Osocze bogatopłytkowe w leczeniu opornej na leczenie neuralgii popółpaścowej
Wpływ blokady nerwu z osocza bogatopłytkowego pod kontrolą USG w połączeniu z lekami w leczeniu opornej na leczenie neuralgii popółpaścowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne PHN: przebyty ostry półpasiec, ból trwa ponad pół roku, występuje ból napadowy w zajętym obszarze dystrybucji nerwów;
- Wynik przedoperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS) ≥ 5;
- Ci, którzy mogą współpracować przy leczeniu;
- Zgodziliśmy się na wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego do bloku nerwu pod kontrolą USG i podpisaliśmy formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja ogólnoustrojowa lub miejscowa infekcja nakłucia;
- Poważne zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego;
- Nieprawidłowe krwawienie i funkcja krzepnięcia lub powikłane chorobami układu krwionośnego;
- Zaburzenia psychiczne;
- Ciężka dysfunkcja ważnych narządów w ciele
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada nerwu z osocza bogatopłytkowego pod kontrolą USG w połączeniu z lekami
wybrani pacjenci byli leczeni blokadą nerwu osocza bogatopłytkowego pod kontrolą USG raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie, podczas gdy otrzymywali doustnie lek stały, czyli pregabalinę i chlorowodorek amitryptyliny, a dawkowanie powinno być zwiększane lub zmniejszane zgodnie z zaleceniami pacjenta stan : schorzenie.
|
wybrane osoby są leczone blokadą nerwów z osocza bogatopłytkowego pod kontrolą USG oraz zwykłymi lekami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stopnia bólu odczuwane przez pacjentów po zabiegu oceniane są za pomocą numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: Zmiana od liczbowej skali ocen po 6 miesiącach
|
Metoda ta składa się z 11 liczb od 0 do 10. Pacjenci używają 11 liczb od 0 do 10 do opisania nasilenia bólu.
(0=brak bólu i 10=najgorszy ból)
|
Zmiana od liczbowej skali ocen po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stopnia bólu odczuwane przez pacjentów po zabiegu są również oceniane za pomocą Skróconego Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku Kwestionariusza bólu McGilla po 6 miesiącach
|
Oceniając pozycję (1), zadawaj myślicielowi pytania jedno po drugim i zaznacz odpowiedni poziom zgodnie z poziomem bólu, na który odpowiada myśliciel. Przy ocenie pozycji (2) przyjmuje się linijkę nasieniowodu. Ta linijka to linijka pływacka o długości 10 cm z 10 podziałkami zaznaczonymi po jednej stronie i „0” i „10” na obu końcach, co oznacza brak bólu, „10” reprezentuje najcięższy ból, jakiego pacjent nie może znieść w swoim życiu. Podczas stosowania klinicznego strona ze skalą jest odwrócona od pacjenta, a pacjent jest proszony o zaznaczenie na linijce odpowiedniej pozycji reprezentującej jego poziom bólu w ciągu ostatniego dnia. Oceniający ocenia liczbę pacjentów zgodnie z pozycją zaznaczoną przez pacjenta (na przykład 5,4 cm to 5,4 punktu) i zapisuje to w tabeli. Oceniając pozycję (3), zaznacz odpowiedni wynik zgodnie z subiektywnymi odczuciami pacjenta. Na koniec oceniono łączne wyniki PRI, vas i PPI. (Im wyższy wynik całkowity, tym silniejszy ból) |
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku Kwestionariusza bólu McGilla po 6 miesiącach
|
|
Zmiany stopnia jakości snu pacjenta po zabiegu oceniane są za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności.
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu pacjenta po 6 miesiącach
|
Poproś badanego, aby dokładnie przeanalizował swoje doświadczenia ze snem w ciągu ostatniego miesiąca w przypadku pytań ① - ⑧. Jeśli zdarza ci się to co najmniej trzy razy w tygodniu, zakreśl odpowiednie wyniki samooceny. Następnie oblicz całkowity wynik do oceny. Ocena wyniku oceny: (1) Jeśli łączny wynik jest mniejszy niż 4, nie ma zaburzeń snu: (2) Jeśli całkowity wynik wynosi 4-6, podejrzewa się, że sen jest długi; (3) Jeśli łączny wynik jest wyższy niż 6: Bezsenność |
Zmiana jakości snu pacjenta po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-K036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .