血液透析中的维生素 D、氧化应激和炎症
2023年2月2日 更新者：Mona AlShahawey Ghazy, PhD、Ain Shams University
口服维生素 D 对血液透析中氧化应激和炎症的影响
维生素 D 缺乏现在被认为是普通人群的全球性问题，但它似乎在慢性肾脏病 (CKD) 患者中更为突出，尤其是那些定期进行血液透析的患者。 作为矿物质代谢的关键调节剂，还有新的证据表明维生素 D 缺乏与炎症和氧化应激有关，这两者都被认为是血液透析患者心血管结局的持续威胁。
这是一项前瞻性随机试验，旨在评估每周和每月口服胆钙化醇对血液透析患者维生素 D (25(OH)D) 水平、氧化应激标志物、炎症标志物和继发性甲状旁腺功能亢进症的影响。 50 名符合条件的血液透析患者被随机分配到 A 组（口服 50.000IU 胆钙化醇，每周一次）或 B 组（口服 200.000IU 胆钙化醇，每月一次），持续 3 个月。 在基线和在研究结束
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者，年龄在 18-70 岁之间，维持性血液透析 3 个月或更长时间，临床情况稳定（前 3 个月内未住院），血清维生素 D 水平 < 30 ng/ml。
排除标准：
- 对胆钙化醇过敏、正在进行胆钙化醇治疗、肝功能衰竭、消化吸收不良疾病、过去4周内正在参加另一项临床试验的患者、怀孕或哺乳期的女性，或主治医师判断不适合入组的患者医师。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：每周胆钙化醇组
25 名口服胆钙化醇 50.000IU 的血液透析患者
胆钙化醇，每周一次，血液透析后服用 3 个月。
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天然形式的维生素 D。
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ACTIVE_COMPARATOR：每月胆钙化醇组
25 名血液透析患者口服 200.000IU
胆钙化醇，每月一次，持续 3 个月。
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天然形式的维生素 D。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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(25(OH)D)
大体时间：3个月
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血清 25-羟基维生素 D (25(OH)D) 水平的变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钠歧化酶 (SOD)
大体时间：3个月
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血清钠歧化酶 (SOD) 水平的变化
|
3个月
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完整的甲状旁腺激素 (iPTH)
大体时间：3个月
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完整甲状旁腺激素 (iPTH) 水平的变化
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3个月
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血清丙二醛 (MDA)
大体时间：3个月
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血清丙二醛 (MDA) 水平的变化
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3个月
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血清高敏 C 反应蛋白 (HsCRP)
大体时间：3个月
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血清高敏 C 反应蛋白 (HsCRP) 水平的变化
|
3个月
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血清钙水平 (Ca)
大体时间：3个月
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血清钙水平 (Ca) 的变化，
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3个月
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血清磷酸盐水平 (PO4)
大体时间：3个月
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血清磷酸盐水平 (PO4) 的变化。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月26日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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