혈액투석 시 비타민 D, 산화 스트레스 및 염증
2023년 2월 2일 업데이트: Mona AlShahawey Ghazy, PhD, Ain Shams University
혈액투석 시 경구용 비타민 D가 산화 스트레스와 염증에 미치는 영향
비타민 D 결핍은 이제 일반 인구에서 세계적인 문제로 간주되지만 만성 신장 질환(CKD) 환자, 특히 정기적인 혈액 투석을 받는 환자에서 더 두드러지는 것으로 보입니다. 미네랄 대사의 주요 조절자이기 때문에 혈액 투석 환자의 심혈관 결과에 대한 지속적인 위협으로 인식되는 염증 및 산화 스트레스와 비타민 D 결핍을 연결하는 새로운 증거도 있습니다.
혈액 투석 환자의 비타민 D(25(OH)D) 수치, 산화 스트레스 마커, 염증 마커 및 이차성 부갑상선기능항진증에 대한 매주 콜레칼시페롤과 매월 경구 콜레칼시페롤의 효과를 평가하기 위해 수행되는 전향적 무작위 시험입니다. 50명의 적격 혈액투석 환자가 그룹 A(경구 50.000IU)에 무작위로 배정되었습니다. 콜레칼시페롤, 주 1회) 또는 B군(경구 200.000IU) Cholecalciferol, 월 1회), 3개월 동안. (25(OH)D), 혈청 말론디알데히드(MDA), 혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 혈청 고민감성(hsCRP), 칼슘, 인 및 온전한 파라토르몬(iPTH) 수치는 모두 기준선과 연구의 끝
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 환자로서 3개월 이상의 기간 동안 유지 혈액 투석을 받고 안정적인 임상 상태(지난 3개월 동안 입원하지 않음)에서 혈청 비타민 D 수치가 < 30 ng/ml인 환자.
제외 기준:
- 콜레칼시페롤에 과민증이 있는 환자, 콜레칼시페롤 요법을 진행 중인 환자, 간부전, 소화기 흡수 장애 질환, 지난 4주 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자, 임신 또는 수유 중인 여성 또는 주치의가 등록하기에 부적합하다고 판단되는 환자 내과 의사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 주간 콜레칼시페롤 그룹
경구용 콜레칼시페롤 50.000IU를 복용 중인 혈액투석 환자 25명
콜레칼시페롤은 주 1회 혈액투석 후 3개월 동안 복용합니다.
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천연 형태의 비타민 D.
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ACTIVE_COMPARATOR: 월간 콜레칼시페롤 그룹
경구 200.000IU 혈액 투석 환자 25명
콜레칼시페롤은 한 달에 한 번, 3개월 동안.
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천연 형태의 비타민 D.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(25(OH)디)
기간: 3 개월
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혈청 25-하이드록시 비타민 D(25(OH)D) 수준의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 나트륨 디스뮤타제(SOD)
기간: 3 개월
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혈청 나트륨 디스뮤타제(SOD) 수치의 변화
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3 개월
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손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH)
기간: 3 개월
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손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH) 수치의 변화
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3 개월
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혈청 말론디알데히드(MDA)
기간: 3 개월
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혈청 말론디알데히드(MDA) 수치의 변화
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3 개월
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혈청 고감도 C 반응성 단백질(HsCRP)
기간: 3 개월
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혈청 고감도 C 반응성 단백질(HsCRP) 수치의 변화
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3 개월
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혈청 칼슘 수치(Ca)
기간: 3 개월
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혈청 칼슘 수치(Ca)의 변화,
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3 개월
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혈청 인산염 수치(PO4)
기간: 3 개월
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혈청 인산염 수치(PO4)의 변화.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코