Plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la neuralgia posherpética intratable
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
Efecto del bloqueo nervioso con plasma rico en plaquetas guiado por ultrasonido combinado con fármacos en el tratamiento de la neuralgia posherpética intratable
utilizó el bloqueo nervioso con plasma rico en plaquetas guiado por ecografía para tratar la neuralgia posherpética intratable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuralgia posherpética (NPH) es un tipo de dolor causado por el virus varicela zoster que invade el cuerpo humano e infecta los ganglios correspondientes.
Los ganglios afectados están inflamados o incluso necróticos, afectando las terminaciones nerviosas, el asta dorsal de la médula espinal y los tejidos nerviosos sensoriales inferiores, y el curso de la enfermedad es de más de un mes o más.
La mayoría de los pacientes pueden evitar la NPH mediante un tratamiento oportuno y eficaz en el período agudo del herpes zóster.
Sin embargo, algunos pacientes con neuralgia posherpética intratable no reciben un tratamiento oportuno y efectivo para el control del dolor en la etapa temprana de la enfermedad, y los métodos de tratamiento clínico comúnmente utilizados en la actualidad a menudo no logran resultados de tratamiento efectivos.
Dichos pacientes a menudo tienen un curso prolongado de la enfermedad, que puede durar de tres a cinco años o incluso más. El daño nervioso también es más grave.
El dolor a largo plazo ha afectado seriamente la calidad de vida de estos pacientes.
Por lo tanto, cómo controlar el dolor de forma rápida y eficaz se ha convertido en el objetivo del diagnóstico y tratamiento de estos pacientes con neuralgia postherpética intratable.
El plasma rico en plaquetas (PRP) fue ampliamente utilizado en la reparación de músculos y huesos debido a su función de promover la reparación de tejidos en una etapa temprana.
Recientemente, se descubrió que la PrP también puede promover la reparación de los nervios.
Por lo tanto, con el fin de explorar más a fondo el efecto terapéutico del PRP en pacientes con PHN refractaria, nuestro departamento utilizó el bloqueo nervioso con plasma rico en plaquetas guiado por ecografía para tratar la PHN intratable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de NPH: tener antecedentes de herpes zoster agudo, el dolor dura más de medio año y hay dolor paroxístico en el área de distribución del nervio afectado;
- puntuación de la escala visual analógica (VAS) preoperatoria ≥ 5;
- Quienes puedan cooperar con el tratamiento;
- Acordamos inyectar plasma rico en plaquetas en el bloqueo nervioso bajo la guía de ultrasonido y firmamos el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Infección sistémica o infección local por punción;
- Alteración grave de la función cardiovascular y cerebrovascular;
- Sangrado anormal y función de coagulación o complicado con enfermedades del sistema sanguíneo;
- Desordenes mentales;
- Disfunción severa de órganos importantes en el cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo nervioso con plasma rico en plaquetas guiado por ecografía combinado con fármacos
Los pacientes seleccionados fueron tratados con bloqueo nervioso de plasma rico en plaquetas guiado por ecografía una vez a la semana durante 4 semanas consecutivas mientras recibían el medicamento regular que tomaban pregabalina y clorhidrato de amitriptilina por vía oral, y la dosis se incrementará o disminuirá según las necesidades del paciente. condición.
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las personas seleccionadas son tratadas con bloqueo nervioso de plasma rico en plaquetas guiado por ecografía y el medicamento regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en el grado de dolor que sienten los pacientes después del tratamiento se evalúan mediante la escala de calificación numérica (NRS).
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de calificación numérica a los 6 meses
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Este método se compone de 11 números del 0 al 10. Los pacientes utilizan 11 números del 0 al 10 para describir la intensidad del dolor.
(0="sin dolor" y 10=el "peor dolor")
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Cambio de la escala de calificación numérica a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios en el grado de dolor que sienten los pacientes después del tratamiento también se evalúan mediante el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ).
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación total del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto a los 6 meses
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Al evaluar el punto (1), haga preguntas al pensador una por una y marque el nivel correspondiente de acuerdo con el nivel de dolor que responde el pensador. Al evaluar el punto (2), se adoptará la regla vas. Esta regla es una regla de natación de 10 cm de largo con 10 graduaciones marcadas en un lado y "0" y "10" en ambos extremos, lo que indica que no hay dolor, "10" representa el dolor más intenso que el paciente no puede soportar en su vida. Durante el uso clínico, el lado con la escala se aleja del paciente y se le pide al paciente que marque la posición correspondiente que representa su nivel de dolor en el último día en la regla. El evaluador evalúa el número de pacientes según la posición marcada por el paciente (por ejemplo, 5,4 cm son 5,4 puntos), y lo registra en la tabla. Al evaluar el ítem (3), marque el puntaje correspondiente de acuerdo con los sentimientos subjetivos del paciente. Finalmente, se evaluaron las puntuaciones totales de PRI, vas y PPI. (Cuanto mayor sea la puntuación total, más intenso será el dolor) |
Cambio de la puntuación total del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto a los 6 meses
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Los cambios en el grado de calidad del sueño del paciente después del tratamiento se evalúan mediante la Escala de Insomnio de Atenas.
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad del sueño del paciente a los 6 meses
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Pídale al examinado que revise cuidadosamente su experiencia de sueño en el último mes para las preguntas ① - ⑧. Si te sucede al menos tres veces por semana, encierra en un círculo los resultados de la autoevaluación correspondiente. Luego calcule el puntaje total para la evaluación. Juicio del resultado de la evaluación: (1) Si la puntuación total es inferior a 4, no hay trastorno del sueño: (2) si la puntuación total es de 4 a 6, se sospecha que hay un gran sueño; (3) Si la puntuación total es superior a 6: Insomnio |
Cambio en la calidad del sueño del paciente a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-K036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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