Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin, oxidativ stress og inflammation i hæmodialyse

2. februar 2023 opdateret af: Mona AlShahawey Ghazy, PhD, Ain Shams University

Effekt af oralt D-vitamin på oxidativ stress og inflammation i hæmodialyse

D-vitaminmangel betragtes nu som et globalt problem i den almindelige befolkning, men det syntes at være mere fremtrædende hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), især dem i regelmæssig hæmodialyse. Som en nøgleregulator i mineralmetabolisme er der også nye beviser, der forbinder D-vitaminmangel med inflammation og oxidativt stress, som begge er anerkendt som konstante trusler mod kardiovaskulære udfald hos hæmodialysepatienter.

Det er et prospektivt, randomiseret forsøg, der er udført for at evaluere effekten af ​​ugentlig versus månedlig oral cholecalciferol på vitamin D (25(OH)D) niveauer, oxidative stressmarkører, inflammatoriske markører og sekundær hyperparathyroidisme hos hæmodialysepatienter. Halvtreds kvalificerede hæmodialysepatienter blev tilfældigt fordelt til enten gruppe A (oral 50.000 IE Cholecalciferol, én gang om ugen) eller gruppe B (oral 200.000 IE Cholecalciferol, én gang om måneden), i 3 måneder. Serumniveauer af (25(OH)D), serummalondialdehyd (MDA), serumsuperoxiddismutase (SOD), serum højsensitive (hsCRP), calcium, fosfor og intakt parathormon (iPTH) niveauer blev alle vurderet ved baseline og kl. slutningen af ​​studiet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-70 år i vedligeholdelseshæmodialyse i en varighed på 3 måneder eller mere, i en stabil klinisk tilstand (ingen indlæggelse i de foregående 3 måneder), med serum D-vitamin niveauer på < 30 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med overfølsomhed over for cholecalciferol, igangværende cholecalciferolbehandling, leversvigt, fordøjelsesmalabsorptionssygdom, deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger, kvinder, der er gravide eller ammer, eller patienter, der vurderes at være uegnede til at blive indskrevet af den tilstedeværende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ugentlig Cholecalciferol Group
25 hæmodialysepatienter på oral cholecalciferol 50.000 IE Cholecalciferol, en gang om ugen, taget efter hæmodialyse session i 3 måneder.
Medicin: Cholecalciferol
naturlig form for D-vitamin.
ACTIVE_COMPARATOR: Månedlig Cholecalciferol Group
25 hæmodialysepatienter på Oral 200.000IU Cholecalciferol, en gang om måneden, i 3 måneder.
Medicin: Cholecalciferol
naturlig form for D-vitamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(25(OH)D)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i serum 25-hydroxy vitamin D (25(OH)D) niveau
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum natriumdismutase (SOD)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i serum natriumdismutase (SOD) niveauer
3 måneder
intakt parathyreoideahormon (iPTH)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i niveauet af intakt parathyreoideahormon (iPTH).
3 måneder
serum malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i serum malondialdehyd (MDA) niveau
3 måneder
serum højfølsomt C-reaktivt protein (HsCRP)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i serum højfølsomt C-reaktivt protein (HsCRP) niveau
3 måneder
serum calcium niveau (Ca)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af serumcalciumniveau (Ca),
3 måneder
serumfosfatniveau (PO4)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af serumfosfatniveau (PO4).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhCl37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner