Esclarecimiento de cómo la actividad física y el sueño se relacionan con el envejecimiento cognitivo óptimo (PASOCA)
11 de febrero de 2025 actualizado por: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Esclarecimiento de cómo la actividad física y el sueño se relacionan con el envejecimiento cognitivo óptimo: el estudio PASOCA-
El aumento de la longevidad es una de las mayores historias de éxito en la salud pública.
Sin embargo, el envejecimiento va acompañado de un deterioro cognitivo que afecta el funcionamiento diario de las personas y, si se convierte en demencia, su capacidad para vivir de forma independiente.
Para 2050, el número de personas que desarrollan demencia se triplicará a 152 millones.
El objetivo de este proyecto es examinar con precisión cómo la actividad física (AF) y el sueño, ambos factores modificables del estilo de vida, se relacionan con la función cognitiva y qué papel pueden desempeñar en el envejecimiento cognitivo óptimo.
Para ello, se realizará un estudio longitudinal, con medidas objetivas de AF, sueño y cognición en adultos de mediana edad y mayores.
Este proyecto satisfará la necesidad actual de estudios longitudinales con datos objetivos de AF y sueño, además de proporcionar, por primera vez, información detallada sobre asociaciones de tipo de AF (aeróbico vs fortalecimiento muscular), características del sueño (calidad vs cantidad) con dominios cognitivos específicos (función ejecutiva y memoria).
Además, aunque la actividad física y el sueño están relacionados, nunca antes se había estudiado la dinámica conductual de las combinaciones de actividad física y sueño sobre la cognición.
Para llenar este vacío, estas relaciones se examinarán con un enfoque estadístico innovador, analizando los datos en un período de 24 horas.
La comprensión más profunda resultante de la relación precisa entre la AF, el sueño y la función cognitiva contribuirá al desarrollo de intervenciones preventivas para mantener la salud cognitiva en la vejez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Vivienda comunitaria, adultos sanos de 55 años o más que viven en Bélgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria, adultos sanos de 55 años o más
Criterio de exclusión:
- tiene una enfermedad neurodegenerativa como Parkinson, Alzheimer, EM…; o
- tiene una enfermedad psiquiátrica como trastorno bipolar, TOC…; o
- ha tenido una lesión cerebral grave en el último año o antes que todavía los afecta; o
- ha tenido una hemorragia cerebral; o
- actualmente está experimentando un episodio depresivo; o
- tiene antecedentes de adicción o abuso excesivo de alcohol; o
- usa un dispositivo para dormir (para la apnea del sueño); o
- tiene insomnio crónico (insomnio diagnosticado); o
- está severamente limitado para realizar las actividades diarias (subir y bajar escaleras, caminar...)
- tiene una demencia de primer grado dentro de la familia
- obtiene un puntaje de 23 o menos en la Evaluación cognitiva de Montreal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva (línea de base) - objetivo: la función ejecutiva y la memoria se evaluarán con la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: base
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Las funciones ejecutivas y la memoria serán la principal medida de resultado para la función cognitiva. Las funciones de control ejecutivo (planificación, cambio, inhibición, atención) y memoria (visuoespacial, episódica, verbal) se medirán objetivamente utilizando un iPad con el software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tareas específicas en la batería de pruebas:
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base
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Cambio en la función cognitiva (seguimiento 1) - objetivo: la función ejecutiva y la memoria se evaluarán con la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Las funciones ejecutivas y la memoria serán la principal medida de resultado para la función cognitiva. Las funciones de control ejecutivo (planificación, cambio, inhibición, atención) y memoria (visuoespacial, episódica, verbal) se medirán objetivamente utilizando un iPad con el software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tareas específicas en la batería de pruebas:
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1 año después de la línea de base
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Cambio en la función cognitiva (seguimiento 2) - objetivo: la función ejecutiva y la memoria se evaluarán con la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Las funciones ejecutivas y la memoria serán la principal medida de resultado para la función cognitiva. Las funciones de control ejecutivo (planificación, cambio, inhibición, atención) y memoria (visuoespacial, episódica, verbal) se medirán objetivamente utilizando un iPad con el software CANTAB validado (cambridgecognition.com). Tareas específicas en la batería de pruebas:
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Función cognitiva (línea de base) - subjetiva: Cuestionario de falla cognitiva
Periodo de tiempo: base
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Se utilizarán 25 ítems para medir el deterioro cognitivo subjetivo mediante la evaluación de la frecuencia de fallas autoinformadas en varios dominios cognitivos.
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base
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Cambio en la función cognitiva (seguimiento 1) - subjetivo: Cuestionario de falla cognitiva
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Se utilizarán 25 ítems para medir el deterioro cognitivo subjetivo mediante la evaluación de la frecuencia de fallas autoinformadas en varios dominios cognitivos.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en la función cognitiva (seguimiento 2) - subjetivo: Cuestionario de falla cognitiva
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Se utilizarán 25 ítems para medir el deterioro cognitivo subjetivo mediante la evaluación de la frecuencia de fallas autoinformadas en varios dominios cognitivos.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Sueño (línea base) - objetivo: acelerometría - característica 1: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
El tiempo total de sueño se mide en minutos.
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base
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Sueño (línea de base) - objetivo: acelerometría - característica 2: despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La vigilia después del inicio del sueño se mide en minutos.
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base
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Sueño (línea base) - objetivo: acelerometría - característica 3: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La eficiencia del sueño se muestra en porcentaje.
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base
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Sueño (línea base) - objetivo: acelerometría - característica 4: latencia del sueño
Periodo de tiempo: base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La latencia del sueño se mide en minutos.
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base
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Cambio en el sueño (seguimiento 1) - objetivo: acelerometría - característica 1: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
El tiempo total de sueño se mide en minutos.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 1) - objetivo: acelerómetro - característica 2: despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La vigilia después del inicio del sueño se mide en minutos.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 1) - objetivo: acelerometría - característica 3: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La eficiencia del sueño se muestra en porcentaje.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 1) - objetivo: acelerometría - característica 4: latencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La latencia del sueño se mide en minutos.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 2) - objetivo: acelerometría - característica 1: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
El tiempo total de sueño se mide en minutos.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 2) - objetivo: acelerómetro - característica 2: despertar después
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La vigilia después del inicio del sueño se mide en minutos.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 2) - objetivo: acelerometría - característica 3: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La eficiencia del sueño se muestra en porcentaje.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 2) - objetivo: acelerometría - característica 4: latencia del sueño
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Específicamente, el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
La colocación en la muñeca aumenta el tiempo de uso y la precisión de la medición del sueño.
La latencia del sueño se mide en minutos.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Sueño (línea de base) - subjetivo: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
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El PSQI es un cuestionario de autoinforme confiable y validado que examina la calidad del sueño en el último mes.
Contiene 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas calificadas por el compañero de cama o el compañero de habitación (si está disponible), que cubren siete áreas de sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir, y disfunción diurna.
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Base
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Cambio en el sueño (seguimiento 1) - subjetivo: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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El PSQI es un cuestionario de autoinforme confiable y validado que examina la calidad del sueño en el último mes.
Contiene 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas calificadas por el compañero de cama o el compañero de habitación (si está disponible), que cubren siete áreas de sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir, y disfunción diurna.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en el sueño (seguimiento 2) - subjetivo: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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El PSQI es un cuestionario de autoinforme confiable y validado que examina la calidad del sueño en el último mes.
Contiene 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas calificadas por el compañero de cama o el compañero de habitación (si está disponible), que cubren siete áreas de sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir, y disfunción diurna.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Actividad física y comportamiento sedentario (línea de base) - objetivo: acelerometría 1
Periodo de tiempo: base
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Se utilizará el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Mide el tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física, así como el sedentarismo y el sueño.
Se les pedirá a los participantes que usen el acelerómetro continuamente durante siete días consecutivos, día y noche, en su muñeca no dominante.
Además de usar el acelerómetro, se les pedirá a los participantes que completen un diario sucinto con: (1) horas de acostarse, horas de siesta; (2) tiempos sin uso durante el día; y (3) especificación de la actividad más asentada.
Estos datos se utilizarán para completar y explicar las lagunas en el conjunto de datos más adelante en el programa de software.
Los siguientes resultados de AF se extraerán de los datos de ActiGraph: tiempo promedio diario dedicado al comportamiento sedentario, AF ligera y AF de moderada a vigorosa.
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base
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Actividad física y comportamiento sedentario (línea de base) - objetivo: acelerometría 2
Periodo de tiempo: base
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Se colocará un segundo acelerómetro en el muslo derecho, a saber, el activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Este dispositivo mide posturas debido a sus características estáticas de aceleración e inclinación.
Puede cuantificar la asignación postural, lo que no es posible con ActiGraph, y es completamente resistente al agua.
Se extraerán los siguientes resultados de actividad física adicionales: tiempo que pasó sentado/acostado, de pie y caminando.
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base
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Cambio en la actividad física y el comportamiento sedentario (seguimiento 1) - objetivo: acelerometría 1
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Se utilizará el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Mide el tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física, así como el sedentarismo y el sueño.
Se les pedirá a los participantes que usen el acelerómetro continuamente durante siete días consecutivos, día y noche, en su muñeca no dominante.
Además de usar el acelerómetro, se les pedirá a los participantes que completen un diario sucinto con: (1) horas de acostarse, horas de siesta; (2) tiempos sin uso durante el día; y (3) especificación de la actividad más asentada.
Estos datos se utilizarán para completar y explicar las lagunas en el conjunto de datos más adelante en el programa de software.
Los siguientes resultados de AF se extraerán de los datos de ActiGraph: tiempo promedio diario dedicado al comportamiento sedentario, AF ligera y AF de moderada a vigorosa.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en la actividad física y el comportamiento sedentario (seguimiento 1) - objetivo: acelerometría 2
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Se colocará un segundo acelerómetro en el muslo derecho, a saber, el activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Este dispositivo mide posturas debido a sus características estáticas de aceleración e inclinación.
Puede cuantificar la asignación postural, lo que no es posible con ActiGraph, y es completamente resistente al agua.
Se extraerán los siguientes resultados de actividad física adicionales: tiempo que pasó sentado/acostado, de pie y caminando.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en la actividad física y el comportamiento sedentario (seguimiento 2) - objetivo: acelerometría 1
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Se utilizará el monitor de actividad wGT3X-BT de ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Mide el tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física, así como el sedentarismo y el sueño.
Se les pedirá a los participantes que usen el acelerómetro continuamente durante siete días consecutivos, día y noche, en su muñeca no dominante.
Además de usar el acelerómetro, se les pedirá a los participantes que completen un diario sucinto con: (1) horas de acostarse, horas de siesta; (2) tiempos sin uso durante el día; y (3) especificación de la actividad más asentada.
Estos datos se utilizarán para completar y explicar las lagunas en el conjunto de datos más adelante en el programa de software.
Los siguientes resultados de AF se extraerán de los datos de ActiGraph: tiempo promedio diario dedicado al comportamiento sedentario, AF ligera y AF de moderada a vigorosa.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Cambio en la actividad física y el comportamiento sedentario (seguimiento 2) - objetivo: acelerometría 2
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Se colocará un segundo acelerómetro en el muslo derecho, a saber, el activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido).
Este dispositivo mide posturas debido a sus características estáticas de aceleración e inclinación.
Puede cuantificar la asignación postural, lo que no es posible con ActiGraph, y es completamente resistente al agua.
Se extraerán los siguientes resultados de actividad física adicionales: tiempo que pasó sentado/acostado, de pie y caminando.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Actividad física y comportamiento sedentario (línea de base) - subjetivo: Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQSF)
Periodo de tiempo: base
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El IPAQ-SF es una medida de 7 preguntas que evalúa la frecuencia y la duración de la AF vigorosa, AF moderada, caminar durante los últimos 7 días, así como el tiempo que pasó sentado.
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base
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Cambio en la actividad física y el comportamiento sedentario (seguimiento 1) - subjetivo: Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQSF)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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El IPAQ-SF es una medida de 7 preguntas que evalúa la frecuencia y la duración de la AF vigorosa, AF moderada, caminar durante los últimos 7 días, así como el tiempo que pasó sentado.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en la actividad física y el comportamiento sedentario (seguimiento 2) - subjetivo: Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQSF)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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El IPAQ-SF es una medida de 7 preguntas que evalúa la frecuencia y la duración de la AF vigorosa, AF moderada, caminar durante los últimos 7 días, así como el tiempo que pasó sentado.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Actividad física (basal) - subjetiva: cuestionario de actividad de fortalecimiento muscular
Periodo de tiempo: base
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Versión traducida del ejercicio de fortalecimiento muscular: evaluación de la participación y las influencias - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, Dra.
Katrien De Cocker y prof.
S. Biddle para evaluar frecuencia, intensidad y duración.
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base
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Cambio en la actividad física (seguimiento 1) - subjetivo: cuestionario de actividad de fortalecimiento muscular
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Versión traducida del ejercicio de fortalecimiento muscular: evaluación de la participación y las influencias - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, Dra.
Katrien De Cocker y prof.
S. Biddle para evaluar frecuencia, intensidad y duración.
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1 año después de la línea de base
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Cambio en la actividad física (seguimiento 2) - subjetivo: cuestionario de actividad de fortalecimiento muscular
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Versión traducida del ejercicio de fortalecimiento muscular: evaluación de la participación y las influencias - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, Dra.
Katrien De Cocker y prof.
S. Biddle para evaluar frecuencia, intensidad y duración.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar (línea de base) - Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: base
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La escala de 14 ítems WEMWBS tiene 5 categorías de respuesta, sumadas para proporcionar una puntuación única
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base
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Bienestar (seguimiento 1) - Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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La escala de 14 ítems WEMWBS tiene 5 categorías de respuesta, sumadas para proporcionar una puntuación única
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1 año después de la línea de base
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Bienestar (seguimiento 2) - Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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La escala de 14 ítems WEMWBS tiene 5 categorías de respuesta, sumadas para proporcionar una puntuación única
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Salud global (línea de base) - PROMIS Salud global
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario de 10 ítems sobre salud
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base
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Salud global (línea de base) - PROMIS Salud global
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Cuestionario de 10 ítems sobre salud
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1 año después de la línea de base
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Salud global (seguimiento 2) - PROMIS Salud global
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Cuestionario de 10 ítems sobre salud
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Depresión (línea de base) - La escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de 15 ítems sobre síntomas depresivos
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base
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Depresión (seguimiento 1) - La escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
|
Cuestionario de 15 ítems sobre síntomas depresivos
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1 año después de la línea de base
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Depresión (seguimiento 2) - La escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Cuestionario de 15 ítems sobre síntomas depresivos
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Soledad (línea de base) - escala de soledad de Jong Gierveld (soledad DJG)
Periodo de tiempo: base
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La escala de soledad de 11 elementos de Jong Gierveld es una medida multidimensional de la soledad y contiene cinco elementos redactados positivamente y seis redactados negativamente.
Los ítems se dividen en cuatro subescalas; sentimientos de soledad severa, sentimientos relacionados con situaciones problemáticas específicas, falta de compañía, sentimientos de pertenencia.
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base
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Soledad (seguimiento 1) - escala de soledad de Jong Gierveld (soledad DJG)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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La escala de soledad de 11 elementos de Jong Gierveld es una medida multidimensional de la soledad y contiene cinco elementos redactados positivamente y seis redactados negativamente.
Los ítems se dividen en cuatro subescalas; sentimientos de soledad severa, sentimientos relacionados con situaciones problemáticas específicas, falta de compañía, sentimientos de pertenencia.
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1 año después de la línea de base
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Soledad (seguimiento 2) - escala de soledad de Jong Gierveld (soledad DJG)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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La escala de soledad de 11 elementos de Jong Gierveld es una medida multidimensional de la soledad y contiene cinco elementos redactados positivamente y seis redactados negativamente.
Los ítems se dividen en cuatro subescalas; sentimientos de soledad severa, sentimientos relacionados con situaciones problemáticas específicas, falta de compañía, sentimientos de pertenencia.
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Red social (línea de base) - Escala de redes sociales de Lubben (LSN-6)
Periodo de tiempo: base
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LSNS-6 proporciona información cuantitativa sobre sus lazos familiares y de amistad, e identifica a las personas con mayor riesgo de aislamiento social
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base
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Red social (seguimiento 1) - Escala de redes sociales de Lubben (LSN-6)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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LSNS-6 proporciona información cuantitativa sobre sus lazos familiares y de amistad, e identifica a las personas con mayor riesgo de aislamiento social
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1 año después de la línea de base
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Red social (seguimiento 2) - Escala de redes sociales de Lubben (LSN-6)
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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LSNS-6 proporciona información cuantitativa sobre sus lazos familiares y de amistad, e identifica a las personas con mayor riesgo de aislamiento social
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Expectativas con respecto al envejecimiento (línea de base) - Encuesta de expectativas con respecto al envejecimiento de 12 ítems
Periodo de tiempo: base
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Expectativas de 12 ítems con respecto al envejecimiento
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base
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Expectativas con respecto al envejecimiento (seguimiento 1) - Encuesta de expectativas con respecto al envejecimiento de 12 ítems
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
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Expectativas de 12 ítems con respecto al envejecimiento
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1 año después de la línea de base
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Expectativas con respecto al envejecimiento (seguimiento 2) - Encuesta de expectativas con respecto al envejecimiento de 12 ítems
Periodo de tiempo: 1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Expectativas de 12 ítems con respecto al envejecimiento
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1 año después del seguimiento 1; 2 años después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PASOCA_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos textuales y numéricos anonimizados estarán disponibles después del final del proyecto en un repositorio de acceso abierto o previa solicitud por correo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los resultados de la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Podrán acceder a los datos investigadores con trayectoria en el campo del envejecimiento saludable o actividad física y salud y experiencia contrastada en el análisis de las variables recogidas en el estudio.
Los datos del proyecto que se pueden compartir estarán disponibles bajo una licencia de atribución de Creative Commons (CC-BY-NC-SA 4.0) para que los usuarios tengan que dar crédito a los creadores de los datos originales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .