心肌梗死患者炎症标志物预测作用的评价
评估炎症标志物在预测急诊科 MI 患者 PCI 后肾毒性发生中的预测作用。
急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)是由心肌缺血再灌注损伤引发的,是一种发病率和死亡率都很高的疾病,且发病率有年轻化增加的趋势。
初次经皮手术最令人担忧的并发症之一是造影剂肾病，它与冠状动脉介入治疗后心肌梗死的死亡率和发病率增加有关。 在许多研究中，已经检查了炎症标志物，这些标志物被认为可以提供有关造影剂相关肾病发展的想法。
转录因子核因子红细胞 2 相关因子 2 (Nrf2) 是由抗氧化反应剂 (ARE) 驱动的细胞保护蛋白表达的主要调节因子，在细胞氧化防御和氧化还原稳态的调节中起着决定性作用。
在一些研究中，有研究表明Nrf2在肾脏损伤的发病机制中的作用。
文献中关于 Nrf2 水平对造影剂肾病 (CIN) 患者造影剂肾病影响的研究有限。
本研究也旨在为以后的研究形成文献基础，即少量的研究。
研究概览
详细说明
急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)是由心肌缺血再灌注损伤引发的,是一种发病率和死亡率都很高的疾病,且发病率有年轻化增加的趋势。
初次经皮手术最令人担忧的并发症之一是造影剂肾病和急性肾功能衰竭，这与冠状动脉介入治疗后心肌梗死的死亡率和发病率增加有关。 在许多研究中，检查了被认为可以了解造影剂相关肾病发展的标志物。 急性肾功能衰竭 (ARF) 是指肾小球组织突然减少。 肾小球滤过率（GFR）导致体内肌酐蓄积，各种原因导致尿量减少，引起严重的并发症。 除了急性期的功能障碍外，还存在永久性组织损伤的重大风险。 因此，肾功能无法恢复，导致慢性肾功能衰竭 (CKD) 的发展、GFR 持续下降和长期死亡率增加。 恢复不完全还可能导致慢性肾功能衰竭的发作或进一步恶化。 临床上，除了血液透析治疗外，很少有有效的方法可以治疗ARF的形成和发展。 因此，仍然迫切需要新的靶点或更好的治疗方案来预防ARF并促进ARF发生后的适应性修复。 迄今为止，ARF的分子机制尚不清楚，但越来越多的证据表明ARF与氧化应激直接相关。 在一些研究中，有研究表明转录因子核因子红细胞2相关因子2（Nrf2）在肾损伤发病机制中的作用。
心肌梗死后经皮介入治疗后的肾毒性会增加死亡率和发病率。 表明 Nrf2 水平可能对造影剂肾病 (CIN) 患者的造影剂肾病具有保护作用的研究在文献中是有限的。
转录因子核因子红细胞 2 相关因子 2 (Nrf2) 是由抗氧化反应剂 (ARE) 驱动的细胞保护蛋白表达的主要调节因子，在细胞氧化防御和氧化还原稳态的调节中起着决定性作用。 尽管有研究检查我国患者的流行病学、人口统计学和临床特征，但我国还没有关于炎症参数的重要性以及 Nrf2 水平的死亡率和发病率的研究。
本研究旨在为以后的研究形成文献基础，即少量的研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Merkez
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Bolu、Merkez、火鸡、14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
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接触：
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- 电话号码：+905072329466
- 邮箱：drmogun@gmail.com
-
首席研究员：
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 那些被诊断为 STEMI 的人
排除标准：
- 18岁以下
- 与 ED 中的其他临床诊断
- 怀孕
- 急性或慢性肾衰竭
- 恶性肿瘤
- 主动感染
- 类风湿病
- 如果病人想离开研究
- 28 天内的死亡率
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ST 海拔 MI
相邻≥2导联ST段抬高（胸前导联≥2mm，四肢导联≥1mm）或左束支传导阻滞，持续30分钟以上的缺血型胸痛，血清肌酸激酶心肌两次或多次升高带和肌钙蛋白水平将用作 STEMI 的诊断标准。
心电图上有 ST 段抬高的患者将被称为 STEMI，尽管没有 ST 段抬高，但肌钙蛋白水平是非 STEMI 的两倍。
心电图上没有 ST 段抬高且肌钙蛋白值未超过参考范围，但被诊断为 USAP 表现出典型胸痛并接受冠状动脉造影的患者将被纳入研究。
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冠状动脉造影将通过股动脉或桡动脉进行，直接 PCI 将根据现行指南使用标准导引导管、导丝、球囊导管和支架进行。
所有 PCI 干预均由有创心脏病专家执行。
主要 PCI 类型和造影剂量将由医疗团队决定。
所有患者都将接受非离子、单体、低渗碘海醇作为血管内造影剂的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核因子红细胞 2 相关因子 2 水平
大体时间：30分钟
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应用时从患者身上取入生化管的血液，待凝血过程完成后，1500g离心10分钟，分离血清，-80℃保存至工作日。 在工作日，样品将被解冻，Nrf2 水平将使用市售的试剂盒进行测量。 核因子红细胞 2 相关因子 2 (BtLab) 产品摘要 尺寸：96T 灵敏度：0.11ng/ml 检测范围：0.2-60ng/ml 样品类型：血清、血浆、细胞培养上清液 反应对象：人类 https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌钙蛋白
大体时间：30分钟
|
应用时从患者身上取入生化管的血液，待凝血过程完成后，1500g离心10分钟，分离血清，-80℃保存至工作日。
在工作日，样品将被解冻，肌钙蛋白水平将使用市售的试剂盒进行测量。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Enes DEMİREL, M.D.、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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经皮冠状动脉介入治疗的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人