Objasnění toho, jak fyzická aktivita a spánek souvisí s optimálním kognitivním stárnutím (PASOCA)
11. února 2025 aktualizováno: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Objasnění toho, jak fyzická aktivita a spánek souvisí s optimálním kognitivním stárnutím: studie PASOCA
Zvýšená dlouhověkost je jedním z největších úspěchů v oblasti veřejného zdraví.
Stárnutí je však doprovázeno úbytkem kognitivních funkcí, který ovlivňuje každodenní fungování lidí, a pokud se rozvine v demenci, jejich schopnost samostatného života.
Do roku 2050 se počet lidí, kteří onemocní demencí, ztrojnásobí na 152 milionů.
Cílem tohoto projektu je přesně prozkoumat, jak fyzická aktivita (PA) a spánek, oba modifikovatelné faktory životního stylu, souvisí s kognitivními funkcemi a jakou roli mohou hrát v optimálním kognitivním stárnutí.
Za tímto účelem bude provedena longitudinální studie s objektivními měřeními PA, spánku a kognice u dospělých ve středním věku a starších osob.
Tento projekt naplní současnou potřebu longitudinálních studií s objektivními údaji o PA a spánku a také poprvé poskytne hloubkové informace o asociacích typu PA (aerobní vs. posilování svalů), charakteristikách spánku (kvalita vs. kvantita) se specifickými kognitivními doménami (výkonná funkce a paměť).
Kromě toho, ačkoli PA a spánek spolu souvisí, dynamika chování kombinací PA a spánku na kognici nebyla nikdy předtím studována.
Abychom zaplnili tuto mezeru, budou tyto vztahy zkoumány inovativním statistickým přístupem, který sleduje data za 24 hodin.
Výsledné hlubší pochopení přesného vztahu mezi PA, spánkem a kognitivními funkcemi přispěje k rozvoji preventivních intervencí pro udržení kognitivního zdraví ve vyšším věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní obydlí, zdraví dospělí ve věku 55 let a více žijící v Belgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní obydlí, zdraví dospělí ve věku 55 a více let
Kritéria vyloučení:
- má neurodegenerativní onemocnění, jako je Parkinsonova, Alzheimerova choroba, MS…; nebo
- má psychiatrické onemocnění, jako je bipolární porucha, OCD…; nebo
- měl v posledním roce nebo dříve vážné poranění mozku, které je stále postihuje; nebo
- měl krvácení do mozku; nebo
- aktuálně prožívá depresivní epizodu; nebo
- má v anamnéze závislost nebo nadměrné zneužívání alkoholu; nebo
- používá zařízení na spaní (pro spánkovou apnoe); nebo
- má chronickou nespavost (diagnostikovaná nespavost); nebo
- je výrazně omezena ve vykonávání každodenních činností (do schodů a ze schodů, chůze...)
- má v rodině demenci prvního stupně
- skóre 23 nebo méně v Montrealském kognitivním hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce (základní hodnota) - cíl: exekutivní funkce a paměť budou testovány pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: základní linie
|
Výkonné funkce a paměť budou hlavním výstupním měřítkem pro kognitivní funkce. Funkce výkonného řízení (plánování, přesouvání, potlačování, pozornost) a paměti (vizuoprostorové, epizodické, verbální) budou objektivně měřeny pomocí iPadu s ověřeným softwarem CANTAB (cambridgecognition.com). Konkrétní úkoly v testovací baterii:
|
základní linie
|
|
Změna kognitivní funkce (pokračování 1) - cíl: exekutivní funkce a paměť budou testovány pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Výkonné funkce a paměť budou hlavním výstupním měřítkem pro kognitivní funkce. Funkce výkonného řízení (plánování, přesouvání, potlačování, pozornost) a paměti (vizuoprostorové, epizodické, verbální) budou objektivně měřeny pomocí iPadu s ověřeným softwarem CANTAB (cambridgecognition.com). Konkrétní úkoly v testovací baterii:
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna kognitivních funkcí (pokračování 2) - cíl: exekutivní funkce a paměť budou testovány pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Výkonné funkce a paměť budou hlavním výstupním měřítkem pro kognitivní funkce. Funkce výkonného řízení (plánování, přesouvání, potlačování, pozornost) a paměti (vizuoprostorové, epizodické, verbální) budou objektivně měřeny pomocí iPadu s ověřeným softwarem CANTAB (cambridgecognition.com). Konkrétní úkoly v testovací baterii:
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Kognitivní funkce (základní linie) - subjektivní: Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: základní linie
|
25 položek bude použito k měření subjektivního kognitivního úbytku na základě hodnocení frekvence selhání v několika kognitivních doménách.
|
základní linie
|
|
Změna kognitivní funkce (následující 1) - subjektivní: Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
25 položek bude použito k měření subjektivního kognitivního úbytku na základě hodnocení frekvence selhání v několika kognitivních doménách.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna kognitivní funkce (následující 2) - subjektivní: Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
25 položek bude použito k měření subjektivního kognitivního úbytku na základě hodnocení frekvence selhání v několika kognitivních doménách.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Spánek (základní hodnota) - cíl: akcelerometry - charakteristika 1: celková doba spánku
Časové okno: základní linie
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Celková doba spánku se měří v minutách.
|
základní linie
|
|
Spánek (základní linie) - cíl: akcelerometry - charakteristika 2: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: základní linie
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Probuzení po nástupu spánku se měří v minutách.
|
základní linie
|
|
Spánek (základní linie) – cíl: akcelerometry – charakteristika 3: efektivita spánku
Časové okno: základní linie
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Účinnost spánku se zobrazuje v procentech.
|
základní linie
|
|
Spánek (základní hodnota) - cíl: akcelerometry - charakteristika 4: latence spánku
Časové okno: základní linie
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Latence spánku se měří v minutách.
|
základní linie
|
|
Změna ve spánku (následující 1) - cíl: akcelerometry - charakteristika 1: celková doba spánku
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Celková doba spánku se měří v minutách.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna ve spánku (následující 1) - cíl: akcelerometry - charakteristika 2: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Probuzení po nástupu spánku se měří v minutách.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna spánku (následující 1) - cíl: akcelerometry - charakteristika 3: efektivita spánku
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Účinnost spánku se zobrazuje v procentech.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna spánku (následující 1) - cíl: akcelerometry - charakteristika 4: latence spánku
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Latence spánku se měří v minutách.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna ve spánku (následující 2) - cíl: akcelerometrie - charakteristika 1: celková doba spánku
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Celková doba spánku se měří v minutách.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Změna ve spánku (následující 2) - cíl: akcelerometry - charakteristika 2: probuzení po
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Probuzení po nástupu spánku se měří v minutách.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Změna ve spánku (následující 2) - cíl: akcelerometry - charakteristika 3: efektivita spánku
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Účinnost spánku se zobrazuje v procentech.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Změna ve spánku (následující 2) - cíl: akcelerometry - charakteristika 4: spánková latence
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Konkrétně ActiGraph's wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Umístění na zápěstí má za následek delší dobu nošení a přesnost měření spánku.
Latence spánku se měří v minutách.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Spánek (základní hodnota) – subjektivní: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
|
PSQI je spolehlivý a ověřený self-report dotazník, který zkoumá kvalitu spánku za poslední měsíc.
Obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud jsou k dispozici), pokrývajících sedm oblastí spánku: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, a denní dysfunkce.
|
Základní linie
|
|
Změna spánku (následující 1) - subjektivní: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
PSQI je spolehlivý a ověřený self-report dotazník, který zkoumá kvalitu spánku za poslední měsíc.
Obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud jsou k dispozici), pokrývajících sedm oblastí spánku: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, a denní dysfunkce.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna spánku (následující 2) - subjektivní: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
PSQI je spolehlivý a ověřený self-report dotazník, který zkoumá kvalitu spánku za poslední měsíc.
Obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek hodnocených partnerem v posteli nebo spolubydlícím (pokud jsou k dispozici), pokrývajících sedm oblastí spánku: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, a denní dysfunkce.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (základní hodnota) – cíl: akcelerometry 1
Časové okno: základní linie
|
Bude použit ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Měří čas strávený v různé intenzitě fyzické aktivity i sedavé chování a spánek.
Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr nepřetržitě sedm po sobě jdoucích dnů, ve dne i v noci, na svém nedominantním zápěstí.
Kromě nošení akcelerometru budou účastníci požádáni, aby vyplnili denní stručný deník s: (1) časy spaní, časy spánku; (2) doby bez opotřebení během dne; a (3) specifikace činnosti při většině sezení.
Tyto údaje budou použity k doplnění a vysvětlení mezer v souboru údajů později v softwarovém programu.
Následující výsledky PA budou extrahovány z dat ActiGraph: průměrná doba strávená za den sedavým chováním, lehká PA a střední až intenzivní PA.
|
základní linie
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (základní hodnota) – cíl: akcelerometry 2
Časové okno: základní linie
|
Druhý akcelerometr bude umístěn na pravé stehno, konkrétně activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Toto zařízení měří polohy díky svým statickým vlastnostem zrychlení a sklonu.
Dokáže kvantifikovat posturální alokaci – což u ActiGraph není možné – a je zcela vodotěsný.
Budou extrahovány následující další výsledky PA: čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí.
|
základní linie
|
|
Změna fyzické aktivity a sedavé chování (následující 1) – cíl: akcelerometry 1
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Bude použit ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Měří čas strávený v různé intenzitě fyzické aktivity i sedavé chování a spánek.
Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr nepřetržitě sedm po sobě jdoucích dnů, ve dne i v noci, na svém nedominantním zápěstí.
Kromě nošení akcelerometru budou účastníci požádáni, aby vyplnili denní stručný deník s: (1) časy spaní, časy spánku; (2) doby bez opotřebení během dne; a (3) specifikace činnosti při většině sezení.
Tyto údaje budou použity k doplnění a vysvětlení mezer v souboru údajů později v softwarovém programu.
Následující výsledky PA budou extrahovány z dat ActiGraph: průměrná doba strávená za den sedavým chováním, lehká PA a střední až intenzivní PA.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna fyzické aktivity a sedavé chování (následující 1) – cíl: akcelerometry 2
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Druhý akcelerometr bude umístěn na pravé stehno, konkrétně activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Toto zařízení měří polohy díky svým statickým vlastnostem zrychlení a sklonu.
Dokáže kvantifikovat posturální alokaci – což u ActiGraph není možné – a je zcela vodotěsný.
Budou extrahovány následující další výsledky PA: čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna fyzické aktivity a sedavého chování (následující 2) – cíl: akcelerometry 1
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Bude použit ActiGraph wGT3X-BT Activity Monitor (ActiGraph, Pensacola, FL).
Měří čas strávený v různé intenzitě fyzické aktivity i sedavé chování a spánek.
Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr nepřetržitě sedm po sobě jdoucích dnů, ve dne i v noci, na svém nedominantním zápěstí.
Kromě nošení akcelerometru budou účastníci požádáni, aby vyplnili denní stručný deník s: (1) časy spaní, časy spánku; (2) doby bez opotřebení během dne; a (3) specifikace činnosti při většině sezení.
Tyto údaje budou použity k doplnění a vysvětlení mezer v souboru údajů později v softwarovém programu.
Následující výsledky PA budou extrahovány z dat ActiGraph: průměrná doba strávená za den sedavým chováním, lehká PA a střední až intenzivní PA.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Změna fyzické aktivity a sedavého chování (následující 2) – cíl: akcelerometry 2
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Druhý akcelerometr bude umístěn na pravé stehno, konkrétně activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
Toto zařízení měří polohy díky svým statickým vlastnostem zrychlení a sklonu.
Dokáže kvantifikovat posturální alokaci – což u ActiGraph není možné – a je zcela vodotěsný.
Budou extrahovány následující další výsledky PA: čas strávený sezením/ležením, stáním a chůzí.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (základní hodnota) - subjektivní: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma (IPAQSF)
Časové okno: základní linie
|
IPAQ-SF je měřítko se 7 otázkami, které hodnotí frekvenci a trvání intenzivní PA, střední PA, chůze během posledních 7 dnů a také dobu strávenou sezením.
|
základní linie
|
|
Změna fyzické aktivity a sedavé chování (po 1) - subjektivní: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma (IPAQSF)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
IPAQ-SF je měřítko se 7 otázkami, které hodnotí frekvenci a trvání intenzivní PA, střední PA, chůze během posledních 7 dnů a také dobu strávenou sezením.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna fyzické aktivity a sedavé chování (následující 2) - subjektivní: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma (IPAQSF)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
IPAQ-SF je měřítko se 7 otázkami, které hodnotí frekvenci a trvání intenzivní PA, střední PA, chůze během posledních 7 dnů a také dobu strávenou sezením.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Pohybová aktivita (základní hodnota) - subjektivní: dotazník aktivity posilování svalů
Časové okno: základní linie
|
Přeložená verze cvičení na posílení svalů: Posouzení účasti a vlivů - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle k posouzení frekvence, intenzity a trvání.
|
základní linie
|
|
Změna ve fyzické aktivitě (sledování 1) - subjektivní: dotazník aktivity posilování svalů
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
Přeložená verze cvičení na posílení svalů: Posouzení účasti a vlivů - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle k posouzení frekvence, intenzity a trvání.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Změna pohybové aktivity (následující 2) - subjektivní: dotazník aktivity posilování svalů
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Přeložená verze cvičení na posílení svalů: Posouzení účasti a vlivů - J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker & prof.
S. Biddle k posouzení frekvence, intenzity a trvání.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda (základní hodnota) – Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: základní linie
|
14položková škála WEMWBS má 5 kategorií odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre
|
základní linie
|
|
Pohoda (následující 1) – Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
14položková škála WEMWBS má 5 kategorií odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Pohoda (následující 2) – Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
14položková škála WEMWBS má 5 kategorií odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Globální zdraví (základní hodnota) - PROMIS Globální zdraví
Časové okno: základní linie
|
10bodový dotazník o zdraví
|
základní linie
|
|
Globální zdraví (základní hodnota) - PROMIS Globální zdraví
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
10bodový dotazník o zdraví
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Globální zdraví (pokračování 2) - PROMIS Globální zdraví
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
10bodový dotazník o zdraví
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Deprese (základní hodnota) – škála geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: základní linie
|
15položkový dotazník o symptomech deprese
|
základní linie
|
|
Deprese (pokračování 1) – Škála geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
15položkový dotazník o symptomech deprese
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Deprese (pokračování 2) – Škála geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
15položkový dotazník o symptomech deprese
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Osamělost (základní linie) - stupnice osamělosti de Jong Gierveld (osamělost DJG)
Časové okno: základní linie
|
11položková škála osamělosti de Jong Gierveld je vícerozměrným měřítkem osamělosti a obsahuje pět pozitivně formulovaných a šest negativně formulovaných položek.
Položky spadají do čtyř subškál; pocity těžké osamělosti, pocity spojené s konkrétními problémovými situacemi, chybějící společnost, pocity sounáležitosti.
|
základní linie
|
|
Osamělost (pokračování 1) - stupnice osamělosti de Jong Gierveld (osamělost DJG)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
11položková škála osamělosti de Jong Gierveld je vícerozměrným měřítkem osamělosti a obsahuje pět pozitivně formulovaných a šest negativně formulovaných položek.
Položky spadají do čtyř subškál; pocity těžké osamělosti, pocity spojené s konkrétními problémovými situacemi, chybějící společnost, pocity sounáležitosti.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Osamělost (pokračování 2) - stupnice osamělosti de Jong Gierveld (osamělost DJG)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
11položková škála osamělosti de Jong Gierveld je vícerozměrným měřítkem osamělosti a obsahuje pět pozitivně formulovaných a šest negativně formulovaných položek.
Položky spadají do čtyř subškál; pocity těžké osamělosti, pocity spojené s konkrétními problémovými situacemi, chybějící společnost, pocity sounáležitosti.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Sociální síť (základní hodnota) – Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Časové okno: základní linie
|
LSNS-6 poskytuje kvantitativní informace o jejich rodinných a přátelských vazbách a identifikuje osoby se zvýšeným rizikem sociální izolace.
|
základní linie
|
|
Sociální síť (následující 1) – Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
LSNS-6 poskytuje kvantitativní informace o jejich rodinných a přátelských vazbách a identifikuje osoby se zvýšeným rizikem sociální izolace.
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Sociální síť (následující 2) – Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
LSNS-6 poskytuje kvantitativní informace o jejich rodinných a přátelských vazbách a identifikuje osoby se zvýšeným rizikem sociální izolace.
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
|
Očekávání týkající se stárnutí (základní hodnota) – 12-položkový průzkum týkající se stárnutí
Časové okno: základní linie
|
12-položková očekávání týkající se stárnutí
|
základní linie
|
|
Očekávání týkající se stárnutí (pokračování 1) – 12-položkový průzkum týkající se stárnutí
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
|
12-položková očekávání týkající se stárnutí
|
1 rok po výchozím stavu
|
|
Očekávání týkající se stárnutí (pokračování 2) – 12-položkový průzkum týkající se stárnutí
Časové okno: 1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
12-položková očekávání týkající se stárnutí
|
1 rok po kontrole 1; 2 roky po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PASOCA_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna anonymizovaná textová a číselná data budou k dispozici po skončení projektu v úložišti Open Access nebo na vyžádání poštou.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků výzkumu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K údajům budou mít přístup výzkumní pracovníci s dosavadními zkušenostmi v oblasti zdravého stárnutí nebo fyzické aktivity a zdraví a prokázanými zkušenostmi s analýzou proměnných shromážděných ve studii.
Data z projektu, která lze sdílet, budou zpřístupněna pod licencí Creative Commons s uvedením autora (CC-BY-NC-SA 4.0), takže uživatelé budou muset uvést autory původních dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .