- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479838
Evaluación del efecto predictivo de los marcadores inflamatorios en pacientes con infarto de miocardio
Evaluación del efecto predictivo de los marcadores inflamatorios en la predicción de la aparición de nefrotoxicidad post-PCI en pacientes con IM ingresados en el servicio de urgencias.
El infarto agudo de miocardio (IAM), desencadenado por isquemia miocárdica y daño por reperfusión, es una enfermedad con alta morbimortalidad, y tiende a aumentar su incidencia en edades más jóvenes.
Una de las complicaciones más preocupantes de la cirugía percutánea primaria es la nefropatía inducida por contraste, que se asocia a un aumento de la mortalidad y morbilidad en el infarto de miocardio tras intervenciones coronarias. En muchos estudios, se examinaron los marcadores inflamatorios, que se cree que dan una idea sobre el desarrollo de la nefropatía relacionada con el contraste.
El factor de transcripción factor nuclear eritroide 2 relacionado con el factor 2 (Nrf2) es un regulador maestro de la expresión de proteínas citoprotectoras impulsada por agentes de respuesta antioxidante (ARE) y juega un papel decisivo en la regulación de la defensa oxidativa y la homeostasis redox en las células.
Hay estudios que muestran el papel de Nrf2 en la patogénesis del daño renal en algunos estudios.
Los estudios sobre el efecto del nivel de Nrf2 en la nefropatía por medios de contraste en pacientes con nefropatía por medios de contraste (NIC) son limitados en la literatura.
Este estudio también tuvo como objetivo formar una base para la literatura, que es un pequeño número de estudios, en estudios posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto agudo de miocardio (IAM), desencadenado por isquemia miocárdica y daño por reperfusión, es una enfermedad con alta morbimortalidad, y tiende a aumentar su incidencia en edades más jóvenes.
Una de las complicaciones más preocupantes de la cirugía percutánea primaria es la nefropatía inducida por el contraste y la insuficiencia renal aguda, que se asocia a un aumento de la mortalidad y morbilidad en el infarto de miocardio tras intervenciones coronarias. En muchos estudios, se han examinado marcadores que se cree que dan una idea sobre el desarrollo de la nefropatía asociada al contraste. La insuficiencia renal aguda (IRA) se refiere a una disminución repentina del tejido glomerular. La tasa de filtración glomerular (TFG) provoca la acumulación de creatinina en el cuerpo y la disminución de la producción de orina por varias razones, lo que provoca complicaciones graves. Aparte de la disfunción durante la fase aguda, existe un riesgo significativo de daño tisular permanente. Por lo tanto, la función renal no se puede restaurar, lo que conduce al desarrollo de insuficiencia renal crónica (ERC), una disminución sostenida de la TFG y un aumento de la mortalidad a largo plazo. La recuperación incompleta también puede provocar la aparición o un mayor deterioro de la insuficiencia renal crónica. Clínicamente, además del tratamiento de hemodiálisis, pocos métodos efectivos pueden tratar la formación y el desarrollo de la IRA. Por lo tanto, todavía existe una necesidad urgente de nuevos objetivos o mejores opciones de tratamiento para prevenir la IRA y promover la reparación adaptativa después de que ocurra la IRA. Hasta la fecha, el mecanismo molecular de ARF no está claro, pero cada vez hay más pruebas de que ARF está directamente relacionado con el estrés oxidativo. En algunos estudios, hay estudios que muestran el papel del factor de transcripción factor nuclear eritroide 2 relacionado con el factor 2 (Nrf2) en la patogenia del daño renal.
Hay un aumento en las tasas de mortalidad y morbilidad debido a la nefrotoxicidad después de la intervención percutánea después de un IM. Los estudios que muestran que el nivel de Nrf2 puede tener un efecto protector en la nefropatía por medios de contraste en pacientes con nefropatía por medios de contraste (NIC) son limitados en la literatura.
El factor de transcripción factor nuclear eritroide 2 relacionado con el factor 2 (Nrf2) es un regulador maestro de la expresión de proteínas citoprotectoras impulsada por agentes de respuesta antioxidante (ARE) y juega un papel decisivo en la regulación de la defensa oxidativa y la homeostasis redox en las células. Si bien existen estudios que examinan las características epidemiológicas, demográficas y clínicas de los pacientes en nuestro país, no se dispone de estudios sobre la importancia de los parámetros inflamatorios y la mortalidad y morbilidad de los niveles de Nrf2.
Este estudio tuvo como objetivo formar la base de la literatura, que es un pequeño número de estudios, en estudios posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
-
Bolu, Merkez, Pavo, 14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
-
Contacto:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- Número de teléfono: +905072329466
- Correo electrónico: drmogun@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos diagnosticados con STEMI
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Con otros diagnósticos clínicos en la DE
- El embarazo
- Insuficiencia renal aguda o crónica
- Malignidad
- Infección activa
- Enfermedades reumatoides
- Si el paciente quiere dejar el estudio
- Mortalidad en 28 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Elevación ST MI
Segmento ST en ≥2 derivaciones adyacentes Elevación (≥2 mm en derivaciones precordiales, ≥1 mm en derivaciones de las extremidades) o bloqueo de rama izquierda, dolor torácico de tipo isquémico que dura más de 30 minutos y dos o más elevaciones de la creatina quinasa sérica miocárdica Los niveles de banda y troponina se utilizarán como criterios de diagnóstico para STEMI.
Los pacientes con elevación del ST en el ECG se denominarán IAMCEST, no IAMCEST con el doble del nivel de troponina a pesar de la ausencia de elevación del ST.
Se incluirán en el estudio los pacientes que no presenten elevación del ST en el ECG y cuyos valores de troponina no excedan el rango de referencia, pero que sean diagnosticados de USAP con dolor torácico típico y sometidos a angiografía coronaria.
|
La angiografía coronaria se realizará a través de la arteria femoral o radial, y la ICP primaria se realizará utilizando catéteres guía estándar, cables guía, catéteres con balón y stents de acuerdo con las pautas actuales.
Todas las intervenciones de PCI realizadas por cardiólogos invasivos.
El equipo médico decidirá el tipo de PCI primaria y la cantidad de contraste.
Todos los pacientes serán tratados mediante la administración de iohexol yodado no iónico, monomérico y de baja osmolaridad como medio de contraste intravascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles del factor 2 relacionado con el factor nuclear eritroide 2
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La sangre extraída de los pacientes en tubos de bioquímica en el momento de la aplicación se centrifugará a 1500 g durante 10 minutos después de que se complete el proceso de coagulación, y su suero se separará y almacenará a -80 C hasta el día de trabajo. El día laboral, las muestras se descongelarán y los niveles de Nrf2 se medirán utilizando kits disponibles en el mercado. Factor nuclear Erythroid 2-Related Factor 2 (BtLab) Resumen del producto Tamaño: 96T Sensibilidad: 0,11 ng/ml Rango de detección: 0,2-60 ng/ml Tipo de muestra: Suero, plasma, sobrenadantes de cultivo celular Reactivo con: Humano https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Troponina
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La sangre extraída de los pacientes en tubos de bioquímica en el momento de la aplicación se centrifugará a 1500 g durante 10 minutos después de que se complete el proceso de coagulación, y su suero se separará y almacenará a -80 C hasta el día de trabajo.
El día hábil, las muestras se descongelarán y los niveles de troponina se medirán utilizando kits disponibles en el mercado.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAIBU-EM-MED-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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