- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05417802
Selvitetään potilaan kiinnostusta robottikuntoutuslaitteeseen
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Tämä on kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää aivohalvauksesta selviytyneiden kiinnostus robottiharjoitteluun.
Tutkijat käyttävät kyselylomaketta ja näyttävät videon robottiterapiasta kysyäkseen heitä kiinnostavia kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää äskettäin aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kiinnostusta robottiterapiaan.
Tutkijat esittelevät uuden robottialustan aivohalvauspotilaiden ADL:n kouluttamiseksi.
Tutkijat selvittävät tämän laitteen käytettävyyttä kotiharjoittelijana pyörivien käsien käsittelytehtävien, kuten suolakurkkupurkin avaamisen, avaimen kääntämisen, kauhan kattilan puuttumisen jne., harjoittamiseen.
Laite on suunnattu erityisesti aivohalvauspotilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus ADL:n suorituskyvyn parantamiseksi.
Lisäksi tutkijat tarkastelevat nykyisen toimintaterapian tiheyttä ja annostusta sekä tyytyväisyyttä nykyiseen hoitoon.
Osallistujan osallistuminen edistää uuden terapiamenetelmän kehittämistä robottilaitteella kotiopetukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on aivohalvaus
- Aikuiset, joilla ei ole kognitiivisia vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat aikuiset,
- Aikuiset, joilla on muita neurologisia häiriöitä kuin aivohalvaus
- Aikuiset, joilla on hemorraginen aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aivohalvaus akuutilla aivohalvauksella
Sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nykyinen terapiakysymys - 1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuinka monta tuntia saat toimintaterapiaa kussakin istunnossa?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nykyinen terapiakysymys - 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuinka usein saat terapiaa (esim.: 2/viikko: kaksi kertaa viikossa)?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nykyinen terapiakysymys - 3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Milloin aloitit hoidon (kuinka monta päivää aivohalvauksen jälkeen)?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nykyinen terapiakysymys - 4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Millaista terapiaa saat nyt?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nykyinen terapiakysymys - 5
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Luuletko, että saamasi terapia auttaa palauttamaan käsivartesi toimintakykyä ja osallistumaan jokapäiväiseen toimintaan (esimerkiksi juominen, ruokinta, esineiden siirtäminen)?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nykyinen terapiakysymys - 6
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Saatko mielestäsi riittävästi toimintaterapiaa, joka auttaa sinua osallistumaan jokapäiväiseen toimintaan (esimerkiksi juominen, ruokinta, esineiden siirtäminen)?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Luuletko, että tämä laite voi auttaa parantamaan käsivartesi toimintaa aivohalvauksen jälkeen?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Luuletko käyttäväsi laitetta kotiharjoitteluun, kun se on saatavilla?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Luuletko, että laite auttaa sinua osallistumaan päivittäiseen toimintaan (esimerkiksi juominen, ruokinta, esineiden siirtäminen)?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos sinulla on laite kotona, kuinka kauan haluaisit harjoitella laitteella?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 5
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos sinulla on laite kotona, kuinka usein haluaisit käyttää tätä laitetta?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 6
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Voiko koulutus mielestäsi olla tehokkaampaa lisäämällä virtuaalitodellisuutta?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnostus robottikuntoutukseen - 7
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos laite voi käyttää terapeuttista voimaa, minkä tyyppistä voimaa käytät mieluummin kotiharjoitteluun?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä PI:lle.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävän henkilöstön on selitettävä, miten tietoja aiotaan käyttää tutkimuksessaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia