Chiarire come l'attività fisica e il sonno si riferiscono all'invecchiamento cognitivo ottimale (PASOCA)
11 febbraio 2025 aggiornato da: Pieter-Jan Marent, KU Leuven
Chiarire come l'attività fisica e il sonno si relazionano all'invecchiamento cognitivo ottimale: lo studio PASOCA
L'aumento della longevità è una delle più grandi storie di successo nella sanità pubblica.
Tuttavia, l'invecchiamento è accompagnato da un declino cognitivo che colpisce il funzionamento quotidiano delle persone e, se si sviluppa in demenza, la loro capacità di vivere in modo indipendente.
Entro il 2050, il numero di persone che svilupperanno la demenza triplicherà a 152 milioni.
Lo scopo di questo progetto è esaminare con precisione come l'attività fisica (PA) e il sonno, entrambi fattori modificabili dello stile di vita, siano correlati alla funzione cognitiva e quale ruolo possano svolgere nell'invecchiamento cognitivo ottimale.
Per fare ciò, verrà condotto uno studio longitudinale, con misure oggettive di PA, sonno e cognizione nella mezza età e negli anziani.
Questo progetto soddisferà l'attuale esigenza di studi longitudinali con dati oggettivi sulla PA e sul sonno, oltre a fornire, per la prima volta, informazioni approfondite sulle associazioni tra tipo di PA (aerobica vs rafforzamento muscolare), caratteristiche del sonno (qualità vs quantità) con specifici domini cognitivi (funzione esecutiva e memoria).
Inoltre, sebbene PA e sonno siano correlati, la dinamica comportamentale delle combinazioni di PA e sonno sulla cognizione non è mai stata studiata prima.
Per colmare questa lacuna, queste relazioni saranno esaminate con un approccio statistico innovativo, esaminando i dati nell'arco di 24 ore.
La conseguente comprensione più approfondita della precisa relazione tra PA, sonno e funzione cognitiva contribuirà allo sviluppo di interventi preventivi per il mantenimento della salute cognitiva in età avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Residenza in comunità, adulti sani di età pari o superiore a 55 anni che vivono in Belgio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitazione in comunità, adulti sani di età pari o superiore a 55 anni
Criteri di esclusione:
- ha una malattia neurodegenerativa come Parkinson, Alzheimer, SM…; O
- ha una malattia psichiatrica come disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo…; O
- ha avuto un grave trauma cranico nell'ultimo anno o prima che lo colpisca ancora; O
- ha avuto un'emorragia cerebrale; O
- sta attualmente vivendo un episodio depressivo; O
- ha una storia di dipendenza o abuso eccessivo di alcol; O
- utilizza un dispositivo per dormire (per l'apnea notturna); O
- soffre di insonnia cronica (diagnosticata insonnia); O
- è fortemente limitato nello svolgere le attività quotidiane (salire e scendere le scale, camminare...)
- ha una demenza di primo grado all'interno della famiglia
- ottiene un punteggio di 23 o inferiore nella valutazione cognitiva di Montreal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva (baseline) - obiettivo: la funzione esecutiva e la memoria saranno testate con Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Lasso di tempo: linea di base
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Le funzioni esecutive e la memoria saranno la principale misura di esito per la funzione cognitiva. Le funzioni di controllo esecutivo (pianificazione, spostamento, inibizione, attenzione) e memoria (visuospaziale, episodica, verbale) saranno misurate oggettivamente utilizzando un iPad con il software CANTAB convalidato (cambridgecognition.com). Compiti specifici nella batteria di test:
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linea di base
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Cambiamento della funzione cognitiva (follow up 1) - obiettivo: la funzione esecutiva e la memoria saranno testate con Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Le funzioni esecutive e la memoria saranno la principale misura di esito per la funzione cognitiva. Le funzioni di controllo esecutivo (pianificazione, spostamento, inibizione, attenzione) e memoria (visuospaziale, episodica, verbale) saranno misurate oggettivamente utilizzando un iPad con il software CANTAB convalidato (cambridgecognition.com). Compiti specifici nella batteria di test:
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1 anno dopo il basale
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Cambiamento della funzione cognitiva (follow up 2) - obiettivo: la funzione esecutiva e la memoria saranno testate con Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Le funzioni esecutive e la memoria saranno la principale misura di esito per la funzione cognitiva. Le funzioni di controllo esecutivo (pianificazione, spostamento, inibizione, attenzione) e memoria (visuospaziale, episodica, verbale) saranno misurate oggettivamente utilizzando un iPad con il software CANTAB convalidato (cambridgecognition.com). Compiti specifici nella batteria di test:
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Funzione cognitiva (linea di base) - soggettiva: questionario sul fallimento cognitivo
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno utilizzati 25 item per misurare il declino cognitivo soggettivo valutando la frequenza auto-riferita di fallimenti in diversi domini cognitivi.
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linea di base
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Cambiamento della funzione cognitiva (follow up 1) - soggettivo: questionario sul fallimento cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Verranno utilizzati 25 item per misurare il declino cognitivo soggettivo valutando la frequenza auto-riferita di fallimenti in diversi domini cognitivi.
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1 anno dopo il basale
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Cambiamento della funzione cognitiva (follow up 2) - soggettivo: questionario sul fallimento cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Verranno utilizzati 25 item per misurare il declino cognitivo soggettivo valutando la frequenza auto-riferita di fallimenti in diversi domini cognitivi.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Sonno (linea di base) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 1: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: linea di base
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
Il tempo totale di sonno è misurato in minuti.
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linea di base
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Sonno (linea di base) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 2: veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: linea di base
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
Il risveglio dopo l'inizio del sonno è misurato in minuti.
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linea di base
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Sonno (linea di base) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 3: efficienza del sonno
Lasso di tempo: linea di base
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
L'efficienza del sonno viene visualizzata in percentuale.
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linea di base
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Sonno (linea di base) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 4: latenza del sonno
Lasso di tempo: linea di base
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
La latenza del sonno è misurata in minuti.
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linea di base
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Variazione del sonno (follow up 1) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 1: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
Il tempo totale di sonno è misurato in minuti.
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1 anno dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 1) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 2: risveglio dopo l'addormentamento
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
Il risveglio dopo l'inizio del sonno è misurato in minuti.
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1 anno dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 1) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 3: efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
L'efficienza del sonno viene visualizzata in percentuale.
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1 anno dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 1) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 4: latenza del sonno
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
La latenza del sonno è misurata in minuti.
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1 anno dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 2) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 1: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
Il tempo totale di sonno è misurato in minuti.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Cambiamento nel sonno (follow up 2) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 2: risveglio dopo
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
Il risveglio dopo l'inizio del sonno è misurato in minuti.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 2) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 3: efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
L'efficienza del sonno viene visualizzata in percentuale.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 2) - obiettivo: accelerometro - caratteristica 4: latenza del sonno
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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In particolare il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Il posizionamento al polso si traduce in un aumento del tempo di utilizzo e della precisione della misurazione del sonno.
La latenza del sonno è misurata in minuti.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Sonno (basale) - soggettivo: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il PSQI è un questionario self-report affidabile e validato che esamina la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Contiene 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal coinquilino (se disponibile), che coprono sette aree del sonno: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi, e disfunzione diurna.
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Linea di base
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Variazione del sonno (follow up 1) - soggettiva: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Il PSQI è un questionario self-report affidabile e validato che esamina la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Contiene 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal coinquilino (se disponibile), che coprono sette aree del sonno: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi, e disfunzione diurna.
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1 anno dopo il basale
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Variazione del sonno (follow up 2) - soggettiva: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Il PSQI è un questionario self-report affidabile e validato che esamina la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Contiene 19 domande autovalutate e 5 domande valutate dal compagno di letto o dal coinquilino (se disponibile), che coprono sette aree del sonno: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi, e disfunzione diurna.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Attività fisica e comportamento sedentario (baseline) - obiettivo: accelerometro 1
Lasso di tempo: linea di base
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Verrà utilizzato il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Misura il tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica, nonché il comportamento sedentario e il sonno.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro continuamente per sette giorni consecutivi, giorno e notte, al polso non dominante.
Oltre a indossare l'accelerometro, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un succinto diario giornaliero con: (1) ore di letto, orari di pisolino; (2) tempi di non usura durante il giorno; e (3) specificazione della maggior parte delle attività da seduti.
Questi dati verranno utilizzati per completare e spiegare le lacune nel set di dati successivamente nel programma software.
I seguenti risultati PA saranno estratti dai dati ActiGraph: tempo medio trascorso al giorno in comportamento sedentario, PA leggero e PA da moderato a vigoroso.
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linea di base
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Attività fisica e comportamento sedentario (baseline) - obiettivo: accelerometro 2
Lasso di tempo: linea di base
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Un secondo accelerometro sarà posizionato sulla coscia destra, vale a dire l'activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Questo dispositivo misura le posture grazie alle sue caratteristiche di accelerazione e inclinazione statiche.
Può quantificare l'allocazione posturale - cosa non possibile con l'ActiGraph - ed è completamente impermeabile.
Verranno estratti i seguenti risultati PA aggiuntivi: tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando.
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linea di base
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Modifica dell'attività fisica e del comportamento sedentario (follow up 1) - obiettivo: accelerometro 1
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Verrà utilizzato il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Misura il tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica, nonché il comportamento sedentario e il sonno.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro continuamente per sette giorni consecutivi, giorno e notte, al polso non dominante.
Oltre a indossare l'accelerometro, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un succinto diario giornaliero con: (1) ore di letto, orari di pisolino; (2) tempi di non usura durante il giorno; e (3) specificazione della maggior parte delle attività da seduti.
Questi dati verranno utilizzati per completare e spiegare le lacune nel set di dati successivamente nel programma software.
I seguenti risultati PA saranno estratti dai dati ActiGraph: tempo medio trascorso al giorno in comportamento sedentario, PA leggero e PA da moderato a vigoroso.
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1 anno dopo il basale
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Modifica dell'attività fisica e del comportamento sedentario (follow up 1) - obiettivo: accelerometro 2
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Un secondo accelerometro sarà posizionato sulla coscia destra, vale a dire l'activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Questo dispositivo misura le posture grazie alle sue caratteristiche di accelerazione e inclinazione statiche.
Può quantificare l'allocazione posturale - cosa non possibile con l'ActiGraph - ed è completamente impermeabile.
Verranno estratti i seguenti risultati PA aggiuntivi: tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando.
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1 anno dopo il basale
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Modifica dell'attività fisica e del comportamento sedentario (follow up 2) - obiettivo: accelerometro 1
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Verrà utilizzato il monitor attività wGT3X-BT di ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL).
Misura il tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica, nonché il comportamento sedentario e il sonno.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro continuamente per sette giorni consecutivi, giorno e notte, al polso non dominante.
Oltre a indossare l'accelerometro, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un succinto diario giornaliero con: (1) ore di letto, orari di pisolino; (2) tempi di non usura durante il giorno; e (3) specificazione della maggior parte delle attività da seduti.
Questi dati verranno utilizzati per completare e spiegare le lacune nel set di dati successivamente nel programma software.
I seguenti risultati PA saranno estratti dai dati ActiGraph: tempo medio trascorso al giorno in comportamento sedentario, PA leggero e PA da moderato a vigoroso.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Modifica dell'attività fisica e del comportamento sedentario (follow up 2) - obiettivo: accelerometro 2
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Un secondo accelerometro sarà posizionato sulla coscia destra, vale a dire l'activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito).
Questo dispositivo misura le posture grazie alle sue caratteristiche di accelerazione e inclinazione statiche.
Può quantificare l'allocazione posturale - cosa non possibile con l'ActiGraph - ed è completamente impermeabile.
Verranno estratti i seguenti risultati PA aggiuntivi: tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Attività fisica e comportamento sedentario (linea di base) - soggettivo: questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve (IPAQSF)
Lasso di tempo: linea di base
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L'IPAQ-SF è una misura di 7 domande che valuta la frequenza e la durata di PA vigorosa, PA moderata, camminata negli ultimi 7 giorni, nonché il tempo trascorso seduti.
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linea di base
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Modifica dell'attività fisica e del comportamento sedentario (follow up 1) - soggettivo: questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve (IPAQSF)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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L'IPAQ-SF è una misura di 7 domande che valuta la frequenza e la durata di PA vigorosa, PA moderata, camminata negli ultimi 7 giorni, nonché il tempo trascorso seduti.
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1 anno dopo il basale
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Modifica dell'attività fisica e del comportamento sedentario (follow up 2) - soggettivo: questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve (IPAQSF)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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L'IPAQ-SF è una misura di 7 domande che valuta la frequenza e la durata di PA vigorosa, PA moderata, camminata negli ultimi 7 giorni, nonché il tempo trascorso seduti.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Attività fisica (basale) - soggettiva: questionario sull'attività di rafforzamento muscolare
Lasso di tempo: linea di base
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Versione tradotta di Esercizio di potenziamento muscolare: valutazione della partecipazione e delle influenze - J. Shakespear-Druery, dr.
J.Bennie, dott.
Katrien De Cocker e prof.
S. Biddle per valutare la frequenza, l'intensità e la durata.
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linea di base
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Variazione dell'attività fisica (follow up 1) - soggettiva: questionario sull'attività di potenziamento muscolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Versione tradotta di Esercizio di potenziamento muscolare: valutazione della partecipazione e delle influenze - J. Shakespear-Druery, dr.
J.Bennie, dott.
Katrien De Cocker e prof.
S. Biddle per valutare la frequenza, l'intensità e la durata.
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1 anno dopo il basale
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Variazione dell'attività fisica (follow up 2) - soggettiva: questionario sull'attività di potenziamento muscolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Versione tradotta di Esercizio di potenziamento muscolare: valutazione della partecipazione e delle influenze - J. Shakespear-Druery, dr.
J.Bennie, dott.
Katrien De Cocker e prof.
S. Biddle per valutare la frequenza, l'intensità e la durata.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere (linea di base) - Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: linea di base
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La scala di 14 item WEMWBS ha 5 categorie di risposta, sommate per fornire un singolo punteggio
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linea di base
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Benessere (follow-up 1) - Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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La scala di 14 item WEMWBS ha 5 categorie di risposta, sommate per fornire un singolo punteggio
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1 anno dopo il basale
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Benessere (follow-up 2) - Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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La scala di 14 item WEMWBS ha 5 categorie di risposta, sommate per fornire un singolo punteggio
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Salute globale (baseline) - PROMIS Salute globale
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario di 10 domande sulla salute
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linea di base
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Salute globale (baseline) - PROMIS Salute globale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Questionario di 10 domande sulla salute
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1 anno dopo il basale
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Salute globale (follow up 2) - PROMIS Salute globale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Questionario di 10 domande sulla salute
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Depressione (linea di base) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario di 15 domande sui sintomi depressivi
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linea di base
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Depressione (follow-up 1) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Questionario di 15 domande sui sintomi depressivi
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1 anno dopo il basale
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Depressione (follow up 2) - The Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Questionario di 15 domande sui sintomi depressivi
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Solitudine (linea di base) - scala di solitudine di de Jong Gierveld (solitudine DJG)
Lasso di tempo: linea di base
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La scala della solitudine di 11 elementi de Jong Gierveld è una misura multidimensionale della solitudine e contiene cinque elementi con parole positive e sei con parole negative.
Gli item rientrano in quattro sottoscale; sentimenti di forte solitudine, sentimenti legati a specifiche situazioni problematiche, mancanza di compagnia, sentimenti di appartenenza.
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linea di base
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Solitudine (follow-up 1) - scala di solitudine de Jong Gierveld (solitudine DJG)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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La scala della solitudine di 11 elementi de Jong Gierveld è una misura multidimensionale della solitudine e contiene cinque elementi con parole positive e sei con parole negative.
Gli item rientrano in quattro sottoscale; sentimenti di forte solitudine, sentimenti legati a specifiche situazioni problematiche, mancanza di compagnia, sentimenti di appartenenza.
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1 anno dopo il basale
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Solitudine (follow up 2) - scala di solitudine de Jong Gierveld (solitudine DJG)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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La scala della solitudine di 11 elementi de Jong Gierveld è una misura multidimensionale della solitudine e contiene cinque elementi con parole positive e sei con parole negative.
Gli item rientrano in quattro sottoscale; sentimenti di forte solitudine, sentimenti legati a specifiche situazioni problematiche, mancanza di compagnia, sentimenti di appartenenza.
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Social network (linea di base) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Lasso di tempo: linea di base
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LSNS-6 fornisce informazioni quantitative sui loro legami familiari e di amicizia e identifica le persone a maggior rischio di isolamento sociale
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linea di base
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Social network (follow up 1) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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LSNS-6 fornisce informazioni quantitative sui loro legami familiari e di amicizia e identifica le persone a maggior rischio di isolamento sociale
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1 anno dopo il basale
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Social network (follow up 2) - Lubben Social Network Scale (LSN-6)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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LSNS-6 fornisce informazioni quantitative sui loro legami familiari e di amicizia e identifica le persone a maggior rischio di isolamento sociale
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Aspettative relative all'invecchiamento (baseline) - Sondaggio sulle aspettative relative all'invecchiamento in 12 voci
Lasso di tempo: linea di base
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Aspettative in 12 punti relative all'invecchiamento
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linea di base
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Aspettative in materia di invecchiamento (follow-up 1) - Aspettative in 12 voci relative all'indagine sull'invecchiamento
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
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Aspettative in 12 punti relative all'invecchiamento
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1 anno dopo il basale
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Aspettative in materia di invecchiamento (follow-up 2) - Aspettative in 12 voci relative all'indagine sull'invecchiamento
Lasso di tempo: 1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Aspettative in 12 punti relative all'invecchiamento
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1 anno dopo il follow-up 1; 2 anni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PASOCA_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati testuali e numerici resi anonimi saranno disponibili dopo la fine del progetto in un repository ad accesso aperto o su richiesta per posta.
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione dei risultati della ricerca
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Potranno accedere ai dati i ricercatori con una comprovata esperienza nel campo dell'invecchiamento in buona salute o dell'attività fisica e della salute e una comprovata esperienza nell'analisi delle variabili raccolte nello studio.
I dati del progetto che possono essere condivisi saranno resi disponibili con una licenza di attribuzione Creative Commons (CC-BY-NC-SA 4.0) in modo che gli utenti debbano dare credito ai creatori di dati originali.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .