- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455229
Selvittää, kuinka fyysinen aktiivisuus ja uni liittyvät optimaaliseen kognitiiviseen ikääntymiseen (PASOCA)
Selvitetään, kuinka fyysinen aktiivisuus ja uni liittyvät optimaaliseen kognitiiviseen ikääntymiseen: PASOCA-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto, 55 vuotta täyttäneet terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on hermostoa rappeuttava sairaus, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, MS…; tai
- hänellä on psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD…; tai
- hänellä on ollut vakava aivovamma viimeisen vuoden aikana tai sitä ennen, ja se vaikuttaa edelleen häneen; tai
- on ollut aivoverenvuoto; tai
- kärsii parhaillaan masennusjaksosta; tai
- hänellä on ollut riippuvuus tai liiallinen alkoholin väärinkäyttö; tai
- käyttää nukkumislaitetta (uniapneaan); tai
- on krooninen unettomuus (diagnosoitu unettomuus); tai
- on erittäin rajoitettu päivittäisten toimintojen suorittamisessa (ylös ja alas portaita, kävelyä...)
- hänellä on perheessä ensimmäisen asteen dementia
- saa 23 tai vähemmän Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta (perustaso) - tavoite: toimeenpanotoiminto ja muisti testataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimeenpanotoiminnot ja muisti ovat kognitiivisten toimintojen pääasiallinen tulosmitta. Toiminnanohjaus (suunnittelu, vaihtaminen, esto, huomio) ja muisti (visuospatiaalinen, episodiaalinen, sanallinen) toimintoja mitataan objektiivisesti iPadilla, jossa on validoitu CANTAB-ohjelmisto (cambridgecognition.com). Erityistehtävät testiakussa:
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (seuranta 1) - tavoite: toimeenpanotoimintaa ja muistia testataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akulla
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Toimeenpanotoiminnot ja muisti ovat kognitiivisten toimintojen pääasiallinen tulosmitta. Toiminnanohjaus (suunnittelu, vaihtaminen, esto, huomio) ja muisti (visuospatiaalinen, episodiaalinen, sanallinen) toimintoja mitataan objektiivisesti iPadilla, jossa on validoitu CANTAB-ohjelmisto (cambridgecognition.com). Erityistehtävät testiakussa:
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (seuranta 2) - tavoite: toimeenpanotoimintaa ja muistia testataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akulla
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Toimeenpanotoiminnot ja muisti ovat kognitiivisten toimintojen pääasiallinen tulosmitta. Toiminnanohjaus (suunnittelu, vaihtaminen, esto, huomio) ja muisti (visuospatiaalinen, episodiaalinen, sanallinen) toimintoja mitataan objektiivisesti iPadilla, jossa on validoitu CANTAB-ohjelmisto (cambridgecognition.com). Erityistehtävät testiakussa:
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta (perustaso) - subjektiivinen: Kognitiivinen epäonnistuminen -kysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
25-kohdetta käytetään subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen arvioimalla itse ilmoittamaa epäonnistumistiheyttä useilla kognitiivisilla aloilla.
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (seuranta 1) - subjektiivinen: Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
25-kohdetta käytetään subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen arvioimalla itse ilmoittamaa epäonnistumistiheyttä useilla kognitiivisilla aloilla.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (seuranta 2) - subjektiivinen: Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
25-kohdetta käytetään subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen arvioimalla itse ilmoittamaa epäonnistumistiheyttä useilla kognitiivisilla aloilla.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Uni (perustila) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 1: kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Kokonaisuniaika mitataan minuutteina.
|
perusviiva
|
|
Uni (perustila) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 2: herääminen unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Herääminen unen alkamisen jälkeen mitataan minuuteissa.
|
perusviiva
|
|
Uni (perustila) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 3: unen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Unen tehokkuus näytetään prosentteina.
|
perusviiva
|
|
Uni (perustila) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 4: unilatenssi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Univiive mitataan minuuteissa.
|
perusviiva
|
|
Muutos unessa (seuranta 1) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 1: kokonaisuniaika
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Kokonaisuniaika mitataan minuutteina.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 1) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 2: herääminen unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Herääminen unen alkamisen jälkeen mitataan minuuteissa.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 1) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 3: unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Unen tehokkuus näytetään prosentteina.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 1) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 4: unilatenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Univiive mitataan minuuteissa.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 2) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 1: kokonaisuniaika
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Kokonaisuniaika mitataan minuutteina.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 2) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 2: heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Herääminen unen alkamisen jälkeen mitataan minuuteissa.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 2) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 3: unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Unen tehokkuus näytetään prosentteina.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 2) - tavoite: kiihtyvyysmittari - ominaisuus 4: unilatenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Erityisesti ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Ranteeseen sijoittaminen lisää kulumisaikaa ja unen mittauksen tarkkuutta.
Univiive mitataan minuuteissa.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Uni (perustaso) – subjektiivinen: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSQI on luotettava ja validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka tutkii unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Se sisältää 19 itsearvioitua kysymystä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin (jos saatavilla) arvioimaa kysymystä, jotka kattavat seitsemän unialuetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö, ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
|
Perustaso
|
|
Muutos unessa (seuranta 1) - subjektiivinen: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
PSQI on luotettava ja validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka tutkii unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Se sisältää 19 itsearvioitua kysymystä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin (jos saatavilla) arvioimaa kysymystä, jotka kattavat seitsemän unialuetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö, ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa (seuranta 2) - subjektiivinen: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
PSQI on luotettava ja validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka tutkii unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Se sisältää 19 itsearvioitua kysymystä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin (jos saatavilla) arvioimaa kysymystä, jotka kattavat seitsemän unialuetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö, ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (perustaso) - tavoite: kiihtyvyysmittari 1
Aikaikkuna: perusviiva
|
ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitoria (ActiGraph, Pensacola, FL) käytetään.
Se mittaa eri intensiteetissä fyysisessä aktiivisuudessa vietettyä aikaa sekä istumista ja nukkumista.
Osallistujia pyydetään pitämään kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemänä peräkkäisenä päivänä, päivällä ja yöllä, ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin käyttämisen lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään päivittäinen ytimekäs päiväkirja: (1) nukkumaanmenoajat, päiväunet; (2) kulumattomat ajat päivän aikana; ja (3) useimpien istuvien toimintojen määrittely.
Näitä tietoja käytetään täydentämään ja selittämään tietojoukon aukkoja myöhemmin ohjelmistossa.
ActiGraph-tiedoista poimitaan seuraavat PA-tulokset: keskimääräinen vuorokaudessa istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika, kevyt PA ja kohtalainen tai voimakas PA.
|
perusviiva
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (perustaso) - tavoite: kiihtyvyysmittari 2
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toinen kiihtyvyysanturi sijoitetaan oikeaan reiteen, nimittäin activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Tämä laite mittaa asentoja sen staattisen kiihtyvyyden ja kaltevuuden ansiosta.
Se voi mitata asennon jakautumisen - mikä ei ole mahdollista ActiGraphilla - ja on täysin vedenpitävä.
Seuraavat PA-tulokset poimitaan: istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytetty aika.
|
perusviiva
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istumakäytössä (seuranta 1) - tavoite: kiihtyvyysmittari 1
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitoria (ActiGraph, Pensacola, FL) käytetään.
Se mittaa eri intensiteetissä fyysisessä aktiivisuudessa vietettyä aikaa sekä istumista ja nukkumista.
Osallistujia pyydetään pitämään kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemänä peräkkäisenä päivänä, päivällä ja yöllä, ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin käyttämisen lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään päivittäinen ytimekäs päiväkirja: (1) nukkumaanmenoajat, päiväunet; (2) kulumattomat ajat päivän aikana; ja (3) useimpien istuvien toimintojen määrittely.
Näitä tietoja käytetään täydentämään ja selittämään tietojoukon aukkoja myöhemmin ohjelmistossa.
ActiGraph-tiedoista poimitaan seuraavat PA-tulokset: keskimääräinen vuorokaudessa istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika, kevyt PA ja kohtalainen tai voimakas PA.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istumakäytössä (seuranta 1) - tavoite: kiihtyvyysmittari 2
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Toinen kiihtyvyysanturi sijoitetaan oikeaan reiteen, nimittäin activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Tämä laite mittaa asentoja sen staattisen kiihtyvyyden ja kaltevuuden ansiosta.
Se voi mitata asennon jakautumisen - mikä ei ole mahdollista ActiGraphilla - ja on täysin vedenpitävä.
Seuraavat PA-tulokset poimitaan: istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytetty aika.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istumakäytössä (seuranta 2) - tavoite: kiihtyvyysmittari 1
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
ActiGraphin wGT3X-BT Activity Monitoria (ActiGraph, Pensacola, FL) käytetään.
Se mittaa eri intensiteetissä fyysisessä aktiivisuudessa vietettyä aikaa sekä istumista ja nukkumista.
Osallistujia pyydetään pitämään kiihtyvyysmittaria jatkuvasti seitsemänä peräkkäisenä päivänä, päivällä ja yöllä, ei-dominoivassa ranteessa.
Kiihtyvyysmittarin käyttämisen lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään päivittäinen ytimekäs päiväkirja: (1) nukkumaanmenoajat, päiväunet; (2) kulumattomat ajat päivän aikana; ja (3) useimpien istuvien toimintojen määrittely.
Näitä tietoja käytetään täydentämään ja selittämään tietojoukon aukkoja myöhemmin ohjelmistossa.
ActiGraph-tiedoista poimitaan seuraavat PA-tulokset: keskimääräinen vuorokaudessa istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika, kevyt PA ja kohtalainen tai voimakas PA.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istumakäytössä (seuranta 2) - tavoite: kiihtyvyysmittari 2
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Toinen kiihtyvyysanturi sijoitetaan oikeaan reiteen, nimittäin activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Tämä laite mittaa asentoja sen staattisen kiihtyvyyden ja kaltevuuden ansiosta.
Se voi mitata asennon jakautumisen - mikä ei ole mahdollista ActiGraphilla - ja on täysin vedenpitävä.
Seuraavat PA-tulokset poimitaan: istumiseen/makaamiseen, seisomiseen ja kävelyyn käytetty aika.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (perustaso) - subjektiivinen: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQSF)
Aikaikkuna: perusviiva
|
IPAQ-SF on 7 kysymyksestä koostuva mitta, joka arvioi voimakkaan PA:n, kohtalaisen PA:n, kävelyn tiheyden ja keston viimeisen 7 päivän aikana sekä istumiseen käytettyä aikaa.
|
perusviiva
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istuvassa käyttäytymisessä (seuranta 1) - subjektiivinen: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQSF)
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
IPAQ-SF on 7 kysymyksestä koostuva mitta, joka arvioi voimakkaan PA:n, kohtalaisen PA:n, kävelyn tiheyden ja keston viimeisen 7 päivän aikana sekä istumiseen käytettyä aikaa.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ja istuvassa käyttäytymisessä (seuranta 2) - subjektiivinen: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQSF)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
IPAQ-SF on 7 kysymyksestä koostuva mitta, joka arvioi voimakkaan PA:n, kohtalaisen PA:n, kävelyn tiheyden ja keston viimeisen 7 päivän aikana sekä istumiseen käytettyä aikaa.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus (perustaso) - subjektiivinen: lihasten vahvistamisaktiivisuuskyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käännetty versio lihasta vahvistavasta harjoituksesta: Osallistumisen ja vaikutteiden arviointi - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle arvioidaksesi tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa.
|
perusviiva
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (seuranta 1) - subjektiivinen: lihaksia vahvistava aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Käännetty versio lihasta vahvistavasta harjoituksesta: Osallistumisen ja vaikutteiden arviointi - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle arvioidaksesi tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (seuranta 2) - subjektiivinen: lihaksia vahvistava aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Käännetty versio lihasta vahvistavasta harjoituksesta: Osallistumisen ja vaikutteiden arviointi - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle arvioidaksesi tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi (perustaso) – Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
14 pisteen asteikolla WEMWBS on 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi
|
perusviiva
|
|
Hyvinvointi (seuranta 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
14 pisteen asteikolla WEMWBS on 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hyvinvointi (seuranta 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
14 pisteen asteikolla WEMWBS on 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Globaali terveys (perustila) - PROMIS Globaali terveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
10 kohdan terveyskyselylomake
|
perusviiva
|
|
Globaali terveys (perustila) - PROMIS Globaali terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
10 kohdan terveyskyselylomake
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Globaali terveys (seuranta 2) - PROMIS Globaali terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
10 kohdan terveyskyselylomake
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus (perustaso) – Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: perusviiva
|
15 kohdan kyselylomake masennusoireista
|
perusviiva
|
|
Masennus (seuranta 1) - Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
15 kohdan kyselylomake masennusoireista
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus (seuranta 2) - Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
15 kohdan kyselylomake masennusoireista
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yksinäisyys (perustilanne) - de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (DJG yksinäisyys)
Aikaikkuna: perusviiva
|
11 kohdan de Jong Gierveld yksinäisyysasteikko on moniulotteinen yksinäisyyden mitta, ja se sisältää viisi positiivisesti ja kuusi negatiivisesti muotoiltua asiaa.
Kohteet jakautuvat neljään ala-asteikkoon; vakavan yksinäisyyden tunne, tiettyihin ongelmatilanteisiin liittyvät tunteet, toveruuden puuttuminen, yhteenkuuluvuuden tunne.
|
perusviiva
|
|
Yksinäisyys (seuranta 1) - de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (DJG yksinäisyys)
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
11 kohdan de Jong Gierveld yksinäisyysasteikko on moniulotteinen yksinäisyyden mitta, ja se sisältää viisi positiivisesti ja kuusi negatiivisesti muotoiltua asiaa.
Kohteet jakautuvat neljään ala-asteikkoon; vakavan yksinäisyyden tunne, tiettyihin ongelmatilanteisiin liittyvät tunteet, toveruuden puuttuminen, yhteenkuuluvuuden tunne.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yksinäisyys (seuranta 2) - de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko (DJG yksinäisyys)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
11 kohdan de Jong Gierveld yksinäisyysasteikko on moniulotteinen yksinäisyyden mitta, ja se sisältää viisi positiivisesti ja kuusi negatiivisesti muotoiltua asiaa.
Kohteet jakautuvat neljään ala-asteikkoon; vakavan yksinäisyyden tunne, tiettyihin ongelmatilanteisiin liittyvät tunteet, toveruuden puuttuminen, yhteenkuuluvuuden tunne.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen verkosto (perustila) - Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko (LSN-6)
Aikaikkuna: perusviiva
|
LSNS-6 tarjoaa kvantitatiivista tietoa heidän perhe- ja ystävyyssuhteistaan ja tunnistaa henkilöt, joilla on lisääntynyt sosiaalisen eristäytymisen riski.
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen verkosto (seuranta 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
LSNS-6 tarjoaa kvantitatiivista tietoa heidän perhe- ja ystävyyssuhteistaan ja tunnistaa henkilöt, joilla on lisääntynyt sosiaalisen eristäytymisen riski.
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen verkosto (seuranta 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
LSNS-6 tarjoaa kvantitatiivista tietoa heidän perhe- ja ystävyyssuhteistaan ja tunnistaa henkilöt, joilla on lisääntynyt sosiaalisen eristäytymisen riski.
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ikääntymiseen liittyvät odotukset (perustaso) - 12 kohdan ikääntymiseen liittyvät odotukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
12 kohteen ikääntymiseen liittyvät odotukset
|
perusviiva
|
|
Ikääntymiseen liittyvät odotukset (seuranta 1) - 12 kohdan ikääntymiseen liittyvät odotukset
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
12 kohteen ikääntymiseen liittyvät odotukset
|
1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ikääntymiseen liittyvät odotukset (seuranta 2) - 12 kohdan ikääntymiseen liittyvät odotukset
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
12 kohteen ikääntymiseen liittyvät odotukset
|
1 vuosi seurannan jälkeen 1; 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PASOCA_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on kokemusta terveen ikääntymisen tai liikunnan ja terveyden alalla ja joilla on todistettu kokemus tutkimuksessa kerättyjen muuttujien analysoinnista, pääsevät käsiksi tietoihin.
Projektin jaettavissa olevat tiedot asetetaan saataville Creative Commons -lisenssillä (CC-BY-NC-SA 4.0), joten käyttäjien on annettava tunnustus alkuperäisille tietojen luojille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .