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阐明身体活动和睡眠如何与最佳认知老化相关 (PASOCA)

2025年2月11日更新者：Pieter-Jan Marent、KU Leuven

阐明身体活动和睡眠如何与最佳认知老化相关：PASOCA 研究

延长寿命是公共卫生领域最成功的案例之一。然而，衰老伴随着认知能力的下降，这会影响人们的日常功能，如果发展为痴呆症，则会影响他们独立生活的能力。到 2050 年，患痴呆症的人数将增加两倍，达到 1.52 亿。该项目的目的是精确检查身体活动 (PA) 和睡眠这两种可改变的生活方式因素如何与认知功能相关，以及它们在最佳认知老化中可以发挥什么作用。为此，将进行一项纵向研究，客观测量中年和老年人的 PA、睡眠和认知。该项目将满足当前对客观 PA 和睡眠数据进行纵向研究的需求，并首次提供有关 PA 类型（有氧与肌肉强化）、睡眠特征（质量与数量）与特定的认知领域（执行功能和记忆）。此外，虽然 PA 和睡眠相关，但以前从未研究过 PA 和睡眠组合对认知的行为动力学。为了填补这一空白，将使用创新的统计方法检查这些关系，查看 24 小时内的数据。由此对 PA、睡眠和认知功能之间的精确关系的更深入理解将有助于开发预防性干预措施以维持老年人的认知健康。

研究概览

地位

完全的

条件

认知老化

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

260

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- Vlaams-Brabant
  - Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
    - KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

社区住宅，居住在比利时的 55 岁及以上的健康成年人。

描述

纳入标准：

社区住宅，55岁及以上的健康成年人

排除标准：

患有神经退行性疾病，例如帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、多发性硬化症……；或者
患有精神疾病，例如双相情感障碍、强迫症……；或者
在过去一年或之前遭受过严重的脑损伤，并且仍在影响着他们；或者
脑出血；或者
目前正在经历抑郁发作；或者
有上瘾或过度酗酒史；或者
使用睡眠设备（用于睡眠呼吸暂停）；或者
患有慢性失眠症（诊断为失眠症）；或者
日常活动严重受限（上下楼梯、步行……）
在家庭中患有一级痴呆症
在蒙特利尔认知评估中得分为 23 分或更低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
认知功能（基线）- 目标：执行功能和记忆将使用剑桥神经心理测试自动化电池 (CANTAB) 进行测试大体时间：基线	执行功能和记忆力将是认知功能的主要结果指标。将使用带有经过验证的 CANTAB 软件 (cambridgecognition.com) 的 iPad 客观地测量执行控制（计划、转移、抑制、注意力）和记忆（视觉空间、情景、语言）功能。测试电池中的具体任务：练习：MOT（运动筛查任务）记忆力：PAL（配对联营学习）、DMS（延迟样本匹配）、VRM（口头识别记忆力）执行控制：MTT多任务测试、OTS（剑桥一触式长筒袜）、SWM（空间工作记忆）	基线
认知功能的变化（跟进 1）- 目标：执行功能和记忆将使用剑桥神经心理测试自动成套测试 (CANTAB) 进行测试大体时间：基线后 1 年	执行功能和记忆力将是认知功能的主要结果指标。将使用带有经过验证的 CANTAB 软件 (cambridgecognition.com) 的 iPad 客观地测量执行控制（计划、转移、抑制、注意力）和记忆（视觉空间、情景、语言）功能。测试电池中的具体任务：练习：MOT（运动筛查任务）记忆力：PAL（配对联营学习）、DMS（延迟样本匹配）、VRM（口头识别记忆力）执行控制：MTT多任务测试、OTS（剑桥一触式长筒袜）、SWM（空间工作记忆）	基线后 1 年
认知功能的变化（跟进 2）- 目标：执行功能和记忆将使用剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB) 进行测试大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	执行功能和记忆力将是认知功能的主要结果指标。将使用带有经过验证的 CANTAB 软件 (cambridgecognition.com) 的 iPad 客观地测量执行控制（计划、转移、抑制、注意力）和记忆（视觉空间、情景、语言）功能。测试电池中的具体任务：练习：MOT（运动筛查任务）记忆力：PAL（配对联营学习）、DMS（延迟样本匹配）、VRM（口头识别记忆力）执行控制：MTT多任务测试、OTS（剑桥一触式长筒袜）、SWM（空间工作记忆）	1年后随访1；基线后 2 年
认知功能（基线）- 主观：认知失败问卷大体时间：基线	25 个项目将用于通过评估几个认知领域中自我报告的失败频率来衡量主观认知能力下降。	基线
认知功能的变化（跟进 1）- 主观：认知失败问卷大体时间：基线后 1 年	25 个项目将用于通过评估几个认知领域中自我报告的失败频率来衡量主观认知能力下降。	基线后 1 年
认知功能的变化（跟进 2）- 主观：认知失败问卷大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	25 个项目将用于通过评估几个认知领域中自我报告的失败频率来衡量主观认知能力下降。	1年后随访1；基线后 2 年
睡眠（基线）- 目标：加速度计- 特征 1：总睡眠时间大体时间：基线	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。总睡眠时间以分钟为单位。	基线
睡眠（基线）- 目标：加速度计- 特征 2：睡眠开始后醒来大体时间：基线	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。入睡后醒来以分钟为单位。	基线
睡眠（基线）- 目标：加速度计- 特征 3：睡眠效率大体时间：基线	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。睡眠效率以百分比显示。	基线
睡眠（基线）- 目标：加速度计- 特征 4：睡眠潜伏期大体时间：基线	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。睡眠潜伏期以分钟为单位。	基线
睡眠变化（跟进 1） - 目标：加速度计 - 特征 1：总睡眠时间大体时间：基线后 1 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。总睡眠时间以分钟为单位。	基线后 1 年
睡眠变化（跟进 1） - 目标：加速度计 - 特征 2：入睡后醒来大体时间：基线后 1 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。入睡后醒来以分钟为单位。	基线后 1 年
睡眠变化（跟进 1）——目标：加速度计——特征 3：睡眠效率大体时间：基线后 1 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。睡眠效率以百分比显示。	基线后 1 年
睡眠变化（跟进 1） - 目标：加速度计 - 特征 4：睡眠潜伏期大体时间：基线后 1 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。睡眠潜伏期以分钟为单位。	基线后 1 年
睡眠变化（跟进 2） - 目标：加速度计 - 特征 1：总睡眠时间大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。总睡眠时间以分钟为单位。	1年后随访1；基线后 2 年
睡眠变化（跟进 2） - 目标：加速度计 - 特征 2：醒来后大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。入睡后醒来以分钟为单位。	1年后随访1；基线后 2 年
睡眠变化（跟进 2）——目标：加速度计——特征 3：睡眠效率大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。睡眠效率以百分比显示。	1年后随访1；基线后 2 年
睡眠变化（跟进 2） - 目标：加速度计 - 特征 4：睡眠潜伏期大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	特别是 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。戴在手腕上可以增加佩戴时间和睡眠测量的准确性。睡眠潜伏期以分钟为单位。	1年后随访1；基线后 2 年
睡眠（基线）- 主观：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 大体时间：基线	PSQI 是一份可靠且经过验证的自我报告问卷，用于检查过去一个月的睡眠质量。它包含 19 个自测问题和 5 个床伴或室友（如果有）评分的问题，涵盖七个睡眠领域：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用、和白天功能障碍。	基线
睡眠变化（跟进 1）- 主观：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 大体时间：基线后 1 年	PSQI 是一份可靠且经过验证的自我报告问卷，用于检查过去一个月的睡眠质量。它包含 19 个自测问题和 5 个床伴或室友（如果有）评分的问题，涵盖七个睡眠领域：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用、和白天功能障碍。	基线后 1 年
睡眠变化（跟进 2）- 主观：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	PSQI 是一份可靠且经过验证的自我报告问卷，用于检查过去一个月的睡眠质量。它包含 19 个自测问题和 5 个床伴或室友（如果有）评分的问题，涵盖七个睡眠领域：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用、和白天功能障碍。	1年后随访1；基线后 2 年
身体活动和久坐行为（基线）- 目标：加速度计 1 大体时间：基线	将使用 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。它测量在不同强度的身体活动以及久坐行为和睡眠中花费的时间。参与者将被要求在连续 7 天的白天和晚上，在他们的非惯用手腕上连续佩戴加速度计。除了佩戴加速度计外，参与者还将被要求填写一份简洁的每日日记，内容包括：(1) 睡觉时间、午睡时间； (2)白天非佩戴时间； (3) 大多数坐着活动的规格。这些数据将用于稍后在软件程序中完成和解释数据集中的差距。以下 PA 结果将从 ActiGraph 数据中提取：每天在久坐行为、轻度 PA 和中度到剧烈 PA 上花费的平均时间。	基线
身体活动和久坐行为（基线）- 目标：加速度计 2 大体时间：基线	第二个加速度计将放置在右大腿上，即 activPAL（英国格拉斯哥 PAL 技术有限公司）。由于其静态加速度和倾斜特性，该设备可以测量姿势。它可以量化姿势分配——这是 ActiGraph 无法实现的——并且完全防水。将提取以下额外的 PA 结果：坐/躺、站立和行走所花费的时间。	基线
身体活动和久坐行为的变化（跟进 1）- 目标：加速度计 1 大体时间：基线后 1 年	将使用 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。它测量在不同强度的身体活动以及久坐行为和睡眠中花费的时间。参与者将被要求在连续 7 天的白天和晚上，在他们的非惯用手腕上连续佩戴加速度计。除了佩戴加速度计外，参与者还将被要求填写一份简洁的每日日记，内容包括：(1) 睡觉时间、午睡时间； (2)白天非佩戴时间； (3) 大多数坐着活动的规格。这些数据将用于稍后在软件程序中完成和解释数据集中的差距。以下 PA 结果将从 ActiGraph 数据中提取：每天在久坐行为、轻度 PA 和中度到剧烈 PA 上花费的平均时间。	基线后 1 年
身体活动和久坐行为的变化（跟进 1）- 目标：加速度计 2 大体时间：基线后 1 年	第二个加速度计将放置在右大腿上，即 activPAL（英国格拉斯哥 PAL 技术有限公司）。由于其静态加速度和倾斜特性，该设备可以测量姿势。它可以量化姿势分配——这是 ActiGraph 无法实现的——并且完全防水。将提取以下额外的 PA 结果：坐/躺、站立和行走所花费的时间。	基线后 1 年
身体活动和久坐行为的变化（跟进 2）- 目标：加速度计 1 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	将使用 ActiGraph 的 wGT3X-BT 活动监视器（ActiGraph，彭萨科拉，佛罗里达州）。它测量在不同强度的身体活动以及久坐行为和睡眠中花费的时间。参与者将被要求在连续 7 天的白天和晚上，在他们的非惯用手腕上连续佩戴加速度计。除了佩戴加速度计外，参与者还将被要求填写一份简洁的每日日记，内容包括：(1) 睡觉时间、午睡时间； (2)白天非佩戴时间； (3) 大多数坐着活动的规格。这些数据将用于稍后在软件程序中完成和解释数据集中的差距。以下 PA 结果将从 ActiGraph 数据中提取：每天在久坐行为、轻度 PA 和中度到剧烈 PA 上花费的平均时间。	1年后随访1；基线后 2 年
身体活动和久坐行为的变化（跟进 2）- 目标：加速度计 2 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	第二个加速度计将放置在右大腿上，即 activPAL（英国格拉斯哥 PAL 技术有限公司）。由于其静态加速度和倾斜特性，该设备可以测量姿势。它可以量化姿势分配——这是 ActiGraph 无法实现的——并且完全防水。将提取以下额外的 PA 结果：坐/躺、站立和行走所花费的时间。	1年后随访1；基线后 2 年
身体活动和久坐行为（基线）- 主观：国际身体活动调查问卷 - 简表 (IPAQSF) 大体时间：基线	IPAQ-SF 是一个包含 7 个问题的测量方法，用于评估过去 7 天内进行剧烈 PA、适度 PA、步行以及坐着的时间的频率和持续时间。	基线
身体活动和久坐行为的变化（跟进 1）- 主观：国际身体活动调查问卷 - 简表 (IPAQSF) 大体时间：基线后 1 年	IPAQ-SF 是一个包含 7 个问题的测量方法，用于评估过去 7 天内进行剧烈 PA、适度 PA、步行以及坐着的时间的频率和持续时间。	基线后 1 年
身体活动和久坐行为的变化（跟进 2）- 主观：国际身体活动调查问卷 - 简表 (IPAQSF) 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	IPAQ-SF 是一个包含 7 个问题的测量方法，用于评估过去 7 天内进行剧烈 PA、适度 PA、步行以及坐着的时间的频率和持续时间。	1年后随访1；基线后 2 年
身体活动（基线）- 主观：肌肉强化活动问卷大体时间：基线	肌肉强化运动的翻译版本：评估参与和影响 - J. Shakespear-Druery，博士。 J. 本尼，博士。 Katrien De Cocker 教授 S. Biddle 评估频率、强度和持续时间。	基线
身体活动的变化（跟进 1）- 主观：肌肉强化活动问卷大体时间：基线后 1 年	肌肉强化运动的翻译版本：评估参与和影响 - J. Shakespear-Druery，博士。 J. 本尼，博士。 Katrien De Cocker 教授 S. Biddle 评估频率、强度和持续时间。	基线后 1 年
身体活动的变化（跟进 2）- 主观：肌肉强化活动问卷大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	肌肉强化运动的翻译版本：评估参与和影响 - J. Shakespear-Druery，博士。 J. 本尼，博士。 Katrien De Cocker 教授 S. Biddle 评估频率、强度和持续时间。	1年后随访1；基线后 2 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
健康（基线）- Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 大体时间：基线	包含 14 个项目的量表 WEMWBS 有 5 个响应类别，汇总后提供一个分数	基线
健康（跟进 1）- Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 大体时间：基线后 1 年	包含 14 个项目的量表 WEMWBS 有 5 个响应类别，汇总后提供一个分数	基线后 1 年
健康（跟进 2）- Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	包含 14 个项目的量表 WEMWBS 有 5 个响应类别，汇总后提供一个分数	1年后随访1；基线后 2 年
全球健康（基线）- PROMIS 全球健康大体时间：基线	10项健康问卷	基线
全球健康（基线）- PROMIS 全球健康大体时间：基线后 1 年	10项健康问卷	基线后 1 年
全球健康（跟进 2）- PROMIS 全球健康大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	10项健康问卷	1年后随访1；基线后 2 年
抑郁症（基线）——老年抑郁量表 (GDS-15) 大体时间：基线	抑郁症状 15 题问卷	基线
抑郁症（跟进 1）- 老年抑郁量表 (GDS-15) 大体时间：基线后 1 年	抑郁症状 15 题问卷	基线后 1 年
抑郁症（跟进 2）- 老年抑郁量表 (GDS-15) 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	抑郁症状 15 题问卷	1年后随访1；基线后 2 年
孤独感（基线）- de Jong Gierveld 孤独感量表（DJG 孤独感）大体时间：基线	由 11 项组成的 de Jong Gierveld 孤独感量表是一种多维度的孤独感衡量标准，包含五个正面措辞的项目和六个负面措辞的项目。这些项目分为四个分量表；严重的孤独感，与特定问题情况相关的感觉，缺少陪伴，归属感。	基线
孤独感（跟进 1）- de Jong Gierveld 孤独感量表（DJG 孤独感）大体时间：基线后 1 年	由 11 项组成的 de Jong Gierveld 孤独感量表是一种多维度的孤独感衡量标准，包含五个正面措辞的项目和六个负面措辞的项目。这些项目分为四个分量表；严重的孤独感，与特定问题情况相关的感觉，缺少陪伴，归属感。	基线后 1 年
孤独感（follow up 2）——de Jong Gierveld 孤独感量表（DJG loneliness）大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	由 11 项组成的 de Jong Gierveld 孤独感量表是一种多维度的孤独感衡量标准，包含五个正面措辞的项目和六个负面措辞的项目。这些项目分为四个分量表；严重的孤独感，与特定问题情况相关的感觉，缺少陪伴，归属感。	1年后随访1；基线后 2 年
社交网络（基线）- Lubben 社交网络量表 (LSN-6) 大体时间：基线	LSNS-6 提供有关他们的家庭和友谊关系的定量信息，并确定社会孤立风险增加的人	基线
社交网络（跟进 1）- Lubben 社交网络量表 (LSN-6) 大体时间：基线后 1 年	LSNS-6 提供有关他们的家庭和友谊关系的定量信息，并确定社会孤立风险增加的人	基线后 1 年
社交网络（后续 2）- Lubben 社交网络量表 (LSN-6) 大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	LSNS-6 提供有关他们的家庭和友谊关系的定量信息，并确定社会孤立风险增加的人	1年后随访1；基线后 2 年
关于老龄化的期望（基线）- 关于老龄化调查的 12 项期望大体时间：基线	关于衰老的12项期望	基线
关于老龄化的期望（后续 1）- 关于老龄化的 12 项期望调查大体时间：基线后 1 年	关于衰老的12项期望	基线后 1 年
关于老龄化的期望（后续 2）- 关于老龄化的 12 项期望调查大体时间：1年后随访1；基线后 2 年	关于衰老的12项期望	1年后随访1；基线后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

合作者

University Ghent

Research Foundation Flanders

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月22日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月11日

最后验证

2025年2月1日

阐明身体活动和睡眠如何与最佳认知老化相关 (PASOCA)