Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование интереса пациентов к роботизированному реабилитационному устройству

20 марта 2025 г. обновлено: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo

Это обзорное исследование, призванное понять интерес людей, перенесших инсульт, к роботизированному обучению. Исследователи будут использовать анкету и показывать видео роботизированной терапии, чтобы задавать интересующие их вопросы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Инсульт, острый

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение интереса людей, недавно перенесших инсульт, к роботизированной терапии. Исследователи представят новую роботизированную платформу для обучения ADL пациентов, перенесших инсульт. Исследователи изучат возможность использования этого устройства в качестве домашнего тренажера для обучения вращательным манипулятивным задачам, таким как открытие банки с маринадом, поворот ключа, промахивание кастрюли половником и т. д. Устройство будет специально предназначено для пациентов, перенесших инсульт с ишемическим инсультом, для повышения эффективности ADL. Кроме того, исследователи изучат частоту и дозировку текущей трудотерапии с последующим удовлетворением от текущей терапии. Участие участника будет способствовать разработке нового метода терапии с использованием роботизированного устройства для домашних тренировок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
    - Buffalo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом

Описание

Критерии включения:

Взрослые с инсультом
Взрослые без когнитивных нарушений

Критерий исключения:

Взрослые с беременностью,
Взрослые с другими неврологическими расстройствами, кроме инсульта
Взрослые с геморрагическим инсультом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Инсульт с острым инсультом Критерии включения Эпизод одиночного инсульта в течение последних двенадцати недель Возраст физических лиц старше 18 лет. Критерий исключения Беременные женщины, неврологические расстройства, кроме инсульта (т.е. Паркинсона), неишемический инсульт Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями (демонстрирующие трудности с пониманием, чтением и ответами на вопросы в письменной форме) Лица, которым трудно слушать инструкцию и видео роботизированного устройства

Группа / когорта

Инсульт с острым инсультом

Критерии включения

Эпизод одиночного инсульта в течение последних двенадцати недель
Возраст физических лиц старше 18 лет.

Критерий исключения

Беременные женщины, неврологические расстройства, кроме инсульта (т.е. Паркинсона), неишемический инсульт
Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями (демонстрирующие трудности с пониманием, чтением и ответами на вопросы в письменной форме)
Лица, которым трудно слушать инструкцию и видео роботизированного устройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Текущий вопрос о терапии - 1 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Сколько часов вы получаете трудотерапию на каждом сеансе?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 2 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Как часто вы проходите терапию (например: 2 раза в неделю: два раза в неделю)?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 3 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Когда вы начали лечение (через сколько дней после инсульта)?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 4 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Какую терапию вы сейчас получаете?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 5 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Считаете ли вы, что терапия, которую вы получаете, помогает восстановить функцию вашей руки и помочь вам участвовать в повседневной жизни (например, пить, есть, перемещать предметы)?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Текущий вопрос о терапии - 6 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Считаете ли вы, что вы получаете достаточно трудотерапии, чтобы помочь вам участвовать в повседневных делах (например, пить, есть, перемещать предметы)?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 1 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Считаете ли вы, что это устройство может помочь улучшить функцию руки после инсульта?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 2 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Как вы думаете, будете ли вы использовать устройство для домашних тренировок, когда оно будет предоставлено?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 3 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Считаете ли вы, что устройство помогает вам участвовать в повседневных делах (например, пить, есть, перемещать предметы)?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 4 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Если у вас есть устройство дома, как долго вы хотели бы тренироваться с ним?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 5 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Если у вас есть устройство дома, как часто вы хотели бы использовать это устройство?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 6 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Считаете ли вы, что обучение может быть более эффективным, если добавить виртуальную реальность?	через завершение обучения, в среднем 1 год
Интерес к роботизированной реабилитации вопрос - 7 Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год	Если устройство может применять терапевтическую силу, какой тип силы вы предпочитаете для домашних тренировок?	через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

Главный следователь: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

STUDY00004756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы по запросу в PI.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Персонал, который запрашивает данные, должен объяснить, как данные будут использоваться в их исследованиях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .