- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05417802
Untersuchung des Interesses des Patienten an einem Roboter-Rehabilitationsgerät
20. März 2025 aktualisiert von: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dies ist eine Umfragestudie, um das Interesse von Schlaganfall-Überlebenden an Robotertraining zu verstehen.
Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden und ein Video der Robotertherapie zeigen, um Fragen zu ihrem Interesse zu stellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung ist es, das Interesse von Personen mit kürzlichem Schlaganfall an der Robotertherapie zu untersuchen.
Forscher werden eine neuartige Roboterplattform vorstellen, um ADLs von Schlaganfallpatienten zu trainieren.
Die Ermittler werden die Verwendbarkeit dieses Geräts als Heimtrainer zum Trainieren von Rotationshandmanipulationsaufgaben wie das Öffnen eines Gurkenglases, das Drehen eines Schlüssels, das Fehlen eines Topfes mit einer Schöpfkelle usw. untersuchen.
Das Gerät wird insbesondere auf Schlaganfallpatienten mit ischämischem Schlaganfall abzielen, um die Leistung von ADL zu verbessern.
Außerdem untersuchen die Ermittler die Häufigkeit und Dosierung der aktuellen Ergotherapie, gefolgt von der Zufriedenheit mit der aktuellen Therapie.
Die Teilnahme des Teilnehmers wird zur Entwicklung einer neuen Therapiemethode beitragen, bei der ein Robotergerät für das Heimtraining verwendet wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Schlaganfall
- Erwachsene ohne kognitive Schwierigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit Schwangerschaft,
- Erwachsene mit anderen neurologischen Störungen als Schlaganfall
- Erwachsene mit hämorrhagischem Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfall mit akutem Schlaganfall
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktuelle Therapiefrage - 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wie viele Stunden erhalten Sie Ergotherapie pro Sitzung?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Aktuelle Therapiefrage - 2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wie häufig erhalten Sie eine Therapie (z. B.: 2/Woche: zweimal pro Woche)?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Aktuelle Therapiefrage - 3
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wann haben Sie Ihre Therapie begonnen (wie viele Tage nach Schlaganfall)?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Aktuelle Therapiefrage - 4
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Welche Therapie erhalten Sie jetzt?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Aktuelle Therapiefrage - 5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Glauben Sie, dass die Therapie, die Sie erhalten, hilfreich ist, um Ihre Armfunktion wiederherzustellen und Ihnen zu helfen, an Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen (Beispiel: Trinken, Essen, Bewegen von Gegenständen)?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Aktuelle Therapiefrage - 6
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Glauben Sie, dass Sie genug Ergotherapie erhalten, um Ihnen zu helfen, an Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen (Beispiel: Trinken, Essen, Bewegen von Gegenständen)?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Denken Sie, dass dieses Gerät hilfreich sein kann, um Ihre Armfunktion nach einem Schlaganfall zu verbessern?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Denken Sie, dass Sie das Gerät für das Heimtraining verwenden werden, wenn es bereitgestellt wird?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 3
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Glauben Sie, dass das Gerät hilfreich ist, um Sie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu unterstützen (Beispiel: Trinken, Essen, Bewegen von Gegenständen)?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 4
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wenn Sie das Gerät zu Hause haben, wie lange möchten Sie mit dem Gerät trainieren?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wenn Sie das Gerät zu Hause haben, wie oft möchten Sie dieses Gerät verwenden?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 6
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Glauben Sie, dass das Training durch Hinzufügen von Virtual Reality effektiver sein kann?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Frage zum Interesse an Roboterrehabilitation - 7
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wenn das Gerät therapeutische Kraft anwenden kann, welche Art von Kraft bevorzugen Sie für das Heimtraining?
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004756
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Daten werden auf Anfrage an PI weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Personal, das die Daten anfordert, muss erklären, wie die Daten für seine Forschung verwendet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .