富血小板血浆治疗顽固性带状疱疹后遗神经痛
2022年9月6日 更新者：Yuan Zhou、Affiliated Hospital of Nantong University
超声引导下富血小板血浆神经阻滞联合药物治疗顽固性带状疱疹后遗神经痛的疗效
使用超声引导富血小板血浆神经阻滞治疗顽固性带状疱疹后遗神经痛。
研究概览
详细说明
带状疱疹后遗神经痛（PHN）是水痘带状疱疹病毒侵入人体，感染相应神经节引起的一种疼痛。
受累神经节发炎甚至坏死，累及神经末梢、脊髓背角及下方的感觉神经组织，病程1个月以上。
大多数患者在带状疱疹急性期通过及时有效的治疗是可以避免PHN发生的。
然而，部分顽固性带状疱疹后遗神经痛患者在发病早期未能得到及时有效的镇痛治疗，目前临床常用的治疗方法往往无法取得有效的治疗效果。
此类患者病程往往较长，可持续三五年甚至更长时间，神经损伤也较为严重。
长期的疼痛严重影响了此类患者的生活质量。
因此，如何快速有效地控制疼痛成为此类顽固性带状疱疹后遗神经痛患者的诊治目标。
富血小板血浆（PRP）由于具有早期促进组织修复的功能，被广泛应用于肌肉和骨骼的修复。
最近发现PrP也能促进神经修复。
因此，为进一步探讨PRP对难治性PHN患者的治疗效果，我科采用超声引导富血小板血浆神经阻滞治疗难治性PHN。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合PHN的诊断标准：有急性带状疱疹病史，疼痛持续半年以上，受累神经分布区有阵发性疼痛；
- 术前视觉模拟量表（VAS）评分≥5；
- 能配合治疗者；
- 同意超声引导下神经阻滞注射富血小板血浆，并签署知情同意书。
排除标准：
- 全身感染或穿刺局部感染；
- 心脑血管功能严重障碍；
- 出血及凝血功能异常或并发血液系统疾病；
- 精神错乱;
- 身体重要器官严重功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导富血小板血浆神经阻滞联合药物
入选患者每周1次超声引导富血小板血浆神经阻滞治疗，连续4周，同时给予常规药物口服普瑞巴林和盐酸阿米替林，根据患者情况增减剂量。健康）状况。
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被选中的人接受超声引导富血小板血浆神经阻滞和常规药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评定量表（NRS）评估患者在治疗后感觉到的疼痛程度的变化。
大体时间：6 个月时数字评定量表的变化
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这种方法由0到10的11个数字组成。患者用0到10的11个数字来描述疼痛的强度。
（0=“无痛”和 10=“最痛”）
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6 个月时数字评定量表的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者在治疗后感受到的疼痛程度的变化也通过简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）进行评估。
大体时间：6个月时简式麦吉尔疼痛问卷总分的变化
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评价第（1）项时，逐一向思考者提出问题，并根据思考者回答的痛苦程度标记相应的等级。 评价第(2)项时，采用瓦斯尺。 这把尺子是一根10厘米长的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端标有“0”和“10”，表示不痛，“10”代表患者一生中不能承受的最剧烈的疼痛。 临床使用时，将带有刻度的一侧背向患者，让患者在尺子上标出代表自己过去一天疼痛程度的相应位置。 评价员根据患者标注的位置（如5.4cm为5.4分）对患者人数进行评价，记录在表中。 评价第(3)项时，根据患者的主观感受打上相应的分值。 最后评价PRI、vas和PPI的总分。 （总分越高，疼痛越严重） |
6个月时简式麦吉尔疼痛问卷总分的变化
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通过雅典失眠量表评估治疗后患者睡眠质量程度的变化。
大体时间：患者 6 个月时睡眠质量的变化
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问题①～⑧请考生仔细回顾近1个月的睡眠经历。 如果每周至少发生 3 次，请圈出相应的自我评估结果。 然后计算总分进行评价。 评估结果判断： (1)总分小于4分，无睡眠障碍； (2)总分4-6分，疑似睡眠过多； (3)总分6分以上：失眠 |
患者 6 个月时睡眠质量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：yuan zhou, doctor、Affiliated Hospital of Nantong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月3日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2022-K036
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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