難治性帯状疱疹後神経痛の治療における多血小板血漿
難治性帯状疱疹後神経痛の治療における薬剤と併用した超音波ガイド下多血小板血漿神経ブロックの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- Affiliated Hospital Of Nantong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PHNの診断基準を満たす:急性帯状疱疹の病歴があり、痛みが半年以上続き、影響を受けた神経分布領域に発作性の痛みがある。
- 術前ビジュアルアナログスケール(VAS)スコア≧5;
- 治療にご協力いただける方。
- 私たちは、超音波のガイド下で神経ブロックに多血小板血漿を注入することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 全身感染または穿刺局所感染。
- 心血管機能および脳血管機能の重篤な障害。
- 出血および凝固機能の異常、または血液系疾患の合併。
- 精神障害;
- 体内の重要な器官の重度の機能不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波ガイド下多血小板血漿神経ブロックと薬剤の併用
選ばれた患者には、プレガバリンと塩酸アミトリプチリンを内服する常用薬が投与されている間、超音波ガイド下の多血小板血漿神経ブロックが4週間連続で週1回行われ、患者の症状に応じて用量が増減される。状態。
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選ばれた人は、超音波ガイド下多血小板血漿神経ブロックと定期薬で治療されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後に患者さんが感じる痛みの程度の変化を数値評価尺度(NRS)で評価します。
時間枠:6か月時点の数値評価スケールからの変更
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この方法は、0 ~ 10 の 11 個の数字で構成されます。患者は、0 ~ 10 の 11 個の数字を使用して痛みの強さを表現します。
(0=痛みなし、10=「最悪の痛み」)
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6か月時点の数値評価スケールからの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後に患者が感じる痛みの程度の変化も、Short-form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)によって評価されます。
時間枠:6か月後の短形式マギル疼痛アンケートの合計スコアからの変化
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項目 (1) を評価するときは、思想家に 1 つずつ質問し、思想家が答える苦痛のレベルに応じて、対応するレベルをマークします。 (2) の評価には vas 定規を採用する。 この定規は長さ10cmの水泳定規で、片面に10の目盛りがあり、両端に痛みのないことを示す「0」と「10」があり、「10」は患者が生涯耐えられない最も激しい痛みを表します。 臨床使用中は、目盛りのある面を患者から遠ざけ、患者は過去 1 日の痛みのレベルを表す対応する位置を定規上でマークするように求められます。 評価者は、患者がマークした位置(例えば、5.4cmは5.4点)に応じて患者数を評価し、テーブルに記録する。 (3) の評価については、患者の主観に応じて点数を付けてください。 最後に、PRI、vas、PPI の合計スコアが評価されました。 (合計スコアが高いほど痛みが強くなります) |
6か月後の短形式マギル疼痛アンケートの合計スコアからの変化
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治療後の患者の睡眠の質の程度による変化は、アテネ不眠症スケールによって評価されます。
時間枠:6か月後の患者の睡眠の質からの変化
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質問①~⑧について、過去 1 か月間の睡眠経験を注意深く振り返ってもらいます。 少なくとも週に 3 回それが起こる場合は、対応する自己評価結果に丸を付けてください。 そして、合計点を計算して評価します。 評価結果の判定: (1) 合計スコアが 4 未満の場合、睡眠障害はありません。(2) 合計スコアが 4 ~ 6 の場合、睡眠障害が疑われます。 (3)合計スコアが6以上の場合:不眠症 |
6か月後の患者の睡眠の質からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:yuan zhou, doctor、Affiliated Hospital Of Nantong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波ガイド下多血小板血漿神経ブロックの臨床試験
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