Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasma vid behandling av svårbehandlad postherpetisk neuralgi

6 september 2022 uppdaterad av: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt av ultraljudsstyrt blodplättsrikt plasmanervblock i kombination med läkemedel vid behandling av svårbehandlad postherpetisk neuralgi

använde ultraljudsstyrd blodplättsrik plasmanervblockering för att behandla Intractable Postherpetic Neuralgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postherpetisk neuralgi (PHN) är en typ av smärta som orsakas av varicella zoster-virus som invaderar människokroppen och infekterar motsvarande ganglier. De drabbade ganglierna är inflammerade eller till och med nekrotiska och påverkar nervändarna, ryggmärgens rygghorn och de sensoriska nervvävnaderna nedanför, och sjukdomsförloppet är mer än en månad eller mer. De flesta patienter kan undvika PHN genom snabb och effektiv behandling under den akuta herpes zosterperioden. Vissa patienter med svårbehandlad postherpetisk neuralgi misslyckas dock med att få snabb och effektiv smärtkontrollbehandling i ett tidigt skede av sjukdomen, och de nuvarande vanliga kliniska behandlingsmetoderna misslyckas ofta med att uppnå effektiva behandlingsresultat. Sådana patienter har ofta ett långt sjukdomsförlopp, som kan pågå i tre till fem år eller till och med längre, Nervskador är också allvarligare. Långvarig smärta har allvarligt påverkat livskvaliteten för sådana patienter. Hur man snabbt och effektivt kontrollerar smärta har därför blivit diagnos- och behandlingsmålet för sådana patienter med svårbehandlad postherpetisk neuralgi. Blodplättsrik plasma (PRP) användes i stor utsträckning vid muskel- och benreparation på grund av dess funktion att främja vävnadsreparation i ett tidigt skede. Nyligen fann man att PrP också kan främja nervreparation. Därför, för att ytterligare utforska den terapeutiska effekten av PRP på refraktära PHN-patienter, använde vår avdelning därför ultraljudsstyrd blodplättsrik plasmanervblockering för att behandla svårbehandlad PHN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll de diagnostiska kriterierna för PHN: har en historia av akut herpes zoster, smärtan varar i mer än ett halvt år och det finns paroxysmal smärta i det drabbade nervfördelningsområdet;
  • Preoperativ visuell analog skala (VAS) poäng ≥ 5;
  • De som kan samarbeta med behandlingen;
  • Vi kom överens om att injicera blodplättsrik plasma i nervblockad under ledning av ultraljud och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Systemisk infektion eller punktering av lokal infektion;
  • Allvarlig störning av kardiovaskulär och cerebrovaskulär funktion;
  • Onormal blödning och koagulationsfunktion eller komplicerad med blodsystemsjukdomar;
  • Mentala störningar;
  • Allvarlig dysfunktion av viktiga organ i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljudsledd blodplättsrik plasmanervblockering i kombination med läkemedel
utvalda patienter behandlades med det ultraljudsledda blodplättsrika plasmanervblocket en gång i veckan under de fyra på varandra följande veckorna medan de fick det vanliga läkemedlet som tar pregabalin och amitriptylinhydroklorid oralt, och dosen ska ökas eller minskas beroende på patientens skick.
Biologisk: ultraljudsledd blodplättsrik plasmanervblockering
utvalda personer behandlas med ultraljudsledd blodplättsrik plasmanervblockering och den vanliga medicinen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna från graden av smärta som patienterna känner efter behandlingen bedöms av den numeriska betygsskalan (NRS).
Tidsram: Ändring från den numeriska betygsskalan vid 6 månader
Denna metod består av 11 siffror från 0 till 10. Patienter använder 11 siffror från 0 till 10 för att beskriva smärtans intensitet. (0="ingen smärta"och 10=den "värsta smärtan")
Ändring från den numeriska betygsskalan vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna från graden av smärta som patienterna känner efter behandlingen bedöms också av det kortformade McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Tidsram: Ändring från totalpoängen för McGill Pain Questionnaire i kort form vid 6 månader

När du utvärderar punkt (1), ställ frågor till tänkaren en efter en och markera motsvarande nivå enligt smärtnivån som tänkaren svarar.

Vid bedömning av punkt (2) ska vas linjal antas. Denna linjal är en 10 cm lång simlinjal med 10 graderingar markerade på ena sidan och "0" och "10" i båda ändar, vilket indikerar ingen smärta,"10" representerar den svåraste smärtan som patienten inte kan uthärda i sitt liv. Under klinisk användning vänds sidan med skalan bort från patienten och patienten uppmanas att markera motsvarande position som representerar hans smärtnivå under det senaste dygnet på linjalen. Utvärderaren utvärderar antalet patienter enligt den position som patienten markerar (till exempel är 5,4 cm 5,4 poäng) och registrerar det i tabellen.

När du utvärderar punkt (3), markera motsvarande poäng enligt patientens subjektiva känslor.

Slutligen utvärderades de totala poängen för PRI, vas och PPI. （Ju högre totalpoäng, desto svårare smärta）
Ändring från totalpoängen för McGill Pain Questionnaire i kort form vid 6 månader
Förändringarna från graden av patientens sömnkvalitet efter behandlingen bedöms av Athens Insomnia Scale.
Tidsram: Ändring från patientens sömnkvalitet vid 6 månader

Be examinanden att noggrant granska sin sömnupplevelse under den senaste månaden för frågorna ① - ⑧. Om det händer dig minst tre gånger i veckan ska du ringa in motsvarande självutvärderingsresultat. Räkna sedan ut totalpoängen för utvärdering.

Bedömningsresultat:

(1) Om totalpoängen är mindre än 4, finns det ingen sömnstörning: (2) om totalpoängen är 4-6, misstänks det att det finns en stor sömn; (3) Om totalpoängen är över 6: Sömnlöshet
Ändring från patientens sömnkvalitet vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Utredare

  • Studierektor: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-K036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PHN - Post-herpetisk neurit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera