Verihiutalerikas plasma vaikean postherpeettisen neuralgian hoidossa
Ultraääniohjatun verihiutalepitoisen plasman hermoblokauksen vaikutus yhdistettynä lääkkeisiin vaikean postherpeettisen neuralgian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä PHN:n diagnostiset kriteerit: sinulla on ollut akuutti herpes zoster, kipu kestää yli puoli vuotta ja vaurioituneella hermon levinneisyysalueella on kohtauksellista kipua;
- Preoperatiivisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä ≥ 5;
- Ne, jotka voivat tehdä yhteistyötä hoidon kanssa;
- Sovimme verihiutalepitoisen plasman injektoimisesta hermolohkoon ultraäänen ohjauksessa ja allekirjoitimme tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen infektio tai pistospaikallinen infektio;
- Vakava sydän- ja aivoverisuonitoiminnan häiriö;
- Epänormaali verenvuoto ja hyytymistoiminta tai komplisoituneet verijärjestelmän sairauksiin;
- Mielenterveyshäiriöt;
- Kehon tärkeiden elinten vakava toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääniohjattu verihiutalerikas plasmahermosalpaus yhdistettynä lääkkeisiin
valitut potilaat hoidettiin ultraääniohjatulla verihiutalepitoisella plasmahermosalpauksella kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, kun heille annettiin säännöllistä lääkettä, jotka ottavat pregabaliinia ja amitriptyliinihydrokloridia suun kautta, ja annosta nostetaan tai vähennetään potilaan hoidon mukaan. kunto.
|
valittuja henkilöitä hoidetaan ultraääniohjatulla verihiutalepitoisella plasmahermosalpauksella ja tavallisella lääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hoidon jälkeen tuntemat muutokset kivun asteessa arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Aikaikkuna: Muutos numeerisesta luokitusasteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä menetelmä koostuu 11 numerosta 0-10. Potilaat käyttävät 11 numeroa 0-10 kuvaamaan kivun voimakkuutta.
(0="ei kipua"ja 10="pahin kipu")
|
Muutos numeerisesta luokitusasteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hoidon jälkeen tuntemat muutokset kivun asteessa arvioidaan myös lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä (SF-MPQ).
Aikaikkuna: Muutos lyhyen muodon McGill Pain Questionnairen kokonaispistemäärästä 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioitaessa kohtaa (1) esitä ajattelijalle kysymyksiä yksitellen ja merkitse vastaava taso sen mukaan, millaisen kiputason ajattelija vastaa. Arvioitaessa kohtaa (2) käytetään vas-viivainta. Tämä viivain on 10 cm pitkä uimaviivain, jonka toiselle puolelle on merkitty 10 astetta ja molemmissa päissä "0" ja "10", mikä tarkoittaa, ettei kipua ole."10" edustaa vakavinta kipua, jota potilas ei kestä elämässään. Kliinisessä käytössä asteikon puoli käännetään poispäin potilaasta ja potilasta pyydetään merkitsemään viivaimeen vastaava asento, joka edustaa hänen kiputasoaan kuluneen päivän aikana. Arvioija arvioi potilaiden määrän potilaan merkitsemän asennon mukaan (esim. 5,4 cm on 5,4 pistettä) ja kirjaa sen taulukkoon. Arvioiessasi kohtaa (3), merkitse vastaava pistemäärä potilaan subjektiivisten tunteiden mukaan. Lopuksi arvioitiin PRI:n, vas:n ja PPI:n kokonaispisteet. (Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi kipu) |
Muutos lyhyen muodon McGill Pain Questionnairen kokonaispistemäärästä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan unen laadun muutoksia hoidon jälkeen arvioidaan Ateenan unettomuusasteikolla.
Aikaikkuna: Muutos potilaan unen laadusta 6 kuukauden kohdalla
|
Pyydä kokeensaajaa tarkistamaan huolellisesti hänen unikokemuksensa viimeisen kuukauden aikana kysymyksissä ① - ⑧. Jos näin tapahtuu sinulle vähintään kolme kertaa viikossa, ympyröi vastaavat itsearvioinnit. Laske sitten arvioinnin kokonaispistemäärä. Arvioinnin tuloksen tuomio: (1) Jos kokonaispistemäärä on alle 4, ei ole unihäiriötä: (2) jos kokonaispistemäärä on 4-6, epäillään, että kyseessä on suuri uni; (3) Jos kokonaispistemäärä on yli 6: Unettomuus |
Muutos potilaan unen laadusta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-K036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .