Průzkum zájmu pacienta o robotické rehabilitační zařízení
20. března 2025 aktualizováno: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Toto je průzkumná studie, která má pochopit zájem lidí, kteří přežili mrtvici, o robotický výcvik.
Vyšetřovatelé použijí dotazník a promítnou video s robotickou terapií, aby se zeptali na svůj zájem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat zájem jedinců s nedávnou mozkovou příhodou o robotickou terapii.
Vyšetřovatelé představí novou robotickou platformu pro výcvik ADL pacientů s mrtvicí.
Vyšetřovatelé prozkoumají použitelnost tohoto zařízení jako domácího trenažéru pro nácvik rotační ruční manipulace, jako je otevírání sklenice na okurky, otáčení klíčem, mizení hrnce s naběračkou atd.
Zařízení se zaměří zejména na pacienty s cévní mozkovou příhodou s ischemickou cévní mozkovou příhodou, aby se zvýšila výkonnost ADL.
Vyšetřovatelé také prozkoumají frekvenci a dávkování současné pracovní terapie a následně spokojenost se současnou terapií.
Účast účastníka přispěje k vývoji nové terapeutické metody využívající robotické zařízení pro domácí trénink.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s mrtvicí
- Dospělí bez kognitivních potíží
Kritéria vyloučení:
- Dospělí s těhotenstvím,
- Dospělí s jinými neurologickými poruchami než mrtvice
- Dospělí s hemoragickou mrtvicí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cévní mozková příhoda s akutní mrtvicí
Kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální otázka terapie - 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kolik hodin absolvujete pracovní terapii na každé sezení?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Aktuální otázka terapie - 2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jak často dostáváte terapii (např.: 2/týden: 2x týdně)?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Aktuální otázka terapie - 3
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kdy jste zahájil(a) terapii (kolik dní po cévní mozkové příhodě)?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Aktuální otázka terapie - 4
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jaký druh terapie nyní dostáváte?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Aktuální otázka terapie - 5
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Myslíte si, že terapie, kterou dostáváte, je užitečná pro obnovení funkce vašich paží a pomáhá vám podílet se na činnostech během každodenního života (např.: pití, krmení, přemisťování předmětů)?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Aktuální otázka terapie - 6
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Myslíte si, že dostáváte dostatek pracovní terapie, aby vám pomohla zapojit se do činností během každodenního života (např.: pití, krmení, přemisťování předmětů)?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Myslíte si, že toto zařízení může pomoci zlepšit funkci paží po mrtvici?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Myslíte si, že budete přístroj používat pro domácí trénink, když bude poskytnut?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 3
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Domníváte se, že vám zařízení pomáhá podílet se na činnostech během každodenního života (např.: pití, krmení, přemisťování předmětů)?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 4
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud máte přístroj doma, jak dlouho byste chtěli s přístrojem cvičit?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 5
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud máte zařízení doma, jak často chcete toto zařízení používat?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 6
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Myslíte si, že trénink může být efektivnější přidáním virtuální reality?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Otázka zájmu o robotickou rehabilitaci - 7
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud přístroj dokáže aplikovat terapeutickou sílu, jaký typ síly preferujete pro domácí trénink?
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikované údaje budou na vyžádání sdíleny s PI.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Personál, který požaduje data, musí vysvětlit, jak budou data použita ve svém výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .