Plazma bohatá na krevní destičky v léčbě neřešitelné postherpetické neuralgie
Účinek ultrazvukem naváděného plazmatického nervového bloku bohatého na krevní destičky v kombinaci s léky při léčbě neléčitelné postherpetické neuralgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická kritéria PHN: máte v anamnéze akutní pásový opar, bolest trvá déle než půl roku a v oblasti postiženého nervového rozvodu je záchvatovitá bolest;
- Předoperační skóre vizuální analogové stupnice (VAS) ≥ 5;
- Ti, kteří mohou při léčbě spolupracovat;
- Souhlasili jsme s injekcí plazmy bohaté na krevní destičky do nervového bloku pod vedením ultrazvuku a podepsali jsme formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Systémová infekce nebo punkční lokální infekce;
- Závažná porucha kardiovaskulární a cerebrovaskulární funkce;
- Abnormální krvácení a funkce koagulace nebo komplikované onemocněními krevního systému;
- Duševní poruchy;
- Těžká dysfunkce důležitých orgánů v těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvukem naváděný plazmatický nervový blok bohatý na destičky v kombinaci s léky
vybraní pacienti byli léčeni ultrazvukem naváděným plazmatickým nervovým blokem bohatým na krevní destičky jednou týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů, přičemž jim byl podáván běžný lék, který užíval pregabalin a amitriptylin hydrochlorid perorálně, a dávka se zvyšuje nebo snižuje podle pacientova stav.
|
vybrané osoby jsou léčeny ultrazvukem naváděným plazmatickým nervovým blokem bohatým na krevní destičky a běžným lékem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny stupně bolesti, které pacienti po léčbě pociťují, jsou hodnoceny pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
Časové okno: Změna z numerické ratingové stupnice po 6 měsících
|
Tato metoda se skládá z 11 čísel od 0 do 10. Pacienti používají 11 čísel od 0 do 10 k popisu intenzity bolesti.
(0="žádná bolest" a 10 = "nejhorší bolest")
|
Změna z numerické ratingové stupnice po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny stupně bolesti, které pacienti po léčbě pociťují, jsou také hodnoceny Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Časové okno: Změna oproti celkovému skóre krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire po 6 měsících
|
Při hodnocení položky (1) položte mysliteli otázky jednu po druhé a označte odpovídající úroveň podle úrovně bolesti, na kterou myslitel odpovídá. Při hodnocení bodu (2) se použije pravítko vas. Toto pravítko je 10 cm dlouhé plavecké pravítko s 10 stupnicemi označenými na jedné straně a "0" a "10" na obou koncích, což znamená, že žádná bolest, "10" představuje nejtěžší bolest, kterou pacient ve svém životě nemůže snést. Během klinického použití je strana se stupnicí odvrácena od pacienta a pacient je požádán, aby na pravítku označil odpovídající polohu představující úroveň jeho bolesti za poslední den. Hodnotitel vyhodnotí počet pacientů podle polohy označené pacientem (např. 5,4 cm je 5,4 bodu) a zaznamená do tabulky. Při hodnocení položky (3) označte odpovídající skóre podle subjektivních pocitů pacienta. Nakonec byla vyhodnocena celková skóre PRI, vas a PPI. (Čím vyšší je celkové skóre, tím silnější je bolest) |
Změna oproti celkovému skóre krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire po 6 měsících
|
|
Změny od stupně kvality spánku pacienta po léčbě jsou hodnoceny Aténskou škálou insomnie.
Časové okno: Změna kvality spánku pacienta po 6 měsících
|
Požádejte vyšetřovaného, aby si pečlivě prostudoval své zkušenosti se spánkem za poslední měsíc na otázky ① - ⑧. Pokud se vám to stane alespoň třikrát týdně, zakroužkujte odpovídající výsledky sebehodnocení. Poté vypočítejte celkové skóre pro hodnocení. Výsledek posouzení: (1) Je-li celkové skóre nižší než 4, nejedná se o poruchu spánku: (2) pokud je celkové skóre 4-6, existuje podezření, že jde o velký spánek; (3) Pokud je celkové skóre vyšší než 6: Nespavost |
Změna kvality spánku pacienta po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-K036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .