Выяснение того, как физическая активность и сон связаны с оптимальным когнитивным старением (PASOCA)
11 февраля 2025 г. обновлено: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Выяснение того, как физическая активность и сон связаны с оптимальным когнитивным старением: исследование PASOCA
Увеличение продолжительности жизни является одним из величайших достижений в области общественного здравоохранения.
Однако старение сопровождается снижением когнитивных функций, которое влияет на повседневное функционирование людей и, если оно перерастает в деменцию, на их способность жить самостоятельно.
К 2050 году число людей, страдающих деменцией, утроится и составит 152 миллиона человек.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы точно изучить, как физическая активность (ФА) и сон, оба модифицируемых фактора образа жизни, связаны с когнитивной функцией и какую роль они могут играть в оптимальном когнитивном старении.
Для этого будет проведено лонгитюдное исследование с объективными показателями физической активности, сна и когнитивных функций у людей среднего и пожилого возраста.
Этот проект удовлетворит текущую потребность в лонгитюдных исследованиях с объективными данными ФА и сна, а также впервые предоставит подробную информацию об ассоциациях типа ФА (аэробное или мышечное укрепление), характеристик сна (качество или количество) с конкретными когнитивными областями (исполнительная функция и память).
Кроме того, хотя ФА и сон связаны, поведенческая динамика комбинаций ФА и сна на когнитивные функции никогда ранее не изучалась.
Чтобы восполнить этот пробел, эти взаимосвязи будут изучены с помощью инновационного статистического подхода, который будет рассматривать данные за 24-часовой период.
Полученное в результате более глубокое понимание точной взаимосвязи между ФА, сном и когнитивной функцией будет способствовать разработке профилактических вмешательств для поддержания когнитивного здоровья в пожилом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сообщество, здоровые взрослые в возрасте 55 лет и старше, проживающие в Бельгии.
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье, здоровые взрослые в возрасте 55 лет и старше
Критерий исключения:
- имеет нейродегенеративное заболевание, такое как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз…; или
- имеет психическое заболевание, такое как биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство…; или
- перенес серьезную черепно-мозговую травму в прошлом году или ранее, которая все еще влияет на них; или
- было кровоизлияние в мозг; или
- в настоящее время переживает депрессивный эпизод; или
- имеет историю зависимости или чрезмерного злоупотребления алкоголем; или
- использует спальное устройство (при апноэ во сне); или
- имеет хроническую бессонницу (диагностированная бессонница); или
- сильно ограничен в выполнении повседневных действий (подъем и спуск по лестнице, ходьба...)
- имеет деменцию первой степени в семье
- набирает 23 балла или ниже по Монреальскому когнитивному тесту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция (базовый уровень) - цель: исполнительная функция и память будут проверены с помощью автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB).
Временное ограничение: исходный уровень
|
Исполнительные функции и память будут основными показателями когнитивной функции. Исполнительный контроль (планирование, переключение, торможение, внимание) и функции памяти (зрительно-пространственной, эпизодической, вербальной) будут объективно измеряться с помощью iPad с утвержденным программным обеспечением CANTAB (cambridgecognition.com). Конкретные задачи в тестовой батарее:
|
исходный уровень
|
|
Изменение когнитивной функции (продолжение 1) - цель: исполнительная функция и память будут проверены с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB).
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Исполнительные функции и память будут основными показателями когнитивной функции. Исполнительный контроль (планирование, переключение, торможение, внимание) и функции памяти (зрительно-пространственной, эпизодической, вербальной) будут объективно измеряться с помощью iPad с утвержденным программным обеспечением CANTAB (cambridgecognition.com). Конкретные задачи в тестовой батарее:
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение когнитивной функции (продолжение 2) - цель: исполнительная функция и память будут проверены с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB).
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Исполнительные функции и память будут основными показателями когнитивной функции. Исполнительный контроль (планирование, переключение, торможение, внимание) и функции памяти (зрительно-пространственной, эпизодической, вербальной) будут объективно измеряться с помощью iPad с утвержденным программным обеспечением CANTAB (cambridgecognition.com). Конкретные задачи в тестовой батарее:
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Когнитивная функция (базовый уровень) - субъективно: Опросник когнитивной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
|
25 пунктов будут использоваться для измерения субъективного снижения когнитивных функций путем оценки самооценки частоты неудач в нескольких когнитивных областях.
|
исходный уровень
|
|
Изменение когнитивной функции (продолжение 1) - субъективно: Опросник когнитивной недостаточности
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
25 пунктов будут использоваться для измерения субъективного снижения когнитивных функций путем оценки самооценки частоты неудач в нескольких когнитивных областях.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение когнитивной функции (продолжение 2) - субъективно: Опросник когнитивной недостаточности
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
25 пунктов будут использоваться для измерения субъективного снижения когнитивных функций путем оценки самооценки частоты неудач в нескольких когнитивных областях.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Сон (исходный уровень) - цель: акселерометрия - характеристика 1: общее время сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Общее время сна измеряется в минутах.
|
исходный уровень
|
|
Сон (исходный уровень) - цель: акселерометрия - характеристика 2: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Пробуждение после начала сна измеряется в минутах.
|
исходный уровень
|
|
Сон (исходный уровень) - цель: акселерометрия - характеристика 3: эффективность сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Эффективность сна отображается в процентах.
|
исходный уровень
|
|
Сон (исходный уровень) - цель: акселерометрия - характеристика 4: задержка сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Латентность сна измеряется в минутах.
|
исходный уровень
|
|
Изменение сна (продолжение 1) - цель: акселерометрия - характеристика 1: общее время сна
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Общее время сна измеряется в минутах.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 1) - цель: акселерометрия - характеристика 2: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Пробуждение после начала сна измеряется в минутах.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 1) - цель: акселерометрия - характеристика 3: эффективность сна
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Эффективность сна отображается в процентах.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 1) - цель: акселерометрия - характеристика 4: латентность сна
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Латентность сна измеряется в минутах.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 2) - цель: акселерометрия - характеристика 1: общее время сна
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Общее время сна измеряется в минутах.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 2) - цель: акселерометрия - характеристика 2: пробуждение после
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Пробуждение после начала сна измеряется в минутах.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 2) - цель: акселерометрия - характеристика 3: эффективность сна
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Эффективность сна отображается в процентах.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 2) - цель: акселерометрия - характеристика 4: латентность сна
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
В частности, монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Размещение на запястье приводит к увеличению времени ношения и точности измерения сна.
Латентность сна измеряется в минутах.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Сон (базовый уровень) — субъективно: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PSQI — это надежный и проверенный опросник для самоотчетов, который исследует качество сна за последний месяц.
Он содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов с оценкой партнера по постели или соседа по комнате (если есть), охватывающих семь областей сна: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных, и дневная дисфункция.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение сна (продолжение 1) - субъективно: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
PSQI — это надежный и проверенный опросник для самоотчетов, который исследует качество сна за последний месяц.
Он содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов с оценкой партнера по постели или соседа по комнате (если есть), охватывающих семь областей сна: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных, и дневная дисфункция.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение сна (продолжение 2) - субъективно: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
PSQI — это надежный и проверенный опросник для самоотчетов, который исследует качество сна за последний месяц.
Он содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов с оценкой партнера по постели или соседа по комнате (если есть), охватывающих семь областей сна: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных, и дневная дисфункция.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни (исходный уровень) - цель: акселерометрия 1
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет использоваться монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Он измеряет время, проведенное при различной интенсивности физической активности, а также малоподвижное поведение и сон.
Участников попросят постоянно носить акселерометр в течение семи дней подряд, днем и ночью, на неосновном запястье.
Помимо ношения акселерометра, участников попросят заполнять ежедневный краткий дневник: (1) время сна, время сна; (2) время ношения в течение дня; и (3) спецификация большинства сидячих действий.
Эти данные будут использоваться для заполнения и объяснения пробелов в наборе данных позже в программе.
Следующие результаты ФА будут извлечены из данных ActiGraph: среднее время, проведенное в день в малоподвижном образе жизни, легкая ФА и умеренная или интенсивная ФА.
|
исходный уровень
|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни (исходный уровень) - цель: акселерометрия 2
Временное ограничение: исходный уровень
|
Второй акселерометр будет размещен на правом бедре, а именно activPAL (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания).
Это устройство измеряет позы благодаря своим функциям статического ускорения и наклона.
Он может количественно определять постуральное распределение, что невозможно с ActiGraph, и полностью водонепроницаем.
Будут извлечены следующие дополнительные результаты PA: время, проведенное сидя/лежа, стоя и ходьба.
|
исходный уровень
|
|
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни (продолжение 1) - цель: акселерометрия 1
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Будет использоваться монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Он измеряет время, проведенное при различной интенсивности физической активности, а также малоподвижное поведение и сон.
Участников попросят постоянно носить акселерометр в течение семи дней подряд, днем и ночью, на неосновном запястье.
Помимо ношения акселерометра, участников попросят заполнять ежедневный краткий дневник: (1) время сна, время сна; (2) время ношения в течение дня; и (3) спецификация большинства сидячих действий.
Эти данные будут использоваться для заполнения и объяснения пробелов в наборе данных позже в программе.
Следующие результаты ФА будут извлечены из данных ActiGraph: среднее время, проведенное в день в малоподвижном образе жизни, легкая ФА и умеренная или интенсивная ФА.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни (продолжение 1) - цель: акселерометрия 2
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Второй акселерометр будет размещен на правом бедре, а именно activPAL (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания).
Это устройство измеряет позы благодаря своим функциям статического ускорения и наклона.
Он может количественно определять постуральное распределение, что невозможно с ActiGraph, и полностью водонепроницаем.
Будут извлечены следующие дополнительные результаты PA: время, проведенное сидя/лежа, стоя и ходьба.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни (продолжение 2) - цель: акселерометрия 1
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Будет использоваться монитор активности ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида).
Он измеряет время, проведенное при различной интенсивности физической активности, а также малоподвижное поведение и сон.
Участников попросят постоянно носить акселерометр в течение семи дней подряд, днем и ночью, на неосновном запястье.
Помимо ношения акселерометра, участников попросят заполнять ежедневный краткий дневник: (1) время сна, время сна; (2) время ношения в течение дня; и (3) спецификация большинства сидячих действий.
Эти данные будут использоваться для заполнения и объяснения пробелов в наборе данных позже в программе.
Следующие результаты ФА будут извлечены из данных ActiGraph: среднее время, проведенное в день в малоподвижном образе жизни, легкая ФА и умеренная или интенсивная ФА.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни (продолжение 2) - цель: акселерометрия 2
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Второй акселерометр будет размещен на правом бедре, а именно activPAL (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания).
Это устройство измеряет позы благодаря своим функциям статического ускорения и наклона.
Он может количественно определять постуральное распределение, что невозможно с ActiGraph, и полностью водонепроницаем.
Будут извлечены следующие дополнительные результаты PA: время, проведенное сидя/лежа, стоя и ходьба.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Физическая активность и сидячий образ жизни (исходный уровень) - субъективно: Международный вопросник физической активности - краткая форма (IPAQSF)
Временное ограничение: исходный уровень
|
IPAQ-SF представляет собой показатель из 7 вопросов, который оценивает частоту и продолжительность сильной ФА, умеренной ФА, ходьбы в течение последних 7 дней, а также время, проведенное в сидячем положении.
|
исходный уровень
|
|
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни (продолжение 1) - субъективно: Международный вопросник физической активности - краткая форма (IPAQSF)
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
IPAQ-SF представляет собой показатель из 7 вопросов, который оценивает частоту и продолжительность сильной ФА, умеренной ФА, ходьбы в течение последних 7 дней, а также время, проведенное в сидячем положении.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни (продолжение 2) - субъективно: Международный вопросник физической активности - краткая форма (IPAQSF)
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
IPAQ-SF представляет собой показатель из 7 вопросов, который оценивает частоту и продолжительность сильной ФА, умеренной ФА, ходьбы в течение последних 7 дней, а также время, проведенное в сидячем положении.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Физическая активность (базовый уровень) - субъективно: анкета по укреплению мышц
Временное ограничение: исходный уровень
|
Переведенная версия упражнения для укрепления мышц: оценка участия и влияния - J. Shakespear-Druery, dr.
Дж. Бенни, д-р.
Кэтрин Де Кокер и проф.
S. Biddle для оценки частоты, интенсивности и продолжительности.
|
исходный уровень
|
|
Изменение физической активности (продолжение 1) - субъективно: анкета активности по укреплению мышц
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Переведенная версия упражнения для укрепления мышц: оценка участия и влияния - J. Shakespear-Druery, dr.
Дж. Бенни, д-р.
Кэтрин Де Кокер и проф.
S. Biddle для оценки частоты, интенсивности и продолжительности.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Изменение в физической активности (продолжение 2) - субъективно: анкета активности по укреплению мышц
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Переведенная версия упражнения для укрепления мышц: оценка участия и влияния - J. Shakespear-Druery, dr.
Дж. Бенни, д-р.
Кэтрин Де Кокер и проф.
S. Biddle для оценки частоты, интенсивности и продолжительности.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие (исходный уровень) - Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала WEMWBS из 14 пунктов имеет 5 категорий ответов, которые суммируются для получения единого балла.
|
исходный уровень
|
|
Благополучие (продолжение 1) - Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Шкала WEMWBS из 14 пунктов имеет 5 категорий ответов, которые суммируются для получения единого балла.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Благополучие (продолжение 2) - Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Шкала WEMWBS из 14 пунктов имеет 5 категорий ответов, которые суммируются для получения единого балла.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Глобальное здоровье (базовый уровень) - ПРОМИС Глобальное здоровье
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета из 10 пунктов о здоровье
|
исходный уровень
|
|
Глобальное здоровье (базовый уровень) - ПРОМИС Глобальное здоровье
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Анкета из 10 пунктов о здоровье
|
1 год после исходного уровня
|
|
Глобальное здоровье (продолжение 2) - ПРОМИС Глобальное здоровье
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Анкета из 10 пунктов о здоровье
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Депрессия (исходный уровень) — шкала гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета из 15 пунктов о депрессивных симптомах
|
исходный уровень
|
|
Депрессия (продолжение 1) - Шкала гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Анкета из 15 пунктов о депрессивных симптомах
|
1 год после исходного уровня
|
|
Депрессия (продолжение 2) - Шкала гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Анкета из 15 пунктов о депрессивных симптомах
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Одиночество (базовый уровень) - шкала одиночества де Йонга-Гирвельда (одиночество DJG)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала одиночества де Йонга-Гирвельда из 11 пунктов представляет собой многомерную меру одиночества и содержит пять пунктов с положительной формулировкой и шесть пунктов с отрицательной формулировкой.
Элементы делятся на четыре подшкалы; чувства тяжелого одиночества, чувства, связанные с конкретными проблемными ситуациями, отсутствие общения, чувство принадлежности.
|
исходный уровень
|
|
Одиночество (продолжение 1) - шкала одиночества де Йонга Гирвельда (одиночество DJG)
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
Шкала одиночества де Йонга-Гирвельда из 11 пунктов представляет собой многомерную меру одиночества и содержит пять пунктов с положительной формулировкой и шесть пунктов с отрицательной формулировкой.
Элементы делятся на четыре подшкалы; чувства тяжелого одиночества, чувства, связанные с конкретными проблемными ситуациями, отсутствие общения, чувство принадлежности.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Одиночество (продолжение 2) - шкала одиночества де Йонга Гирвельда (одиночество DJG)
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Шкала одиночества де Йонга-Гирвельда из 11 пунктов представляет собой многомерную меру одиночества и содержит пять пунктов с положительной формулировкой и шесть пунктов с отрицательной формулировкой.
Элементы делятся на четыре подшкалы; чувства тяжелого одиночества, чувства, связанные с конкретными проблемными ситуациями, отсутствие общения, чувство принадлежности.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Социальная сеть (базовый уровень) — шкала социальной сети Лаббена (LSN-6)
Временное ограничение: исходный уровень
|
LSNS-6 предоставляет количественную информацию об их семейных и дружеских связях и выявляет лиц с повышенным риском социальной изоляции.
|
исходный уровень
|
|
Социальная сеть (продолжение 1) — шкала социальной сети Лаббена (LSN-6)
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
LSNS-6 предоставляет количественную информацию об их семейных и дружеских связях и выявляет лиц с повышенным риском социальной изоляции.
|
1 год после исходного уровня
|
|
Социальная сеть (продолжение 2) - шкала социальной сети Лаббена (LSN-6)
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
LSNS-6 предоставляет количественную информацию об их семейных и дружеских связях и выявляет лиц с повышенным риском социальной изоляции.
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
|
Ожидания в отношении старения (базовый уровень) - опрос ожиданий в отношении старения из 12 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень
|
12 пунктов ожиданий в отношении старения
|
исходный уровень
|
|
Ожидания в отношении старения (дополнение 1) — опрос из 12 пунктов «Ожидания в отношении старения»
Временное ограничение: 1 год после исходного уровня
|
12 пунктов ожиданий в отношении старения
|
1 год после исходного уровня
|
|
Ожидания в отношении старения (продолжение 2) - опрос из 12 пунктов ожиданий в отношении старения
Временное ограничение: Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
12 пунктов ожиданий в отношении старения
|
Через 1 год после наблюдения 1; через 2 года после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PASOCA_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные текстовые и числовые данные будут доступны после окончания проекта в репозитории открытого доступа или по запросу по почте.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи с опытом работы в области здорового старения или физической активности и здоровья и подтвержденным опытом анализа переменных, собранных в ходе исследования, смогут получить доступ к данным.
Данные из проекта, которыми можно поделиться, будут доступны по лицензии Creative Commons с указанием авторства (CC-BY-NC-SA 4.0), поэтому пользователи должны отдавать должное создателям исходных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .