- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05417802
Kartläggning av patientens intresse för robotrehabiliteringsanordning
20 mars 2025 uppdaterad av: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Detta är en enkätstudie för att förstå strokeöverlevares intresse för robotträning.
Utredarna kommer att använda ett frågeformulär och visa en video av robotterapi för att ställa frågor om deras intresse.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att undersöka intresset hos individer med nyligen stroked stroke för robotterapi.
Utredarna kommer att introducera en ny robotplattform för att träna ADL hos strokepatienter.
Utredarna kommer att undersöka användbarheten av den här enheten som en hemmatränare för att träna roterande handmanipulationsuppgifter som att öppna en pickleburk, vrida på en nyckel, sakna en gryta med en slev, etc.
Enheten kommer särskilt att rikta in sig på strokepatienter med ischemisk stroke för att förbättra prestandan hos ADL.
Utredarna kommer också att undersöka frekvensen och doseringen av den aktuella arbetsterapin, följt av tillfredsställelsen av den aktuella terapin.
Deltagarens deltagande kommer att bidra till utvecklingen av en ny terapimetod med hjälp av en robotapparat för hemmabaserad träning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokepatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med stroke
- Vuxna utan kognitiva svårigheter
Exklusions kriterier:
- Vuxna med graviditet,
- Vuxna med andra neurologiska störningar än stroke
- Vuxna med hemorragisk stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stroke med akut stroke
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell terapifråga - 1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hur många timmar får du arbetsterapi för varje pass?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Aktuell terapifråga - 2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hur ofta får du terapi (ex.: 2/vecka: två gånger i veckan)?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Aktuell terapifråga - 3
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
När började du din behandling (hur många dagar efter stroke)?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Aktuell terapifråga - 4
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vilken typ av terapi får du nu?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Aktuell terapifråga - 5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tror du att terapin du får är till hjälp för att återställa din armfunktion och hjälpa dig att delta i aktiviteter under det dagliga livet (exempel: dricka, äta, flytta föremål)?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Aktuell terapifråga - 6
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Anser du att du får tillräckligt med arbetsterapi för att hjälpa dig att delta i aktiviteter under det dagliga livet (exempel: dricka, äta, flytta föremål)?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 1
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tror du att den här enheten kan vara till hjälp för att förbättra din armfunktion från stroke?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tror du att du kommer att använda enheten för hemmaträning när den tillhandahålls?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 3
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tror du att enheten är till hjälp för att hjälpa dig att delta i aktiviteter under det dagliga livet (exempel: dricka, mata, flytta föremål)?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 4
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Om du har enheten hemma, hur länge skulle du vilja träna med enheten?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Om du har enheten hemma, hur ofta vill du använda den här enheten?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 6
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tror du att träningen kan bli mer effektiv genom att lägga till virtuell verklighet?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Fråga om intresse för robotrehabilitering - 7
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Om enheten kan applicera terapeutisk kraft, vilken typ av kraft föredrar du för hemmaträning?
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
7 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
7 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
14 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade uppgifterna kommer att delas på begäran till PI.
Tidsram för IPD-delning
Efter att studien är klar
Kriterier för IPD Sharing Access
Den personal som efterfrågar uppgifterna behöver förklara hur uppgifterna kommer att användas i sin forskning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke, Akut
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea