Belyse hvordan fysisk aktivitet og søvn relaterer seg til optimal kognitiv aldring (PASOCA)
4. oktober 2023 oppdatert av: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Å belyse hvordan fysisk aktivitet og søvn relaterer seg til optimal kognitiv aldring: PASOCA-studien
Økt levetid er en av de største suksesshistoriene innen folkehelse.
Men aldring er ledsaget av kognitiv svikt som påvirker menneskers daglige funksjon og, hvis den utvikler seg til demens, deres evne til å leve selvstendig.
Innen 2050 vil antallet mennesker som utvikler demens tredobles til 152 millioner.
Målet med dette prosjektet er å presist undersøke hvordan fysisk aktivitet (PA) og søvn, begge modifiserbare livsstilsfaktorer, er relatert til kognitiv funksjon og hvilken rolle de kan spille i optimal kognitiv aldring.
For å gjøre det, vil det bli utført en longitudinell studie, med objektive mål på PA, søvn og kognisjon i midtlivet og eldre voksne.
Dette prosjektet vil møte dagens behov for longitudinelle studier med objektive PA- og søvndata, samt gi, for første gang, dybdeinformasjon om assosiasjoner til type PA (aerob vs muskelstyrking), egenskaper ved søvn (kvalitet vs. kvantitet) med spesifikke kognitive domener (eksekutiv funksjon og hukommelse).
Videre, selv om PA og søvn er relatert, har atferdsdynamikken til kombinasjoner av PA og søvn på kognisjon aldri blitt studert før.
For å fylle dette gapet, vil disse sammenhengene bli undersøkt med en innovativ statistisk tilnærming, som ser på data over en 24-timers periode.
Den resulterende dypere forståelsen av den nøyaktige sammenhengen mellom PA, søvn og kognitiv funksjon vil bidra til utviklingen av forebyggende intervensjoner for å opprettholde kognitiv helse ved høyere alder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsbolig, friske voksne i alderen 55 år og oppover som bor i Belgia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesbolig, friske voksne i alderen 55 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- har en nevrodegenerativ sykdom som Parkinsons, Alzheimers, MS…; eller
- har en psykiatrisk sykdom som bipolar lidelse, OCD …; eller
- har hatt en alvorlig hjerneskade det siste året eller før som fortsatt påvirker dem; eller
- har hatt en hjerneblødning; eller
- opplever for tiden en depressiv episode; eller
- har en historie med avhengighet eller overdreven alkoholmisbruk; eller
- bruker en soveenhet (for søvnapné); eller
- har kronisk søvnløshet (diagnostisert søvnløshet); eller
- er sterkt begrenset i å utføre daglige aktiviteter (opp og ned trapper, gå ...)
- har en førstegradsdemens i familien
- får 23 eller lavere på Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon (grunnlinje) - mål: eksekutiv funksjon og minne vil bli testet med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: grunnlinje
|
Eksekutive funksjoner og hukommelse vil være det viktigste utfallsmålet for kognitiv funksjon. Eksekutiv kontroll (planlegging, forskyvning, inhibering, oppmerksomhet) og minne (visuospatiale, episodiske, verbale) funksjoner vil bli målt objektivt ved hjelp av en iPad med den validerte CANTAB-programvaren (cambridgecognition.com). Spesifikke oppgaver i testbatteriet:
|
grunnlinje
|
|
Endring i kognitiv funksjon (oppfølging 1) - mål: eksekutiv funksjon og hukommelse vil bli testet med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Eksekutive funksjoner og hukommelse vil være det viktigste utfallsmålet for kognitiv funksjon. Eksekutiv kontroll (planlegging, forskyvning, inhibering, oppmerksomhet) og minne (visuospatiale, episodiske, verbale) funksjoner vil bli målt objektivt ved hjelp av en iPad med den validerte CANTAB-programvaren (cambridgecognition.com). Spesifikke oppgaver i testbatteriet:
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i kognitiv funksjon (oppfølging 2) - mål: eksekutiv funksjon og hukommelse vil bli testet med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Eksekutive funksjoner og hukommelse vil være det viktigste utfallsmålet for kognitiv funksjon. Eksekutiv kontroll (planlegging, forskyvning, inhibering, oppmerksomhet) og minne (visuospatiale, episodiske, verbale) funksjoner vil bli målt objektivt ved hjelp av en iPad med den validerte CANTAB-programvaren (cambridgecognition.com). Spesifikke oppgaver i testbatteriet:
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Kognitiv funksjon (baseline) - subjektiv: Kognitiv svikt spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
25-elementer vil bli brukt til å måle subjektiv kognitiv nedgang ved å vurdere selvrapportert frekvens av feil i flere kognitive domener.
|
grunnlinje
|
|
Endring i kognitiv funksjon (oppfølging 1) - subjektiv: Kognitiv svikt Spørreskjema
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
25-elementer vil bli brukt til å måle subjektiv kognitiv nedgang ved å vurdere selvrapportert frekvens av feil i flere kognitive domener.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i kognitiv funksjon (oppfølging 2) - subjektiv: Kognitiv svikt Spørreskjema
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
25-elementer vil bli brukt til å måle subjektiv kognitiv nedgang ved å vurdere selvrapportert frekvens av feil i flere kognitive domener.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Søvn (grunnlinje) - mål: akselerometer - karakteristikk 1: total søvntid
Tidsramme: grunnlinje
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Total søvntid måles i minutter.
|
grunnlinje
|
|
Søvn (grunnlinje) - mål: akselerometer - karakteristikk 2: oppvåkning etter innsett søvn
Tidsramme: grunnlinje
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Våkn etter innsett søvn måles i minutter.
|
grunnlinje
|
|
Søvn (grunnlinje) - mål: akselerometer - karakteristikk 3: søvneffektivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Søvneffektivitet vises i prosent.
|
grunnlinje
|
|
Søvn (grunnlinje) - mål: akselerometer - karakteristikk 4: søvnlatens
Tidsramme: grunnlinje
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Søvnlatens måles i minutter.
|
grunnlinje
|
|
Endring i søvn (oppfølging 1) - mål: akselerometer - karakteristikk 1: total søvntid
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Total søvntid måles i minutter.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 1) - mål: akselerometer - karakteristikk 2: våkne etter innsett søvn
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Våkn etter innsett søvn måles i minutter.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 1) - mål: akselerometer - karakteristikk 3: søvneffektivitet
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Søvneffektivitet vises i prosent.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 1) - mål: akselerometer - karakteristikk 4: søvnlatens
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Søvnlatens måles i minutter.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 2) - mål: akselerometer - karakteristikk 1: total søvntid
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Total søvntid måles i minutter.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 2) - mål: akselerometer - karakteristikk 2: våkne etter
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Våkn etter innsett søvn måles i minutter.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 2) - mål: akselerometer - karakteristikk 3: søvneffektivitet
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Søvneffektivitet vises i prosent.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 2) - mål: akselerometer - karakteristikk 4: søvnlatens
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Nærmere bestemt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plassering ved håndleddet resulterer i økt slitasjetid og nøyaktighet av søvnmålinger.
Søvnlatens måles i minutter.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Søvn (grunnlinje) - subjektiv: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PSQI er et pålitelig og validert selvrapporteringsskjema som undersøker kvaliteten på søvnen den siste måneden.
Den inneholder 19 selvvurderte spørsmål og 5 spørsmål vurdert av sengepartneren eller romkameraten (hvis tilgjengelig), og dekker syv søvnområder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, og dysfunksjon på dagtid.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i søvn (oppfølging 1) - subjektiv: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
PSQI er et pålitelig og validert selvrapporteringsskjema som undersøker kvaliteten på søvnen den siste måneden.
Den inneholder 19 selvvurderte spørsmål og 5 spørsmål vurdert av sengepartneren eller romkameraten (hvis tilgjengelig), og dekker syv søvnområder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, og dysfunksjon på dagtid.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i søvn (oppfølging 2) - subjektiv: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
PSQI er et pålitelig og validert selvrapporteringsskjema som undersøker kvaliteten på søvnen den siste måneden.
Den inneholder 19 selvvurderte spørsmål og 5 spørsmål vurdert av sengepartneren eller romkameraten (hvis tilgjengelig), og dekker syv søvnområder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner, og dysfunksjon på dagtid.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (grunnlinje) - mål: akselerometer 1
Tidsramme: grunnlinje
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) vil bli brukt.
Den måler tid brukt i ulike intensiteter av fysisk aktivitet samt stillesittende atferd og søvn.
Deltakerne vil bli bedt om å bære akselerometeret kontinuerlig i syv påfølgende dager, dag og natt, ved sitt ikke-dominante håndledd.
I tillegg til å bruke akselerometeret, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en daglig kortfattet dagbok med: (1) sengetider, lurtider; (2) ikke-slitasjetider i løpet av dagen; og (3) spesifikasjon av mest sittende aktivitet.
Disse dataene vil bli brukt til å komplettere og forklare hull i datasettet senere i programvaren.
Følgende PA-utfall vil bli ekstrahert fra ActiGraph-dataene: gjennomsnittlig tid brukt per dag i stillesittende atferd, lett PA og moderat til kraftig PA.
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (grunnlinje) - mål: akselerometer 2
Tidsramme: grunnlinje
|
Et andre akselerometer vil bli plassert på høyre lår, nemlig activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
Denne enheten måler stillinger på grunn av dens statiske akselerasjons- og helningsfunksjoner.
Den kan kvantifisere postural allokering - noe som ikke er mulig med ActiGraph - og er fullstendig vanntett.
Følgende ekstra PA-utfall vil bli trukket ut: tid brukt på å sitte/ligge, stå og gå.
|
grunnlinje
|
|
Endring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd (oppfølging 1) - mål: akselerometer 1
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) vil bli brukt.
Den måler tid brukt i ulike intensiteter av fysisk aktivitet samt stillesittende atferd og søvn.
Deltakerne vil bli bedt om å bære akselerometeret kontinuerlig i syv påfølgende dager, dag og natt, ved sitt ikke-dominante håndledd.
I tillegg til å bruke akselerometeret, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en daglig kortfattet dagbok med: (1) sengetider, lurtider; (2) ikke-slitasjetider i løpet av dagen; og (3) spesifikasjon av mest sittende aktivitet.
Disse dataene vil bli brukt til å komplettere og forklare hull i datasettet senere i programvaren.
Følgende PA-utfall vil bli ekstrahert fra ActiGraph-dataene: gjennomsnittlig tid brukt per dag i stillesittende atferd, lett PA og moderat til kraftig PA.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd (oppfølging 1) - mål: akselerometer 2
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Et andre akselerometer vil bli plassert på høyre lår, nemlig activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
Denne enheten måler stillinger på grunn av dens statiske akselerasjons- og helningsfunksjoner.
Den kan kvantifisere postural allokering - noe som ikke er mulig med ActiGraph - og er fullstendig vanntett.
Følgende ekstra PA-utfall vil bli trukket ut: tid brukt på å sitte/ligge, stå og gå.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd (oppfølging 2) - mål: akselerometer 1
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) vil bli brukt.
Den måler tid brukt i ulike intensiteter av fysisk aktivitet samt stillesittende atferd og søvn.
Deltakerne vil bli bedt om å bære akselerometeret kontinuerlig i syv påfølgende dager, dag og natt, ved sitt ikke-dominante håndledd.
I tillegg til å bruke akselerometeret, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en daglig kortfattet dagbok med: (1) sengetider, lurtider; (2) ikke-slitasjetider i løpet av dagen; og (3) spesifikasjon av mest sittende aktivitet.
Disse dataene vil bli brukt til å komplettere og forklare hull i datasettet senere i programvaren.
Følgende PA-utfall vil bli ekstrahert fra ActiGraph-dataene: gjennomsnittlig tid brukt per dag i stillesittende atferd, lett PA og moderat til kraftig PA.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Endring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd (oppfølging 2) - mål: akselerometer 2
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Et andre akselerometer vil bli plassert på høyre lår, nemlig activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia).
Denne enheten måler stillinger på grunn av dens statiske akselerasjons- og helningsfunksjoner.
Den kan kvantifisere postural allokering - noe som ikke er mulig med ActiGraph - og er fullstendig vanntett.
Følgende ekstra PA-utfall vil bli trukket ut: tid brukt på å sitte/ligge, stå og gå.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (grunnlinje) - subjektivt: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tidsramme: grunnlinje
|
IPAQ-SF er et 7-spørsmål som vurderer hyppigheten og varigheten av kraftig PA, moderat PA, gange i løpet av de siste 7 dagene, samt tid brukt sittende.
|
grunnlinje
|
|
Endring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd (oppfølging 1) - subjektiv: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
IPAQ-SF er et 7-spørsmål som vurderer hyppigheten og varigheten av kraftig PA, moderat PA, gange i løpet av de siste 7 dagene, samt tid brukt sittende.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i fysisk aktivitet og stillesittende atferd (oppfølging 2) - subjektiv: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
IPAQ-SF er et 7-spørsmål som vurderer hyppigheten og varigheten av kraftig PA, moderat PA, gange i løpet av de siste 7 dagene, samt tid brukt sittende.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Fysisk aktivitet (grunnlinje) - subjektiv: muskelstyrkende aktivitetsspørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Oversatt versjon av muskelstyrkende øvelse: Vurdere deltakelse og påvirkninger - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker og prof.
S. Biddle for å vurdere frekvens, intensitet og varighet.
|
grunnlinje
|
|
Endring i fysisk aktivitet (oppfølging 1) - subjektiv: muskelstyrkende aktivitetsspørreskjema
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Oversatt versjon av muskelstyrkende øvelse: Vurdere deltakelse og påvirkninger - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker og prof.
S. Biddle for å vurdere frekvens, intensitet og varighet.
|
1 år etter baseline
|
|
Endring i fysisk aktivitet (oppfølging 2) - subjektiv: muskelstyrkende aktivitetsspørreskjema
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Oversatt versjon av muskelstyrkende øvelse: Vurdere deltakelse og påvirkninger - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker og prof.
S. Biddle for å vurdere frekvens, intensitet og varighet.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære (grunnlinje) – Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: grunnlinje
|
14-elementskalaen WEMWBS har 5 svarkategorier, summert for å gi en enkelt poengsum
|
grunnlinje
|
|
Velvære (oppfølging 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
14-elementskalaen WEMWBS har 5 svarkategorier, summert for å gi en enkelt poengsum
|
1 år etter baseline
|
|
Velvære (oppfølging 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
14-elementskalaen WEMWBS har 5 svarkategorier, summert for å gi en enkelt poengsum
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Global helse (grunnlinje) - LØFT Global helse
Tidsramme: grunnlinje
|
10-elements spørreskjema om helse
|
grunnlinje
|
|
Global helse (grunnlinje) - LØFT Global helse
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
10-elements spørreskjema om helse
|
1 år etter baseline
|
|
Global helse (oppfølging 2) - LØFT Global helse
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
10-elements spørreskjema om helse
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Depresjon (grunnlinje) – The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: grunnlinje
|
15-elements spørreskjema om depressive symptomer
|
grunnlinje
|
|
Depresjon (oppfølging 1) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
15-elements spørreskjema om depressive symptomer
|
1 år etter baseline
|
|
Depresjon (oppfølging 2) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
15-elements spørreskjema om depressive symptomer
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Ensomhet (grunnlinje) - de Jong Gierveld ensomhetsskala (DJG-ensomhet)
Tidsramme: grunnlinje
|
De Jong Gierveld-ensomhetsskalaen med 11 elementer er et flerdimensjonalt mål på ensomhet og inneholder fem positivt formulerte og seks negativt formulerte elementer.
Elementene faller inn i fire underskalaer; følelser av alvorlig ensomhet, følelser knyttet til spesifikke problemsituasjoner, manglende vennskap, følelser av tilhørighet.
|
grunnlinje
|
|
Ensomhet (oppfølging 1) - de Jong Gierveld ensomhetsskala (DJG-ensomhet)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
De Jong Gierveld-ensomhetsskalaen med 11 elementer er et flerdimensjonalt mål på ensomhet og inneholder fem positivt formulerte og seks negativt formulerte elementer.
Elementene faller inn i fire underskalaer; følelser av alvorlig ensomhet, følelser knyttet til spesifikke problemsituasjoner, manglende vennskap, følelser av tilhørighet.
|
1 år etter baseline
|
|
Ensomhet (oppfølging 2) - de Jong Gierveld ensomhetsskala (DJG-ensomhet)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
De Jong Gierveld-ensomhetsskalaen med 11 elementer er et flerdimensjonalt mål på ensomhet og inneholder fem positivt formulerte og seks negativt formulerte elementer.
Elementene faller inn i fire underskalaer; følelser av alvorlig ensomhet, følelser knyttet til spesifikke problemsituasjoner, manglende vennskap, følelser av tilhørighet.
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Sosialt nettverk (grunnlinje) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsramme: grunnlinje
|
LSNS-6 gir kvantitativ informasjon om deres familie- og vennskapsbånd, og identifiserer personer med økt risiko for sosial isolasjon
|
grunnlinje
|
|
Sosialt nettverk (oppfølging 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
LSNS-6 gir kvantitativ informasjon om deres familie- og vennskapsbånd, og identifiserer personer med økt risiko for sosial isolasjon
|
1 år etter baseline
|
|
Sosialt nettverk (oppfølging 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
LSNS-6 gir kvantitativ informasjon om deres familie- og vennskapsbånd, og identifiserer personer med økt risiko for sosial isolasjon
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
|
Forventninger angående aldring (grunnlinje) - 12-element Forventninger angående aldring undersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Forventninger med 12 elementer angående aldring
|
grunnlinje
|
|
Forventninger angående aldring (oppfølging 1) - 12-punkt Forventninger angående aldring undersøkelse
Tidsramme: 1 år etter baseline
|
Forventninger med 12 elementer angående aldring
|
1 år etter baseline
|
|
Forventninger angående aldring (oppfølging 2) - 12-element Forventninger angående aldring undersøkelse
Tidsramme: 1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Forventninger med 12 elementer angående aldring
|
1 år etter oppfølging 1; 2 år etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PASOCA_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle anonymiserte tekst- og numeriske data vil være tilgjengelige etter prosjektets slutt i et Open Access-depot eller på forespørsel via post.
IPD-delingstidsramme
Ved publisering av forskningsresultatene
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere med merittliste innen sunn aldring eller fysisk aktivitet og helse og dokumentert erfaring med analyse av variabler som er samlet inn i studien vil kunne få tilgang til dataene.
Data fra prosjektet som kan deles vil bli gjort tilgjengelig under en Creative Commons-attribusjonslisens (CC-BY-NC-SA 4.0) slik at brukere må gi kreditt til de opprinnelige dataskaperne.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .