- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479838
MI 환자에서 염증 마커의 예측 효과 평가
응급실에 내원한 MI 환자에서 Post-PCI 신독성 발생 예측에 있어 염증 표지자의 예측 효과 평가.
심근허혈과 재관류손상에 의해 유발되는 급성심근경색증(AMI)은 이환율과 사망률이 높은 질환으로 젊은 연령층에서 발병률이 증가하는 경향이 있다.
1차 경피적 수술의 가장 우려되는 합병증 중 하나는 관상동맥 중재술 후 심근경색증의 사망률 및 이환율 증가와 관련된 조영제 유발 신병증입니다. 많은 연구에서 조영제 관련 신병증의 발병에 대한 아이디어를 제공하는 것으로 생각되는 염증 표지자가 조사되었습니다.
전사 인자 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2)는 항산화 반응제(ARE)에 의해 구동되는 세포 보호 단백질 발현의 마스터 조절자이며 세포의 산화 방어 및 산화환원 항상성의 조절에 결정적인 역할을 합니다.
일부 연구에서 신장 손상의 병인에서 Nrf2의 역할을 보여주는 연구가 있습니다.
조영제 신병증(CIN) 환자의 조영제 신병증에 대한 Nrf2 수준의 영향에 대한 연구는 문헌에서 제한적입니다.
본 연구는 또한 소수의 연구인 문헌을 후기 연구에서 기초를 형성하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
심근허혈과 재관류손상에 의해 유발되는 급성심근경색증(AMI)은 이환율과 사망률이 높은 질환으로 젊은 연령층에서 발병률이 증가하는 경향이 있다.
1차 경피적 수술의 가장 우려되는 합병증 중 하나는 조영제 유발 신병증 및 급성 신부전이며, 이는 관상동맥 중재술 후 심근경색증의 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 많은 연구에서 조영제 관련 신병증의 발병에 대한 아이디어를 제공하는 것으로 생각되는 마커가 조사되었습니다. 급성 신부전(ARF)은 사구체 조직의 급격한 감소를 의미합니다. 사구체 여과율(GFR)은 여러 가지 이유로 체내 크레아티닌 축적과 소변량 감소를 유발하여 심각한 합병증을 유발합니다. 급성기 동안의 기능 장애 외에도 영구적인 조직 손상의 상당한 위험이 있습니다. 따라서 신장 기능을 회복할 수 없어 만성 신부전(CKD)이 발생하고 사구체여과율(GFR)이 지속적으로 감소하며 장기 사망률이 증가합니다. 불완전한 회복은 또한 만성 신부전의 발병 또는 추가 악화로 이어질 수 있습니다. 임상적으로 혈액투석 치료 외에 ARF의 형성과 발달을 치료할 수 있는 효과적인 방법은 거의 없습니다. 따라서 ARF를 예방하고 ARF가 발생한 후 적응 복구를 촉진하기 위한 새로운 표적 또는 더 나은 치료 옵션이 여전히 절실히 필요합니다. 현재까지 ARF의 분자 메커니즘은 불분명하지만 ARF가 산화 스트레스와 직접적으로 관련되어 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 일부 연구에서는 신장 손상의 병인에서 전사 인자 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2)의 역할을 보여주는 연구가 있습니다.
MI 후 경피 중재 후 신독성으로 인한 사망률과 이환율이 증가합니다. 조영제 신병증(CIN) 환자의 조영제 신병증에서 Nrf2 수준이 보호 효과를 가질 수 있음을 보여주는 연구는 문헌에서 제한적입니다.
전사 인자 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2)는 항산화 반응제(ARE)에 의해 구동되는 세포 보호 단백질 발현의 마스터 조절자이며 세포의 산화 방어 및 산화환원 항상성의 조절에 결정적인 역할을 합니다. 우리나라 환자의 역학적, 인구학적, 임상적 특성을 조사한 연구는 있지만 염증 매개변수의 중요성과 Nrf2 수준의 사망률 및 이환율에 대한 연구는 우리나라에서 이용할 수 없습니다.
본 연구는 소수의 연구인 문헌의 기초를 후기 연구에서 형성하는 것을 목적으로 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 칠면조, 14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
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연락하다:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- 전화번호: +905072329466
- 이메일: drmogun@gmail.com
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수석 연구원:
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- STEMI 진단을 받은 자
제외 기준:
- 18세 미만
- ED의 다른 임상 진단
- 임신
- 급성 또는 만성 신부전
- 강한 악의
- 활성 감염
- 류마티스 질환
- 환자가 휴가를 원하는 경우
- 28일 만에 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ST 표고 MI
인접한 2개 이상의 리드 상승(전척부 리드에서 2mm 이상, 사지 리드에서 1mm 이상) 또는 왼쪽 번들 브랜치 블록, 30분 이상 지속되는 허혈성 흉통 및 혈청 크레아틴 키나아제 심근 상승이 2회 이상 있는 ST 세그먼트 밴드 및 트로포닌 수치는 STEMI의 진단 기준으로 사용됩니다.
ECG에서 ST 상승이 있는 환자는 ST 상승이 없음에도 불구하고 트로포닌 수치가 2배인 비-STEMI인 STEMI라고 합니다.
ECG에서 ST 상승이 없고 트로포닌 값이 기준 범위를 초과하지 않지만 USAP로 진단되어 전형적인 흉통을 나타내고 관상동맥 조영술을 받는 환자가 연구에 포함됩니다.
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관상동맥 조영술은 대퇴동맥 또는 요골동맥을 통해 시행되며, 일차 PCI는 현행 지침에 따라 표준 가이드 카테터, 가이드 와이어, 풍선 카테터 및 스텐트를 사용하여 시행됩니다.
침습적 심장 전문의가 수행하는 모든 PCI 개입.
기본 PCI 유형과 조영제는 의료진이 결정합니다.
모든 환자는 혈관 내 조영제로서 비이온성, 단량체, 저삼투압 요오드화 이오헥솔을 투여하여 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2 수준
기간: 30 분
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투약 시 생화학 튜브에 환자에게서 채취한 혈액은 응고 과정이 완료된 후 1500g에서 10분간 원심분리하고, 혈청은 분리하여 근무일까지 -80C에서 보관한다. 근무일에 샘플을 해동하고 시중에서 판매되는 키트를 사용하여 Nrf2 수준을 측정합니다. 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2(BtLab) 제품 요약 크기: 96T 감도: 0.11ng/ml 검출 범위: 0.2-60ng/ml 샘플 유형: 혈청, 혈장, 세포 배양 상층액 반응성: 인간 https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌
기간: 30 분
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투약 시 생화학 튜브에 환자에게서 채취한 혈액은 응고 과정이 완료된 후 1500g에서 10분간 원심분리하고, 혈청은 분리하여 근무일까지 -80C에서 보관한다.
근무일에 샘플을 해동하고 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 트로포닌 수치를 측정합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경피적 관상동맥 중재술에 대한 임상 시험
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Elixir Medical Corporation완전한관상동맥 질환뉴질랜드, 벨기에, 독일, 폴란드, 덴마크, 브라질
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로