Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прогностического эффекта маркеров воспаления у больных ИМ

30 сентября 2022 г. обновлено: Mustafa Enes DEMİREL, Abant Izzet Baysal University

Оценка прогностического эффекта воспалительных маркеров в прогнозировании возникновения нефротоксичности после ЧКВ у пациентов с ИМ, поступивших в отделение неотложной помощи.

Острый инфаркт миокарда (ОИМ), спровоцированный ишемией миокарда и реперфузионным повреждением, является заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью, при этом отмечается тенденция к увеличению его заболеваемости в более молодом возрасте.

Одним из наиболее тревожных осложнений первичных чрескожных вмешательств является контраст-индуцированная нефропатия, с которой связаны повышенная смертность и заболеваемость при инфаркте миокарда после коронарных вмешательств. Во многих исследованиях изучались воспалительные маркеры, которые, как полагают, дают представление о развитии контраст-зависимой нефропатии.

Фактор транскрипции, ядерный фактор, связанный с эритроидом 2, фактор 2 (Nrf2) является основным регулятором экспрессии цитопротекторного белка, управляемого агентами антиоксидантного ответа (ARE), и играет решающую роль в регуляции окислительной защиты и окислительно-восстановительного гомеостаза в клетках.

Имеются исследования, показывающие роль Nrf2 в патогенезе повреждения почек в некоторых исследованиях.

Исследования влияния уровня Nrf2 на контрастную нефропатию у пациентов с контрастной нефропатией (CIN) в литературе ограничены.

Это исследование также было направлено на то, чтобы сформировать основу для литературы, которая представляет собой небольшое количество исследований, в более поздних исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Острый инфаркт миокарда (ОИМ), спровоцированный ишемией миокарда и реперфузионным повреждением, является заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью, при этом отмечается тенденция к увеличению его заболеваемости в более молодом возрасте.

Одними из наиболее тревожных осложнений первичных чрескожных вмешательств являются контраст-индуцированная нефропатия и острая почечная недостаточность, что связано с повышенной смертностью и заболеваемостью при инфаркте миокарда после коронарных вмешательств. Во многих исследованиях изучались маркеры, которые, как считается, дают представление о развитии контраст-ассоциированной нефропатии. Острая почечная недостаточность (ОПН) относится к внезапному уменьшению клубочковой ткани. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) вызывает накопление креатинина в организме и снижение диуреза по разным причинам, вызывая серьезные осложнения. Помимо дисфункции во время острой фазы, существует значительный риск необратимого повреждения тканей. Следовательно, функция почек не может быть восстановлена, что приводит к развитию хронической почечной недостаточности (ХБП), устойчивому снижению СКФ и увеличению отдаленной смертности. Неполное выздоровление также может привести к возникновению или дальнейшему ухудшению течения хронической почечной недостаточности. Клинически, кроме лечения гемодиализом, несколько эффективных методов могут лечить формирование и развитие ОРЛ. Таким образом, по-прежнему существует острая необходимость в новых мишенях или лучших вариантах лечения для предотвращения ОРЛ и содействия адаптивному восстановлению после возникновения ОРЛ. На сегодняшний день молекулярный механизм ОРЛ неясен, но появляется все больше доказательств того, что ОРЛ напрямую связана с окислительным стрессом. В некоторых исследованиях имеются исследования, показывающие роль транскрипционного фактора, ядерного фактора, эритроидного 2-родственного фактора 2 (Nrf2) в патогенезе поражения почек.

Отмечается повышение показателей смертности и заболеваемости вследствие нефротоксичности после чрескожных вмешательств после ИМ. Исследования, показывающие, что уровень Nrf2 может оказывать защитное действие при контрастной нефропатии у пациентов с контрастной нефропатией (CIN), в литературе ограничены.

Фактор транскрипции, ядерный фактор, связанный с эритроидом 2, фактор 2 (Nrf2) является основным регулятором экспрессии цитопротекторного белка, управляемого агентами антиоксидантного ответа (ARE), и играет решающую роль в регуляции окислительной защиты и окислительно-восстановительного гомеостаза в клетках. Хотя в нашей стране проводятся исследования, изучающие эпидемиологические, демографические и клинические характеристики пациентов, исследования важности воспалительных параметров, смертности и заболеваемости уровней Nrf2 в нашей стране отсутствуют.

Это исследование было направлено на то, чтобы сформировать основу литературы, которая представляет собой небольшое количество исследований, в более поздних исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Турция, 14010
        • Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
        • Контакт:
          • Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
          • Номер телефона: +905072329466
          • Электронная почта: drmogun@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Mustafa Enes DEMİREL, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование, будут наблюдаться после чрескожного вмешательства с обычным контролем. Идентификация КИН; Будет определена почечная дисфункция (увеличение абсолютного креатинина сыворотки на 0,3 мг/дл или по крайней мере 1,5-кратное увеличение базального креатинина) в течение 7 дней после внутривенного введения контраста и контрастная нефропатия в соответствии с рекомендациями Журнала Американского колледжа кардиологов. Диагностика, лечение, последующее наблюдение и выписка пациентов будут проходить в соответствии с обычными медицинскими процедурами. В этом исследовании не будет использоваться другая процедура, связанная с диагностикой, лечением, последующим наблюдением и выпиской.

Описание

Критерии включения:

  • Те, у кого диагностирован ИМпST

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • При других клинических диагнозах ЭД
  • Беременность
  • Острая или хроническая почечная недостаточность
  • Злокачественность
  • Активная инфекция
  • Ревматоидные заболевания
  • Если пациент хочет покинуть исследование
  • Смертность за 28 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элевация ST MI
Сегмент ST в соседних ≥2 отведениях Элевация (≥2 мм в прекардиальных отведениях, ≥1 мм в отведениях конечностей) или блокада левой ножки пучка Гиса, боль в груди ишемического типа, продолжающаяся более 30 минут, и два или более подъема креатинкиназы в сыворотке миокарда полоса и уровни тропонина будут использоваться в качестве диагностических критериев для ИМпST. Пациентов с подъемом сегмента ST на ЭКГ называют ИМпST, а не ИМпST с удвоенным уровнем тропонина, несмотря на отсутствие подъема сегмента ST. В исследование будут включены пациенты, у которых нет подъема сегмента ST на ЭКГ и у которых значения тропонина не превышают референтный диапазон, но у которых диагностирован УАГ с типичной болью в груди и которым проводится коронарография.
Коронарная ангиография будет выполняться через бедренную или лучевую артерию, а первичное ЧКВ будет выполняться с использованием стандартных направляющих катетеров, проволочных проводников, баллонных катетеров и стентов в соответствии с текущими рекомендациями. Все вмешательства ЧКВ выполняются инвазивными кардиологами. Тип первичного ЧКВ и количество контраста определяются медицинской бригадой. Всех пациентов будут лечить путем введения неионогенного, мономерного, низкоосмолярного йодсодержащего иогексола в качестве внутрисосудистого контрастного вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни фактора 2, связанные с ядерным фактором эритроидного ряда 2
Временное ограничение: 30 минут

Кровь, взятая у пациентов в биохимические пробирки во время аппликации, будет центрифугироваться при 1500 g в течение 10 минут после завершения процесса свертывания, а их сыворотка будет отделена и храниться при -80 С до рабочего дня. В рабочий день образцы будут разморожены, и уровни Nrf2 будут измерены с использованием имеющихся в продаже наборов.

Ядерный фактор Эритроидный 2-связанный фактор 2 (BtLab) Сводка продукта Размер: 96T Чувствительность: 0,11 нг/мл Диапазон обнаружения: 0,2–60 нг/мл Тип образца: Сыворотка, плазма, супернатанты клеточных культур Реагирует с: Человек https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html

30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тропонин
Временное ограничение: 30 минут
Кровь, взятая у пациентов в биохимические пробирки во время аппликации, будет центрифугироваться при 1500 g в течение 10 минут после завершения процесса свертывания, а их сыворотка будет отделена и храниться при -80 С до рабочего дня. В рабочий день образцы будут разморожены, а уровни тропонина будут измерены с использованием имеющихся в продаже наборов.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрезкожное коронарное вмешательство

Подписаться