- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05444413
Plasma ricco di piastrine nel trattamento della nevralgia posterpetica intrattabile
Effetto del blocco nervoso del plasma ricco di piastrine sotto guida ecografica combinato con farmaci nel trattamento della nevralgia post-erpetica intrattabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici di PHN: avere una storia di herpes zoster acuto, il dolore dura da più di sei mesi e c'è dolore parossistico nell'area di distribuzione del nervo interessata;
- Punteggio preoperatorio della scala analogica visiva (VAS) ≥ 5;
- Coloro che possono collaborare al trattamento;
- Abbiamo concordato di iniettare plasma ricco di piastrine nel blocco nervoso sotto la guida degli ultrasuoni e firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Infezione sistemica o puntura infezione locale;
- Disturbo serio della funzione cardiovascolare e cerebrovascolare;
- Emorragia anormale e funzione della coagulazione o complicata da malattie del sistema sanguigno;
- Disordini mentali;
- Grave disfunzione di importanti organi del corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: blocco nervoso plasmatico ricco di piastrine sotto guida ecografica combinato con farmaci
pazienti selezionati sono stati trattati con il blocco nervoso del plasma ricco di piastrine guidato da ultrasuoni una volta alla settimana per le 4 settimane consecutive mentre ricevevano la medicina regolare che sta assumendo pregabalin e amitriptilina cloridrato per via orale, e il dosaggio deve essere aumentato o diminuito in base al paziente condizione.
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le persone selezionate sono trattate con blocco nervoso del plasma ricco di piastrine sotto guida ecografica e la medicina regolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dal grado di dolore che i pazienti avvertono dopo il trattamento sono valutati dalla scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Modifica della scala di valutazione numerica a 6 mesi
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Questo metodo è composto da 11 numeri da 0 a 10. I pazienti usano 11 numeri da 0 a 10 per descrivere l'intensità del dolore.
(0="nessun dolore" e 10=il "peggior dolore")
|
Modifica della scala di valutazione numerica a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dal grado di dolore che i pazienti avvertono dopo il trattamento sono valutati anche dal questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio totale del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata a 6 mesi
|
Quando si valuta l'elemento (1), porre le domande al pensatore una per una e segnare il livello corrispondente in base al livello di dolore a cui il pensatore risponde. Quando si valuta il punto (2), va adottato il righello. Questo righello è un righello da nuoto lungo 10 cm con 10 graduazioni segnate su un lato e "0" e "10" su entrambe le estremità, che indicano assenza di dolore, "10" rappresenta il dolore più grave che il paziente non può sopportare nella sua vita. Durante l'uso clinico, il lato con la scala viene girato dall'altra parte rispetto al paziente e al paziente viene chiesto di contrassegnare sul righello la posizione corrispondente che rappresenta il suo livello di dolore nell'ultimo giorno. Il valutatore valuta il numero di pazienti in base alla posizione contrassegnata dal paziente (ad esempio, 5,4 cm è 5,4 punti) e lo registra nella tabella. Quando si valuta l'item (3), contrassegnare il punteggio corrispondente in base ai sentimenti soggettivi del paziente. Infine, sono stati valutati i punteggi totali di PRI, vas e PPI. (Più alto è il punteggio totale, più grave è il dolore) |
Variazione rispetto al punteggio totale del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata a 6 mesi
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I cambiamenti dal grado della qualità del sonno del paziente dopo il trattamento sono valutati dalla scala dell'insonnia di Atene.
Lasso di tempo: Modifica della qualità del sonno del paziente a 6 mesi
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Chiedi all'esaminato di rivedere attentamente la sua esperienza di sonno nell'ultimo mese per le domande ① - ⑧. Se ti capita almeno tre volte alla settimana, cerchia i corrispondenti risultati dell'autovalutazione. Quindi calcolare il punteggio totale per la valutazione. Giudizio del risultato della valutazione: (1) Se il punteggio totale è inferiore a 4, non c'è disturbo del sonno: (2) se il punteggio totale è 4-6, si sospetta che ci sia un sonno abbondante; (3) Se il punteggio totale è superiore a 6: Insonnia |
Modifica della qualità del sonno del paziente a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-K036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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