CD19/CD22 双特异性 CAR-T 细胞治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤或急性淋巴细胞白血病

纳入标准：

• 14岁至85岁，预期生存>3个月；
• CD19/CD22 阳性 B 细胞淋巴瘤或 B-ALL；
• 标准一线治疗复发或难治；
• ECOG-PS评分=0-2；
• 具有至少一处可测量的病变；
• 心功能：1-2级；
• 肝脏：TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN；
• 肾脏：Cr≤1.25ULN；
• 骨髓：白细胞≥3.0×10e9/L，血红蛋白≥80g/L，PLT≥50×10e9/L；
• 无严重过敏体质；
• 无其他与临床方案相冲突的严重疾病；
• 无其他癌症病史；
• 无严重精神障碍；
• 知情同意书由受试者或其直系亲属签署。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女； （具有生育潜力的女性参与者必须进行血清或尿液妊娠试验阴性）；
• 不受控制的活动性感染、HIV感染、梅毒血清学反应阳性；
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染；
• 最近或当前使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂；
• 患有严重心、肝、肾功能不全、糖尿病等疾病；
• 近三个月内参加过其他临床研究；
• 之前接受过任何基因治疗产品的治疗；
• 研究人员认为不适合参加研究，或其他影响临床试验结果的情况。