Belysning af, hvordan fysisk aktivitet og søvn relaterer til optimal kognitiv aldring (PASOCA)
11. februar 2025 opdateret af: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Belysning af, hvordan fysisk aktivitet og søvn relaterer til optimal kognitiv aldring: PASOCA-studiet
Øget levetid er en af de største succeshistorier inden for folkesundhed.
Aldring er dog ledsaget af kognitiv tilbagegang, som påvirker menneskers daglige funktionsevne og, hvis det udvikler sig til demens, deres evne til at leve selvstændigt.
I 2050 vil antallet af mennesker, der udvikler demens, tredobles til 152 millioner.
Formålet med dette projekt er præcist at undersøge, hvordan fysisk aktivitet (PA) og søvn, begge modificerbare livsstilsfaktorer, er relateret til kognitiv funktion, og hvilken rolle de kan spille i optimal kognitiv aldring.
For at gøre dette vil der blive gennemført en longitudinel undersøgelse med objektive målinger af PA, søvn og kognition hos midlife og ældre voksne.
Dette projekt vil imødekomme det nuværende behov for longitudinelle studier med objektive PA- og søvndata, samt give for første gang dybdegående information om sammenhænge mellem type PA (aerob vs muskelstyrkelse), søvnkarakteristika (kvalitet vs. kvantitet) med specifikke kognitive domæner (eksekutiv funktion og hukommelse).
Desuden, selvom PA og søvn er relateret, er adfærdsdynamikken af kombinationer af PA og søvn på kognition aldrig blevet undersøgt før.
For at udfylde dette hul vil disse sammenhænge blive undersøgt med en innovativ statistisk tilgang, der ser på data på tværs af en 24-timers periode.
Den resulterende dybere forståelse af det præcise forhold mellem PA, søvn og kognitiv funktion vil bidrage til udviklingen af forebyggende interventioner til at opretholde kognitiv sundhed i en ældre alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsbolig, raske voksne på 55 år og derover, der bor i Belgien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig, raske voksne på 55 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- har en neurodegenerativ sygdom såsom Parkinsons, Alzheimers, MS…; eller
- har en psykiatrisk sygdom såsom bipolar lidelse, OCD…; eller
- har haft en alvorlig hjerneskade inden for det seneste år eller før, som stadig påvirker dem; eller
- har haft en hjerneblødning; eller
- oplever i øjeblikket en depressiv episode; eller
- har en historie med afhængighed eller overdrevent alkoholmisbrug; eller
- bruger en soveanordning (til søvnapnø); eller
- har kronisk søvnløshed (diagnosticeret søvnløshed); eller
- er stærkt begrænset i at udføre daglige aktiviteter (op og ned ad trapper, gå ...)
- har en førstegradsdemens i familien
- scorer 23 eller lavere på Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion (baseline) - mål: eksekutiv funktion og hukommelse vil blive testet med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: baseline
|
Eksekutive funktioner og hukommelse vil være det vigtigste resultatmål for kognitiv funktion. Eksekutiv kontrol (planlægning, skift, hæmning, opmærksomhed) og hukommelse (visuospatiale, episodiske, verbal) funktioner vil blive målt objektivt ved hjælp af en iPad med den validerede CANTAB-software (cambridgecognition.com). Specifikke opgaver i testbatteriet:
|
baseline
|
|
Ændring i kognitiv funktion (opfølgning 1) - mål: eksekutiv funktion og hukommelse vil blive testet med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Eksekutive funktioner og hukommelse vil være det vigtigste resultatmål for kognitiv funktion. Eksekutiv kontrol (planlægning, skift, hæmning, opmærksomhed) og hukommelse (visuospatiale, episodiske, verbal) funktioner vil blive målt objektivt ved hjælp af en iPad med den validerede CANTAB-software (cambridgecognition.com). Specifikke opgaver i testbatteriet:
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i kognitiv funktion (opfølgning 2) - mål: eksekutiv funktion og hukommelse vil blive testet med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Eksekutive funktioner og hukommelse vil være det vigtigste resultatmål for kognitiv funktion. Eksekutiv kontrol (planlægning, skift, hæmning, opmærksomhed) og hukommelse (visuospatiale, episodiske, verbal) funktioner vil blive målt objektivt ved hjælp af en iPad med den validerede CANTAB-software (cambridgecognition.com). Specifikke opgaver i testbatteriet:
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Kognitiv funktion (baseline) - subjektiv: Spørgeskema for kognitiv svigt
Tidsramme: baseline
|
25-elementer vil blive brugt til at måle subjektiv kognitiv tilbagegang ved at vurdere selvrapporteret hyppighed af fejl i flere kognitive domæner.
|
baseline
|
|
Ændring i kognitiv funktion (opfølgning 1) - subjektivt: Kognitivt svigt spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
25-elementer vil blive brugt til at måle subjektiv kognitiv tilbagegang ved at vurdere selvrapporteret hyppighed af fejl i flere kognitive domæner.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i kognitiv funktion (opfølgning 2) - subjektivt: Kognitivt svigt spørgeskema
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
25-elementer vil blive brugt til at måle subjektiv kognitiv tilbagegang ved at vurdere selvrapporteret hyppighed af fejl i flere kognitive domæner.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Søvn (baseline) - mål: accelerometer - karakteristik 1: total søvntid
Tidsramme: baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Samlet søvntid måles i minutter.
|
baseline
|
|
Søvn (baseline) - mål: accelerometer - karakteristik 2: vågne efter søvnstart
Tidsramme: baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Vågnen efter søvnbegyndelse måles i minutter.
|
baseline
|
|
Søvn (baseline) - mål: accelerometer - karakteristik 3: søvneffektivitet
Tidsramme: baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Søvneffektivitet vises i procent.
|
baseline
|
|
Søvn (baseline) - mål: accelerometer - karakteristik 4: søvnforsinkelse
Tidsramme: baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Søvnforsinkelse måles i minutter.
|
baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 1) - mål: accelerometer - karakteristik 1: total søvntid
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Samlet søvntid måles i minutter.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 1) - mål: accelerometer - karakteristik 2: vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Vågnen efter søvnbegyndelse måles i minutter.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 1) - mål: accelerometer - karakteristik 3: søvneffektivitet
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Søvneffektivitet vises i procent.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 1) - mål: accelerometer - karakteristik 4: søvnlatens
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Søvnforsinkelse måles i minutter.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 2) - mål: accelerometer - karakteristik 1: total søvntid
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Samlet søvntid måles i minutter.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 2) - mål: accelerometer - karakteristik 2: vågne efter
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Vågnen efter søvnbegyndelse måles i minutter.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 2) - mål: accelerometer - karakteristik 3: søvneffektivitet
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Søvneffektivitet vises i procent.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 2) - mål: accelerometer - karakteristik 4: søvnlatens
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Specifikt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering ved håndleddet resulterer i øget slidtid og nøjagtighed af søvnmålinger.
Søvnforsinkelse måles i minutter.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Søvn (baseline) - subjektiv: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
|
PSQI er et pålideligt og valideret selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger søvnkvaliteten i den seneste måned.
Den indeholder 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål vurderet af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis tilgængelig), og dækker syv søvnområder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, og dysfunktion i dagtimerne.
|
Baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 1) - subjektiv: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
PSQI er et pålideligt og valideret selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger søvnkvaliteten i den seneste måned.
Den indeholder 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål vurderet af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis tilgængelig), og dækker syv søvnområder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, og dysfunktion i dagtimerne.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i søvn (opfølgning 2) - subjektiv: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
PSQI er et pålideligt og valideret selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger søvnkvaliteten i den seneste måned.
Den indeholder 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål vurderet af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis tilgængelig), og dækker syv søvnområder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, og dysfunktion i dagtimerne.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (baseline) - mål: accelerometer 1
Tidsramme: baseline
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) vil blive brugt.
Den måler tid brugt i forskellige intensiteter af fysisk aktivitet samt stillesiddende adfærd og søvn.
Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage, dag og nat, ved deres ikke-dominerende håndled.
Udover at bære accelerometeret vil deltagerne blive bedt om at udfylde en daglig kortfattet dagbog med: (1) sengetider, lurtider; (2) ikke-slidtider i løbet af dagen; og (3) specifikation af mest siddende aktivitet.
Disse data vil blive brugt til at udfylde og forklare huller i datasættet senere i softwareprogrammet.
Følgende PA-resultater vil blive ekstraheret fra ActiGraph-dataene: gennemsnitlig tid brugt pr. dag i stillesiddende adfærd, let PA og moderat til kraftig PA.
|
baseline
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (baseline) - mål: accelerometer 2
Tidsramme: baseline
|
Et andet accelerometer vil blive placeret på højre lår, nemlig activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Denne enhed måler stillinger på grund af dens statiske accelerations- og hældningsfunktioner.
Den kan kvantificere postural allokering - hvilket ikke er muligt med ActiGraph - og er fuldstændig vandtæt.
Følgende yderligere PA-resultater vil blive ekstraheret: Tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå.
|
baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (opfølgning 1) - mål: accelerometer 1
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) vil blive brugt.
Den måler tid brugt i forskellige intensiteter af fysisk aktivitet samt stillesiddende adfærd og søvn.
Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage, dag og nat, ved deres ikke-dominerende håndled.
Udover at bære accelerometeret vil deltagerne blive bedt om at udfylde en daglig kortfattet dagbog med: (1) sengetider, lurtider; (2) ikke-slidtider i løbet af dagen; og (3) specifikation af mest siddende aktivitet.
Disse data vil blive brugt til at udfylde og forklare huller i datasættet senere i softwareprogrammet.
Følgende PA-resultater vil blive ekstraheret fra ActiGraph-dataene: gennemsnitlig tid brugt pr. dag i stillesiddende adfærd, let PA og moderat til kraftig PA.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (opfølgning 1) - mål: accelerometer 2
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Et andet accelerometer vil blive placeret på højre lår, nemlig activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Denne enhed måler stillinger på grund af dens statiske accelerations- og hældningsfunktioner.
Den kan kvantificere postural allokering - hvilket ikke er muligt med ActiGraph - og er fuldstændig vandtæt.
Følgende yderligere PA-resultater vil blive ekstraheret: Tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (opfølgning 2) - mål: accelerometer 1
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) vil blive brugt.
Den måler tid brugt i forskellige intensiteter af fysisk aktivitet samt stillesiddende adfærd og søvn.
Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage, dag og nat, ved deres ikke-dominerende håndled.
Udover at bære accelerometeret vil deltagerne blive bedt om at udfylde en daglig kortfattet dagbog med: (1) sengetider, lurtider; (2) ikke-slidtider i løbet af dagen; og (3) specifikation af mest siddende aktivitet.
Disse data vil blive brugt til at udfylde og forklare huller i datasættet senere i softwareprogrammet.
Følgende PA-resultater vil blive ekstraheret fra ActiGraph-dataene: gennemsnitlig tid brugt pr. dag i stillesiddende adfærd, let PA og moderat til kraftig PA.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (opfølgning 2) - mål: accelerometer 2
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Et andet accelerometer vil blive placeret på højre lår, nemlig activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Denne enhed måler stillinger på grund af dens statiske accelerations- og hældningsfunktioner.
Den kan kvantificere postural allokering - hvilket ikke er muligt med ActiGraph - og er fuldstændig vandtæt.
Følgende yderligere PA-resultater vil blive ekstraheret: Tid brugt på at sidde/liggende, stå og gå.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (baseline) - subjektivt: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort form (IPAQSF)
Tidsramme: baseline
|
IPAQ-SF er en 7-spørgsmålsmåling, der vurderer hyppigheden og varigheden af kraftig PA, moderat PA, gang i løbet af de sidste 7 dage samt siddende tid.
|
baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (opfølgning 1) - subjektiv: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular (IPAQSF)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
IPAQ-SF er en 7-spørgsmålsmåling, der vurderer hyppigheden og varigheden af kraftig PA, moderat PA, gang i løbet af de sidste 7 dage samt siddende tid.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet & stillesiddende adfærd (opfølgning 2) - subjektivt: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular (IPAQSF)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
IPAQ-SF er en 7-spørgsmålsmåling, der vurderer hyppigheden og varigheden af kraftig PA, moderat PA, gang i løbet af de sidste 7 dage samt siddende tid.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Fysisk aktivitet (baseline) - subjektiv: muskelstyrkende aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Oversat version af muskelstyrkende øvelse: Vurdering af deltagelse og påvirkninger - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle for at vurdere hyppighed, intensitet og varighed.
|
baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (opfølgning 1) - subjektiv: muskelstyrkende aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
Oversat version af muskelstyrkende øvelse: Vurdering af deltagelse og påvirkninger - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle for at vurdere hyppighed, intensitet og varighed.
|
1 år efter baseline
|
|
Ændring i fysisk aktivitet (opfølgning 2) - subjektiv: spørgeskema om muskelstyrkende aktivitet
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Oversat version af muskelstyrkende øvelse: Vurdering af deltagelse og påvirkninger - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle for at vurdere hyppighed, intensitet og varighed.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wellbeing (baseline) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: baseline
|
WEMWBS-skalaen med 14 punkter har 5 svarkategorier, opsummeret for at give en enkelt score
|
baseline
|
|
Velvære (opfølgning 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
WEMWBS-skalaen med 14 punkter har 5 svarkategorier, opsummeret for at give en enkelt score
|
1 år efter baseline
|
|
Velvære (opfølgning 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
WEMWBS-skalaen med 14 punkter har 5 svarkategorier, opsummeret for at give en enkelt score
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Global sundhed (baseline) - PROMIS Global sundhed
Tidsramme: baseline
|
10 punkters spørgeskema om sundhed
|
baseline
|
|
Global sundhed (baseline) - PROMIS Global sundhed
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
10 punkters spørgeskema om sundhed
|
1 år efter baseline
|
|
Global sundhed (opfølgning 2) - LØFTE Global sundhed
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
10 punkters spørgeskema om sundhed
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Depression (baseline) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: baseline
|
15 punkters spørgeskema om depressive symptomer
|
baseline
|
|
Depression (opfølgning 1) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
15 punkters spørgeskema om depressive symptomer
|
1 år efter baseline
|
|
Depression (opfølgning 2) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
15 punkters spørgeskema om depressive symptomer
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Ensomhed (baseline) - de Jong Gierveld ensomhedsskala (DJG-ensomhed)
Tidsramme: baseline
|
De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen med 11 punkter er et multidimensionelt mål for ensomhed og indeholder fem positivt formulerede og seks negativt formulerede elementer.
Elementerne falder i fire underskalaer; følelse af alvorlig ensomhed, følelser forbundet med specifikke problemsituationer, manglende kammeratskab, følelser af tilhørsforhold.
|
baseline
|
|
Ensomhed (opfølgning 1) - de Jong Gierveld ensomhedsskala (DJG-ensomhed)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen med 11 punkter er et multidimensionelt mål for ensomhed og indeholder fem positivt formulerede og seks negativt formulerede elementer.
Elementerne falder i fire underskalaer; følelse af alvorlig ensomhed, følelser forbundet med specifikke problemsituationer, manglende kammeratskab, følelser af tilhørsforhold.
|
1 år efter baseline
|
|
Ensomhed (opfølgning 2) - de Jong Gierveld ensomhedsskala (DJG-ensomhed)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
De Jong Gierveld-ensomhedsskalaen med 11 punkter er et multidimensionelt mål for ensomhed og indeholder fem positivt formulerede og seks negativt formulerede elementer.
Elementerne falder i fire underskalaer; følelse af alvorlig ensomhed, følelser forbundet med specifikke problemsituationer, manglende kammeratskab, følelser af tilhørsforhold.
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Socialt netværk (baseline) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsramme: baseline
|
LSNS-6 giver kvantitativ information om deres familie- og venskabsbånd og identificerer personer med øget risiko for social isolation
|
baseline
|
|
Socialt netværk (opfølgning 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
LSNS-6 giver kvantitativ information om deres familie- og venskabsbånd og identificerer personer med øget risiko for social isolation
|
1 år efter baseline
|
|
Socialt netværk (opfølgning 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
LSNS-6 giver kvantitativ information om deres familie- og venskabsbånd og identificerer personer med øget risiko for social isolation
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
|
Forventninger vedrørende aldring (baseline) - 12-element Forventninger vedrørende aldring undersøgelse
Tidsramme: baseline
|
12-punktsforventninger vedrørende aldring
|
baseline
|
|
Forventninger til aldring (opfølgning 1) - 12-punkter Forventninger til aldring undersøgelse
Tidsramme: 1 år efter baseline
|
12-punktsforventninger vedrørende aldring
|
1 år efter baseline
|
|
Forventninger vedrørende aldring (opfølgning 2) - 12-punktsforventninger vedrørende aldring undersøgelse
Tidsramme: 1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
12-punktsforventninger vedrørende aldring
|
1 år efter opfølgning 1; 2 år efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PASOCA_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle anonymiserede tekst- og numeriske data vil være tilgængelige efter projektets afslutning i et Open Access-depot eller efter anmodning via mail.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af forskningsresultaterne
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere med en track record inden for sund aldring eller fysisk aktivitet og sundhed og dokumenteret erfaring med analyse af variabler som indsamlet i undersøgelsen vil kunne få adgang til dataene.
Data fra projektet, der kan deles, vil blive gjort tilgængelige under en Creative Commons-tilskrivningslicens (CC-BY-NC-SA 4.0), så brugerne skal give kredit til de oprindelige dataskabere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .