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Plasma riche en plaquettes dans le traitement de la névralgie post-zostérienne réfractaire

6 septembre 2022 mis à jour par: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Effet du bloc nerveux au plasma riche en plaquettes guidé par ultrasons combiné à des médicaments dans le traitement de la névralgie post-zostérienne réfractaire

utilisé un bloc nerveux plasmatique riche en plaquettes guidé par ultrasons pour traiter la névralgie post-zostérienne intraitable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La névralgie post-zostérienne (PHN) est une sorte de douleur causée par le virus varicelle-zona envahissant le corps humain et infectant les ganglions correspondants. Les ganglions affectés sont enflammés ou même nécrotiques, affectant les terminaisons nerveuses, la corne dorsale de la moelle épinière et les tissus nerveux sensoriels en dessous, et l'évolution de la maladie dure plus d'un mois ou plus. La plupart des patients peuvent éviter la PHN grâce à un traitement rapide et efficace pendant la période aiguë du zona. Cependant, certains patients atteints de névralgie post-zostérienne réfractaire ne reçoivent pas de traitement anti-douleur rapide et efficace au stade précoce de la maladie, et les méthodes de traitement clinique actuellement couramment utilisées échouent souvent à obtenir des résultats de traitement efficaces. Ces patients ont souvent une longue évolution de la maladie, qui peut durer de trois à cinq ans, voire plus. Les lésions nerveuses sont également plus graves. La douleur à long terme a sérieusement affecté la qualité de vie de ces patients. Par conséquent, comment contrôler rapidement et efficacement la douleur est devenu l'objectif de diagnostic et de traitement de ces patients atteints de névralgie post-herpétique incurable. Le plasma riche en plaquettes (PRP) a été largement utilisé dans la réparation musculaire et osseuse en raison de sa fonction de promotion de la réparation tissulaire à un stade précoce. Récemment, il a été découvert que la PrP peut également favoriser la réparation nerveuse. Par conséquent, afin d'explorer davantage l'effet thérapeutique du PRP sur les patients PHN réfractaires, notre service a utilisé un bloc nerveux plasmatique riche en plaquettes guidé par ultrasons pour traiter la PHN réfractaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères diagnostiques de PHN : avoir des antécédents de zona aigu, la douleur dure depuis plus de six mois et il y a une douleur paroxystique dans la zone de distribution nerveuse affectée ;
  • Score préopératoire sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 5 ;
  • Ceux qui peuvent coopérer avec le traitement ;
  • Nous avons convenu d'injecter du plasma riche en plaquettes dans un bloc nerveux sous contrôle échographique et avons signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Infection systémique ou infection locale de ponction ;
  • Troubles graves de la fonction cardiovasculaire et cérébrovasculaire ;
  • Fonction de saignement et de coagulation anormale ou compliquée de maladies du système sanguin ;
  • Les troubles mentaux;
  • Dysfonctionnement grave d'organes importants du corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc nerveux au plasma riche en plaquettes guidé par ultrasons combiné à des médicaments
les patients sélectionnés ont été traités par bloc nerveux plasmatique riche en plaquettes guidé par ultrasons une fois par semaine pendant les 4 semaines consécutives pendant qu'ils recevaient le médicament habituel qui prend de la prégabaline et du chlorhydrate d'amitriptyline par voie orale, et la posologie doit être augmentée ou diminuée selon le patient. condition.
Biologique: bloc nerveux au plasma riche en plaquettes guidé par ultrasons
des personnes sélectionnées sont traitées par bloc nerveux au plasma riche en plaquettes guidé par ultrasons et par la médecine habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements du degré de douleur que les patients ressentent après le traitement sont évalués par l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Délai: Changement de l'échelle de cotation numérique à 6 mois
Cette méthode est composée de 11 chiffres de 0 à 10. Les patients utilisent 11 chiffres de 0 à 10 pour décrire l'intensité de la douleur. (0="pas de douleur" et 10=la "pire douleur")
Changement de l'échelle de cotation numérique à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements du degré de douleur ressentis par les patients après le traitement sont également évalués par le questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ).
Délai: Changement par rapport au score total du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill à 6 mois

Lors de l'évaluation de l'item (1), posez les questions au penseur une par une et marquez le niveau correspondant en fonction du niveau de douleur auquel le penseur répond.

Lors de l'évaluation du point (2), la règle vas doit être adoptée. Cette règle est une règle de natation de 10 cm de long avec 10 graduations marquées d'un côté et "0" et "10" aux deux extrémités, indiquant aucune douleur, "10" représente la douleur la plus intense que le patient ne peut pas supporter dans sa vie. Pendant l'utilisation clinique, le côté avec l'échelle est détourné du patient, et le patient est invité à marquer la position correspondante représentant son niveau de douleur au cours de la dernière journée sur la règle. L'évaluateur évalue le nombre de patients en fonction de la position marquée par le patient (par exemple, 5,4 cm correspond à 5,4 points) et l'enregistre dans le tableau.

Lors de l'évaluation de l'item (3), notez le score correspondant en fonction des sentiments subjectifs du patient.

Enfin, les scores totaux de PRI, vas et PPI ont été évalués. （Plus le score total est élevé, plus la douleur est intense）
Changement par rapport au score total du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill à 6 mois
Les changements du degré de qualité du sommeil du patient après le traitement sont évalués par l'échelle d'insomnie d'Athènes.
Délai: Changement de la qualité du sommeil du patient à 6 mois

Demandez au candidat de revoir attentivement son expérience de sommeil au cours du dernier mois pour les questions ① - ⑧. Si cela vous arrive au moins trois fois par semaine, encerclez les résultats d'auto-évaluation correspondants. Calculez ensuite le score total pour l'évaluation.

Jugement du résultat de l'évaluation :

(1) Si le score total est inférieur à 4, il n'y a pas de trouble du sommeil : (2) si le score total est de 4 à 6, on soupçonne qu'il y a un gros sommeil ; (3) Si le score total est supérieur à 6 : Insomnie
Changement de la qualité du sommeil du patient à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-K036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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