- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455229
Elucidando como a atividade física e o sono se relacionam com o envelhecimento cognitivo ideal (PASOCA)
Elucidando como a atividade física e o sono se relacionam com o envelhecimento cognitivo ideal: o estudo PASOCA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação comunitária, adultos saudáveis com 55 anos ou mais
Critério de exclusão:
- tem uma doença neurodegenerativa como Parkinson, Alzheimer, MS…; ou
- tem uma doença psiquiátrica como transtorno bipolar, TOC…; ou
- teve uma lesão cerebral grave no ano passado ou antes que ainda os esteja afetando; ou
- teve uma hemorragia cerebral; ou
- está passando por um episódio depressivo; ou
- tem histórico de dependência ou abuso excessivo de álcool; ou
- usa um dispositivo para dormir (para apneia do sono); ou
- tem insônia crônica (insônia diagnosticada); ou
- está severamente limitado na realização de atividades diárias (subir e descer escadas, caminhar...)
- tem demência de primeiro grau na família
- pontua 23 ou menos na Avaliação Cognitiva de Montreal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva (linha de base) - objetivo: função executiva e memória serão testadas com Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: linha de base
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As funções executivas e a memória serão a principal medida de resultado para a função cognitiva. As funções de controle executivo (planejamento, deslocamento, inibição, atenção) e memória (visuoespacial, episódica, verbal) serão medidas objetivamente usando um iPad com o software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tarefas específicas na bateria de testes:
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linha de base
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Alteração na função cognitiva (seguimento 1) - objetivo: função executiva e memória serão testadas com Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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As funções executivas e a memória serão a principal medida de resultado para a função cognitiva. As funções de controle executivo (planejamento, deslocamento, inibição, atenção) e memória (visuoespacial, episódica, verbal) serão medidas objetivamente usando um iPad com o software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tarefas específicas na bateria de testes:
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1 ano após a linha de base
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Alteração na função cognitiva (acompanhamento 2) - objetivo: função executiva e memória serão testadas com Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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As funções executivas e a memória serão a principal medida de resultado para a função cognitiva. As funções de controle executivo (planejamento, deslocamento, inibição, atenção) e memória (visuoespacial, episódica, verbal) serão medidas objetivamente usando um iPad com o software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tarefas específicas na bateria de testes:
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Função cognitiva (linha de base) - subjetiva: Questionário de falha cognitiva
Prazo: linha de base
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Serão usados 25 itens para medir o declínio cognitivo subjetivo, avaliando a frequência auto-relatada de falhas em vários domínios cognitivos.
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linha de base
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Alteração na função cognitiva (acompanhamento 1) - subjetivo: Questionário de falha cognitiva
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Serão usados 25 itens para medir o declínio cognitivo subjetivo, avaliando a frequência auto-relatada de falhas em vários domínios cognitivos.
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1 ano após a linha de base
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Alteração na função cognitiva (acompanhamento 2) - subjetivo: Questionário de falha cognitiva
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Serão usados 25 itens para medir o declínio cognitivo subjetivo, avaliando a frequência auto-relatada de falhas em vários domínios cognitivos.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Sono (linha de base) - objetivo: acelerômetro - característica 1: tempo total de sono
Prazo: linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
O tempo total de sono é medido em minutos.
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linha de base
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Sono (linha de base) - objetivo: acelerometria - característica 2: acordar após o início do sono
Prazo: linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
Acordar após o início do sono é medido em minutos.
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linha de base
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Sono (linha de base) - objetivo: acelerômetro - característica 3: eficiência do sono
Prazo: linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
A eficiência do sono é exibida em porcentagem.
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linha de base
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Sono (linha de base) - objetivo: acelerometria - característica 4: latência do sono
Prazo: linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
A latência do sono é medida em minutos.
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linha de base
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Mudança no sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 1: tempo total de sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
O tempo total de sono é medido em minutos.
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1 ano após a linha de base
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Alteração no sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 2: acordar após o início do sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
Acordar após o início do sono é medido em minutos.
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1 ano após a linha de base
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Alteração no sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 3: eficiência do sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
A eficiência do sono é exibida em porcentagem.
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1 ano após a linha de base
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Alteração do sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 4: latência do sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
A latência do sono é medida em minutos.
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1 ano após a linha de base
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Mudança no sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 1: tempo total de sono
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
O tempo total de sono é medido em minutos.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Alteração no sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 2: despertar após
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
Acordar após o início do sono é medido em minutos.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Alteração no sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 3: eficiência do sono
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
A eficiência do sono é exibida em porcentagem.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Alteração do sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 4: latência do sono
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono.
A latência do sono é medida em minutos.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Sono (linha de base) - subjetivo: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
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O PSQI é um questionário de autorrelato confiável e validado que examina a qualidade do sono no último mês.
Contém 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto (se disponível), abrangendo sete áreas do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, e disfunção diurna.
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Linha de base
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Alteração no sono (acompanhamento 1) - subjetivo: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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O PSQI é um questionário de autorrelato confiável e validado que examina a qualidade do sono no último mês.
Contém 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto (se disponível), abrangendo sete áreas do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, e disfunção diurna.
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1 ano após a linha de base
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Alteração no sono (acompanhamento 2) - subjetivo: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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O PSQI é um questionário de autorrelato confiável e validado que examina a qualidade do sono no último mês.
Contém 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto (se disponível), abrangendo sete áreas do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, e disfunção diurna.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Atividade física e comportamento sedentário (linha de base) - objetivo: acelerometria 1
Prazo: linha de base
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Será usado o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ele mede o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, bem como comportamento sedentário e sono.
Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante sete dias consecutivos, dia e noite, em seu pulso não dominante.
Além de usar o acelerômetro, os participantes serão solicitados a preencher um diário sucinto com: (1) hora de dormir, hora da soneca; (2) horários de não uso durante o dia; e (3) especificação da atividade mais sentada.
Esses dados serão usados para completar e explicar lacunas no conjunto de dados posteriormente no programa de software.
Os seguintes resultados de AF serão extraídos dos dados do ActiGraph: tempo médio gasto por dia em comportamento sedentário, AF leve e AF moderada a vigorosa.
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linha de base
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Atividade física e comportamento sedentário (linha de base) - objetivo: acelerometria 2
Prazo: linha de base
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Um segundo acelerômetro será colocado na coxa direita, ou seja, o activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Este dispositivo mede posturas devido às suas características de aceleração e inclinação estática.
Ele pode quantificar a alocação postural - o que não é possível com o ActiGraph - e é totalmente à prova d'água.
Os seguintes resultados adicionais de AF serão extraídos: tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando.
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linha de base
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Mudança na Atividade Física e Comportamento Sedentário (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria 1
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Será usado o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ele mede o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, bem como comportamento sedentário e sono.
Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante sete dias consecutivos, dia e noite, em seu pulso não dominante.
Além de usar o acelerômetro, os participantes serão solicitados a preencher um diário sucinto com: (1) hora de dormir, hora da soneca; (2) horários de não uso durante o dia; e (3) especificação da atividade mais sentada.
Esses dados serão usados para completar e explicar lacunas no conjunto de dados posteriormente no programa de software.
Os seguintes resultados de AF serão extraídos dos dados do ActiGraph: tempo médio gasto por dia em comportamento sedentário, AF leve e AF moderada a vigorosa.
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1 ano após a linha de base
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Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria 2
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Um segundo acelerômetro será colocado na coxa direita, ou seja, o activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Este dispositivo mede posturas devido às suas características de aceleração e inclinação estática.
Ele pode quantificar a alocação postural - o que não é possível com o ActiGraph - e é totalmente à prova d'água.
Os seguintes resultados adicionais de AF serão extraídos: tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando.
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1 ano após a linha de base
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Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria 1
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Será usado o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ele mede o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, bem como comportamento sedentário e sono.
Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante sete dias consecutivos, dia e noite, em seu pulso não dominante.
Além de usar o acelerômetro, os participantes serão solicitados a preencher um diário sucinto com: (1) hora de dormir, hora da soneca; (2) horários de não uso durante o dia; e (3) especificação da atividade mais sentada.
Esses dados serão usados para completar e explicar lacunas no conjunto de dados posteriormente no programa de software.
Os seguintes resultados de AF serão extraídos dos dados do ActiGraph: tempo médio gasto por dia em comportamento sedentário, AF leve e AF moderada a vigorosa.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Mudança na Atividade Física e Comportamento Sedentário (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria 2
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Um segundo acelerômetro será colocado na coxa direita, ou seja, o activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Este dispositivo mede posturas devido às suas características de aceleração e inclinação estática.
Ele pode quantificar a alocação postural - o que não é possível com o ActiGraph - e é totalmente à prova d'água.
Os seguintes resultados adicionais de AF serão extraídos: tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Atividade física e comportamento sedentário (linha de base) - subjetivo: Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Reduzido (IPAQSF)
Prazo: linha de base
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O IPAQ-SF é uma medida de 7 questões que avalia a frequência e a duração da AF vigorosa, AF moderada, caminhada nos últimos 7 dias, bem como o tempo gasto sentado.
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linha de base
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Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 1) - subjetivo: Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQSF)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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O IPAQ-SF é uma medida de 7 questões que avalia a frequência e a duração da AF vigorosa, AF moderada, caminhada nos últimos 7 dias, bem como o tempo gasto sentado.
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1 ano após a linha de base
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Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 2) - subjetivo: Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQSF)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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O IPAQ-SF é uma medida de 7 questões que avalia a frequência e a duração da AF vigorosa, AF moderada, caminhada nos últimos 7 dias, bem como o tempo gasto sentado.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Atividade física (basal) - subjetiva: questionário de atividade de fortalecimento muscular
Prazo: linha de base
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Versão traduzida do exercício de fortalecimento muscular: avaliando a participação e as influências - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker e prof.
S. Biddle para avaliar frequência, intensidade e duração.
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linha de base
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Mudança na atividade física (acompanhamento 1) - subjetivo: questionário de atividade de fortalecimento muscular
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Versão traduzida do exercício de fortalecimento muscular: avaliando a participação e as influências - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker e prof.
S. Biddle para avaliar frequência, intensidade e duração.
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1 ano após a linha de base
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Mudança na atividade física (acompanhamento 2) - subjetivo: questionário de atividade de fortalecimento muscular
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Versão traduzida do exercício de fortalecimento muscular: avaliando a participação e as influências - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker e prof.
S. Biddle para avaliar frequência, intensidade e duração.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem-estar (linha de base) - Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: linha de base
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A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única
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linha de base
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Bem-estar (acompanhamento 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única
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1 ano após a linha de base
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Bem-estar (acompanhamento 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Saúde global (linha de base) - PROMIS Global health
Prazo: linha de base
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Questionário de 10 itens sobre saúde
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linha de base
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Saúde global (linha de base) - PROMIS Global health
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Questionário de 10 itens sobre saúde
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1 ano após a linha de base
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Saúde global (acompanhamento 2) - PROMIS Global health
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Questionário de 10 itens sobre saúde
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Depressão (linha de base) - Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: linha de base
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Questionário de 15 itens sobre sintomas depressivos
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linha de base
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Depressão (acompanhamento 1) - Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Questionário de 15 itens sobre sintomas depressivos
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1 ano após a linha de base
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Depressão (acompanhamento 2) - Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Questionário de 15 itens sobre sintomas depressivos
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Solidão (linha de base) - escala de solidão de Jong Gierveld (DJG solidão)
Prazo: linha de base
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A escala de solidão de Jong Gierveld de 11 itens é uma medida multidimensional de solidão e contém cinco itens com palavras positivas e seis com palavras negativas.
Os itens se enquadram em quatro subescalas; sentimentos de solidão severa, sentimentos relacionados com situações problemáticas específicas, falta de companheirismo, sentimentos de pertença.
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linha de base
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Solidão (acompanhamento 1) - escala de solidão de Jong Gierveld (DJG solidão)
Prazo: 1 ano após a linha de base
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A escala de solidão de Jong Gierveld de 11 itens é uma medida multidimensional de solidão e contém cinco itens com palavras positivas e seis com palavras negativas.
Os itens se enquadram em quatro subescalas; sentimentos de solidão severa, sentimentos relacionados com situações problemáticas específicas, falta de companheirismo, sentimentos de pertença.
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1 ano após a linha de base
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Solidão (acompanhamento 2) - escala de solidão de Jong Gierveld (DJG solidão)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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A escala de solidão de Jong Gierveld de 11 itens é uma medida multidimensional de solidão e contém cinco itens com palavras positivas e seis com palavras negativas.
Os itens se enquadram em quatro subescalas; sentimentos de solidão severa, sentimentos relacionados com situações problemáticas específicas, falta de companheirismo, sentimentos de pertença.
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Rede social (linha de base) - Escala de Rede Social de Lubben (LSN-6)
Prazo: linha de base
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O LSNS-6 fornece informações quantitativas sobre seus laços familiares e de amizade e identifica pessoas com maior risco de isolamento social
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linha de base
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Rede social (acompanhamento 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Prazo: 1 ano após a linha de base
|
O LSNS-6 fornece informações quantitativas sobre seus laços familiares e de amizade e identifica pessoas com maior risco de isolamento social
|
1 ano após a linha de base
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Rede social (acompanhamento 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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O LSNS-6 fornece informações quantitativas sobre seus laços familiares e de amizade e identifica pessoas com maior risco de isolamento social
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Expectativas em relação ao envelhecimento (linha de base) - Pesquisa de 12 itens sobre as expectativas em relação ao envelhecimento
Prazo: linha de base
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Expectativas de 12 itens em relação ao envelhecimento
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linha de base
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Expectativas em relação ao envelhecimento (acompanhamento 1) - Pesquisa de 12 itens sobre as expectativas em relação ao envelhecimento
Prazo: 1 ano após a linha de base
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Expectativas de 12 itens em relação ao envelhecimento
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1 ano após a linha de base
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Expectativas em relação ao envelhecimento (acompanhamento 2) - Pesquisa de 12 itens sobre as expectativas em relação ao envelhecimento
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Expectativas de 12 itens em relação ao envelhecimento
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1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PASOCA_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores com experiência na área de envelhecimento saudável ou atividade física e saúde e experiência comprovada na análise das variáveis coletadas no estudo poderão acessar os dados.
Os dados do projeto que podem ser compartilhados serão disponibilizados sob uma licença de atribuição Creative Commons (CC-BY-NC-SA 4.0) para que os usuários tenham que dar crédito aos criadores dos dados originais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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