Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van hardnekkige postherpetische neuralgie

6 september 2022 bijgewerkt door: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Effect van door echografie geleid bloedplaatjesrijk plasmazenuwblok in combinatie met geneesmiddelen bij de behandeling van hardnekkige postherpetische neuralgie

gebruikte echogeleide bloedplaatjesrijke plasma-zenuwblokkade om hardnekkige postherpetische neuralgie te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postherpetische neuralgie (PHN) is een soort pijn veroorzaakt door het varicella zoster-virus dat het menselijk lichaam binnendringt en de overeenkomstige ganglia infecteert. De aangetaste ganglia zijn ontstoken of zelfs necrotisch, waardoor de zenuwuiteinden, de dorsale hoorn van het ruggenmerg en de sensorische zenuwweefsels eronder worden aangetast, en het verloop van de ziekte duurt meer dan een maand of langer. De meeste patiënten kunnen PHN vermijden door tijdige en effectieve behandeling in de acute herpes zoster-periode. Sommige patiënten met hardnekkige postherpetische neuralgie krijgen echter geen tijdige en effectieve pijnbestrijdingsbehandeling in het vroege stadium van de ziekte, en de huidige veelgebruikte klinische behandelmethoden leveren vaak geen effectieve behandelingsresultaten op. Dergelijke patiënten hebben vaak een lang ziekteverloop, dat drie tot vijf jaar of zelfs langer kan duren. Zenuwbeschadiging is ook ernstiger. Langdurige pijn heeft de kwaliteit van leven van dergelijke patiënten ernstig aangetast. Daarom is het snel en effectief beheersen van pijn het diagnose- en behandelingsdoel geworden van dergelijke patiënten met hardnekkige postherpetische neuralgie. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) werd veel gebruikt bij spier- en botherstel vanwege de functie om weefselherstel in een vroeg stadium te bevorderen. Onlangs is ontdekt dat PrP ook zenuwherstel kan bevorderen. Om het therapeutische effect van PRP op refractaire PHN-patiënten verder te onderzoeken, gebruikte onze afdeling daarom echogeleide bloedplaatjesrijke plasma-zenuwblokkade om hardnekkige PHN te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria van PHN: een voorgeschiedenis hebben van acute herpes zoster, de pijn duurt meer dan een half jaar en er is paroxismale pijn in het getroffen zenuwdistributiegebied;
  • Preoperatieve visuele analoge schaal (VAS)-score ≥ 5;
  • Degenen die kunnen meewerken aan de behandeling;
  • We kwamen overeen om bloedplaatjesrijk plasma in een zenuwblokkade te injecteren onder begeleiding van echografie en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische infectie of punctie lokale infectie;
  • Ernstige verstoring van de cardiovasculaire en cerebrovasculaire functie;
  • Abnormale bloeding en stollingsfunctie of gecompliceerd door aandoeningen van het bloedsysteem;
  • Psychische aandoening;
  • Ernstige disfunctie van belangrijke organen in het lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogeleide zenuwblokkade met bloedplaatjesrijk plasma in combinatie met medicijnen
geselecteerde patiënten werden gedurende 4 opeenvolgende weken eenmaal per week behandeld met een zenuwblokkade met echogeleide bloedplaatjes, terwijl ze het reguliere geneesmiddel kregen, die pregabaline en amitriptylinehydrochloride oraal innamen, en de dosering zal worden verhoogd of verlaagd volgens de wensen van de patiënt. voorwaarde.
Biologisch: echogeleide zenuwblokkade met bloedplaatjesrijk plasma
geselecteerde personen worden behandeld met echogeleide bloedplaatjesrijke plasma-zenuwblokkade en de reguliere geneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen in de mate van pijn die patiënten voelen na de behandeling worden beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tijdsspanne: Wijziging van de numerieke beoordelingsschaal na 6 maanden
Deze methode bestaat uit 11 getallen van 0 tot 10. Patiënten gebruiken 11 getallen van 0 tot 10 om de intensiteit van pijn te beschrijven. (0='geen pijn' en 10=de 'ergste pijn')
Wijziging van de numerieke beoordelingsschaal na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen in de mate van pijn die patiënten voelen na de behandeling worden ook beoordeeld door de Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van de Short-form McGill Pain Questionnaire na 6 maanden

Stel bij het evalueren van item (1) de denker vragen een voor een en markeer het overeenkomstige niveau volgens het pijnniveau dat de denker antwoordt.

Bij de beoordeling van item (2) wordt vas-heerser gebruikt. Deze liniaal is een 10 cm lange zwemliniaal met 10 schaalverdelingen aan één kant en "0" en "10" aan beide uiteinden, wat aangeeft dat er geen pijn is. "10" staat voor de meest ernstige pijn die de patiënt in zijn leven niet kan verdragen. Tijdens klinisch gebruik wordt de kant met de schaal van de patiënt weggedraaid en wordt de patiënt gevraagd om de corresponderende positie die zijn pijnniveau in de afgelopen dag op de liniaal weergeeft te markeren. De beoordelaar beoordeelt het aantal patiënten op basis van de door de patiënt gemarkeerde positie (bijvoorbeeld 5,4 cm is 5,4 punten) en noteert dit in de tabel.

Markeer bij het evalueren van item (3) de overeenkomstige score op basis van de subjectieve gevoelens van de patiënt.

Tot slot werden de totaalscores van PRI, vas en PPI geëvalueerd. (Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de pijn)
Verandering ten opzichte van de totale score van de Short-form McGill Pain Questionnaire na 6 maanden
De veranderingen in de mate van slaapkwaliteit van de patiënt na de behandeling worden beoordeeld door de Athens Insomnia Scale.
Tijdsspanne: Verandering van de slaapkwaliteit van de patiënt na 6 maanden

Vraag de proefpersoon om zijn slaapervaring in de afgelopen maand zorgvuldig te bekijken voor vragen ① - ⑧. Als het u minstens drie keer per week overkomt, omcirkel dan de overeenkomstige resultaten van de zelfevaluatie. Bereken vervolgens de totaalscore voor evaluatie.

Beoordeling resultaat oordeel:

(1) Als de totale score minder is dan 4, is er geen slaapstoornis: (2) als de totale score 4-6 is, wordt vermoed dat er sprake is van een grote slaap; (3) Als de totale score hoger is dan 6: Slapeloosheid
Verandering van de slaapkwaliteit van de patiënt na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-K036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PHN - Postherpetische neuritis

Klinische onderzoeken op echogeleide zenuwblokkade met bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren