Обогащенная тромбоцитами плазма в лечении трудноизлечимой постгерпетической невралгии
6 сентября 2022 г. обновлено: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University
Влияние блокады нервов богатой тромбоцитами плазмой под ультразвуковым контролем в сочетании с лекарственными препаратами при лечении трудноизлечимой постгерпетической невралгии
использовали блокаду нервов богатой тромбоцитами плазмой под ультразвуковым контролем для лечения трудноизлечимой постгерпетической невралгии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постгерпетическая невралгия (ПГН) представляет собой разновидность боли, вызванную вирусом ветряной оспы, проникшим в организм человека и поразившим соответствующие ганглии.
Пораженные ганглии воспалены или даже некротизированы, поражая нервные окончания, задний рог спинного мозга и расположенные ниже чувствительные нервные ткани, а течение заболевания составляет более одного месяца и более.
Большинству пациентов удается избежать ПГН за счет своевременного и эффективного лечения в остром периоде опоясывающего герпеса.
Тем не менее, некоторые пациенты с трудноизлечимой постгерпетической невралгией не получают своевременного и эффективного обезболивающего лечения на ранней стадии заболевания, а современные широко используемые клинические методы лечения часто не позволяют достичь эффективных результатов лечения.
У таких пациентов часто наблюдается длительное течение болезни, которое может длиться от трех до пяти лет и даже дольше. Повреждения нервов также более серьезные.
Длительная боль серьезно повлияла на качество жизни таких пациентов.
Таким образом, как быстро и эффективно контролировать боль стало целью диагностики и лечения таких пациентов с трудноизлечимой постгерпетической невралгией.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) широко использовалась для восстановления мышц и костей из-за ее функции, способствующей восстановлению тканей на ранней стадии.
Недавно было обнаружено, что PrP также может способствовать восстановлению нервов.
Таким образом, для дальнейшего изучения терапевтического эффекта PRP у пациентов с рефрактерной ПГН в нашем отделении для лечения трудноизлечимой ПГН использовалась блокада нервов с использованием богатой тромбоцитами плазмы под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям ПГН: имеют в анамнезе острый опоясывающий герпес, длительность болей более полугода, наличие приступообразных болей в области иннервации пораженного нерва;
- Предоперационный балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥ 5;
- Те, кто может сотрудничать с лечением;
- Мы согласились ввести обогащенную тромбоцитами плазму в нервный блок под контролем УЗИ и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Системная инфекция или пункционная локальная инфекция;
- Серьезные нарушения сердечно-сосудистой и цереброваскулярной функции;
- Нарушение функции кровотечения и свертывания или осложненное заболеваниями системы крови;
- Психические расстройства;
- Тяжелая дисфункция важных органов в организме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада нервов богатой тромбоцитами плазмой под ультразвуковым контролем в сочетании с лекарственными препаратами
выбранные пациенты получали блокаду нерва с помощью богатой тромбоцитами плазмы под контролем УЗИ один раз в неделю в течение 4 последовательных недель, в то время как им давали обычные лекарства, которые принимали прегабалин и гидрохлорид амитриптилина перорально, и дозировка должна быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. состояние.
|
избранные пациенты лечатся блокадой нервов плазмой, богатой тромбоцитами, под контролем УЗИ и обычными лекарствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения степени боли, которые пациенты ощущают после лечения, оценивают по числовой оценочной шкале (ЧШР).
Временное ограничение: Изменение числовой шкалы оценки через 6 месяцев
|
Этот метод состоит из 11 цифр от 0 до 10. Пациенты используют 11 цифр от 0 до 10 для описания интенсивности боли.
(0 = "нет боли" и 10 = "самая сильная боль")
|
Изменение числовой шкалы оценки через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения степени боли, которую пациенты ощущают после лечения, также оцениваются с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Временное ограничение: Изменение общего балла по краткому опроснику McGill Pain Questionnaire через 6 месяцев
|
Оценивая пункт (1), задавайте мыслителю вопросы один за другим и отмечайте соответствующий уровень в соответствии с уровнем боли, на который отвечает мыслитель. При оценке пункта (2) принимается линейка vas. Эта линейка представляет собой линейку для плавания длиной 10 см с 10 делениями на одной стороне и цифрами «0» и «10» на обоих концах, что означает отсутствие боли. «10» представляет собой самую сильную боль, которую пациент не может вынести в своей жизни. Во время клинического использования сторона со шкалой отворачивается от пациента, и пациента просят отметить на линейке соответствующее положение, отражающее его уровень боли за прошедший день. Оценщик оценивает количество пациентов в соответствии с положением, отмеченным пациентом (например, 5,4 см — это 5,4 балла), и записывает его в таблицу. При оценке пункта (3) отметьте соответствующий балл в соответствии с субъективными ощущениями пациента. Наконец, были оценены общие баллы PRI, vas и PPI. (Чем выше общий балл, тем сильнее боль) |
Изменение общего балла по краткому опроснику McGill Pain Questionnaire через 6 месяцев
|
|
Изменения степени качества сна пациента после лечения оценивают по Афинской шкале бессонницы.
Временное ограничение: Изменение качества сна пациента через 6 месяцев
|
Попросите испытуемого тщательно проанализировать свой опыт сна за последний месяц по вопросам ①–⑧. Если это случается с вами не менее трех раз в неделю, обведите соответствующие результаты самооценки. Затем подсчитайте общий балл для оценки. Оценка результатов оценки: (1) при сумме баллов менее 4 нарушение сна отсутствует: (2) при сумме баллов 4-6 подозревают наличие длительного сна; (3) Если общая сумма баллов выше 6: бессонница. |
Изменение качества сна пациента через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-K036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .