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Elucidando como a atividade física e o sono se relacionam com o envelhecimento cognitivo ideal (PASOCA)

4 de outubro de 2023 atualizado por: Pieter-Jan Marent, KU Leuven

Elucidando como a atividade física e o sono se relacionam com o envelhecimento cognitivo ideal: o estudo PASOCA

O aumento da longevidade é uma das histórias de maior sucesso na saúde pública. No entanto, o envelhecimento é acompanhado por declínio cognitivo que afeta o funcionamento diário das pessoas e, se evoluir para demência, sua capacidade de viver de forma independente. Até 2050, o número de pessoas que desenvolvem demência triplicará para 152 milhões. O objetivo deste projeto é examinar precisamente como a atividade física (AF) e o sono, ambos fatores modificáveis ​​do estilo de vida, estão relacionados à função cognitiva e qual o papel que eles podem desempenhar no envelhecimento cognitivo ideal. Para tanto, será realizado um estudo longitudinal, com medidas objetivas de AF, sono e cognição em adultos de meia-idade e idosos. Este projeto atenderá à necessidade atual de estudos longitudinais com dados objetivos de AF e sono, além de fornecer, pela primeira vez, informações aprofundadas sobre associações do tipo de AF (aeróbico x fortalecimento muscular), características do sono (qualidade x quantidade) com domínios cognitivos específicos (função executiva e memória). Além disso, embora AF e sono estejam relacionados, a dinâmica comportamental das combinações de AF e sono na cognição nunca foi estudada antes. Para preencher essa lacuna, essas relações serão examinadas com uma abordagem estatística inovadora, analisando dados em um período de 24 horas. A compreensão mais profunda resultante da relação precisa entre AF, sono e função cognitiva contribuirá para o desenvolvimento de intervenções preventivas para manter a saúde cognitiva na velhice.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Habitação comunitária, adultos saudáveis ​​com idade igual ou superior a 55 anos residentes na Bélgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Habitação comunitária, adultos saudáveis ​​com 55 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. tem uma doença neurodegenerativa como Parkinson, Alzheimer, MS…; ou
  2. tem uma doença psiquiátrica como transtorno bipolar, TOC…; ou
  3. teve uma lesão cerebral grave no ano passado ou antes que ainda os esteja afetando; ou
  4. teve uma hemorragia cerebral; ou
  5. está passando por um episódio depressivo; ou
  6. tem histórico de dependência ou abuso excessivo de álcool; ou
  7. usa um dispositivo para dormir (para apneia do sono); ou
  8. tem insônia crônica (insônia diagnosticada); ou
  9. está severamente limitado na realização de atividades diárias (subir e descer escadas, caminhar...)
  10. tem demência de primeiro grau na família
  11. pontua 23 ou menos na Avaliação Cognitiva de Montreal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva (linha de base) - objetivo: função executiva e memória serão testadas com Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: linha de base

As funções executivas e a memória serão a principal medida de resultado para a função cognitiva. As funções de controle executivo (planejamento, deslocamento, inibição, atenção) e memória (visuoespacial, episódica, verbal) serão medidas objetivamente usando um iPad com o software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tarefas específicas na bateria de testes:

  • Prática: MOT (Tarefa de Triagem do Motor)
  • Memória: PAL (Paired Associates Learning), DMS (Delayed Matching to Sample), VRM (Verbal Recognition Memory)
  • Controle executivo: MTT Multitasking Test, OTS (One Touch Stockings of Cambridge), SWM (Spatial Working Memory)
linha de base
Alteração na função cognitiva (seguimento 1) - objetivo: função executiva e memória serão testadas com Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: 1 ano após a linha de base

As funções executivas e a memória serão a principal medida de resultado para a função cognitiva. As funções de controle executivo (planejamento, deslocamento, inibição, atenção) e memória (visuoespacial, episódica, verbal) serão medidas objetivamente usando um iPad com o software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tarefas específicas na bateria de testes:

  • Prática: MOT (Tarefa de Triagem do Motor)
  • Memória: PAL (Paired Associates Learning), DMS (Delayed Matching to Sample), VRM (Verbal Recognition Memory)
  • Controle executivo: MTT Multitasking Test, OTS (One Touch Stockings of Cambridge), SWM (Spatial Working Memory)
1 ano após a linha de base
Alteração na função cognitiva (acompanhamento 2) - objetivo: função executiva e memória serão testadas com Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base

As funções executivas e a memória serão a principal medida de resultado para a função cognitiva. As funções de controle executivo (planejamento, deslocamento, inibição, atenção) e memória (visuoespacial, episódica, verbal) serão medidas objetivamente usando um iPad com o software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tarefas específicas na bateria de testes:

  • Prática: MOT (Tarefa de Triagem do Motor)
  • Memória: PAL (Paired Associates Learning), DMS (Delayed Matching to Sample), VRM (Verbal Recognition Memory)
  • Controle executivo: MTT Multitasking Test, OTS (One Touch Stockings of Cambridge), SWM (Spatial Working Memory)
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Função cognitiva (linha de base) - subjetiva: Questionário de falha cognitiva
Prazo: linha de base
Serão usados ​​25 itens para medir o declínio cognitivo subjetivo, avaliando a frequência auto-relatada de falhas em vários domínios cognitivos.
linha de base
Alteração na função cognitiva (acompanhamento 1) - subjetivo: Questionário de falha cognitiva
Prazo: 1 ano após a linha de base
Serão usados ​​25 itens para medir o declínio cognitivo subjetivo, avaliando a frequência auto-relatada de falhas em vários domínios cognitivos.
1 ano após a linha de base
Alteração na função cognitiva (acompanhamento 2) - subjetivo: Questionário de falha cognitiva
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Serão usados ​​25 itens para medir o declínio cognitivo subjetivo, avaliando a frequência auto-relatada de falhas em vários domínios cognitivos.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Sono (linha de base) - objetivo: acelerômetro - característica 1: tempo total de sono
Prazo: linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. O tempo total de sono é medido em minutos.
linha de base
Sono (linha de base) - objetivo: acelerometria - característica 2: acordar após o início do sono
Prazo: linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. Acordar após o início do sono é medido em minutos.
linha de base
Sono (linha de base) - objetivo: acelerômetro - característica 3: eficiência do sono
Prazo: linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. A eficiência do sono é exibida em porcentagem.
linha de base
Sono (linha de base) - objetivo: acelerometria - característica 4: latência do sono
Prazo: linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. A latência do sono é medida em minutos.
linha de base
Mudança no sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 1: tempo total de sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. O tempo total de sono é medido em minutos.
1 ano após a linha de base
Alteração no sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 2: acordar após o início do sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. Acordar após o início do sono é medido em minutos.
1 ano após a linha de base
Alteração no sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 3: eficiência do sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. A eficiência do sono é exibida em porcentagem.
1 ano após a linha de base
Alteração do sono (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria - característica 4: latência do sono
Prazo: 1 ano após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. A latência do sono é medida em minutos.
1 ano após a linha de base
Mudança no sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 1: tempo total de sono
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. O tempo total de sono é medido em minutos.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Alteração no sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 2: despertar após
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. Acordar após o início do sono é medido em minutos.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Alteração no sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 3: eficiência do sono
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. A eficiência do sono é exibida em porcentagem.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Alteração do sono (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria - característica 4: latência do sono
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Especificamente o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). A colocação no pulso resulta em maior tempo de uso e precisão da medição do sono. A latência do sono é medida em minutos.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Sono (linha de base) - subjetivo: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base
O PSQI é um questionário de autorrelato confiável e validado que examina a qualidade do sono no último mês. Contém 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto (se disponível), abrangendo sete áreas do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, e disfunção diurna.
Linha de base
Alteração no sono (acompanhamento 1) - subjetivo: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 ano após a linha de base
O PSQI é um questionário de autorrelato confiável e validado que examina a qualidade do sono no último mês. Contém 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto (se disponível), abrangendo sete áreas do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, e disfunção diurna.
1 ano após a linha de base
Alteração no sono (acompanhamento 2) - subjetivo: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
O PSQI é um questionário de autorrelato confiável e validado que examina a qualidade do sono no último mês. Contém 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto (se disponível), abrangendo sete áreas do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir, e disfunção diurna.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Atividade física e comportamento sedentário (linha de base) - objetivo: acelerometria 1
Prazo: linha de base
Será usado o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Ele mede o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, bem como comportamento sedentário e sono. Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante sete dias consecutivos, dia e noite, em seu pulso não dominante. Além de usar o acelerômetro, os participantes serão solicitados a preencher um diário sucinto com: (1) hora de dormir, hora da soneca; (2) horários de não uso durante o dia; e (3) especificação da atividade mais sentada. Esses dados serão usados ​​para completar e explicar lacunas no conjunto de dados posteriormente no programa de software. Os seguintes resultados de AF serão extraídos dos dados do ActiGraph: tempo médio gasto por dia em comportamento sedentário, AF leve e AF moderada a vigorosa.
linha de base
Atividade física e comportamento sedentário (linha de base) - objetivo: acelerometria 2
Prazo: linha de base
Um segundo acelerômetro será colocado na coxa direita, ou seja, o activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido). Este dispositivo mede posturas devido às suas características de aceleração e inclinação estática. Ele pode quantificar a alocação postural - o que não é possível com o ActiGraph - e é totalmente à prova d'água. Os seguintes resultados adicionais de AF serão extraídos: tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando.
linha de base
Mudança na Atividade Física e Comportamento Sedentário (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria 1
Prazo: 1 ano após a linha de base
Será usado o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Ele mede o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, bem como comportamento sedentário e sono. Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante sete dias consecutivos, dia e noite, em seu pulso não dominante. Além de usar o acelerômetro, os participantes serão solicitados a preencher um diário sucinto com: (1) hora de dormir, hora da soneca; (2) horários de não uso durante o dia; e (3) especificação da atividade mais sentada. Esses dados serão usados ​​para completar e explicar lacunas no conjunto de dados posteriormente no programa de software. Os seguintes resultados de AF serão extraídos dos dados do ActiGraph: tempo médio gasto por dia em comportamento sedentário, AF leve e AF moderada a vigorosa.
1 ano após a linha de base
Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 1) - objetivo: acelerometria 2
Prazo: 1 ano após a linha de base
Um segundo acelerômetro será colocado na coxa direita, ou seja, o activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido). Este dispositivo mede posturas devido às suas características de aceleração e inclinação estática. Ele pode quantificar a alocação postural - o que não é possível com o ActiGraph - e é totalmente à prova d'água. Os seguintes resultados adicionais de AF serão extraídos: tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando.
1 ano após a linha de base
Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria 1
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Será usado o monitor de atividade wGT3X-BT da ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Ele mede o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, bem como comportamento sedentário e sono. Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante sete dias consecutivos, dia e noite, em seu pulso não dominante. Além de usar o acelerômetro, os participantes serão solicitados a preencher um diário sucinto com: (1) hora de dormir, hora da soneca; (2) horários de não uso durante o dia; e (3) especificação da atividade mais sentada. Esses dados serão usados ​​para completar e explicar lacunas no conjunto de dados posteriormente no programa de software. Os seguintes resultados de AF serão extraídos dos dados do ActiGraph: tempo médio gasto por dia em comportamento sedentário, AF leve e AF moderada a vigorosa.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Mudança na Atividade Física e Comportamento Sedentário (acompanhamento 2) - objetivo: acelerometria 2
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Um segundo acelerômetro será colocado na coxa direita, ou seja, o activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido). Este dispositivo mede posturas devido às suas características de aceleração e inclinação estática. Ele pode quantificar a alocação postural - o que não é possível com o ActiGraph - e é totalmente à prova d'água. Os seguintes resultados adicionais de AF serão extraídos: tempo gasto sentado/deitado, em pé e andando.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Atividade física e comportamento sedentário (linha de base) - subjetivo: Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Reduzido (IPAQSF)
Prazo: linha de base
O IPAQ-SF é uma medida de 7 questões que avalia a frequência e a duração da AF vigorosa, AF moderada, caminhada nos últimos 7 dias, bem como o tempo gasto sentado.
linha de base
Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 1) - subjetivo: Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQSF)
Prazo: 1 ano após a linha de base
O IPAQ-SF é uma medida de 7 questões que avalia a frequência e a duração da AF vigorosa, AF moderada, caminhada nos últimos 7 dias, bem como o tempo gasto sentado.
1 ano após a linha de base
Mudança na Atividade Física & Comportamento Sedentário (acompanhamento 2) - subjetivo: Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQSF)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
O IPAQ-SF é uma medida de 7 questões que avalia a frequência e a duração da AF vigorosa, AF moderada, caminhada nos últimos 7 dias, bem como o tempo gasto sentado.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Atividade física (basal) - subjetiva: questionário de atividade de fortalecimento muscular
Prazo: linha de base
Versão traduzida do exercício de fortalecimento muscular: avaliando a participação e as influências - J. Shakespear-Druery, dr. J. Bennie, dr. Katrien De Cocker e prof. S. Biddle para avaliar frequência, intensidade e duração.
linha de base
Mudança na atividade física (acompanhamento 1) - subjetivo: questionário de atividade de fortalecimento muscular
Prazo: 1 ano após a linha de base
Versão traduzida do exercício de fortalecimento muscular: avaliando a participação e as influências - J. Shakespear-Druery, dr. J. Bennie, dr. Katrien De Cocker e prof. S. Biddle para avaliar frequência, intensidade e duração.
1 ano após a linha de base
Mudança na atividade física (acompanhamento 2) - subjetivo: questionário de atividade de fortalecimento muscular
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Versão traduzida do exercício de fortalecimento muscular: avaliando a participação e as influências - J. Shakespear-Druery, dr. J. Bennie, dr. Katrien De Cocker e prof. S. Biddle para avaliar frequência, intensidade e duração.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar (linha de base) - Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: linha de base
A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única
linha de base
Bem-estar (acompanhamento 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Prazo: 1 ano após a linha de base
A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única
1 ano após a linha de base
Bem-estar (acompanhamento 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Saúde global (linha de base) - PROMIS Global health
Prazo: linha de base
Questionário de 10 itens sobre saúde
linha de base
Saúde global (linha de base) - PROMIS Global health
Prazo: 1 ano após a linha de base
Questionário de 10 itens sobre saúde
1 ano após a linha de base
Saúde global (acompanhamento 2) - PROMIS Global health
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Questionário de 10 itens sobre saúde
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Depressão (linha de base) - Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: linha de base
Questionário de 15 itens sobre sintomas depressivos
linha de base
Depressão (acompanhamento 1) - Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 1 ano após a linha de base
Questionário de 15 itens sobre sintomas depressivos
1 ano após a linha de base
Depressão (acompanhamento 2) - Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Questionário de 15 itens sobre sintomas depressivos
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Solidão (linha de base) - escala de solidão de Jong Gierveld (DJG solidão)
Prazo: linha de base
A escala de solidão de Jong Gierveld de 11 itens é uma medida multidimensional de solidão e contém cinco itens com palavras positivas e seis com palavras negativas. Os itens se enquadram em quatro subescalas; sentimentos de solidão severa, sentimentos relacionados com situações problemáticas específicas, falta de companheirismo, sentimentos de pertença.
linha de base
Solidão (acompanhamento 1) - escala de solidão de Jong Gierveld (DJG solidão)
Prazo: 1 ano após a linha de base
A escala de solidão de Jong Gierveld de 11 itens é uma medida multidimensional de solidão e contém cinco itens com palavras positivas e seis com palavras negativas. Os itens se enquadram em quatro subescalas; sentimentos de solidão severa, sentimentos relacionados com situações problemáticas específicas, falta de companheirismo, sentimentos de pertença.
1 ano após a linha de base
Solidão (acompanhamento 2) - escala de solidão de Jong Gierveld (DJG solidão)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
A escala de solidão de Jong Gierveld de 11 itens é uma medida multidimensional de solidão e contém cinco itens com palavras positivas e seis com palavras negativas. Os itens se enquadram em quatro subescalas; sentimentos de solidão severa, sentimentos relacionados com situações problemáticas específicas, falta de companheirismo, sentimentos de pertença.
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Rede social (linha de base) - Escala de Rede Social de Lubben (LSN-6)
Prazo: linha de base
O LSNS-6 fornece informações quantitativas sobre seus laços familiares e de amizade e identifica pessoas com maior risco de isolamento social
linha de base
Rede social (acompanhamento 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Prazo: 1 ano após a linha de base
O LSNS-6 fornece informações quantitativas sobre seus laços familiares e de amizade e identifica pessoas com maior risco de isolamento social
1 ano após a linha de base
Rede social (acompanhamento 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
O LSNS-6 fornece informações quantitativas sobre seus laços familiares e de amizade e identifica pessoas com maior risco de isolamento social
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Expectativas em relação ao envelhecimento (linha de base) - Pesquisa de 12 itens sobre as expectativas em relação ao envelhecimento
Prazo: linha de base
Expectativas de 12 itens em relação ao envelhecimento
linha de base
Expectativas em relação ao envelhecimento (acompanhamento 1) - Pesquisa de 12 itens sobre as expectativas em relação ao envelhecimento
Prazo: 1 ano após a linha de base
Expectativas de 12 itens em relação ao envelhecimento
1 ano após a linha de base
Expectativas em relação ao envelhecimento (acompanhamento 2) - Pesquisa de 12 itens sobre as expectativas em relação ao envelhecimento
Prazo: 1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base
Expectativas de 12 itens em relação ao envelhecimento
1 ano após seguimento 1; 2 anos após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PASOCA_2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados textuais e numéricos anonimizados estarão disponíveis após o final do projeto em um repositório de acesso aberto ou mediante solicitação por correio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados da pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores com experiência na área de envelhecimento saudável ou atividade física e saúde e experiência comprovada na análise das variáveis ​​coletadas no estudo poderão acessar os dados.

Os dados do projeto que podem ser compartilhados serão disponibilizados sob uma licença de atribuição Creative Commons (CC-BY-NC-SA 4.0) para que os usuários tenham que dar crédito aos criadores dos dados originais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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