Wyjaśnienie, w jaki sposób aktywność fizyczna i sen odnoszą się do optymalnego starzenia poznawczego (PASOCA)
4 października 2023 zaktualizowane przez: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Wyjaśnienie, w jaki sposób aktywność fizyczna i sen mają związek z optymalnym starzeniem poznawczym: badanie PASOCA
Zwiększona długowieczność to jeden z największych sukcesów w dziedzinie zdrowia publicznego.
Jednak starzeniu towarzyszy spadek funkcji poznawczych, który wpływa na codzienne funkcjonowanie człowieka, aw przypadku demencji na zdolność do samodzielnego życia.
Do 2050 roku liczba osób, u których rozwinie się demencja, potroi się do 152 milionów.
Celem tego projektu jest dokładne zbadanie, w jaki sposób aktywność fizyczna (PA) i sen, oba modyfikowalne czynniki stylu życia, są powiązane z funkcjami poznawczymi i jaką rolę mogą odgrywać w optymalnym starzeniu poznawczym.
W tym celu zostanie przeprowadzone badanie podłużne z obiektywnymi pomiarami PA, snu i funkcji poznawczych u osób w wieku średnim i starszych.
Ten projekt zaspokoi obecne zapotrzebowanie na badania podłużne z obiektywnymi danymi PA i snu, a także dostarczy po raz pierwszy dogłębnych informacji na temat powiązań typu PA (aerobowy vs wzmacnianie mięśni), charakterystyki snu (jakość vs. ilości) z określonymi domenami poznawczymi (funkcja wykonawcza i pamięć).
Co więcej, chociaż PA i sen są ze sobą powiązane, nigdy wcześniej nie badano behawioralnej dynamiki kombinacji PA i snu na funkcje poznawcze.
Aby wypełnić tę lukę, relacje te zostaną zbadane przy użyciu innowacyjnego podejścia statystycznego, analizującego dane z okresu 24 godzin.
Wynikające z tego głębsze zrozumienie dokładnego związku między PA, snem i funkcjami poznawczymi przyczyni się do rozwoju interwencji zapobiegawczych w celu utrzymania zdrowia poznawczego w starszym wieku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkanie komunalne, zdrowi dorośli w wieku 55 lat i starsi mieszkający w Belgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne, zdrowi dorośli w wieku 55 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- cierpi na chorobę neurodegeneracyjną, taką jak choroba Parkinsona, Alzheimera, stwardnienie rozsiane…; Lub
- cierpi na chorobę psychiczną, taką jak choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne…; Lub
- doznał poważnego urazu mózgu w ciągu ostatniego roku lub wcześniej, który nadal ich dotyka; Lub
- miał wylew krwi do mózgu; Lub
- obecnie przeżywa epizod depresyjny; Lub
- ma historię uzależnienia lub nadmiernego nadużywania alkoholu; Lub
- używa urządzenia do spania (na bezdech senny); Lub
- cierpi na przewlekłą bezsenność (z rozpoznaną bezsennością); Lub
- ma poważne ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności (wchodzenie i schodzenie po schodach, chodzenie...)
- ma w rodzinie demencję pierwszego stopnia
- uzyska 23 lub mniej punktów w teście oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze (poziom wyjściowy) — cel: funkcje wykonawcze i pamięć zostaną przetestowane za pomocą Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcje wykonawcze i pamięć będą głównymi miarami wyników funkcji poznawczych. Funkcje kontroli wykonawczej (planowanie, przesuwanie, hamowanie, uwaga) i pamięci (wzrokowo-przestrzenne, epizodyczne, werbalne) zostaną zmierzone obiektywnie za pomocą iPada z zatwierdzonym oprogramowaniem CANTAB (cambridgecognition.com). Zadania szczegółowe w baterii testowej:
|
linia bazowa
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (kontynuacja 1) - cel: funkcje wykonawcze i pamięć zostaną przetestowane za pomocą Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
Funkcje wykonawcze i pamięć będą głównymi miarami wyników funkcji poznawczych. Funkcje kontroli wykonawczej (planowanie, przesuwanie, hamowanie, uwaga) i pamięci (wzrokowo-przestrzenne, epizodyczne, werbalne) zostaną zmierzone obiektywnie za pomocą iPada z zatwierdzonym oprogramowaniem CANTAB (cambridgecognition.com). Zadania szczegółowe w baterii testowej:
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (kontynuacja 2) - cel: funkcje wykonawcze i pamięć zostaną przetestowane za pomocą Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
Funkcje wykonawcze i pamięć będą głównymi miarami wyników funkcji poznawczych. Funkcje kontroli wykonawczej (planowanie, przesuwanie, hamowanie, uwaga) i pamięci (wzrokowo-przestrzenne, epizodyczne, werbalne) zostaną zmierzone obiektywnie za pomocą iPada z zatwierdzonym oprogramowaniem CANTAB (cambridgecognition.com). Zadania szczegółowe w baterii testowej:
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Funkcje poznawcze (poziom wyjściowy) - subiektywne: Kwestionariusz niepowodzenia poznawczego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
25 pozycji zostanie wykorzystanych do pomiaru subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych poprzez ocenę zgłaszanej przez samych siebie częstotliwości niepowodzeń w kilku domenach poznawczych.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (kontynuacja 1) - subiektywna: Kwestionariusz niepowodzenia poznawczego
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
25 pozycji zostanie wykorzystanych do pomiaru subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych poprzez ocenę zgłaszanej przez samych siebie częstotliwości niepowodzeń w kilku domenach poznawczych.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (kontynuacja 2) - subiektywna: Kwestionariusz niepowodzenia poznawczego
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
25 pozycji zostanie wykorzystanych do pomiaru subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych poprzez ocenę zgłaszanej przez samych siebie częstotliwości niepowodzeń w kilku domenach poznawczych.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Sen (linia bazowa) - cel: akcelerometria - charakterystyka 1: całkowity czas snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Całkowity czas snu jest mierzony w minutach.
|
linia bazowa
|
|
Sen (linia bazowa) - cel: akcelerometria - charakterystyka 2: przebudzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Pobudka po zaśnięciu jest mierzona w minutach.
|
linia bazowa
|
|
Sen (linia bazowa) - cel: akcelerometria - charakterystyka 3: efektywność snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Wydajność snu jest wyświetlana w procentach.
|
linia bazowa
|
|
Sen (linia bazowa) - cel: akcelerometria - charakterystyka 4: latencja snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Opóźnienie snu mierzone jest w minutach.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 1) - cel: akcelerometria - charakterystyka 1: całkowity czas snu
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Całkowity czas snu jest mierzony w minutach.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 1) - cel: akcelerometria - charakterystyka 2: wybudzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Pobudka po zaśnięciu jest mierzona w minutach.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 1) - cel: akcelerometria - charakterystyka 3: efektywność snu
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Wydajność snu jest wyświetlana w procentach.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 1) - cel: akcelerometria - charakterystyka 4: latencja snu
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Opóźnienie snu mierzone jest w minutach.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 2) - cel: akcelerometria - charakterystyka 1: całkowity czas snu
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Całkowity czas snu jest mierzony w minutach.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 2) - cel: akcelerometria - charakterystyka 2: pobudka
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Pobudka po zaśnięciu jest mierzona w minutach.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 2) - cel: akcelerometria - charakterystyka 3: efektywność snu
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Wydajność snu jest wyświetlana w procentach.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 2) - cel: akcelerometria - cecha 4: latencja snu
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
W szczególności monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Ułożenie na nadgarstku powoduje wydłużenie czasu noszenia i dokładność pomiaru snu.
Opóźnienie snu mierzone jest w minutach.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Sen (wyjściowy) — subiektywny: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PSQI to rzetelny i zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy, który bada jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Zawiera 19 pytań samooceny i 5 pytań ocenianych przez partnera w łóżku lub współlokatora (jeśli są dostępne), obejmujących siedem obszarów snu: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, i dysfunkcji w ciągu dnia.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 1) - subiektywna: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
PSQI to rzetelny i zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy, który bada jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Zawiera 19 pytań samooceny i 5 pytań ocenianych przez partnera w łóżku lub współlokatora (jeśli są dostępne), obejmujących siedem obszarów snu: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, i dysfunkcji w ciągu dnia.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana snu (kontynuacja 2) - subiektywna: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
PSQI to rzetelny i zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy, który bada jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Zawiera 19 pytań samooceny i 5 pytań ocenianych przez partnera w łóżku lub współlokatora (jeśli są dostępne), obejmujących siedem obszarów snu: subiektywna jakość snu, latencja snu, długość snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, i dysfunkcji w ciągu dnia.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (poziom wyjściowy) — cel: akcelerometria 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie użyty monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Mierzy czas spędzony na aktywności fizycznej o różnej intensywności, a także siedzący tryb życia i sen.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru nieprzerwanie przez siedem kolejnych dni, w dzień iw nocy, na niedominującym nadgarstku.
Oprócz noszenia akcelerometru, uczestnicy będą proszeni o prowadzenie zwięzłego dziennika, w którym będą zapisywane: (1) pory snu, pory drzemek; (2) okresy braku zużycia w ciągu dnia; oraz (3) określenie większości czynności wykonywanych w pozycji siedzącej.
Dane te zostaną wykorzystane do uzupełnienia i wyjaśnienia luk w zbiorze danych w późniejszym czasie w oprogramowaniu.
Następujące wyniki PA zostaną wyodrębnione z danych ActiGraph: średni czas spędzony dziennie na siedzącym trybie życia, lekki PA i umiarkowany do energicznego PA.
|
linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (poziom wyjściowy) — cel: akcelerometria 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Drugi akcelerometr zostanie umieszczony na prawym udzie, a mianowicie activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
To urządzenie mierzy postawy dzięki statycznym przyspieszeniom i funkcjom nachylenia.
Może określić ilościowo alokację posturalną – co nie jest możliwe w przypadku ActiGraph – i jest całkowicie wodoodporny.
Następujące dodatkowe wyniki PA zostaną wyodrębnione: czas spędzony w pozycji siedzącej/leżącej, stojącej i chodzącej.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (kontynuacja 1) - cel: akcelerometria 1
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
Zostanie użyty monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Mierzy czas spędzony na aktywności fizycznej o różnej intensywności, a także siedzący tryb życia i sen.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru nieprzerwanie przez siedem kolejnych dni, w dzień iw nocy, na niedominującym nadgarstku.
Oprócz noszenia akcelerometru, uczestnicy będą proszeni o prowadzenie zwięzłego dziennika, w którym będą zapisywane: (1) pory snu, pory drzemek; (2) okresy braku zużycia w ciągu dnia; oraz (3) określenie większości czynności wykonywanych w pozycji siedzącej.
Dane te zostaną wykorzystane do uzupełnienia i wyjaśnienia luk w zbiorze danych w późniejszym czasie w oprogramowaniu.
Następujące wyniki PA zostaną wyodrębnione z danych ActiGraph: średni czas spędzony dziennie na siedzącym trybie życia, lekki PA i umiarkowany do energicznego PA.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (kontynuacja 1) - cel: akcelerometria 2
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
Drugi akcelerometr zostanie umieszczony na prawym udzie, a mianowicie activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
To urządzenie mierzy postawy dzięki statycznym przyspieszeniom i funkcjom nachylenia.
Może określić ilościowo alokację posturalną – co nie jest możliwe w przypadku ActiGraph – i jest całkowicie wodoodporny.
Następujące dodatkowe wyniki PA zostaną wyodrębnione: czas spędzony w pozycji siedzącej/leżącej, stojącej i chodzącej.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (kontynuacja 2) - cel: akcelerometria 1
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
Zostanie użyty monitor aktywności wGT3X-BT firmy ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, Floryda).
Mierzy czas spędzony na aktywności fizycznej o różnej intensywności, a także siedzący tryb życia i sen.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru nieprzerwanie przez siedem kolejnych dni, w dzień iw nocy, na niedominującym nadgarstku.
Oprócz noszenia akcelerometru, uczestnicy będą proszeni o prowadzenie zwięzłego dziennika, w którym będą zapisywane: (1) pory snu, pory drzemek; (2) okresy braku zużycia w ciągu dnia; oraz (3) określenie większości czynności wykonywanych w pozycji siedzącej.
Dane te zostaną wykorzystane do uzupełnienia i wyjaśnienia luk w zbiorze danych w późniejszym czasie w oprogramowaniu.
Następujące wyniki PA zostaną wyodrębnione z danych ActiGraph: średni czas spędzony dziennie na siedzącym trybie życia, lekki PA i umiarkowany do energicznego PA.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (kontynuacja 2) - cel: akcelerometria 2
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
Drugi akcelerometr zostanie umieszczony na prawym udzie, a mianowicie activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania).
To urządzenie mierzy postawy dzięki statycznym przyspieszeniom i funkcjom nachylenia.
Może określić ilościowo alokację posturalną – co nie jest możliwe w przypadku ActiGraph – i jest całkowicie wodoodporny.
Następujące dodatkowe wyniki PA zostaną wyodrębnione: czas spędzony w pozycji siedzącej/leżącej, stojącej i chodzącej.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (poziom wyjściowy) — subiektywny: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — formularz skrócony (IPAQSF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
IPAQ-SF to kwestionariusz składający się z 7 pytań, który ocenia częstotliwość i czas trwania energicznego PA, umiarkowanego PA, chodzenia w ciągu ostatnich 7 dni, a także czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (kontynuacja 1) — subiektywna: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — formularz skrócony (IPAQSF)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
IPAQ-SF to kwestionariusz składający się z 7 pytań, który ocenia częstotliwość i czas trwania energicznego PA, umiarkowanego PA, chodzenia w ciągu ostatnich 7 dni, a także czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia (kontynuacja 2) — subiektywna: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — formularz skrócony (IPAQSF)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
IPAQ-SF to kwestionariusz składający się z 7 pytań, który ocenia częstotliwość i czas trwania energicznego PA, umiarkowanego PA, chodzenia w ciągu ostatnich 7 dni, a także czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Aktywność fizyczna (wyjściowa) - subiektywna: kwestionariusz aktywności wzmacniającej mięśnie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przetłumaczona wersja ćwiczenia wzmacniającego mięśnie: ocena udziału i wpływów — J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker i prof.
S. Biddle'a w celu oceny częstotliwości, intensywności i czasu trwania.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (kontynuacja 1) - subiektywna: kwestionariusz aktywności wzmacniającej mięśnie
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
Przetłumaczona wersja ćwiczenia wzmacniającego mięśnie: ocena udziału i wpływów — J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker i prof.
S. Biddle'a w celu oceny częstotliwości, intensywności i czasu trwania.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (kontynuacja 2) - subiektywna: kwestionariusz aktywności wzmacniającej mięśnie
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
Przetłumaczona wersja ćwiczenia wzmacniającego mięśnie: ocena udziału i wpływów — J. Shakespear-Druery, dr.
J. Bennie, dr.
Katrien De Cocker i prof.
S. Biddle'a w celu oceny częstotliwości, intensywności i czasu trwania.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan (poziom wyjściowy) — Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
14-punktowa skala WEMWBS ma 5 kategorii odpowiedzi, zsumowanych w celu uzyskania pojedynczego wyniku
|
linia bazowa
|
|
Dobrostan (kontynuacja 1) — Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
14-punktowa skala WEMWBS ma 5 kategorii odpowiedzi, zsumowanych w celu uzyskania pojedynczego wyniku
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Dobrostan (kontynuacja 2) — Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
14-punktowa skala WEMWBS ma 5 kategorii odpowiedzi, zsumowanych w celu uzyskania pojedynczego wyniku
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Globalny stan zdrowia (linia bazowa) — PROMIS Globalny stan zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
10-punktowy kwestionariusz dotyczący zdrowia
|
linia bazowa
|
|
Globalny stan zdrowia (linia bazowa) — PROMIS Globalny stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
10-punktowy kwestionariusz dotyczący zdrowia
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Globalne zdrowie (kontynuacja 2) - PROMIS Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
10-punktowy kwestionariusz dotyczący zdrowia
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Depresja (poziom wyjściowy) - Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
15-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów depresyjnych
|
linia bazowa
|
|
Depresja (kontynuacja 1) - Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
15-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów depresyjnych
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Depresja (kontynuacja 2) - Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
15-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów depresyjnych
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Samotność (poziom wyjściowy) - skala samotności de Jong Gierveld (samotność DJG)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
11-itemowa skala samotności de Jong Gierveld jest wielowymiarową miarą samotności i zawiera pięć pozytywnie sformułowanych i sześć negatywnych sformułowań.
Pozycje dzielą się na cztery podskale; poczucie dotkliwej samotności, uczucia związane z określonymi sytuacjami problemowymi, brak towarzystwa, poczucie przynależności.
|
linia bazowa
|
|
Samotność (kontynuacja 1) - skala samotności de Jong Gierveld (samotność DJG)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
11-itemowa skala samotności de Jong Gierveld jest wielowymiarową miarą samotności i zawiera pięć pozytywnie sformułowanych i sześć negatywnych sformułowań.
Pozycje dzielą się na cztery podskale; poczucie dotkliwej samotności, uczucia związane z określonymi sytuacjami problemowymi, brak towarzystwa, poczucie przynależności.
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Samotność (kontynuacja 2) - skala samotności de Jong Gierveld (samotność DJG)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
11-itemowa skala samotności de Jong Gierveld jest wielowymiarową miarą samotności i zawiera pięć pozytywnie sformułowanych i sześć negatywnych sformułowań.
Pozycje dzielą się na cztery podskale; poczucie dotkliwej samotności, uczucia związane z określonymi sytuacjami problemowymi, brak towarzystwa, poczucie przynależności.
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Sieć społecznościowa (linia bazowa) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
LSNS-6 dostarcza ilościowych informacji o ich więziach rodzinnych i przyjacielskich oraz identyfikuje osoby o zwiększonym ryzyku izolacji społecznej
|
linia bazowa
|
|
Sieć społecznościowa (kontynuacja 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
LSNS-6 dostarcza ilościowych informacji o ich więziach rodzinnych i przyjacielskich oraz identyfikuje osoby o zwiększonym ryzyku izolacji społecznej
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Sieć społecznościowa (kontynuacja 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
LSNS-6 dostarcza ilościowych informacji o ich więziach rodzinnych i przyjacielskich oraz identyfikuje osoby o zwiększonym ryzyku izolacji społecznej
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
|
Oczekiwania dotyczące starzenia się (wartość wyjściowa) — 12-punktowe badanie oczekiwań dotyczących starzenia się
Ramy czasowe: linia bazowa
|
12-itemowe oczekiwania dotyczące starzenia się
|
linia bazowa
|
|
Oczekiwania dotyczące starzenia się (kontynuacja 1) — 12-itemowe badanie oczekiwań dotyczących starzenia się
Ramy czasowe: 1 rok po linii podstawowej
|
12-itemowe oczekiwania dotyczące starzenia się
|
1 rok po linii podstawowej
|
|
Oczekiwania dotyczące starzenia się (kontynuacja 2) — 12-punktowe badanie oczekiwań dotyczących starzenia się
Ramy czasowe: 1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
12-itemowe oczekiwania dotyczące starzenia się
|
1 rok po obserwacji 1; 2 lata po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PASOCA_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zanonimizowane dane tekstowe i liczbowe będą dostępne po zakończeniu projektu w repozytorium Open Access lub na żądanie pocztą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników badań
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych uzyskają badacze posiadający doświadczenie w dziedzinie zdrowego starzenia się lub aktywności fizycznej i zdrowia oraz udokumentowane doświadczenie w analizie zmiennych zebranych w ramach badania.
Dane z projektu, które można udostępniać, zostaną udostępnione na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa (CC-BY-NC-SA 4.0), tak aby użytkownicy byli zobowiązani do uznania autorstwa oryginalnych twórców danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się poznawcze
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans