난치성 대상포진 후 신경통 치료에서 혈소판 풍부 혈장
난치성 대상포진 후 신경통 치료에서 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 신경차단과 약물 병용의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PHN의 진단 기준 충족: 급성 대상포진 병력이 있고 통증이 반년 이상 지속되며 영향을 받는 신경 분포 영역에 발작성 통증이 있습니다.
- 수술 전 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 ≥ 5;
- 치료에 협조할 수 있는 사람
- 우리는 초음파의 안내에 따라 혈소판 풍부 혈장을 신경 블록에 주입하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 전신 감염 또는 천자 국소 감염;
- 심혈관 및 뇌혈관 기능의 심각한 장애;
- 비정상적인 출혈 및 응고 기능 또는 혈액계 질환과의 합병증;
- 정신 질환;
- 신체의 중요한 기관의 심각한 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물과 결합된 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 신경 차단
선별된 환자는 4주 연속 초음파유도 혈소판풍부혈장신경차단술을 시행받았으며, 일반의약품인 프레가발린과 아미트립틸린염산염을 경구투여하고 환자의 상태에 따라 증감한다. 상태.
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선별된 사람은 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장 신경 차단 및 일반 약물 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 환자가 느끼는 통증 정도의 변화를 수치 평가 척도(NRS)로 평가합니다.
기간: 6개월 후 수치 등급 척도에서 변경
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이 방법은 0에서 10까지의 11개 숫자로 구성됩니다. 환자는 통증의 강도를 설명하기 위해 0에서 10까지의 11개 숫자를 사용합니다.
(0="통증 없음" 및 10="최악의 통증")
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6개월 후 수치 등급 척도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 환자가 느끼는 통증 정도에 따른 변화도 Short-form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)로 평가합니다.
기간: 6개월 시점의 Short-form McGill Pain Questionnaire 총점으로부터의 변화
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항목 (1)을 평가할 때 생각하는 사람에게 하나씩 질문하고 생각하는 사람이 대답하는 고통 수준에 따라 해당 수준을 표시하십시오. 항목 (2)를 평가할 때 vas Ruler를 채택한다. 이 자는 10cm 길이의 수영자로서 한쪽에 10개의 눈금이 있고 양쪽 끝에 "0"과 "10"이 표시되어 통증이 없음을 나타내며 "10"은 환자가 평생 견딜 수 없는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 임상에서 사용하는 동안 눈금이 있는 쪽을 환자의 반대쪽으로 돌리고 환자에게 지난 하루 동안의 통증 수준을 나타내는 해당 위치를 자에 표시하도록 요청합니다. 평가자는 환자가 표시한 위치(예: 5.4cm는 5.4점)에 따라 환자 수를 평가하여 표에 기록한다. 항목 (3)을 평가할 때 환자의 주관적인 느낌에 따라 해당 점수를 표시하십시오. 마지막으로 PRI, vas, PPI의 총점을 평가하였다. (총점이 높을수록 통증이 심함) |
6개월 시점의 Short-form McGill Pain Questionnaire 총점으로부터의 변화
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치료 후 환자의 수면의 질 정도에 따른 변화는 아테네 불면증 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 6개월 후 환자의 수면의 질 변화
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①~⑧의 질문에 대해 지난 1개월 동안의 수면 경험을 주의 깊게 검토하도록 요청하십시오. 일주일에 세 번 이상 해당되는 자가 평가 결과에 동그라미를 치십시오. 그런 다음 평가를 위해 총점을 계산합니다. 평가 결과 판단: (1) 총점이 4점 미만이면 수면장애가 없다. (2) 총점이 4~6점이면 과수면을 의심하고 (3) 총점이 6점 이상인 경우 : 불면증 |
6개월 후 환자의 수면의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-K036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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