Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik plasma i behandling av uhåndterlig postherpetisk nevralgi

6. september 2022 oppdatert av: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt av ultralydveiledet blodplate-rik plasmanerveblokk kombinert med medisiner ved behandling av intraktabel postherpetisk nevralgi

brukte ultralydveiledet blodplaterik plasmanerveblokk for å behandle intraktabel postherpetisk nevralgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postherpetisk nevralgi (PHN) er en slags smerte forårsaket av varicella zoster-virus som invaderer menneskekroppen og infiserer de tilsvarende gangliene. De berørte gangliene er betente eller til og med nekrotiske, og påvirker nerveendene, ryggmargens dorsalhorn og det sensoriske nervevevet nedenfor, og sykdomsforløpet er mer enn en måned eller mer. De fleste pasienter kan unngå PHN ved rettidig og effektiv behandling i den akutte herpes zoster-perioden. Noen pasienter med intraktabel postherpetisk nevralgi klarer imidlertid ikke å motta rettidig og effektiv smertekontrollbehandling i det tidlige stadiet av sykdommen, og de nåværende vanlig brukte kliniske behandlingsmetodene klarer ofte ikke å oppnå effektive behandlingsresultater. Slike pasienter har ofte et langt sykdomsforløp, som kan vare i tre til fem år eller enda lenger, Nerveskade er også mer alvorlig. Langvarige smerter har alvorlig påvirket livskvaliteten til slike pasienter. Derfor har hvordan man raskt og effektivt kan kontrollere smerte blitt diagnose- og behandlingsmålet for slike pasienter med uhåndterlig postherpetisk neuralgi. Blodplaterik plasma (PRP) ble mye brukt i muskel- og beinreparasjon på grunn av dens funksjon for å fremme vevsreparasjon i det tidlige stadiet. Nylig ble det funnet at PrP også kan fremme nervereparasjon. Derfor, for å utforske den terapeutiske effekten av PRP på refraktære PHN-pasienter, brukte vår avdeling derfor ultralydveiledet blodplaterik plasmanerveblokk for å behandle intraktabel PHN.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll de diagnostiske kriteriene for PHN: har en historie med akutt herpes zoster, smertene varer i mer enn et halvt år, og det er paroksysmal smerte i det berørte nervefordelingsområdet;
  • Preoperativ visuell analog skala (VAS) score ≥ 5;
  • De som kan samarbeide med behandlingen;
  • Vi ble enige om å injisere blodplaterikt plasma i nerveblokken under veiledning av ultralyd, og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk infeksjon eller punktering lokal infeksjon;
  • Alvorlig forstyrrelse av kardiovaskulær og cerebrovaskulær funksjon;
  • Unormal blødning og koagulasjonsfunksjon eller komplisert med blodsystemsykdommer;
  • Psykiske lidelser;
  • Alvorlig dysfunksjon av viktige organer i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydveiledet blodplaterik plasmanerveblokk kombinert med legemidler
utvalgte pasienter ble behandlet med den ultralydveilede blodplaterike plasmanerveblokken en gang i uken i de 4 påfølgende ukene mens de fikk den vanlige medisinen som tar pregabalin og amitriptylinhydroklorid oralt, og dosen skal økes eller reduseres i henhold til pasientens betingelse.
utvalgte personer behandles med ultralydveiledet blodplaterik plasmanerveblokk og vanlig medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene fra graden av smerte som pasientene føler etter behandlingen vurderes av den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
Tidsramme: Endring fra den numeriske vurderingsskalaen ved 6 måneder
Denne metoden er sammensatt av 11 tall fra 0 til 10. Pasienter bruker 11 tall fra 0 til 10 for å beskrive smerteintensiteten. (0="ingen smerte"og 10=den "verste smerten")
Endring fra den numeriske vurderingsskalaen ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene fra graden av smerte som pasientene føler etter behandlingen vurderes også av Short-form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ).
Tidsramme: Endring fra totalpoengsummen til McGill Pain Questionnaire i kort form etter 6 måneder

Når du vurderer punkt (1), still tenkeren spørsmål ett etter ett, og merk det tilsvarende nivået i henhold til smertenivået tenkeren svarer.

Ved vurdering av punkt (2) skal vasslinjal vedtas. Denne linjalen er en 10 cm lang svømmelinjal med 10 graderinger merket på den ene siden og "0" og "10" i begge ender, noe som indikerer ingen smerte,"10" representerer den mest alvorlige smerten som pasienten ikke kan tåle i livet. Under klinisk bruk vendes siden med skalaen bort fra pasienten, og pasienten blir bedt om å markere den tilsvarende posisjonen som representerer smertenivået hans det siste døgnet på linjalen. Evaluatoren vurderer antall pasienter i henhold til posisjonen merket av pasienten (for eksempel er 5,4 cm 5,4 poeng), og registrerer det i tabellen.

Når du vurderer element (3), merker du den tilsvarende skåren i henhold til pasientens subjektive følelser.

Til slutt ble totalskårene for PRI, vas og PPI evaluert. (Jo høyere totalpoengsum, desto mer alvorlig er smerten)

Endring fra totalpoengsummen til McGill Pain Questionnaire i kort form etter 6 måneder
Endringene fra graden av pasientens søvnkvalitet etter behandlingen vurderes av Athens Insomnia Scale.
Tidsramme: Endring fra pasientens søvnkvalitet ved 6 måneder

Be undersøkeren nøye gjennomgå søvnopplevelsen den siste måneden for spørsmål ① - ⑧. Hvis det skjer med deg minst tre ganger i uken, sett en ring rundt de tilsvarende selvevalueringsresultatene. Beregn deretter den totale poengsummen for evaluering.

Vurderingsresultat:

(1) Hvis totalskåren er mindre enn 4, er det ingen søvnforstyrrelse: (2) hvis totalskåren er 4-6, er det mistanke om at det er en stor søvn; (3) Hvis totalpoengsummen er over 6: Søvnløshet

Endring fra pasientens søvnkvalitet ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PHN - Post-herpetisk nevritt

Kliniske studier på ultralydveiledet blodplaterik plasmanerveblokk

3
Abonnere