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Plasma ricco di piastrine nel trattamento della nevralgia posterpetica intrattabile

6 settembre 2022 aggiornato da: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Effetto del blocco nervoso del plasma ricco di piastrine sotto guida ecografica combinato con farmaci nel trattamento della nevralgia post-erpetica intrattabile

ha utilizzato un blocco nervoso plasmatico ricco di piastrine guidato da ultrasuoni per il trattamento della nevralgia post-erpetica intrattabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nevralgia post-erpetica (PHN) è un tipo di dolore causato dal virus della varicella zoster che invade il corpo umano e infetta i gangli corrispondenti. I gangli colpiti sono infiammati o addirittura necrotici, interessando le terminazioni nervose, il corno dorsale del midollo spinale e i tessuti nervosi sensoriali sottostanti, e il decorso della malattia è superiore a un mese o più. La maggior parte dei pazienti può evitare la PHN con un trattamento tempestivo ed efficace nel periodo acuto dell'herpes zoster. Tuttavia, alcuni pazienti con nevralgia post-erpetica intrattabile non riescono a ricevere un trattamento tempestivo ed efficace per il controllo del dolore nella fase iniziale della malattia e gli attuali metodi di trattamento clinico comunemente usati spesso non riescono a ottenere risultati terapeutici efficaci. Tali pazienti hanno spesso un lungo decorso della malattia, che può durare da tre a cinque anni o anche di più. Anche i danni ai nervi sono più gravi. Il dolore a lungo termine ha gravemente compromesso la qualità della vita di tali pazienti. Pertanto, come controllare rapidamente ed efficacemente il dolore è diventato l'obiettivo diagnostico e terapeutico di tali pazienti con nevralgia post-erpetica intrattabile. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è stato ampiamente utilizzato nella riparazione muscolare e ossea grazie alla sua funzione di promuovere la riparazione dei tessuti nella fase iniziale. Recentemente, è stato scoperto che la PrP può anche promuovere la riparazione dei nervi. Pertanto, al fine di esplorare ulteriormente l'effetto terapeutico del PRP sui pazienti con PHN refrattaria, il nostro dipartimento ha utilizzato il blocco nervoso del plasma ricco di piastrine guidato da ultrasuoni per il trattamento della PHN intrattabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici di PHN: avere una storia di herpes zoster acuto, il dolore dura da più di sei mesi e c'è dolore parossistico nell'area di distribuzione del nervo interessata;
  • Punteggio preoperatorio della scala analogica visiva (VAS) ≥ 5;
  • Coloro che possono collaborare al trattamento;
  • Abbiamo concordato di iniettare plasma ricco di piastrine nel blocco nervoso sotto la guida degli ultrasuoni e firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Infezione sistemica o puntura infezione locale;
  • Disturbo serio della funzione cardiovascolare e cerebrovascolare;
  • Emorragia anormale e funzione della coagulazione o complicata da malattie del sistema sanguigno;
  • Disordini mentali;
  • Grave disfunzione di importanti organi del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco nervoso plasmatico ricco di piastrine sotto guida ecografica combinato con farmaci
pazienti selezionati sono stati trattati con il blocco nervoso del plasma ricco di piastrine guidato da ultrasuoni una volta alla settimana per le 4 settimane consecutive mentre ricevevano la medicina regolare che sta assumendo pregabalin e amitriptilina cloridrato per via orale, e il dosaggio deve essere aumentato o diminuito in base al paziente condizione.
le persone selezionate sono trattate con blocco nervoso del plasma ricco di piastrine sotto guida ecografica e la medicina regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti dal grado di dolore che i pazienti avvertono dopo il trattamento sono valutati dalla scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Modifica della scala di valutazione numerica a 6 mesi
Questo metodo è composto da 11 numeri da 0 a 10. I pazienti usano 11 numeri da 0 a 10 per descrivere l'intensità del dolore. (0="nessun dolore" e 10=il "peggior dolore")
Modifica della scala di valutazione numerica a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti dal grado di dolore che i pazienti avvertono dopo il trattamento sono valutati anche dal questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio totale del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata a 6 mesi

Quando si valuta l'elemento (1), porre le domande al pensatore una per una e segnare il livello corrispondente in base al livello di dolore a cui il pensatore risponde.

Quando si valuta il punto (2), va adottato il righello. Questo righello è un righello da nuoto lungo 10 cm con 10 graduazioni segnate su un lato e "0" e "10" su entrambe le estremità, che indicano assenza di dolore, "10" rappresenta il dolore più grave che il paziente non può sopportare nella sua vita. Durante l'uso clinico, il lato con la scala viene girato dall'altra parte rispetto al paziente e al paziente viene chiesto di contrassegnare sul righello la posizione corrispondente che rappresenta il suo livello di dolore nell'ultimo giorno. Il valutatore valuta il numero di pazienti in base alla posizione contrassegnata dal paziente (ad esempio, 5,4 cm è 5,4 punti) e lo registra nella tabella.

Quando si valuta l'item (3), contrassegnare il punteggio corrispondente in base ai sentimenti soggettivi del paziente.

Infine, sono stati valutati i punteggi totali di PRI, vas e PPI. (Più alto è il punteggio totale, più grave è il dolore)

Variazione rispetto al punteggio totale del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata a 6 mesi
I cambiamenti dal grado della qualità del sonno del paziente dopo il trattamento sono valutati dalla scala dell'insonnia di Atene.
Lasso di tempo: Modifica della qualità del sonno del paziente a 6 mesi

Chiedi all'esaminato di rivedere attentamente la sua esperienza di sonno nell'ultimo mese per le domande ① - ⑧. Se ti capita almeno tre volte alla settimana, cerchia i corrispondenti risultati dell'autovalutazione. Quindi calcolare il punteggio totale per la valutazione.

Giudizio del risultato della valutazione:

(1) Se il punteggio totale è inferiore a 4, non c'è disturbo del sonno: (2) se il punteggio totale è 4-6, si sospetta che ci sia un sonno abbondante; (3) Se il punteggio totale è superiore a 6: Insonnia

Modifica della qualità del sonno del paziente a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital Of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PHN - Neurite post-erpetica

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