Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de interesse van patiënten in revalidatierobots

20 maart 2025 bijgewerkt door: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dit is een enquêteonderzoek om de interesse van de overlevende van een beroerte in robottraining te begrijpen. Onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken en een video van robottherapie laten zien om vragen te stellen over hun interesse.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de interesse van mensen met een recente beroerte in robottherapie te onderzoeken. Onderzoekers zullen een nieuw robotplatform introduceren om ADL's van patiënten met een beroerte te trainen. Onderzoekers zullen de bruikbaarheid van dit apparaat als hometrainer onderzoeken voor het trainen van roterende handmanipulatietaken zoals het openen van een augurkpot, het omdraaien van een sleutel, het missen van een pot met een pollepel, enz. Het apparaat zal zich met name richten op patiënten met een beroerte met een ischemische beroerte om de prestaties van ADL te verbeteren. Ook zullen onderzoekers de frequentie en dosering van de huidige ergotherapie onderzoeken, gevolgd door de tevredenheid van de huidige therapie. De deelname van de deelnemer zal bijdragen aan de ontwikkeling van een nieuwe therapiemethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een robotapparaat voor thuistraining.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Buffalo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een beroerte
  • Volwassenen zonder cognitieve problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met zwangerschap,
  • Volwassenen met andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
  • Volwassenen met hemorragische beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Beroerte met acute beroerte

Inclusiecriteria

  • Episode van een enkele beroerte in de afgelopen twaalf weken
  • Leeftijd van personen ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

  • Zwangere vrouwen, andere neurologische aandoeningen dan een beroerte (d.w.z. Parkinson), niet-ischemische beroerte
  • Personen met ernstige cognitieve stoornissen (die moeite hebben om de vragen schriftelijk te begrijpen, te lezen en te beantwoorden)
  • Personen die moeite hebben om naar de instructie en video van het robotapparaat te luisteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidige therapievraag - 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Hoeveel uur krijgt u per sessie ergotherapie?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Hoe vaak krijgt u therapie (bijv.: 2/week: twee keer per week)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 3
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wanneer bent u met uw therapie begonnen (hoeveel dagen na een beroerte)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 4
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wat voor therapie krijg je nu?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 5
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denkt u dat de therapie die u krijgt nuttig is om uw armfunctie te herstellen en u te helpen deel te nemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, voorwerpen verplaatsen)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Huidige therapievraag - 6
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vindt u dat u voldoende ergotherapie krijgt om u te helpen deelnemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, voorwerpen verplaatsen)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 1
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denkt u dat dit apparaat nuttig kan zijn om uw armfunctie na een beroerte te verbeteren?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 2
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denk je dat je het apparaat gaat gebruiken voor thuistraining als het wordt geleverd?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 3
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denkt u dat het apparaat nuttig is om u te helpen deelnemen aan activiteiten in het dagelijks leven (bijvoorbeeld: drinken, eten, bewegende voorwerpen)?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 4
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als je het apparaat in huis hebt, hoe lang wil je dan met het apparaat trainen?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 5
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als u het apparaat thuis heeft, hoe vaak zou u dit apparaat willen gebruiken?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 6
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Denk je dat de training effectiever kan door virtual reality toe te voegen?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Interesse in Robotic Rehabilitation vraag - 7
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het apparaat therapeutische kracht kan uitoefenen, welk type kracht geeft u dan de voorkeur voor thuistraining?
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

7 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de studie is afgerond

IPD-toegangscriteria voor delen

Het personeel dat de gegevens opvraagt, moet uitleggen hoe de gegevens in hun onderzoek zullen worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren