Annak tisztázása, hogy a fizikai aktivitás és az alvás hogyan kapcsolódik az optimális kognitív öregedéshez (PASOCA)
2023. október 4. frissítette: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Annak tisztázása, hogy a fizikai aktivitás és az alvás hogyan kapcsolódik az optimális kognitív öregedéshez: a PASOCA-tanulmány
A megnövekedett élettartam a közegészségügy egyik legnagyobb sikertörténete.
Az öregedés azonban kognitív hanyatlással jár, amely kihat az emberek napi működésére, és ha ez demenciává fejlődik, az önálló életvitelre is.
2050-re a demenciában szenvedők száma háromszorosára, 152 millióra nő.
A projekt célja annak pontos vizsgálata, hogy a fizikai aktivitás (PA) és az alvás – mindkettő módosítható életmódbeli tényező – hogyan kapcsolódik a kognitív funkciókhoz, és milyen szerepet játszhatnak az optimális kognitív öregedésben.
Ennek érdekében longitudinális vizsgálatot fognak végezni, objektív mérésekkel a PA, az alvás és a kogníció közép- és idősebb felnőtteknél.
Ez a projekt kielégíti a longitudinális vizsgálatok jelenlegi igényét objektív PA és alvási adatokkal, valamint most először nyújt mélyreható információkat a PA típusai (aerob vs izomerősítés), az alvás jellemzőiről (minőség vs. mennyiség) meghatározott kognitív tartományokkal (végrehajtó funkció és memória).
Továbbá, bár a PA és az alvás összefüggenek, a PA és az alvás kombinációinak viselkedési dinamikáját a kognícióra még soha nem vizsgálták.
Ennek a hiánynak a pótlására ezeket az összefüggéseket innovatív statisztikai megközelítéssel vizsgálják meg, 24 órás időszak adatait vizsgálva.
A PA, az alvás és a kognitív funkció közötti pontos kapcsolat ebből eredő mélyebb megértése hozzájárul a megelőző beavatkozások kidolgozásához a kognitív egészség megőrzése érdekében idősebb korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi lakás, Belgiumban élő, 55 év feletti egészséges felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi lakás, 55 év feletti egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- neurodegeneratív betegsége van, például Parkinson-kór, Alzheimer-kór, SM…; vagy
- pszichiátriai betegsége van, például bipoláris zavar, OCD…; vagy
- súlyos agysérülése volt az elmúlt egy évben vagy korábban, ami még mindig érinti; vagy
- agyvérzése volt; vagy
- jelenleg depressziós epizódja van; vagy
- kórtörténetében szenvedélybetegség vagy túlzott alkoholfogyasztás; vagy
- alvóeszközt használ (alvási apnoe esetén); vagy
- krónikus álmatlanságban szenved (diagnosztizált álmatlanság); vagy
- erősen korlátozott a napi tevékenységek végzésében (lépcsőn fel és le, séta...)
- elsőfokú demenciája van a családon belül
- 23-as vagy alacsonyabb pontszámot ér el a montreali kognitív értékelésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció (alapállapot) – cél: a végrehajtó funkciókat és a memóriát Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével teszteljük.
Időkeret: alapvonal
|
A végrehajtó funkciók és a memória lesz a kognitív funkció fő eredménymérője. A végrehajtó irányítás (tervezés, váltás, gátlás, figyelem) és a memória (vizuális térbeli, epizodikus, verbális) funkciók objektív mérése egy iPad segítségével, a validált CANTAB szoftverrel (cambridgecognition.com) történik. Speciális feladatok a teszt akkumulátorban:
|
alapvonal
|
|
Változás a kognitív funkciókban (1. nyomon követés) - Cél: a végrehajtó funkciókat és a memóriát a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével teszteljük
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
A végrehajtó funkciók és a memória lesz a kognitív funkció fő eredménymérője. A végrehajtó irányítás (tervezés, váltás, gátlás, figyelem) és a memória (vizuális térbeli, epizodikus, verbális) funkciók objektív mérése egy iPad segítségével, a validált CANTAB szoftverrel (cambridgecognition.com) történik. Speciális feladatok a teszt akkumulátorban:
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a kognitív funkciókban (2. nyomon követés) - Cél: a végrehajtó funkciókat és a memóriát Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) segítségével tesztelik.
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
A végrehajtó funkciók és a memória lesz a kognitív funkció fő eredménymérője. A végrehajtó irányítás (tervezés, váltás, gátlás, figyelem) és a memória (vizuális térbeli, epizodikus, verbális) funkciók objektív mérése egy iPad segítségével, a validált CANTAB szoftverrel (cambridgecognition.com) történik. Speciális feladatok a teszt akkumulátorban:
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Kognitív funkció (alapállapot) - szubjektív: Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
25 elemet használnak a szubjektív kognitív hanyatlás mérésére, több kognitív tartományban felmérve az önbeszámolt kudarcok gyakoriságát.
|
alapvonal
|
|
Változás a kognitív funkciókban (1. követés) - szubjektív: Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
25 elemet használnak a szubjektív kognitív hanyatlás mérésére, több kognitív tartományban felmérve az önbeszámolt kudarcok gyakoriságát.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a kognitív funkciókban (2. követés) - szubjektív: Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
25 elemet használnak a szubjektív kognitív hanyatlás mérésére, több kognitív tartományban felmérve az önbeszámolt kudarcok gyakoriságát.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Alvás (alapállapot) - cél: gyorsulásmérő - 1. jellemző: teljes alvásidő
Időkeret: alapvonal
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
A teljes alvásidőt percben mérik.
|
alapvonal
|
|
Alvás (alapállapot) – cél: gyorsulásmérő – 2. jellemző: ébredés az elalvás után
Időkeret: alapvonal
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az elalvás utáni ébrenlét percekben mérhető.
|
alapvonal
|
|
Alvás (alapállapot) - cél: gyorsulásmérő - 3. jellemző: alvás hatékonysága
Időkeret: alapvonal
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az alvás hatékonysága százalékban jelenik meg.
|
alapvonal
|
|
Alvás (alapállapot) - cél: gyorsulásmérő - 4. jellemző: alvási késleltetés
Időkeret: alapvonal
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az alvási késleltetést percekben mérik.
|
alapvonal
|
|
Változás az alvásban (1. követés) - cél: gyorsulásmérő - 1. jellemző: teljes alvásidő
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
A teljes alvásidőt percben mérik.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (1. követés) - cél: gyorsulásmérő - 2. jellemző: ébredés az elalvás után
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az elalvás utáni ébrenlét percekben mérhető.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (1. követés) - cél: gyorsulásmérő - 3. jellemző: alvás hatékonysága
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az alvás hatékonysága százalékban jelenik meg.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (1. követés) - cél: gyorsulásmérő - 4. jellemző: alvási késleltetés
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az alvási késleltetést percekben mérik.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (2. követés) - cél: gyorsulásmérő - 1. jellemző: teljes alvásidő
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
A teljes alvásidőt percben mérik.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (2. követés) - cél: gyorsulásmérő - 2. jellemző: ébredés után
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az elalvás utáni ébrenlét percekben mérhető.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (2. követés) - cél: gyorsulásmérő - 3. jellemző: alvás hatékonysága
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az alvás hatékonysága százalékban jelenik meg.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (2. követés) - cél: gyorsulásmérő - 4. jellemző: alvási késleltetés
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Pontosabban az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
A csuklónál történő elhelyezés megnöveli a kopási időt és az alvásmérés pontosságát.
Az alvási késleltetést percekben mérik.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Alvás (alapvonal) – szubjektív: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal
|
A PSQI egy megbízható és validált önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt hónap alvásminőségét vizsgálja.
19 önértékelésű kérdést és 5, az ágypartner vagy szobatárs (ha van ilyen) által értékelt kérdést tartalmaz, hét alvási területet lefedve: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata, és nappali diszfunkció.
|
Alapvonal
|
|
Változás az alvásban (1. követés) – szubjektív: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
A PSQI egy megbízható és validált önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt hónap alvásminőségét vizsgálja.
19 önértékelésű kérdést és 5, az ágypartner vagy szobatárs (ha van ilyen) által értékelt kérdést tartalmaz, hét alvási területet lefedve: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata, és nappali diszfunkció.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás az alvásban (2. követés) – szubjektív: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
A PSQI egy megbízható és validált önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt hónap alvásminőségét vizsgálja.
19 önértékelésű kérdést és 5, az ágypartner vagy szobatárs (ha van ilyen) által értékelt kérdést tartalmaz, hét alvási területet lefedve: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata, és nappali diszfunkció.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés (alapállapot) – cél: gyorsulásmérő 1
Időkeret: alapvonal
|
Az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) eszközt fogják használni.
Méri a különböző intenzitású fizikai aktivitással töltött időt, valamint az ülő viselkedést és az alvást.
A résztvevőket arra kérik, hogy hét egymást követő napon, éjjel-nappal folyamatosan viseljék a gyorsulásmérőt a nem domináns csuklójukon.
A gyorsulásmérő viselése mellett a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy napi összefoglaló naplót: (1) lefekvés, alvásidő; (2) napközbeni kopásmentes időszakok; és (3) a legtöbb ülő tevékenység meghatározása.
Ezeket az adatokat a későbbiekben a szoftverprogramban az adatkészlet hiányosságainak kiegészítésére és magyarázatára használjuk fel.
Az ActiGraph adatokból a következő PA-eredményeket vonjuk ki: átlagosan napi ülő viselkedéssel töltött idő, enyhe PA és mérsékelt vagy erőteljes PA.
|
alapvonal
|
|
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés (alapállapot) – cél: 2. gyorsulásmérő
Időkeret: alapvonal
|
A második gyorsulásmérőt a jobb combra helyezik, mégpedig az activPAL-t (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság).
Ez a készülék a testtartást méri a statikus gyorsulás és dőlés jellemzői miatt.
Számszerűsíteni tudja a testtartás elosztását - ami az ActiGraph-nál nem lehetséges - és teljesen vízálló.
A következő további PA-eredmények kerülnek kivonásra: ülve/fekve, állva és sétálva eltöltött idő.
|
alapvonal
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben (1. követés) – cél: 1. gyorsulásmérő
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) eszközt fogják használni.
Méri a különböző intenzitású fizikai aktivitással töltött időt, valamint az ülő viselkedést és az alvást.
A résztvevőket arra kérik, hogy hét egymást követő napon, éjjel-nappal folyamatosan viseljék a gyorsulásmérőt a nem domináns csuklójukon.
A gyorsulásmérő viselése mellett a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy napi összefoglaló naplót: (1) lefekvés, alvásidő; (2) napközbeni kopásmentes időszakok; és (3) a legtöbb ülő tevékenység meghatározása.
Ezeket az adatokat a későbbiekben a szoftverprogramban az adatkészlet hiányosságainak kiegészítésére és magyarázatára használjuk fel.
Az ActiGraph adatokból a következő PA-eredményeket vonjuk ki: átlagosan napi ülő viselkedéssel töltött idő, enyhe PA és mérsékelt vagy erőteljes PA.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben (1. követés) – cél: 2. gyorsulásmérő
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
A második gyorsulásmérőt a jobb combra helyezik, mégpedig az activPAL-t (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság).
Ez a készülék a testtartást méri a statikus gyorsulás és dőlés jellemzői miatt.
Számszerűsíteni tudja a testtartás elosztását - ami az ActiGraph-nál nem lehetséges - és teljesen vízálló.
A következő további PA-eredmények kerülnek kivonásra: ülve/fekve, állva és sétálva eltöltött idő.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben (2. követés) – cél: 1. gyorsulásmérő
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Az ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL) eszközt fogják használni.
Méri a különböző intenzitású fizikai aktivitással töltött időt, valamint az ülő viselkedést és az alvást.
A résztvevőket arra kérik, hogy hét egymást követő napon, éjjel-nappal folyamatosan viseljék a gyorsulásmérőt a nem domináns csuklójukon.
A gyorsulásmérő viselése mellett a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy napi összefoglaló naplót: (1) lefekvés, alvásidő; (2) napközbeni kopásmentes időszakok; és (3) a legtöbb ülő tevékenység meghatározása.
Ezeket az adatokat a későbbiekben a szoftverprogramban az adatkészlet hiányosságainak kiegészítésére és magyarázatára használjuk fel.
Az ActiGraph adatokból a következő PA-eredményeket vonjuk ki: átlagosan napi ülő viselkedéssel töltött idő, enyhe PA és mérsékelt vagy erőteljes PA.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben (2. követés) – cél: 2. gyorsulásmérő
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
A második gyorsulásmérőt a jobb combra helyezik, mégpedig az activPAL-t (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság).
Ez a készülék a testtartást méri a statikus gyorsulás és dőlés jellemzői miatt.
Számszerűsíteni tudja a testtartás elosztását - ami az ActiGraph-nál nem lehetséges - és teljesen vízálló.
A következő további PA-eredmények kerülnek kivonásra: ülve/fekve, állva és sétálva eltöltött idő.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés (alapállapot) – szubjektív: Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQSF)
Időkeret: alapvonal
|
Az IPAQ-SF egy 7 kérdésből álló mérőszám, amely felméri az erőteljes PA, a mérsékelt PA, a gyaloglás gyakoriságát és időtartamát az elmúlt 7 napban, valamint az üléssel töltött időt.
|
alapvonal
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben (1. nyomon követés) – szubjektív: Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap (IPAQSF)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Az IPAQ-SF egy 7 kérdésből álló mérőszám, amely felméri az erőteljes PA, a mérsékelt PA, a gyaloglás gyakoriságát és időtartamát az elmúlt 7 napban, valamint az üléssel töltött időt.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben (2. nyomon követés) – szubjektív: Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap (IPAQSF)
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Az IPAQ-SF egy 7 kérdésből álló mérőszám, amely felméri az erőteljes PA, a mérsékelt PA, a gyaloglás gyakoriságát és időtartamát az elmúlt 7 napban, valamint az üléssel töltött időt.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Fizikai aktivitás (alapállapot) - szubjektív: izomerősítő aktivitás kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Az Izomerősítő gyakorlat lefordított változata: A részvétel és a hatások felmérése - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker és prof.
S. Biddle a gyakoriság, az intenzitás és az időtartam értékeléséhez.
|
alapvonal
|
|
Fizikai aktivitás változása (1. követés) - szubjektív: izomerősítő tevékenység kérdőív
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Az Izomerősítő gyakorlat lefordított változata: A részvétel és a hatások felmérése - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker és prof.
S. Biddle a gyakoriság, az intenzitás és az időtartam értékeléséhez.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Változás a fizikai aktivitásban (2. követés) - szubjektív: izomerősítő tevékenység kérdőív
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Az Izomerősítő gyakorlat lefordított változata: A részvétel és a hatások felmérése - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker és prof.
S. Biddle a gyakoriság, az intenzitás és az időtartam értékeléséhez.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét (alapvonal) – Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS)
Időkeret: alapvonal
|
A 14 tételes WEMWBS skálának 5 válaszkategóriája van, amelyek összegzése egyetlen pontszámot ad
|
alapvonal
|
|
Jólét (1. nyomon követés) – Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
A 14 tételes WEMWBS skálának 5 válaszkategóriája van, amelyek összegzése egyetlen pontszámot ad
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Wellbeing (2. lépés) – Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS)
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
A 14 tételes WEMWBS skálának 5 válaszkategóriája van, amelyek összegzése egyetlen pontszámot ad
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Globális egészség (alapállapot) - PROMIS Globális egészség
Időkeret: alapvonal
|
10 tételes kérdőív az egészségről
|
alapvonal
|
|
Globális egészség (alapállapot) - PROMIS Globális egészség
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
10 tételes kérdőív az egészségről
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Globális egészség (2. követés) – PROMIS Globális egészség
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
10 tételes kérdőív az egészségről
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Depresszió (alapvonal) – Az időskori depressziós skála (GDS-15)
Időkeret: alapvonal
|
15 tételes kérdőív a depressziós tünetekről
|
alapvonal
|
|
Depresszió (1. nyomon követés) – Az időskori depressziós skála (GDS-15)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
15 tételes kérdőív a depressziós tünetekről
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Depresszió (2. nyomon követés) – Az időskori depressziós skála (GDS-15)
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
15 tételes kérdőív a depressziós tünetekről
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Magányosság (alapvonal) - de Jong Gierveld magány skála (DJG magány)
Időkeret: alapvonal
|
A 11 tételből álló de Jong Gierveld magányskála a magány többdimenziós mérőszáma, és öt pozitívan és hat negatívan megfogalmazott elemet tartalmaz.
A tételek négy alskálába sorolhatók; súlyos magány érzése, konkrét problémahelyzetekhez kapcsolódó érzések, hiányzó társaság, összetartozás érzése.
|
alapvonal
|
|
Magányosság (1. lépés) - de Jong Gierveld magány skála (DJG magány)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
A 11 tételből álló de Jong Gierveld magányskála a magány többdimenziós mérőszáma, és öt pozitívan és hat negatívan megfogalmazott elemet tartalmaz.
A tételek négy alskálába sorolhatók; súlyos magány érzése, konkrét problémahelyzetekhez kapcsolódó érzések, hiányzó társaság, összetartozás érzése.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Magányosság (2. lépés) - de Jong Gierveld magány skála (DJG magány)
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
A 11 tételből álló de Jong Gierveld magányskála a magány többdimenziós mérőszáma, és öt pozitívan és hat negatívan megfogalmazott elemet tartalmaz.
A tételek négy alskálába sorolhatók; súlyos magány érzése, konkrét problémahelyzetekhez kapcsolódó érzések, hiányzó társaság, összetartozás érzése.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Közösségi hálózat (alapvonal) – Lubben közösségi hálózat skála (LSN-6)
Időkeret: alapvonal
|
Az LSNS-6 kvantitatív információkat nyújt családi és baráti kapcsolataikról, és azonosítja azokat a személyeket, akiknél fokozott a társadalmi elszigeteltség kockázata.
|
alapvonal
|
|
Közösségi hálózat (1. lépés) – Lubben közösségi hálózat skála (LSN-6)
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
Az LSNS-6 kvantitatív információkat nyújt családi és baráti kapcsolataikról, és azonosítja azokat a személyeket, akiknél fokozott a társadalmi elszigeteltség kockázata.
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Közösségi hálózat (2. követés) – Lubben közösségi hálózat skála (LSN-6)
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Az LSNS-6 kvantitatív információkat nyújt családi és baráti kapcsolataikról, és azonosítja azokat a személyeket, akiknél fokozott a társadalmi elszigeteltség kockázata.
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
|
Elvárások az öregedéssel kapcsolatban (alapvonal) – 12 tételes elvárások az öregedéssel kapcsolatos felmérés
Időkeret: alapvonal
|
12 tételes elvárások az öregedéssel kapcsolatban
|
alapvonal
|
|
Elvárások az öregedéssel kapcsolatban (1. nyomon követés) – 12 tételes, öregedéssel kapcsolatos elvárások felmérés
Időkeret: 1 évvel az alaphelyzet után
|
12 tételes elvárások az öregedéssel kapcsolatban
|
1 évvel az alaphelyzet után
|
|
Elvárások az öregedéssel kapcsolatban (2. nyomon követés) – 12 tételes, öregedéssel kapcsolatos elvárások felmérés
Időkeret: 1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
12 tételes elvárások az öregedéssel kapcsolatban
|
1 évvel az utánkövetés után 1; 2 évvel az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PASOCA_2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden anonimizált szöveges és számszerű adat elérhető lesz a projekt befejezése után egy nyílt hozzáférésű adattárban, vagy kérésre postai úton.
IPD megosztási időkeret
A kutatási eredmények publikálása után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egészséges öregedés vagy a fizikai aktivitás és az egészség területén múlttal rendelkező, valamint a tanulmányban összegyűjtött változók elemzésében bizonyított tapasztalattal rendelkező kutatók hozzáférhetnek majd az adatokhoz.
A projektből származó, megosztható adatokat a Creative Commons hozzárendelési licence (CC-BY-NC-SA 4.0) alapján tesszük elérhetővé, így a felhasználóknak az eredeti adatkészítőket kell elismerniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok