CD22/CD19 CAR-T 和 Auto-HSCT 夹心策略作为 B-ALL 的巩固治疗

纳入标准：

• 初步诊断为 B-ALL 且具有以下任何一项的受试者： (a) 没有合适的同种异体 HSCT 供体。 (b) 拒绝同种异体 HSCT。
• 流式细胞术检测外周血或骨髓原代细胞CD19、CD22阳性表达。
• 心脏超声左室射血分数≥50%；肌酐≤ 1.6 毫克/分升；丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 正常范围的 3 倍，总胆红素 ≤ 2.0 mg/dl；肺功能≤ 1 级呼吸困难 (CTCAE v5.0)，氧饱和度 > 91%，无氧合。
• 受试者年龄在15-65岁（包括15岁和65岁），不分性别。
• T 细胞扩增测试通过。
• 预期生存期 > 3 个月。

排除标准：

• 仅有孤立性髓外病变复发的患者。
• 合并其他恶性肿瘤。
• 以前接受过抗 CD19 或/和 CD22 或/和 CD3 疗法治疗。
• 签署知情同意书前2周内使用免疫抑制剂或签署知情同意书后计划使用免疫抑制剂。
• 不受控制的活动性感染。
• 艾滋病毒感染。
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 对氨基糖苷类抗生素有严重的快速耐受史。
• 临床相关中枢神经系统 (CNS) 病变的病史或存在，例如癫痫、全身性癫痫、轻瘫、失语症、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征或精神病。