- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05479838
Оценка прогностического эффекта маркеров воспаления у больных ИМ
Оценка прогностического эффекта воспалительных маркеров в прогнозировании возникновения нефротоксичности после ЧКВ у пациентов с ИМ, поступивших в отделение неотложной помощи.
Острый инфаркт миокарда (ОИМ), спровоцированный ишемией миокарда и реперфузионным повреждением, является заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью, при этом отмечается тенденция к увеличению его заболеваемости в более молодом возрасте.
Одним из наиболее тревожных осложнений первичных чрескожных вмешательств является контраст-индуцированная нефропатия, с которой связаны повышенная смертность и заболеваемость при инфаркте миокарда после коронарных вмешательств. Во многих исследованиях изучались воспалительные маркеры, которые, как полагают, дают представление о развитии контраст-зависимой нефропатии.
Фактор транскрипции, ядерный фактор, связанный с эритроидом 2, фактор 2 (Nrf2) является основным регулятором экспрессии цитопротекторного белка, управляемого агентами антиоксидантного ответа (ARE), и играет решающую роль в регуляции окислительной защиты и окислительно-восстановительного гомеостаза в клетках.
Имеются исследования, показывающие роль Nrf2 в патогенезе повреждения почек в некоторых исследованиях.
Исследования влияния уровня Nrf2 на контрастную нефропатию у пациентов с контрастной нефропатией (CIN) в литературе ограничены.
Это исследование также было направлено на то, чтобы сформировать основу для литературы, которая представляет собой небольшое количество исследований, в более поздних исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый инфаркт миокарда (ОИМ), спровоцированный ишемией миокарда и реперфузионным повреждением, является заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью, при этом отмечается тенденция к увеличению его заболеваемости в более молодом возрасте.
Одними из наиболее тревожных осложнений первичных чрескожных вмешательств являются контраст-индуцированная нефропатия и острая почечная недостаточность, что связано с повышенной смертностью и заболеваемостью при инфаркте миокарда после коронарных вмешательств. Во многих исследованиях изучались маркеры, которые, как считается, дают представление о развитии контраст-ассоциированной нефропатии. Острая почечная недостаточность (ОПН) относится к внезапному уменьшению клубочковой ткани. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) вызывает накопление креатинина в организме и снижение диуреза по разным причинам, вызывая серьезные осложнения. Помимо дисфункции во время острой фазы, существует значительный риск необратимого повреждения тканей. Следовательно, функция почек не может быть восстановлена, что приводит к развитию хронической почечной недостаточности (ХБП), устойчивому снижению СКФ и увеличению отдаленной смертности. Неполное выздоровление также может привести к возникновению или дальнейшему ухудшению течения хронической почечной недостаточности. Клинически, кроме лечения гемодиализом, несколько эффективных методов могут лечить формирование и развитие ОРЛ. Таким образом, по-прежнему существует острая необходимость в новых мишенях или лучших вариантах лечения для предотвращения ОРЛ и содействия адаптивному восстановлению после возникновения ОРЛ. На сегодняшний день молекулярный механизм ОРЛ неясен, но появляется все больше доказательств того, что ОРЛ напрямую связана с окислительным стрессом. В некоторых исследованиях имеются исследования, показывающие роль транскрипционного фактора, ядерного фактора, эритроидного 2-родственного фактора 2 (Nrf2) в патогенезе поражения почек.
Отмечается повышение показателей смертности и заболеваемости вследствие нефротоксичности после чрескожных вмешательств после ИМ. Исследования, показывающие, что уровень Nrf2 может оказывать защитное действие при контрастной нефропатии у пациентов с контрастной нефропатией (CIN), в литературе ограничены.
Фактор транскрипции, ядерный фактор, связанный с эритроидом 2, фактор 2 (Nrf2) является основным регулятором экспрессии цитопротекторного белка, управляемого агентами антиоксидантного ответа (ARE), и играет решающую роль в регуляции окислительной защиты и окислительно-восстановительного гомеостаза в клетках. Хотя в нашей стране проводятся исследования, изучающие эпидемиологические, демографические и клинические характеристики пациентов, исследования важности воспалительных параметров, смертности и заболеваемости уровней Nrf2 в нашей стране отсутствуют.
Это исследование было направлено на то, чтобы сформировать основу литературы, которая представляет собой небольшое количество исследований, в более поздних исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
-
Контакт:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- Номер телефона: +905072329466
- Электронная почта: drmogun@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого диагностирован ИМпST
Критерий исключения:
- До 18 лет
- При других клинических диагнозах ЭД
- Беременность
- Острая или хроническая почечная недостаточность
- Злокачественность
- Активная инфекция
- Ревматоидные заболевания
- Если пациент хочет покинуть исследование
- Смертность за 28 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Элевация ST MI
Сегмент ST в соседних ≥2 отведениях Элевация (≥2 мм в прекардиальных отведениях, ≥1 мм в отведениях конечностей) или блокада левой ножки пучка Гиса, боль в груди ишемического типа, продолжающаяся более 30 минут, и два или более подъема креатинкиназы в сыворотке миокарда полоса и уровни тропонина будут использоваться в качестве диагностических критериев для ИМпST.
Пациентов с подъемом сегмента ST на ЭКГ называют ИМпST, а не ИМпST с удвоенным уровнем тропонина, несмотря на отсутствие подъема сегмента ST.
В исследование будут включены пациенты, у которых нет подъема сегмента ST на ЭКГ и у которых значения тропонина не превышают референтный диапазон, но у которых диагностирован УАГ с типичной болью в груди и которым проводится коронарография.
|
Коронарная ангиография будет выполняться через бедренную или лучевую артерию, а первичное ЧКВ будет выполняться с использованием стандартных направляющих катетеров, проволочных проводников, баллонных катетеров и стентов в соответствии с текущими рекомендациями.
Все вмешательства ЧКВ выполняются инвазивными кардиологами.
Тип первичного ЧКВ и количество контраста определяются медицинской бригадой.
Всех пациентов будут лечить путем введения неионогенного, мономерного, низкоосмолярного йодсодержащего иогексола в качестве внутрисосудистого контрастного вещества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни фактора 2, связанные с ядерным фактором эритроидного ряда 2
Временное ограничение: 30 минут
|
Кровь, взятая у пациентов в биохимические пробирки во время аппликации, будет центрифугироваться при 1500 g в течение 10 минут после завершения процесса свертывания, а их сыворотка будет отделена и храниться при -80 С до рабочего дня. В рабочий день образцы будут разморожены, и уровни Nrf2 будут измерены с использованием имеющихся в продаже наборов. Ядерный фактор Эритроидный 2-связанный фактор 2 (BtLab) Сводка продукта Размер: 96T Чувствительность: 0,11 нг/мл Диапазон обнаружения: 0,2–60 нг/мл Тип образца: Сыворотка, плазма, супернатанты клеточных культур Реагирует с: Человек https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тропонин
Временное ограничение: 30 минут
|
Кровь, взятая у пациентов в биохимические пробирки во время аппликации, будет центрифугироваться при 1500 g в течение 10 минут после завершения процесса свертывания, а их сыворотка будет отделена и храниться при -80 С до рабочего дня.
В рабочий день образцы будут разморожены, а уровни тропонина будут измерены с использованием имеющихся в продаже наборов.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-EM-MED-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чрезкожное коронарное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия