Att belysa hur fysisk aktivitet och sömn relaterar till optimalt kognitivt åldrande (PASOCA)
4 oktober 2023 uppdaterad av: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Att klargöra hur fysisk aktivitet och sömn relaterar till optimalt kognitivt åldrande: PASOCA-studien
Ökad livslängd är en av de största framgångshistorierna inom folkhälsan.
Åldrandet åtföljs dock av kognitiv försämring som påverkar människors dagliga funktionssätt och, om det utvecklas till demens, deras förmåga att leva självständigt.
År 2050 kommer antalet personer som utvecklar demens att tredubblas till 152 miljoner.
Syftet med detta projekt är att exakt undersöka hur fysisk aktivitet (PA) och sömn, båda modifierbara livsstilsfaktorer, är relaterade till kognitiv funktion och vilken roll de kan spela för optimalt kognitivt åldrande.
För att göra det kommer en longitudinell studie att genomföras, med objektiva mått på PA, sömn och kognition hos medelåldern och äldre vuxna.
Detta projekt kommer att möta det aktuella behovet av longitudinella studier med objektiva PA- och sömndata, samt tillhandahålla, för första gången, djupgående information om associationer mellan typ av PA (aerobic vs muskelförstärkning), egenskaper hos sömn (kvalitet vs. kvantitet) med specifika kognitiva domäner (exekutiv funktion och minne).
Dessutom, även om PA och sömn är relaterade, har beteendedynamiken för kombinationer av PA och sömn på kognition aldrig studerats tidigare.
För att fylla denna lucka kommer dessa samband att undersökas med ett innovativt statistiskt tillvägagångssätt, som tittar på data över en 24-timmarsperiod.
Den resulterande djupare förståelsen av det exakta sambandet mellan PA, sömn och kognitiv funktion kommer att bidra till utvecklingen av förebyggande insatser för att upprätthålla kognitiv hälsa vid högre ålder.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gemenskapsbostad, friska vuxna 55 år och äldre som bor i Belgien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsbostad, friska vuxna 55 år och äldre
Exklusions kriterier:
- har en neurodegenerativ sjukdom som Parkinsons, Alzheimers, MS…; eller
- har en psykiatrisk sjukdom som bipolär sjukdom, OCD…; eller
- har haft en allvarlig hjärnskada under det senaste året eller tidigare som fortfarande påverkar dem; eller
- har haft en hjärnblödning; eller
- upplever för närvarande en depressiv episod; eller
- har en historia av beroende eller överdrivet alkoholmissbruk; eller
- använder en sovanordning (för sömnapné); eller
- har kronisk sömnlöshet (diagnostiserad sömnlöshet); eller
- är allvarligt begränsad i att utföra dagliga aktiviteter (upp och ner för trappor, gå ...)
- har en första gradens demens inom familjen
- får 23 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion (baslinje) - mål: verkställande funktion och minne kommer att testas med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsram: baslinje
|
Exekutiva funktioner och minne kommer att vara det huvudsakliga utfallsmåttet för kognitiv funktion. Exekutiv kontroll (planering, förskjutning, inhibering, uppmärksamhet) och minne (visuospatiala, episodiska, verbala) funktioner kommer att mätas objektivt med hjälp av en iPad med den validerade CANTAB-mjukvaran (cambridgecognition.com). Specifika uppgifter i testbatteriet:
|
baslinje
|
|
Förändring i kognitiv funktion (uppföljning 1) - mål: exekutiv funktion och minne kommer att testas med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Exekutiva funktioner och minne kommer att vara det huvudsakliga utfallsmåttet för kognitiv funktion. Exekutiv kontroll (planering, förskjutning, inhibering, uppmärksamhet) och minne (visuospatiala, episodiska, verbala) funktioner kommer att mätas objektivt med hjälp av en iPad med den validerade CANTAB-mjukvaran (cambridgecognition.com). Specifika uppgifter i testbatteriet:
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i kognitiv funktion (uppföljning 2) - mål: exekutiv funktion och minne kommer att testas med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Exekutiva funktioner och minne kommer att vara det huvudsakliga utfallsmåttet för kognitiv funktion. Exekutiv kontroll (planering, förskjutning, inhibering, uppmärksamhet) och minne (visuospatiala, episodiska, verbala) funktioner kommer att mätas objektivt med hjälp av en iPad med den validerade CANTAB-mjukvaran (cambridgecognition.com). Specifika uppgifter i testbatteriet:
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Kognitiv funktion (baslinje) - subjektiv: Kognitivt misslyckande frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
25-objekt kommer att användas för att mäta subjektiv kognitiv nedgång genom att bedöma självrapporterad frekvens av misslyckanden inom flera kognitiva domäner.
|
baslinje
|
|
Förändring i kognitiv funktion (uppföljning 1) - subjektivt: Kognitivt misslyckande frågeformulär
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
25-objekt kommer att användas för att mäta subjektiv kognitiv nedgång genom att bedöma självrapporterad frekvens av misslyckanden inom flera kognitiva domäner.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i kognitiv funktion (uppföljning 2) - subjektivt: Kognitivt misslyckande frågeformulär
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
25-objekt kommer att användas för att mäta subjektiv kognitiv nedgång genom att bedöma självrapporterad frekvens av misslyckanden inom flera kognitiva domäner.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Sömn (baslinje) - mål: accelerometer - egenskap 1: total sömntid
Tidsram: baslinje
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Total sömntid mäts i minuter.
|
baslinje
|
|
Sömn (baslinje) - mål: accelerometer - egenskap 2: vakna efter sömnstart
Tidsram: baslinje
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Vakna efter sömndebut mäts i minuter.
|
baslinje
|
|
Sömn (baslinje) - mål: accelerometer - egenskap 3: sömneffektivitet
Tidsram: baslinje
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Sömneffektiviteten visas i procent.
|
baslinje
|
|
Sömn (baslinje) - mål: accelerometer - egenskap 4: sömnlatens
Tidsram: baslinje
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Sömnlatens mäts i minuter.
|
baslinje
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 1) - mål: accelerometer - egenskap 1: total sömntid
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Total sömntid mäts i minuter.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 1) - mål: accelerometer - egenskap 2: vakna efter sömnstart
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Vakna efter sömndebut mäts i minuter.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 1) - mål: accelerometer - egenskap 3: sömneffektivitet
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Sömneffektiviteten visas i procent.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 1) - mål: accelerometer - egenskap 4: sömnlatens
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Sömnlatens mäts i minuter.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 2) - mål: accelerometer - egenskap 1: total sömntid
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Total sömntid mäts i minuter.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 2) - mål: accelerometer - egenskap 2: vakna efter
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Vakna efter sömndebut mäts i minuter.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 2) - mål: accelerometer - egenskap 3: sömneffektivitet
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Sömneffektiviteten visas i procent.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 2) - mål: accelerometer - egenskap 4: sömnlatens
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Närmare bestämt ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Placering vid handleden resulterar i ökad slittid och noggrannhet vid sömnmätning.
Sömnlatens mäts i minuter.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Sömn (baslinje) - subjektivt: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
|
PSQI är ett pålitligt och validerat frågeformulär för självrapportering som undersöker kvaliteten på sömnen den senaste månaden.
Den innehåller 19 självbedömda frågor och 5 frågor rankade av sängpartnern eller rumskamraten (om tillgängligt), som täcker sju sömnområden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin, och dysfunktion under dagtid.
|
Baslinje
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 1) - subjektivt: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
PSQI är ett pålitligt och validerat frågeformulär för självrapportering som undersöker kvaliteten på sömnen den senaste månaden.
Den innehåller 19 självbedömda frågor och 5 frågor rankade av sängpartnern eller rumskamraten (om tillgängligt), som täcker sju sömnområden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin, och dysfunktion under dagtid.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i sömn (uppföljning 2) - subjektivt: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
PSQI är ett pålitligt och validerat frågeformulär för självrapportering som undersöker kvaliteten på sömnen den senaste månaden.
Den innehåller 19 självbedömda frågor och 5 frågor rankade av sängpartnern eller rumskamraten (om tillgängligt), som täcker sju sömnområden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin, och dysfunktion under dagtid.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Fysisk aktivitet & stillasittande beteende (baslinje) - mål: accelerometer 1
Tidsram: baslinje
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) kommer att användas.
Den mäter tid som spenderas i olika intensiteter av fysisk aktivitet samt stillasittande beteende och sömn.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära accelerometern kontinuerligt under sju dagar i följd, dag och natt, vid sin icke-dominanta handled.
Förutom att bära accelerometern kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en daglig kortfattad dagbok med: (1) sängtider, tupplurar; (2) tider utan slitage under dagen; och (3) specifikation av mest sittande aktivitet.
Dessa data kommer att användas för att komplettera och förklara luckor i datamängden senare i programvaran.
Följande PA-resultat kommer att extraheras från ActiGraph-data: genomsnittlig tid per dag i stillasittande beteende, lätt PA och måttlig till kraftig PA.
|
baslinje
|
|
Fysisk aktivitet & stillasittande beteende (baslinje) - mål: accelerometer 2
Tidsram: baslinje
|
En andra accelerometer kommer att placeras på höger lår, nämligen activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien).
Denna enhet mäter ställningar på grund av dess statiska accelerations- och lutningsfunktioner.
Den kan kvantifiera postural allokering - vilket inte är möjligt med ActiGraph - och är helt vattentät.
Följande ytterligare PA-resultat kommer att extraheras: tid som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå.
|
baslinje
|
|
Förändring i fysisk aktivitet & stillasittande beteende (uppföljning 1) - mål: accelerometer 1
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) kommer att användas.
Den mäter tid som spenderas i olika intensiteter av fysisk aktivitet samt stillasittande beteende och sömn.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära accelerometern kontinuerligt under sju dagar i följd, dag och natt, vid sin icke-dominanta handled.
Förutom att bära accelerometern kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en daglig kortfattad dagbok med: (1) sängtider, tupplurar; (2) tider utan slitage under dagen; och (3) specifikation av mest sittande aktivitet.
Dessa data kommer att användas för att komplettera och förklara luckor i datamängden senare i programvaran.
Följande PA-resultat kommer att extraheras från ActiGraph-data: genomsnittlig tid per dag i stillasittande beteende, lätt PA och måttlig till kraftig PA.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet & stillasittande beteende (uppföljning 1) - mål: accelerometer 2
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
En andra accelerometer kommer att placeras på höger lår, nämligen activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien).
Denna enhet mäter ställningar på grund av dess statiska accelerations- och lutningsfunktioner.
Den kan kvantifiera postural allokering - vilket inte är möjligt med ActiGraph - och är helt vattentät.
Följande ytterligare PA-resultat kommer att extraheras: tid som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet och stillasittande beteende (uppföljning 2) - mål: accelerometer 1
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
ActiGraphs wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) kommer att användas.
Den mäter tid som spenderas i olika intensiteter av fysisk aktivitet samt stillasittande beteende och sömn.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära accelerometern kontinuerligt under sju dagar i följd, dag och natt, vid sin icke-dominanta handled.
Förutom att bära accelerometern kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en daglig kortfattad dagbok med: (1) sängtider, tupplurar; (2) tider utan slitage under dagen; och (3) specifikation av mest sittande aktivitet.
Dessa data kommer att användas för att komplettera och förklara luckor i datamängden senare i programvaran.
Följande PA-resultat kommer att extraheras från ActiGraph-data: genomsnittlig tid per dag i stillasittande beteende, lätt PA och måttlig till kraftig PA.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet och stillasittande beteende (uppföljning 2) - mål: accelerometer 2
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
En andra accelerometer kommer att placeras på höger lår, nämligen activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien).
Denna enhet mäter ställningar på grund av dess statiska accelerations- och lutningsfunktioner.
Den kan kvantifiera postural allokering - vilket inte är möjligt med ActiGraph - och är helt vattentät.
Följande ytterligare PA-resultat kommer att extraheras: tid som ägnas åt att sitta/ligga, stå och gå.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende (baslinje) - subjektivt: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQSF)
Tidsram: baslinje
|
IPAQ-SF är ett mått på 7 frågor som bedömer frekvens och varaktighet av kraftig PA, måttlig PA, gång under de senaste 7 dagarna, samt tid som spenderats sittande.
|
baslinje
|
|
Förändring i fysisk aktivitet & stillasittande beteende (uppföljning 1) - subjektivt: Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär (IPAQSF)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
IPAQ-SF är ett mått på 7 frågor som bedömer frekvens och varaktighet av kraftig PA, måttlig PA, gång under de senaste 7 dagarna, samt tid som spenderats sittande.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet och stillasittande beteende (uppföljning 2) - subjektivt: Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär (IPAQSF)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
IPAQ-SF är ett mått på 7 frågor som bedömer frekvens och varaktighet av kraftig PA, måttlig PA, gång under de senaste 7 dagarna, samt tid som spenderats sittande.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Fysisk aktivitet (baslinje) - subjektiv: frågeformulär för muskelstärkande aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Översatt version av muskelstärkande övning: Att bedöma deltagande och influenser - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle för att bedöma frekvens, intensitet och varaktighet.
|
baslinje
|
|
Förändring i fysisk aktivitet (uppföljning 1) - subjektiv: frågeformulär för muskelstärkande aktivitet
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Översatt version av muskelstärkande övning: Att bedöma deltagande och influenser - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle för att bedöma frekvens, intensitet och varaktighet.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet (uppföljning 2) - subjektivt: frågeformulär för muskelstärkande aktivitet
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Översatt version av muskelstärkande övning: Att bedöma deltagande och influenser - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle för att bedöma frekvens, intensitet och varaktighet.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande (baslinje) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: baslinje
|
14-objektskalan WEMWBS har 5 svarskategorier, summerade för att ge en enda poäng
|
baslinje
|
|
Wellbeing (uppföljning 1) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
14-objektskalan WEMWBS har 5 svarskategorier, summerade för att ge en enda poäng
|
1 år efter baslinjen
|
|
Wellbeing (uppföljning 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
14-objektskalan WEMWBS har 5 svarskategorier, summerade för att ge en enda poäng
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Global hälsa (baslinje) - LÖFTE Global hälsa
Tidsram: baslinje
|
10-punkters frågeformulär om hälsa
|
baslinje
|
|
Global hälsa (baslinje) - LÖFTE Global hälsa
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
10-punkters frågeformulär om hälsa
|
1 år efter baslinjen
|
|
Global hälsa (uppföljning 2) - LÖFTE Global hälsa
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
10-punkters frågeformulär om hälsa
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Depression (baslinje) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsram: baslinje
|
Enkät med 15 punkter om depressiva symtom
|
baslinje
|
|
Depression (uppföljning 1) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
Enkät med 15 punkter om depressiva symtom
|
1 år efter baslinjen
|
|
Depression (uppföljning 2) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Enkät med 15 punkter om depressiva symtom
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Ensamhet (baslinje) - de Jong Gierveld ensamhetsskala (DJG-ensamhet)
Tidsram: baslinje
|
De Jong Giervelds ensamhetsskalan med 11 punkter är ett flerdimensionellt mått på ensamhet och innehåller fem positivt formulerade och sex negativt formulerade poster.
Posterna delas in i fyra underskalor; känslor av svår ensamhet, känslor kopplade till specifika problemsituationer, saknad sällskap, känslor av samhörighet.
|
baslinje
|
|
Ensamhet (uppföljning 1) - de Jong Gierveld ensamhetsskala (DJG-ensamhet)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
De Jong Giervelds ensamhetsskalan med 11 punkter är ett flerdimensionellt mått på ensamhet och innehåller fem positivt formulerade och sex negativt formulerade poster.
Posterna delas in i fyra underskalor; känslor av svår ensamhet, känslor kopplade till specifika problemsituationer, saknad sällskap, känslor av samhörighet.
|
1 år efter baslinjen
|
|
Ensamhet (uppföljning 2) - de Jong Gierveld ensamhetsskala (DJG-ensamhet)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
De Jong Giervelds ensamhetsskalan med 11 punkter är ett flerdimensionellt mått på ensamhet och innehåller fem positivt formulerade och sex negativt formulerade poster.
Posterna delas in i fyra underskalor; känslor av svår ensamhet, känslor kopplade till specifika problemsituationer, saknad sällskap, känslor av samhörighet.
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Socialt nätverk (baslinje) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsram: baslinje
|
LSNS-6 tillhandahåller kvantitativ information om deras familje- och vänskapsband och identifierar personer med ökad risk för social isolering
|
baslinje
|
|
Socialt nätverk (uppföljning 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
LSNS-6 tillhandahåller kvantitativ information om deras familje- och vänskapsband och identifierar personer med ökad risk för social isolering
|
1 år efter baslinjen
|
|
Socialt nätverk (uppföljning 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
LSNS-6 tillhandahåller kvantitativ information om deras familje- och vänskapsband och identifierar personer med ökad risk för social isolering
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
|
Förväntningar angående åldrande (baslinje) - 12-objekt Förväntningar angående åldrande undersökning
Tidsram: baslinje
|
12-objekts förväntningar angående åldrande
|
baslinje
|
|
Förväntningar på åldrande (uppföljning 1) - 12-punkters förväntningar på åldrande undersökning
Tidsram: 1 år efter baslinjen
|
12-objekts förväntningar angående åldrande
|
1 år efter baslinjen
|
|
Förväntningar gällande åldrande (uppföljning 2) - 12-punkters förväntningar på åldrandeundersökning
Tidsram: 1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
12-objekts förväntningar angående åldrande
|
1 år efter uppföljning 1; 2 år efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PASOCA_2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All anonymiserad text- och numerisk data kommer att finnas tillgänglig efter projektets slut i ett Open Access-förråd eller på begäran via post.
Tidsram för IPD-delning
Vid publicering av forskningsresultaten
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med meritlista inom området hälsosamt åldrande eller fysisk aktivitet och hälsa och beprövad erfarenhet av analys av variabler som samlats in i studien kommer att kunna få tillgång till data.
Data från projektet som kan delas kommer att göras tillgänglig under en Creative Commons attributionslicens (CC-BY-NC-SA 4.0) så att användare måste ge kredit till de ursprungliga dataskaparna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitivt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging