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Plasma rico em plaquetas no tratamento da neuralgia pós-herpética intratável

6 de setembro de 2022 atualizado por: Yuan Zhou, Affiliated Hospital of Nantong University

Efeito do bloqueio do nervo com plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom combinado com drogas no tratamento da neuralgia pós-herpética intratável

usaram o bloqueio do nervo plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom para tratar a neuralgia pós-herpética intratável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuralgia pós-herpética (NPH) é um tipo de dor causada pelo vírus varicela zoster que invade o corpo humano e infecta os gânglios correspondentes. Os gânglios afetados estão inflamados ou mesmo necróticos, afetando as terminações nervosas, o corno dorsal da medula espinhal e os tecidos nervosos sensoriais abaixo, e o curso da doença é superior a um mês ou mais. A maioria dos pacientes pode evitar a NPH por meio de tratamento oportuno e eficaz no período agudo do herpes zoster. No entanto, alguns pacientes com neuralgia pós-herpética intratável não recebem tratamento oportuno e eficaz para o controle da dor no estágio inicial da doença, e os métodos de tratamento clínico comumente usados ​​atualmente falham em alcançar resultados de tratamento eficazes. Esses pacientes geralmente têm um longo curso da doença, que pode durar de três a cinco anos ou até mais. Os danos nos nervos também são mais graves. A dor prolongada afetou seriamente a qualidade de vida desses pacientes. Portanto, como controlar a dor de forma rápida e eficaz tornou-se o objetivo de diagnóstico e tratamento desses pacientes com neuralgia pós-herpética intratável. O plasma rico em plaquetas (PRP) foi amplamente utilizado na reparação muscular e óssea devido à sua função de promover a reparação tecidual em estágio inicial. Recentemente, descobriu-se que o PrP também pode promover o reparo do nervo. Portanto, a fim de explorar ainda mais o efeito terapêutico do PRP em pacientes com NPH refratária, nosso departamento usou o bloqueio do nervo com plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom para tratar a NPH intratável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos de NPH: história de herpes zoster agudo, dor que dura mais de meio ano e dor paroxística na área de distribuição do nervo afetado;
  • Escore pré-operatório na escala visual analógica (VAS) ≥ 5;
  • Aqueles que podem cooperar com o tratamento;
  • Concordamos em injetar plasma rico em plaquetas no bloqueio do nervo sob a orientação de ultrassom e assinamos o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Infecção sistêmica ou infecção local por punção;
  • Violação séria de função cardiovascular e cerebrovascular;
  • Sangramento anormal e função de coagulação ou complicado com doenças do sistema sanguíneo;
  • Problemas mentais;
  • Disfunção grave de órgãos importantes do corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloqueio do nervo plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom combinado com drogas
pacientes selecionados foram tratados pelo bloqueio do nervo plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom uma vez por semana durante 4 semanas consecutivas enquanto eles receberam o medicamento regular que está tomando pregabalina e cloridrato de amitriptilina por via oral, e a dose deve ser aumentada ou diminuída de acordo com o paciente doença.
Biológico: bloqueio nervoso por plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom
pessoas selecionadas são tratadas por bloqueio do nervo plasma rico em plaquetas guiado por ultrassom e o medicamento regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças no grau de dor que os pacientes sentem após o tratamento são avaliadas pela escala de classificação numérica (NRS).
Prazo: Mudança da escala de classificação numérica em 6 meses
Este método é composto por 11 números de 0 a 10. Os pacientes utilizam 11 números de 0 a 10 para descrever a intensidade da dor. (0="sem dor" e 10=a "pior dor")
Mudança da escala de classificação numérica em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças no grau de dor que os pacientes sentem após o tratamento também são avaliadas pelo Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Prazo: Alteração da pontuação total do Short-form McGill Pain Questionnaire aos 6 meses

Ao avaliar o item (1), faça as perguntas do pensador uma a uma e marque o nível correspondente de acordo com o nível de dor que o pensador responde.

Ao avaliar o item (2), vas régua deve ser adotada. Esta régua é uma régua de natação de 10 cm de comprimento com 10 graduações marcadas em um lado e "0" e "10" em ambas as extremidades, indicando ausência de dor, "10" representa a dor mais intensa que o paciente não pode suportar em sua vida. Durante o uso clínico, o lado com escala é virado para o lado oposto ao paciente, e o paciente é solicitado a marcar na régua a posição correspondente que representa seu nível de dor no último dia. O avaliador avalia o número de pacientes de acordo com a posição marcada pelo paciente (por exemplo, 5,4cm é 5,4 pontos) e registra na tabela.

Ao avaliar o item (3), marque a pontuação correspondente de acordo com os sentimentos subjetivos do paciente.

Por fim, foram avaliados os escores totais de PRI, vas e PPI. (Quanto maior a pontuação total, mais intensa a dor)
Alteração da pontuação total do Short-form McGill Pain Questionnaire aos 6 meses
As mudanças no grau de qualidade do sono do paciente após o tratamento são avaliadas pela Escala de Insônia de Atenas.
Prazo: Alteração da qualidade do sono do paciente aos 6 meses

Peça ao examinando para revisar cuidadosamente sua experiência de sono no último mês para as perguntas ① - ⑧. Se acontecer com você pelo menos três vezes por semana, circule os resultados da autoavaliação correspondentes. Em seguida, calcule a pontuação total para avaliação.

Julgamento do resultado da avaliação:

(1) Se o escore total for menor que 4, não há distúrbio do sono: (2) se o escore total for de 4 a 6, suspeita-se que haja um grande sono; (3) Se a pontuação total for superior a 6: Insônia
Alteração da qualidade do sono do paciente aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Affiliated Hospital of Nantong University

Investigadores

  • Diretor de estudo: yuan zhou, doctor, Affiliated Hospital of Nantong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-K036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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