- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05417802
Encuesta sobre el interés del paciente en el dispositivo de rehabilitación robótica
20 de marzo de 2025 actualizado por: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Este es un estudio de encuesta para comprender el interés de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el entrenamiento robótico.
Los investigadores utilizarán un cuestionario y mostrarán un video de terapia robótica para hacer preguntas sobre su interés.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es investigar el interés de las personas con un accidente cerebrovascular reciente en la terapia robótica.
Los investigadores presentarán una nueva plataforma robótica para entrenar AVD de pacientes con accidente cerebrovascular.
Los investigadores examinarán la usabilidad de este dispositivo como entrenador en casa para entrenar tareas de manipulación manual rotatoria, como abrir un frasco de pepinillos, girar una llave, perder una olla con un cucharón, etc.
El dispositivo se dirigirá especialmente a los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico para mejorar el rendimiento de las AVD.
Además, los investigadores examinarán la frecuencia y la dosis de la terapia ocupacional actual, seguido de la satisfacción de la terapia actual.
La participación de los participantes contribuirá al desarrollo de un nuevo método de terapia utilizando un dispositivo robótico para el entrenamiento en el hogar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con ictus
- Adultos sin dificultades cognitivas
Criterio de exclusión:
- Adultos con embarazo,
- Adultos con otros trastornos neurológicos además del accidente cerebrovascular
- Adultos con accidente cerebrovascular hemorrágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Accidente cerebrovascular con accidente cerebrovascular agudo
Criterios de inclusión
Criterio de exclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pregunta de terapia actual - 1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Cuántas horas recibe terapia ocupacional por cada sesión?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de terapia actual - 2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Con qué frecuencia recibe terapia (ej.: 2/semana: dos veces por semana)?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de terapia actual - 3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Cuándo comenzó su terapia (cuántos días después del accidente cerebrovascular)?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de terapia actual - 4
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Qué tipo de terapia está recibiendo ahora?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de terapia actual - 5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Cree que la terapia que está recibiendo es útil para restaurar la función de su brazo y ayudarlo a participar en actividades de la vida diaria (por ejemplo, beber, alimentarse, mover objetos)?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de terapia actual - 6
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Cree que está recibiendo suficiente terapia ocupacional para ayudarlo a participar en las actividades de la vida diaria (ejemplo: beber, alimentarse, mover objetos)?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Cree que este dispositivo puede ser útil para mejorar la función de su brazo después de un derrame cerebral?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Crees que utilizarás el dispositivo para entrenar en casa cuando se proporcione?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 3
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
¿Cree que el dispositivo es útil para ayudarlo a participar en actividades de la vida diaria (por ejemplo, beber, alimentarse, mover objetos)?
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 4
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si tiene el dispositivo en casa, ¿cuánto tiempo le gustaría hacer ejercicio con el dispositivo?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Si tiene el dispositivo en casa, ¿con qué frecuencia le gustaría usar este dispositivo?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 6
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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¿Crees que la formación puede ser más efectiva añadiendo realidad virtual?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pregunta de interés en rehabilitación robótica - 7
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si el dispositivo puede aplicar fuerza terapéutica, ¿qué tipo de fuerza prefiere para el entrenamiento en casa?
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
7 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán previa solicitud a PI.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizado el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
El personal que solicita los datos debe explicar cómo se utilizarán los datos en su investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .