Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma til behandling af intraktabel postherpetisk neuralgi

6. september 2022 opdateret af: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt af ultralydsstyret blodpladerig plasmanerveblok kombineret med lægemidler til behandling af intraktabel postherpetisk neuralgi

brugte ultralydsstyret blodpladerig plasmanerveblok til at behandle Intraktable Postherpetic Neuralgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postherpetisk neuralgi (PHN) er en slags smerte forårsaget af varicella zoster-virus, der invaderer den menneskelige krop og inficerer de tilsvarende ganglier. De berørte ganglier er betændte eller endda nekrotiske, der påvirker nerveenderne, rygmarvens dorsale horn og det sensoriske nervevæv nedenfor, og sygdomsforløbet er mere end en måned eller mere. De fleste patienter kan undgå PHN ved rettidig og effektiv behandling i den akutte herpes zoster periode. Nogle patienter med intraktabel postherpetisk neuralgi kan dog ikke modtage rettidig og effektiv smertekontrolbehandling i det tidlige stadie af sygdommen, og de nuværende almindeligt anvendte kliniske behandlingsmetoder formår ofte ikke at opnå effektive behandlingsresultater. Sådanne patienter har ofte et langt sygdomsforløb, som kan vare i tre til fem år eller endda længere, Nerveskader er også mere alvorlige. Langvarige smerter har alvorligt påvirket sådanne patienters livskvalitet. Derfor er, hvordan man hurtigt og effektivt kan kontrollere smerte, blevet diagnose- og behandlingsmålet for sådanne patienter med vanskelig postherpetisk neuralgi. Blodpladerigt plasma (PRP) blev i vid udstrækning brugt til muskel- og knoglereparation på grund af dets funktion med at fremme vævsreparation i det tidlige stadie. For nylig blev det fundet, at PrP også kan fremme nervereparation. For yderligere at udforske den terapeutiske effekt af PRP på refraktære PHN-patienter, brugte vores afdeling derfor ultralydsstyret blodpladerig plasmanerveblok til at behandle intraktabel PHN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for PHN: har en historie med akut herpes zoster, smerten varer i mere end et halvt år, og der er paroxysmal smerte i det berørte nervefordelingsområde;
  • Præoperativ visuel analog skala (VAS) score ≥ 5;
  • Dem, der kan samarbejde med behandlingen;
  • Vi aftalte at injicere blodpladerigt plasma i nerveblok under vejledning af ultralyd og underskrev den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk infektion eller punktering lokal infektion;
  • Alvorlig forstyrrelse af kardiovaskulær og cerebrovaskulær funktion;
  • Unormal blødnings- og koagulationsfunktion eller kompliceret med blodsystemsygdomme;
  • Psykiske lidelser;
  • Alvorlig dysfunktion af vigtige organer i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret blodpladerig plasmanerveblok kombineret med lægemidler
udvalgte patienter blev behandlet med den ultralydsstyrede blodpladerige plasmanerveblok en gang om ugen i de 4 på hinanden følgende uger, mens de fik den almindelige medicin, som tager pregabalin og amitriptylinhydrochlorid oralt, og dosis skal øges eller reduceres i henhold til patientens behov. tilstand.
udvalgte personer behandles med ultralydsvejledt blodpladerig plasma nerveblok og den almindelige medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne fra graden af ​​smerte, som patienter føler efter behandlingen, vurderes ved den numeriske vurderingsskala (NRS).
Tidsramme: Ændring fra den numeriske vurderingsskala ved 6 måneder
Denne metode er sammensat af 11 tal fra 0 til 10. Patienter bruger 11 tal fra 0 til 10 til at beskrive intensiteten af ​​smerte. (0="ingen smerte"og 10=den "værste smerte")
Ændring fra den numeriske vurderingsskala ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne fra graden af ​​smerte, som patienter føler efter behandlingen, vurderes også af Short-form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ).
Tidsramme: Ændring fra den samlede score for McGill Pain Questionnaire i kort form efter 6 måneder

Når du vurderer punkt (1), skal du stille tænkeren spørgsmål et efter et og markere det tilsvarende niveau i henhold til det smerteniveau, tænkeren svarer.

Ved vurdering af punkt (2) skal vas lineal vedtages. Denne lineal er en 10 cm lang svømmelineal med 10 gradueringer markeret på den ene side og "0" og "10" i begge ender, hvilket indikerer ingen smerte,"10" repræsenterer den mest alvorlige smerte, som patienten ikke kan bære i sit liv. Under klinisk brug vendes siden med skalaen væk fra patienten, og patienten bliver bedt om at markere den tilsvarende position, der repræsenterer hans smerteniveau i det seneste døgn på linealen. Evaluatoren vurderer antallet af patienter i henhold til den position, som patienten har markeret (f.eks. er 5,4 cm 5,4 point), og registrerer det i tabellen.

Når du vurderer punkt (3), skal du markere den tilsvarende score i henhold til patientens subjektive følelser.

Til sidst blev den samlede score for PRI, vas og PPI evalueret. (Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er smerten)

Ændring fra den samlede score for McGill Pain Questionnaire i kort form efter 6 måneder
Ændringerne fra graden af ​​patientens søvnkvalitet efter behandlingen vurderes af Athens Insomnia Scale.
Tidsramme: Ændring fra patientens søvnkvalitet ved 6 måneder

Bed eksaminanden om nøje at gennemgå sin søvnoplevelse inden for den seneste måned for spørgsmål ① - ⑧. Hvis det sker for dig mindst tre gange om ugen, skal du sætte en cirkel om de tilsvarende selvevalueringsresultater. Beregn derefter den samlede score for evaluering.

Vurderingsresultat:

(1) Hvis den samlede score er mindre end 4, er der ingen søvnforstyrrelse: (2) hvis den samlede score er 4-6, er der mistanke om, at der er en stor søvn; (3) Hvis den samlede score er over 6: Søvnløshed

Ændring fra patientens søvnkvalitet ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PHN - Post-herpetisk neuritis

Kliniske forsøg med ultralydsstyret blodpladerig plasmanerveblok

3
Abonner