- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05417802
Onderzoek naar de interesse van patiënten in revalidatierobots
20 maart 2025 bijgewerkt door: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dit is een enquêteonderzoek om de interesse van de overlevende van een beroerte in robottraining te begrijpen.
Onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken en een video van robottherapie laten zien om vragen te stellen over hun interesse.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de interesse van mensen met een recente beroerte in robottherapie te onderzoeken.
Onderzoekers zullen een nieuw robotplatform introduceren om ADL's van patiënten met een beroerte te trainen.
Onderzoekers zullen de bruikbaarheid van dit apparaat als hometrainer onderzoeken voor het trainen van roterende handmanipulatietaken zoals het openen van een augurkpot, het omdraaien van een sleutel, het missen van een pot met een pollepel, enz.
Het apparaat zal zich met name richten op patiënten met een beroerte met een ischemische beroerte om de prestaties van ADL te verbeteren.
Ook zullen onderzoekers de frequentie en dosering van de huidige ergotherapie onderzoeken, gevolgd door de tevredenheid van de huidige therapie.
De deelname van de deelnemer zal bijdragen aan de ontwikkeling van een nieuwe therapiemethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een robotapparaat voor thuistraining.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een beroerte
- Volwassenen zonder cognitieve problemen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met zwangerschap,
- Volwassenen met andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
- Volwassenen met hemorragische beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beroerte met acute beroerte
Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige therapievraag - 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Hoeveel uur krijgt u per sessie ergotherapie?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Huidige therapievraag - 2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Hoe vaak krijgt u therapie (bijv.: 2/week: twee keer per week)?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Huidige therapievraag - 3
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wanneer bent u met uw therapie begonnen (hoeveel dagen na een beroerte)?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Huidige therapievraag - 4
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wat voor therapie krijg je nu?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Huidige therapievraag - 5
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Denkt u dat de therapie die u krijgt nuttig is om uw armfunctie te herstellen en u te helpen deel te nemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, voorwerpen verplaatsen)?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Huidige therapievraag - 6
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vindt u dat u voldoende ergotherapie krijgt om u te helpen deelnemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, voorwerpen verplaatsen)?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Denkt u dat dit apparaat nuttig kan zijn om uw armfunctie na een beroerte te verbeteren?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Denk je dat je het apparaat gaat gebruiken voor thuistraining als het wordt geleverd?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 3
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Denkt u dat het apparaat nuttig is om u te helpen deelnemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, bewegende voorwerpen)?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 4
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Als je het apparaat in huis hebt, hoe lang wil je dan met het apparaat trainen?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 5
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Als u het apparaat thuis heeft, hoe vaak zou u dit apparaat willen gebruiken?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 6
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Denk je dat de training effectiever kan door virtual reality toe te voegen?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 7
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Als het apparaat therapeutische kracht kan uitoefenen, welk type kracht geeft u dan de voorkeur voor thuistraining?
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
7 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
7 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met PI.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de studie is afgerond
IPD-toegangscriteria voor delen
Het personeel dat de gegevens opvraagt, moet uitleggen hoe de gegevens in hun onderzoek zullen worden gebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .