Ophelderen hoe fysieke activiteit en slaap verband houden met optimale cognitieve veroudering (PASOCA)
11 februari 2025 bijgewerkt door: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Ophelderen hoe fysieke activiteit en slaap verband houden met optimale cognitieve veroudering: de PASOCA-studie
Een langere levensduur is een van de grootste succesverhalen in de volksgezondheid.
Veroudering gaat echter gepaard met cognitieve achteruitgang die het dagelijks functioneren van mensen aantast en, als het zich ontwikkelt tot dementie, hun vermogen om zelfstandig te leven.
In 2050 zal het aantal mensen dat dementie ontwikkelt verdrievoudigen tot 152 miljoen.
Het doel van dit project is om precies te onderzoeken hoe fysieke activiteit (PA) en slaap, beide beïnvloedbare leefstijlfactoren, gerelateerd zijn aan cognitief functioneren en welke rol ze kunnen spelen in optimale cognitieve veroudering.
Om dit te doen, zal een longitudinaal onderzoek worden uitgevoerd, met objectieve metingen van PA, slaap en cognitie bij midlife en oudere volwassenen.
Dit project zal voorzien in de huidige behoefte aan longitudinale studies met objectieve PA- en slaapgegevens, en voor het eerst diepgaande informatie verschaffen over associaties van het type PA (aëroob versus spierversterking), kenmerken van slaap (kwaliteit versus kwantiteit) met specifieke cognitieve domeinen (executieve functie en geheugen).
Bovendien, hoewel PA en slaap gerelateerd zijn, is de gedragsdynamiek van combinaties van PA en slaap op cognitie nog nooit eerder bestudeerd.
Om deze leemte op te vullen, zullen deze relaties worden onderzocht met een innovatieve statistische benadering, waarbij gegevens over een periode van 24 uur worden bekeken.
Het resulterende diepere begrip van de precieze relatie tussen PA, slaap en cognitieve functie zal bijdragen aan de ontwikkeling van preventieve interventies voor het behoud van cognitieve gezondheid op oudere leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gemeenschapswoning, gezonde volwassenen van 55 jaar en ouder die in België wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschappelijke woning, gezonde volwassenen van 55 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- een neurodegeneratieve ziekte heeft zoals Parkinson, Alzheimer, MS…; of
- een psychiatrische aandoening heeft, zoals een bipolaire stoornis, OCS...; of
- het afgelopen jaar of daarvoor een ernstig hersenletsel heeft gehad waar ze nog steeds last van hebben; of
- een hersenbloeding heeft gehad; of
- momenteel een depressieve episode doormaakt; of
- een voorgeschiedenis heeft van verslaving of overmatig alcoholmisbruik; of
- gebruikt een slaapapparaat (bij slaapapneu); of
- chronische slapeloosheid heeft (gediagnosticeerde slapeloosheid); of
- is ernstig beperkt in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten (trappen op en af, lopen ...)
- heeft een eerstegraads dementie in de familie
- scoort een 23 of lager op de Montreal Cognitive Assessment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie (baseline) - doel: uitvoerende functie en geheugen worden getest met Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tijdsspanne: basislijn
|
Uitvoerende functies en geheugen zullen de belangrijkste uitkomstmaat zijn voor de cognitieve functie. Uitvoerende controle (planning, verschuiven, remmen, aandacht) en geheugenfuncties (visuospatiaal, episodisch, verbaal) zullen objectief worden gemeten met behulp van een iPad met de gevalideerde CANTAB-software (cambridgecognition.com). Specifieke taken in de testbatterij:
|
basislijn
|
|
Verandering in cognitieve functie (vervolg 1) - doel: executieve functie en geheugen worden getest met Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Uitvoerende functies en geheugen zullen de belangrijkste uitkomstmaat zijn voor de cognitieve functie. Uitvoerende controle (planning, verschuiven, remmen, aandacht) en geheugenfuncties (visuospatiaal, episodisch, verbaal) zullen objectief worden gemeten met behulp van een iPad met de gevalideerde CANTAB-software (cambridgecognition.com). Specifieke taken in de testbatterij:
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in cognitieve functie (follow-up 2) - doel: uitvoerende functie en geheugen worden getest met Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Uitvoerende functies en geheugen zullen de belangrijkste uitkomstmaat zijn voor de cognitieve functie. Uitvoerende controle (planning, verschuiven, remmen, aandacht) en geheugenfuncties (visuospatiaal, episodisch, verbaal) zullen objectief worden gemeten met behulp van een iPad met de gevalideerde CANTAB-software (cambridgecognition.com). Specifieke taken in de testbatterij:
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Cognitieve functie (baseline) - subjectief: vragenlijst over cognitieve storingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen 25 items worden gebruikt om subjectieve cognitieve achteruitgang te meten door de zelfgerapporteerde frequentie van mislukkingen in verschillende cognitieve domeinen te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Verandering in cognitieve functie (follow-up 1) - subjectief: Cognitive Failure Questionnaire
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Er zullen 25 items worden gebruikt om subjectieve cognitieve achteruitgang te meten door de zelfgerapporteerde frequentie van mislukkingen in verschillende cognitieve domeinen te beoordelen.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in cognitieve functie (follow-up 2) - subjectief: Cognitive Failure Questionnaire
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Er zullen 25 items worden gebruikt om subjectieve cognitieve achteruitgang te meten door de zelfgerapporteerde frequentie van mislukkingen in verschillende cognitieve domeinen te beoordelen.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Slaap (baseline) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 1: totale slaaptijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
De totale slaaptijd wordt gemeten in minuten.
|
basislijn
|
|
Slaap (baseline) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 2: wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: basislijn
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Wake after sleep onset wordt gemeten in minuten.
|
basislijn
|
|
Slaap (baseline) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 3: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: basislijn
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Slaapefficiëntie wordt weergegeven in procenten.
|
basislijn
|
|
Slaap (baseline) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 4: slaaplatentie
Tijdsspanne: basislijn
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Slaaplatentie wordt gemeten in minuten.
|
basislijn
|
|
Verandering in slaap (follow-up 1) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 1: totale slaaptijd
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
De totale slaaptijd wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 1) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 2: wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Wake after sleep onset wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 1) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 3: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Slaapefficiëntie wordt weergegeven in procenten.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 1) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 4: slaaplatentie
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Slaaplatentie wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 2) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 1: totale slaaptijd
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
De totale slaaptijd wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 2) - doel: accelerometery - kenmerk 2: wake after
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Wake after sleep onset wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 2) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 3: slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Slaapefficiëntie wordt weergegeven in procenten.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 2) - doel: versnellingsmeter - kenmerk 4: slaaplatentie
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Specifiek ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Plaatsing aan de pols resulteert in een langere draagtijd en nauwkeurigheid van slaapmeting.
Slaaplatentie wordt gemeten in minuten.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Slaap (baseline) - subjectief: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PSQI is een betrouwbare en gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de kwaliteit van de slaap in de afgelopen maand onderzoekt.
Het bevat 19 zelf beoordeelde vragen en 5 vragen beoordeeld door de bedpartner of kamergenoot (indien beschikbaar), die zeven slaapgebieden beslaat: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, en disfunctioneren overdag.
|
Basislijn
|
|
Verandering in slaap (follow-up 1) - subjectief: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
De PSQI is een betrouwbare en gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de kwaliteit van de slaap in de afgelopen maand onderzoekt.
Het bevat 19 zelf beoordeelde vragen en 5 vragen beoordeeld door de bedpartner of kamergenoot (indien beschikbaar), die zeven slaapgebieden beslaat: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, en disfunctioneren overdag.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in slaap (follow-up 2) - subjectief: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
De PSQI is een betrouwbare en gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de kwaliteit van de slaap in de afgelopen maand onderzoekt.
Het bevat 19 zelf beoordeelde vragen en 5 vragen beoordeeld door de bedpartner of kamergenoot (indien beschikbaar), die zeven slaapgebieden beslaat: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, en disfunctioneren overdag.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Lichamelijke activiteit & sedentair gedrag (baseline) - doel: versnellingsmeter 1
Tijdsspanne: basislijn
|
ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) zal worden gebruikt.
Het meet de tijd die wordt besteed aan verschillende intensiteiten van fysieke activiteit, evenals sedentair gedrag en slaap.
Deelnemers wordt gevraagd om de versnellingsmeter gedurende zeven opeenvolgende dagen, dag en nacht, continu om hun niet-dominante pols te dragen.
Naast het dragen van de versnellingsmeter, wordt deelnemers gevraagd een dagelijks beknopt dagboek in te vullen met: (1) bedtijden, dutjes; (2) niet-gedragen tijden gedurende de dag; en (3) specificatie van de meest zittende activiteit.
Deze gegevens worden later in het softwareprogramma gebruikt om hiaten in de dataset aan te vullen en te verklaren.
De volgende PA-uitkomsten worden uit de ActiGraph-gegevens geëxtraheerd: gemiddelde tijd besteed per dag aan sedentair gedrag, lichte PA en matige tot krachtige PA.
|
basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit & sedentair gedrag (baseline) - doel: versnellingsmeter 2
Tijdsspanne: basislijn
|
Op de rechterdij komt een tweede versnellingsmeter, namelijk de activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Dit apparaat meet houdingen vanwege de statische versnellings- en hellingsfuncties.
Het kan posturale toewijzing kwantificeren - wat niet mogelijk is met de ActiGraph - en is volledig waterdicht.
De volgende aanvullende PA-uitkomsten worden geëxtraheerd: tijd besteed aan zitten/liggen, staan en lopen.
|
basislijn
|
|
Verandering in fysieke activiteit en sedentair gedrag (follow-up 1) - doel: versnellingsmeter 1
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) zal worden gebruikt.
Het meet de tijd die wordt besteed aan verschillende intensiteiten van fysieke activiteit, evenals sedentair gedrag en slaap.
Deelnemers wordt gevraagd om de versnellingsmeter gedurende zeven opeenvolgende dagen, dag en nacht, continu om hun niet-dominante pols te dragen.
Naast het dragen van de versnellingsmeter, wordt deelnemers gevraagd een dagelijks beknopt dagboek in te vullen met: (1) bedtijden, dutjes; (2) niet-gedragen tijden gedurende de dag; en (3) specificatie van de meest zittende activiteit.
Deze gegevens worden later in het softwareprogramma gebruikt om hiaten in de dataset aan te vullen en te verklaren.
De volgende PA-uitkomsten worden uit de ActiGraph-gegevens geëxtraheerd: gemiddelde tijd besteed per dag aan sedentair gedrag, lichte PA en matige tot krachtige PA.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in fysieke activiteit en sedentair gedrag (follow-up 1) - doel: versnellingsmeter 2
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Op de rechterdij komt een tweede versnellingsmeter, namelijk de activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Dit apparaat meet houdingen vanwege de statische versnellings- en hellingsfuncties.
Het kan posturale toewijzing kwantificeren - wat niet mogelijk is met de ActiGraph - en is volledig waterdicht.
De volgende aanvullende PA-uitkomsten worden geëxtraheerd: tijd besteed aan zitten/liggen, staan en lopen.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in fysieke activiteit en sedentair gedrag (follow-up 2) - doel: versnellingsmeter 1
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) zal worden gebruikt.
Het meet de tijd die wordt besteed aan verschillende intensiteiten van fysieke activiteit, evenals sedentair gedrag en slaap.
Deelnemers wordt gevraagd om de versnellingsmeter gedurende zeven opeenvolgende dagen, dag en nacht, continu om hun niet-dominante pols te dragen.
Naast het dragen van de versnellingsmeter, wordt deelnemers gevraagd een dagelijks beknopt dagboek in te vullen met: (1) bedtijden, dutjes; (2) niet-gedragen tijden gedurende de dag; en (3) specificatie van de meest zittende activiteit.
Deze gegevens worden later in het softwareprogramma gebruikt om hiaten in de dataset aan te vullen en te verklaren.
De volgende PA-uitkomsten worden uit de ActiGraph-gegevens geëxtraheerd: gemiddelde tijd besteed per dag aan sedentair gedrag, lichte PA en matige tot krachtige PA.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Verandering in fysieke activiteit en sedentair gedrag (follow-up 2) - doel: versnellingsmeter 2
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Op de rechterdij komt een tweede versnellingsmeter, namelijk de activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Dit apparaat meet houdingen vanwege de statische versnellings- en hellingsfuncties.
Het kan posturale toewijzing kwantificeren - wat niet mogelijk is met de ActiGraph - en is volledig waterdicht.
De volgende aanvullende PA-uitkomsten worden geëxtraheerd: tijd besteed aan zitten/liggen, staan en lopen.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag (baseline) - subjectief: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tijdsspanne: basislijn
|
De IPAQ-SF is een meting van 7 vragen die de frequentie en duur beoordeelt van krachtige PA, matige PA, wandelen gedurende de afgelopen 7 dagen, evenals de tijd die is doorgebracht met zitten.
|
basislijn
|
|
Verandering in fysieke activiteit en sedentair gedrag (follow-up 1) - subjectief: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
De IPAQ-SF is een meting van 7 vragen die de frequentie en duur beoordeelt van krachtige PA, matige PA, wandelen gedurende de afgelopen 7 dagen, evenals de tijd die is doorgebracht met zitten.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in fysieke activiteit en sedentair gedrag (follow-up 2) - subjectief: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
De IPAQ-SF is een meting van 7 vragen die de frequentie en duur beoordeelt van krachtige PA, matige PA, wandelen gedurende de afgelopen 7 dagen, evenals de tijd die is doorgebracht met zitten.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Lichamelijke activiteit (baseline) - subjectief: vragenlijst over spierversterkende activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Vertaalde versie van Spierversterkende oefening: participatie en invloeden beoordelen - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle om frequentie, intensiteit en duur te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Verandering in fysieke activiteit (follow-up 1) - subjectief: vragenlijst over spierversterkende activiteiten
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Vertaalde versie van Spierversterkende oefening: participatie en invloeden beoordelen - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle om frequentie, intensiteit en duur te beoordelen.
|
1 jaar na baseline
|
|
Verandering in fysieke activiteit (follow-up 2) - subjectief: vragenlijst over spierversterkende activiteiten
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Vertaalde versie van Spierversterkende oefening: participatie en invloeden beoordelen - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle om frequentie, intensiteit en duur te beoordelen.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn (baseline) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De WEMWBS-schaal met 14 items heeft 5 antwoordcategorieën, opgeteld om een enkele score te geven
|
basislijn
|
|
Welzijn (follow-up 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
De WEMWBS-schaal met 14 items heeft 5 antwoordcategorieën, opgeteld om een enkele score te geven
|
1 jaar na baseline
|
|
Welzijn (follow-up 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
De WEMWBS-schaal met 14 items heeft 5 antwoordcategorieën, opgeteld om een enkele score te geven
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Wereldwijde gezondheid (baseline) - PROMIS Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst met 10 items over gezondheid
|
basislijn
|
|
Wereldwijde gezondheid (baseline) - PROMIS Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Vragenlijst met 10 items over gezondheid
|
1 jaar na baseline
|
|
Wereldwijde gezondheid (vervolg 2) - PROMIS Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Vragenlijst met 10 items over gezondheid
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Depressie (baseline) - De geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst met 15 items over depressieve symptomen
|
basislijn
|
|
Depressie (follow-up 1) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
Vragenlijst met 15 items over depressieve symptomen
|
1 jaar na baseline
|
|
Depressie (follow-up 2) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Vragenlijst met 15 items over depressieve symptomen
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Eenzaamheid (baseline) - de Jong Gierveld eenzaamheidsschaal (DJG eenzaamheid)
Tijdsspanne: basislijn
|
De eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld met 11 items is een multidimensionale maatstaf voor eenzaamheid en bevat vijf positief geformuleerde en zes negatief geformuleerde items.
De items vallen uiteen in vier subschalen; gevoelens van ernstige eenzaamheid, gevoelens die verband houden met specifieke probleemsituaties, ontbrekend gezelschap, gevoelens van verbondenheid.
|
basislijn
|
|
Eenzaamheid (vervolg 1) - de Jong Gierveld eenzaamheidsschaal (DJG eenzaamheid)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
De eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld met 11 items is een multidimensionale maatstaf voor eenzaamheid en bevat vijf positief geformuleerde en zes negatief geformuleerde items.
De items vallen uiteen in vier subschalen; gevoelens van ernstige eenzaamheid, gevoelens die verband houden met specifieke probleemsituaties, ontbrekend gezelschap, gevoelens van verbondenheid.
|
1 jaar na baseline
|
|
Eenzaamheid (vervolg 2) - de Jong Gierveld eenzaamheidsschaal (DJG eenzaamheid)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
De eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld met 11 items is een multidimensionale maatstaf voor eenzaamheid en bevat vijf positief geformuleerde en zes negatief geformuleerde items.
De items vallen uiteen in vier subschalen; gevoelens van ernstige eenzaamheid, gevoelens die verband houden met specifieke probleemsituaties, ontbrekend gezelschap, gevoelens van verbondenheid.
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Sociaal netwerk (baseline) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tijdsspanne: basislijn
|
LSNS-6 geeft kwantitatieve informatie over hun familie- en vriendschapsbanden en identificeert personen met een verhoogd risico op sociaal isolement
|
basislijn
|
|
Sociaal netwerk (vervolg 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
LSNS-6 geeft kwantitatieve informatie over hun familie- en vriendschapsbanden en identificeert personen met een verhoogd risico op sociaal isolement
|
1 jaar na baseline
|
|
Sociaal netwerk (vervolg 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
LSNS-6 geeft kwantitatieve informatie over hun familie- en vriendschapsbanden en identificeert personen met een verhoogd risico op sociaal isolement
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
|
Verwachtingen met betrekking tot veroudering (baseline) - 12-item Verwachtingen met betrekking tot verouderingsenquête
Tijdsspanne: basislijn
|
12-item verwachtingen met betrekking tot veroudering
|
basislijn
|
|
Verwachtingen met betrekking tot ouder worden (follow-up 1) - 12-item verwachtingen met betrekking tot ouder worden
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline
|
12-item verwachtingen met betrekking tot veroudering
|
1 jaar na baseline
|
|
Verwachtingen met betrekking tot ouder worden (follow-up 2) - 12-item verwachtingen met betrekking tot ouder worden
Tijdsspanne: 1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
12-item verwachtingen met betrekking tot veroudering
|
1 jaar na follow-up 1; 2 jaar na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PASOCA_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde tekstuele en numerieke gegevens zullen na afloop van het project beschikbaar zijn in een Open Access repository of op aanvraag per mail.
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie van de onderzoeksresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers met een staat van dienst op het gebied van gezond ouder worden of fysieke activiteit en gezondheid en aantoonbare ervaring met de analyse van variabelen zoals verzameld in het onderzoek, krijgen toegang tot de gegevens.
Gegevens van het project die kunnen worden gedeeld, zullen beschikbaar worden gesteld onder een Creative Commons-toeschrijvingslicentie (CC-BY-NC-SA 4.0), zodat gebruikers de oorspronkelijke makers van de gegevens moeten vermelden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .