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Élucider comment l'activité physique et le sommeil sont liés au vieillissement cognitif optimal (PASOCA)

11 février 2025 mis à jour par: Pieter-Jan Marent, KU Leuven

Élucider le lien entre l'activité physique et le sommeil et le vieillissement cognitif optimal : l'étude PASOCA

L'augmentation de la longévité est l'une des plus grandes réussites de la santé publique. Cependant, le vieillissement s'accompagne d'un déclin cognitif qui affecte le fonctionnement quotidien des personnes et, s'il évolue vers la démence, leur capacité à vivre de manière autonome. D'ici 2050, le nombre de personnes qui développeront une démence triplera pour atteindre 152 millions. L'objectif de ce projet est d'examiner précisément comment l'activité physique (AP) et le sommeil, deux facteurs modifiables du mode de vie, sont liés aux fonctions cognitives et quel rôle ils peuvent jouer dans le vieillissement cognitif optimal. Pour ce faire, une étude longitudinale sera menée, avec des mesures objectives de l'AP, du sommeil et de la cognition chez les adultes d'âge moyen et les personnes âgées. Ce projet répondra au besoin actuel d'études longitudinales avec des données objectives sur l'AP et le sommeil, en plus de fournir, pour la première fois, des informations approfondies sur les associations de type d'AP (aérobie vs renforcement musculaire), les caractéristiques du sommeil (qualité vs quantité) avec des domaines cognitifs spécifiques (fonction exécutive et mémoire). De plus, bien que l'AP et le sommeil soient liés, la dynamique comportementale des combinaisons d'AP et de sommeil sur la cognition n'a jamais été étudiée auparavant. Pour combler cette lacune, ces relations seront examinées avec une approche statistique innovante, en examinant les données sur une période de 24 heures. La compréhension plus profonde qui en résulte de la relation précise entre l'AP, le sommeil et la fonction cognitive contribuera au développement d'interventions préventives pour maintenir la santé cognitive à un âge avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Logement communautaire, adultes en bonne santé âgés de 55 ans et plus résidant en Belgique.

La description

Critère d'intégration:

  • Logement communautaire, adultes en bonne santé âgés de 55 ans et plus

Critère d'exclusion:

  1. a une maladie neurodégénérative telle que Parkinson, Alzheimer, SEP… ; ou
  2. a une maladie psychiatrique telle que trouble bipolaire, TOC…; ou
  3. a eu une lésion cérébrale grave au cours de l'année écoulée ou avant qui l'affecte toujours ; ou
  4. a eu une hémorragie cérébrale; ou
  5. vit actuellement un épisode dépressif ; ou
  6. a des antécédents de dépendance ou d'abus excessif d'alcool ; ou
  7. utilise un appareil pour dormir (pour l'apnée du sommeil); ou
  8. souffre d'insomnie chronique (insomnie diagnostiquée); ou
  9. est sévèrement limité dans l'accomplissement des activités quotidiennes (monter et descendre les escaliers, marcher ...)
  10. a une démence de premier degré au sein de la famille
  11. obtient un score de 23 ou moins au Montreal Cognitive Assessment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive (baseline) - objectif : la fonction exécutive et la mémoire seront testées avec Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Délai: ligne de base

Les fonctions exécutives et la mémoire seront la principale mesure de résultat pour la fonction cognitive. Les fonctions de contrôle exécutif (planification, déplacement, inhibition, attention) et de mémoire (visuospatiale, épisodique, verbale) seront mesurées objectivement à l'aide d'un iPad avec le logiciel validé CANTAB (cambridgecognition.com). Tâches spécifiques dans la batterie de test :

  • Pratique : MOT (Motor Screening Task)
  • Mémoire : PAL (apprentissage par paires d'associés), DMS (correspondance différée à l'échantillon), VRM (mémoire de reconnaissance verbale)
  • Contrôle exécutif : test multitâche MTT, OTS (One Touch Stockings of Cambridge), SWM (mémoire de travail spatiale)
ligne de base
Modification de la fonction cognitive (suivi 1) - objectif : la fonction exécutive et la mémoire seront testées avec Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Délai: 1 an après la ligne de base

Les fonctions exécutives et la mémoire seront la principale mesure de résultat pour la fonction cognitive. Les fonctions de contrôle exécutif (planification, déplacement, inhibition, attention) et de mémoire (visuospatiale, épisodique, verbale) seront mesurées objectivement à l'aide d'un iPad avec le logiciel validé CANTAB (cambridgecognition.com). Tâches spécifiques dans la batterie de test :

  • Pratique : MOT (Motor Screening Task)
  • Mémoire : PAL (apprentissage par paires d'associés), DMS (correspondance différée à l'échantillon), VRM (mémoire de reconnaissance verbale)
  • Contrôle exécutif : test multitâche MTT, OTS (One Touch Stockings of Cambridge), SWM (mémoire de travail spatiale)
1 an après la ligne de base
Changement de la fonction cognitive (suivi 2) - objectif : la fonction exécutive et la mémoire seront testées avec Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ

Les fonctions exécutives et la mémoire seront la principale mesure de résultat pour la fonction cognitive. Les fonctions de contrôle exécutif (planification, déplacement, inhibition, attention) et de mémoire (visuospatiale, épisodique, verbale) seront mesurées objectivement à l'aide d'un iPad avec le logiciel validé CANTAB (cambridgecognition.com). Tâches spécifiques dans la batterie de test :

  • Pratique : MOT (Motor Screening Task)
  • Mémoire : PAL (apprentissage par paires d'associés), DMS (correspondance différée à l'échantillon), VRM (mémoire de reconnaissance verbale)
  • Contrôle exécutif : test multitâche MTT, OTS (One Touch Stockings of Cambridge), SWM (mémoire de travail spatiale)
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Fonction cognitive (baseline) - subjective : Cognitive Failure Questionnaire
Délai: ligne de base
25 items seront utilisés pour mesurer le déclin cognitif subjectif en évaluant la fréquence autodéclarée des échecs dans plusieurs domaines cognitifs.
ligne de base
Modification de la fonction cognitive (suivi 1) - subjectif : Cognitive Failure Questionnaire
Délai: 1 an après la ligne de base
25 items seront utilisés pour mesurer le déclin cognitif subjectif en évaluant la fréquence autodéclarée des échecs dans plusieurs domaines cognitifs.
1 an après la ligne de base
Modification de la fonction cognitive (suivi 2) - subjectif : Cognitive Failure Questionnaire
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
25 items seront utilisés pour mesurer le déclin cognitif subjectif en évaluant la fréquence autodéclarée des échecs dans plusieurs domaines cognitifs.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Sommeil (baseline) - objectif : accéléromètre - caractéristique 1 : temps de sommeil total
Délai: ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. Le temps de sommeil total est mesuré en minutes.
ligne de base
Sommeil (baseline) - objectif : accéléromètre - caractéristique 2 : réveil après l'endormissement
Délai: ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. Le réveil après le début du sommeil est mesuré en minutes.
ligne de base
Sommeil (baseline) - objectif : accéléromètre - caractéristique 3 : efficacité du sommeil
Délai: ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. L'efficacité du sommeil est affichée en pourcentage.
ligne de base
Sommeil (baseline) - objectif : accéléromètre - caractéristique 4 : latence d'endormissement
Délai: ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. La latence de sommeil est mesurée en minutes.
ligne de base
Evolution du sommeil (suivi 1) - objectif : accéléromètre - caractéristique 1 : temps total de sommeil
Délai: 1 an après la ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. Le temps de sommeil total est mesuré en minutes.
1 an après la ligne de base
Evolution du sommeil (suivi 1) - objectif : accéléromètre - caractéristique 2 : réveil après endormissement
Délai: 1 an après la ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. Le réveil après le début du sommeil est mesuré en minutes.
1 an après la ligne de base
Evolution du sommeil (suivi 1) - objectif : accéléromètre - caractéristique 3 : efficacité du sommeil
Délai: 1 an après la ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. L'efficacité du sommeil est affichée en pourcentage.
1 an après la ligne de base
Evolution du sommeil (suivi 1) - objectif : accéléromètre - caractéristique 4 : latence d'endormissement
Délai: 1 an après la ligne de base
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. La latence de sommeil est mesurée en minutes.
1 an après la ligne de base
Evolution du sommeil (suivi 2) - objectif : accéléromètre - caractéristique 1 : temps total de sommeil
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. Le temps de sommeil total est mesuré en minutes.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Modification du sommeil (suivi 2) - objectif : accéléromètre - caractéristique 2 : réveil après
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. Le réveil après le début du sommeil est mesuré en minutes.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Evolution du sommeil (suivi 2) - objectif : accéléromètre - caractéristique 3 : efficacité du sommeil
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. L'efficacité du sommeil est affichée en pourcentage.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Evolution du sommeil (suivi 2) - objectif : accéléromètre - caractéristique 4 : latence d'endormissement
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Plus précisément, le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL). Le placement au poignet augmente le temps de port et la précision de la mesure du sommeil. La latence de sommeil est mesurée en minutes.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Sommeil (baseline) - subjectif : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Ligne de base
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation fiable et validé qui examine la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Il contient 19 questions auto-évaluées et 5 questions évaluées par le partenaire de lit ou le colocataire (si disponible), couvrant sept domaines de sommeil : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, et dysfonctionnement diurne.
Ligne de base
Modification du sommeil (suivi 1) - subjectif : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 1 an après la ligne de base
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation fiable et validé qui examine la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Il contient 19 questions auto-évaluées et 5 questions évaluées par le partenaire de lit ou le colocataire (si disponible), couvrant sept domaines de sommeil : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, et dysfonctionnement diurne.
1 an après la ligne de base
Modification du sommeil (suivi 2) - subjectif : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation fiable et validé qui examine la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Il contient 19 questions auto-évaluées et 5 questions évaluées par le partenaire de lit ou le colocataire (si disponible), couvrant sept domaines de sommeil : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, et dysfonctionnement diurne.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Activité physique & Comportement sédentaire (baseline) - objectif : accéléromètre 1
Délai: ligne de base
Le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL) sera utilisé. Il mesure le temps passé à différentes intensités d'activité physique ainsi que le comportement sédentaire et le sommeil. Les participants seront invités à porter l'accéléromètre en continu pendant sept jours consécutifs, jour et nuit, à leur poignet non dominant. En plus de porter l'accéléromètre, les participants seront invités à remplir un journal quotidien succinct avec : (1) les heures de coucher, les heures de sieste ; (2) les heures de non-port pendant la journée ; et (3) spécification de l'activité la plus assise. Ces données seront utilisées pour compléter et expliquer les lacunes dans l'ensemble de données ultérieurement dans le logiciel. Les résultats d'AP suivants seront extraits des données ActiGraph : temps moyen passé par jour dans un comportement sédentaire, AP légère et AP modérée à vigoureuse.
ligne de base
Activité physique & Comportement sédentaire (baseline) - objectif : accéléromètre 2
Délai: ligne de base
Un deuxième accéléromètre sera placé sur la cuisse droite, à savoir l'activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). Cet appareil mesure les postures grâce à ses caractéristiques d'accélération statique et d'inclinaison. Il permet de quantifier l'allocation posturale - ce qui n'est pas possible avec l'ActiGraph - et est totalement étanche. Les résultats d'AP supplémentaires suivants seront extraits : temps passé assis/couché, debout et à marcher.
ligne de base
Changement d'activité physique et comportement sédentaire (suivi 1) - objectif : accéléromètre 1
Délai: 1 an après la ligne de base
Le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL) sera utilisé. Il mesure le temps passé à différentes intensités d'activité physique ainsi que le comportement sédentaire et le sommeil. Les participants seront invités à porter l'accéléromètre en continu pendant sept jours consécutifs, jour et nuit, à leur poignet non dominant. En plus de porter l'accéléromètre, les participants seront invités à remplir un journal quotidien succinct avec : (1) les heures de coucher, les heures de sieste ; (2) les heures de non-port pendant la journée ; et (3) spécification de l'activité la plus assise. Ces données seront utilisées pour compléter et expliquer les lacunes dans l'ensemble de données ultérieurement dans le logiciel. Les résultats d'AP suivants seront extraits des données ActiGraph : temps moyen passé par jour dans un comportement sédentaire, AP légère et AP modérée à vigoureuse.
1 an après la ligne de base
Changement d'activité physique et comportement sédentaire (suivi 1) - objectif : accéléromètre 2
Délai: 1 an après la ligne de base
Un deuxième accéléromètre sera placé sur la cuisse droite, à savoir l'activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). Cet appareil mesure les postures grâce à ses caractéristiques d'accélération statique et d'inclinaison. Il permet de quantifier l'allocation posturale - ce qui n'est pas possible avec l'ActiGraph - et est totalement étanche. Les résultats d'AP supplémentaires suivants seront extraits : temps passé assis/couché, debout et à marcher.
1 an après la ligne de base
Changement d'activité physique et comportement sédentaire (suivi 2) - objectif : accéléromètre 1
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Le moniteur d'activité wGT3X-BT d'ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL) sera utilisé. Il mesure le temps passé à différentes intensités d'activité physique ainsi que le comportement sédentaire et le sommeil. Les participants seront invités à porter l'accéléromètre en continu pendant sept jours consécutifs, jour et nuit, à leur poignet non dominant. En plus de porter l'accéléromètre, les participants seront invités à remplir un journal quotidien succinct avec : (1) les heures de coucher, les heures de sieste ; (2) les heures de non-port pendant la journée ; et (3) spécification de l'activité la plus assise. Ces données seront utilisées pour compléter et expliquer les lacunes dans l'ensemble de données ultérieurement dans le logiciel. Les résultats d'AP suivants seront extraits des données ActiGraph : temps moyen passé par jour dans un comportement sédentaire, AP légère et AP modérée à vigoureuse.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Changement d'activité physique et comportement sédentaire (suivi 2) - objectif : accéléromètre 2
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Un deuxième accéléromètre sera placé sur la cuisse droite, à savoir l'activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). Cet appareil mesure les postures grâce à ses caractéristiques d'accélération statique et d'inclinaison. Il permet de quantifier l'allocation posturale - ce qui n'est pas possible avec l'ActiGraph - et est totalement étanche. Les résultats d'AP supplémentaires suivants seront extraits : temps passé assis/couché, debout et à marcher.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Activité physique et comportement sédentaire (base) - subjectif : Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQSF)
Délai: ligne de base
L'IPAQ-SF est une mesure en 7 questions qui évalue la fréquence et la durée de l'AP vigoureuse, de l'AP modérée, de la marche au cours des 7 derniers jours, ainsi que le temps passé assis.
ligne de base
Changement de l'activité physique et du comportement sédentaire (suivi 1) - subjectif : Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQSF)
Délai: 1 an après la ligne de base
L'IPAQ-SF est une mesure en 7 questions qui évalue la fréquence et la durée de l'AP vigoureuse, de l'AP modérée, de la marche au cours des 7 derniers jours, ainsi que le temps passé assis.
1 an après la ligne de base
Changement de l'activité physique et du comportement sédentaire (suivi 2) - subjectif : Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQSF)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
L'IPAQ-SF est une mesure en 7 questions qui évalue la fréquence et la durée de l'AP vigoureuse, de l'AP modérée, de la marche au cours des 7 derniers jours, ainsi que le temps passé assis.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Activité physique (baseline) - subjective : questionnaire d'activité de renforcement musculaire
Délai: ligne de base
Version traduite de Exercice de renforcement musculaire : Évaluer la participation et les influences - J. Shakespear-Druery, dr. J. Bennie, dr. Katrien De Cocker & prof. S. Biddle pour évaluer la fréquence, l'intensité et la durée.
ligne de base
Changement d'activité physique (suivi 1) - subjectif : questionnaire d'activité de renforcement musculaire
Délai: 1 an après la ligne de base
Version traduite de Exercice de renforcement musculaire : Évaluer la participation et les influences - J. Shakespear-Druery, dr. J. Bennie, dr. Katrien De Cocker & prof. S. Biddle pour évaluer la fréquence, l'intensité et la durée.
1 an après la ligne de base
Changement d'activité physique (suivi 2) - subjectif : questionnaire d'activité de renforcement musculaire
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Version traduite de Exercice de renforcement musculaire : Évaluer la participation et les influences - J. Shakespear-Druery, dr. J. Bennie, dr. Katrien De Cocker & prof. S. Biddle pour évaluer la fréquence, l'intensité et la durée.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être (base) - Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: ligne de base
L'échelle WEMWBS à 14 items comporte 5 catégories de réponse, additionnées pour fournir un score unique
ligne de base
Bien-être (suivi 1) - Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 1 an après la ligne de base
L'échelle WEMWBS à 14 items comporte 5 catégories de réponse, additionnées pour fournir un score unique
1 an après la ligne de base
Bien-être (suivi 2) - Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
L'échelle WEMWBS à 14 items comporte 5 catégories de réponse, additionnées pour fournir un score unique
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Santé mondiale (référence) - PROMIS Santé mondiale
Délai: ligne de base
Questionnaire en 10 points sur la santé
ligne de base
Santé mondiale (référence) - PROMIS Santé mondiale
Délai: 1 an après la ligne de base
Questionnaire en 10 points sur la santé
1 an après la ligne de base
Santé mondiale (suivi 2) - PROMIS Santé mondiale
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Questionnaire en 10 points sur la santé
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Dépression (baseline) - L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: ligne de base
Questionnaire en 15 items sur les symptômes dépressifs
ligne de base
Dépression (suivi 1) - L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 1 an après la ligne de base
Questionnaire en 15 items sur les symptômes dépressifs
1 an après la ligne de base
Dépression (suivi 2) - L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Questionnaire en 15 items sur les symptômes dépressifs
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Solitude (ligne de base) - échelle de solitude de Jong Gierveld (solitude DJG)
Délai: ligne de base
L'échelle de solitude de Jong Gierveld en 11 items est une mesure multidimensionnelle de la solitude et contient cinq éléments formulés positivement et six exprimés négativement. Les items se répartissent en quatre sous-échelles ; sentiments de solitude sévère, sentiments liés à des situations problématiques spécifiques, absence de compagnie, sentiment d'appartenance.
ligne de base
Solitude (suivi 1) - échelle de solitude de Jong Gierveld (solitude DJG)
Délai: 1 an après la ligne de base
L'échelle de solitude de Jong Gierveld en 11 items est une mesure multidimensionnelle de la solitude et contient cinq éléments formulés positivement et six exprimés négativement. Les items se répartissent en quatre sous-échelles ; sentiments de solitude sévère, sentiments liés à des situations problématiques spécifiques, absence de compagnie, sentiment d'appartenance.
1 an après la ligne de base
Solitude (suivi 2) - échelle de solitude de Jong Gierveld (solitude DJG)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
L'échelle de solitude de Jong Gierveld en 11 items est une mesure multidimensionnelle de la solitude et contient cinq éléments formulés positivement et six exprimés négativement. Les items se répartissent en quatre sous-échelles ; sentiments de solitude sévère, sentiments liés à des situations problématiques spécifiques, absence de compagnie, sentiment d'appartenance.
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Réseau social (baseline) - Échelle de réseau social de Lubben (LSN-6)
Délai: ligne de base
LSNS-6 fournit des informations quantitatives sur leurs liens familiaux et amicaux et identifie les personnes à risque accru d'isolement social
ligne de base
Réseau social (suivi 1) - Échelle de réseau social de Lubben (LSN-6)
Délai: 1 an après la ligne de base
LSNS-6 fournit des informations quantitatives sur leurs liens familiaux et amicaux et identifie les personnes à risque accru d'isolement social
1 an après la ligne de base
Réseau social (suivi 2) - Échelle de réseau social de Lubben (LSN-6)
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
LSNS-6 fournit des informations quantitatives sur leurs liens familiaux et amicaux et identifie les personnes à risque accru d'isolement social
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Attentes concernant le vieillissement (baseline) - 12-Item Attentes concernant le vieillissement enquête
Délai: ligne de base
Attentes en 12 points concernant le vieillissement
ligne de base
Attentes concernant le vieillissement (suivi 1) - Enquête en 12 items sur les attentes concernant le vieillissement
Délai: 1 an après la ligne de base
Attentes en 12 points concernant le vieillissement
1 an après la ligne de base
Attentes concernant le vieillissement (suivi 2) - Enquête en 12 items sur les attentes concernant le vieillissement
Délai: 1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ
Attentes en 12 points concernant le vieillissement
1 an après le suivi 1 ; 2 ans après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

University Ghent
Research Foundation Flanders

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PASOCA_2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données textuelles et numériques anonymisées seront disponibles après la fin du projet dans un référentiel en libre accès ou sur demande par courrier.

Délai de partage IPD

Dès la publication des résultats de la recherche

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs ayant une expérience dans le domaine du vieillissement en bonne santé ou de l'activité physique et de la santé et une expérience avérée dans l'analyse des variables collectées dans l'étude pourront accéder aux données.

Les données du projet qui peuvent être partagées seront mises à disposition sous une licence d'attribution Creative Commons (CC-BY-NC-SA 4.0) afin que les utilisateurs doivent donner crédit aux créateurs originaux des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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