Vérlemezkében gazdag plazma a kezelhetetlen posztherpetikus neuralgia kezelésében
Az ultrahanggal vezérelt vérlemezkében gazdag plazma idegblokk gyógyszerekkel kombinált hatása a kezelhetetlen posztherpetikus neuralgia kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226000
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a PHN diagnosztikai kritériumainak: a kórelőzményében akut herpes zoster szerepel, a fájdalom több mint fél évig tart, és paroxizmális fájdalom jelentkezik az érintett idegeloszlási területen;
- Preoperatív vizuális analóg skála (VAS) pontszám ≥ 5;
- Akik együtt tudnak működni a kezeléssel;
- Megállapodtunk, hogy ultrahang irányítása mellett vérlemezkében gazdag plazmát fecskendezünk idegblokkba, és aláírtuk a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás fertőzés vagy punkciós helyi fertőzés;
- A szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri funkciók súlyos zavarai;
- Rendellenes vérzés és koagulációs funkció vagy szövődmény a vérrendszer betegségeivel;
- Mentális zavarok;
- A szervezet fontos szerveinek súlyos működési zavara
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahanggal vezérelt vérlemezkékben gazdag plazma idegblokk gyógyszerekkel kombinálva
kiválasztott betegeket hetente egyszer, 4 egymást követő héten keresztül ultrahanggal vezérelt thrombocytában gazdag plazma idegblokk segítségével kezelték, miközben a szokásos gyógyszert kapták, amely pregabalint és amitriptilin-hidrokloridot kaptak szájon át, és az adagot a beteg állapotának megfelelően növelni vagy csökkenteni kell. feltétel.
|
kiválasztott személyek ultrahang vezérelt thrombocyta plazma idegblokk és a szokásos gyógyszeres kezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértékének változását, amelyet a betegek a kezelés után éreznek, a numerikus értékelési skála (NRS) értékeli.
Időkeret: Változás a numerikus értékelési skálához képest 6 hónapnál
|
Ez a módszer 11 számjegyből áll, 0 és 10 között. A betegek 11 számot használnak 0 és 10 között a fájdalom intenzitásának leírására.
(0="nincs fájdalom"és 10=a "legrosszabb fájdalom")
|
Változás a numerikus értékelési skálához képest 6 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértékének változását, amelyet a betegek a kezelés után éreznek, a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ) is értékeli.
Időkeret: Változás a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív összpontszámához képest 6 hónap után
|
Az (1) tétel értékelésekor egyenként tegyél fel kérdéseket a gondolkodónak, és jelöld meg a megfelelő szintet aszerint, hogy a gondolkodó milyen fájdalomszintre válaszol. A (2) pont értékelésekor vas vonalzót kell alkalmazni. Ez a vonalzó egy 10 cm hosszú úszóvonalzó, amelynek egyik oldalán 10 beosztás található, és mindkét végén "0" és "10" van, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom. A 10 a legsúlyosabb fájdalom, amelyet a páciens nem tud elviselni életében. Klinikai használat során a mérleggel ellátott oldalt elfordítják a pácienstől, és a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a vonalzón az elmúlt nap fájdalmának megfelelő pozícióját. Az értékelő a beteg által megjelölt pozíció szerint értékeli a betegek számát (pl. 5,4 cm 5,4 pont), és rögzíti a táblázatban. A (3) tétel értékelésekor jelölje meg a megfelelő pontszámot a páciens szubjektív érzéseinek megfelelően. Végül a PRI, vas és PPI összpontszámát értékeltük. (Minél magasabb az összpontszám, annál erősebb a fájdalom) |
Változás a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív összpontszámához képest 6 hónap után
|
|
A kezelés után a páciens alvásminőségének mértékéhez viszonyított változásokat az Athéni Insomnia Skála értékeli.
Időkeret: Változás a páciens alvásminőségéhez képest 6 hónapos korban
|
Kérje meg a vizsgázót, hogy gondosan tekintse át az elmúlt egy hónapban tapasztalt alvástapasztalatait a ① - ⑧ kérdésekhez. Ha hetente legalább háromszor megtörténik Önnel, karikázza be a megfelelő önértékelési eredményeket. Ezután számítsa ki az értékeléshez szükséges összpontszámot. Az értékelés eredményének megítélése: (1) Ha az összpontszám kevesebb, mint 4, nincs alvászavar: (2) ha az összpontszám 4-6, akkor nagy alvás gyanúja merül fel; (3) Ha az összpontszám 6 felett van: Álmatlanság |
Változás a páciens alvásminőségéhez képest 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-K036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .