Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den prediktive effekten av inflammatoriske markører hos MI-pasienter

30. september 2022 oppdatert av: Mustafa Enes DEMİREL, Abant Izzet Baysal University

Evaluering av den prediktive effekten av inflammatoriske markører for å forutsi forekomsten av post-PCI nefrotoksisitet hos MI-pasienter innlagt på legevakten.

Akutt hjerteinfarkt (AMI), utløst av myokardiskemi og reperfusjonsskade, er en sykdom med høy sykelighet og dødelighet, og det er en tendens til at forekomsten øker i yngre alder.

En av de mest bekymringsfulle komplikasjonene ved primær perkutan kirurgi er kontrastindusert nefropati, som er assosiert med økt dødelighet og sykelighet ved hjerteinfarkt etter koronare intervensjoner. I mange studier er inflammatoriske markører, som antas å gi en idé om utviklingen av kontrastrelatert nefropati, blitt undersøkt.

Transkripsjonsfaktoren nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 (Nrf2) er en mesterregulator for cytobeskyttende proteinuttrykk drevet av antioksidantresponsmidler (ARE) og spiller en avgjørende rolle i reguleringen av oksidativt forsvar og redokshomeostase i celler.

Det er studier som viser rollen til Nrf2 i patogenesen av nyreskade i noen studier.

Studier på effekten av Nrf2-nivå på kontrastmiddelnefropati hos pasienter med kontrastmiddelnefropati (CIN) er begrenset i litteraturen.

Denne studien hadde også som mål å danne grunnlag for litteraturen, som er et lite antall studier, i senere studier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt hjerteinfarkt (AMI), utløst av myokardiskemi og reperfusjonsskade, er en sykdom med høy sykelighet og dødelighet, og det er en tendens til at forekomsten øker i yngre alder.

En av de mest bekymringsfulle komplikasjonene ved primær perkutan kirurgi er kontrastindusert nefropati og akutt nyresvikt, som er assosiert med økt dødelighet og sykelighet ved hjerteinfarkt etter koronarintervensjoner. I mange studier har man undersøkt markører som antas å gi en idé om utviklingen av kontrastassosiert nefropati. Akutt nyresvikt (ARF) refererer til en plutselig reduksjon i glomerulært vev. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) forårsaker opphopning av kreatinin i kroppen og redusert urinproduksjon av ulike årsaker, noe som forårsaker alvorlige komplikasjoner. Bortsett fra dysfunksjon i den akutte fasen, er det en betydelig risiko for permanent vevsskade. Derfor kan ikke nyrefunksjonen gjenopprettes, noe som fører til utvikling av kronisk nyresvikt (CKD), en vedvarende reduksjon i GFR og økt langtidsdødelighet. Ufullstendig utvinning kan også føre til utbruddet eller ytterligere forverring av kronisk nyresvikt. Klinisk, bortsett fra hemodialysebehandling, er det få effektive metoder som kan behandle dannelse og utvikling av ARF. Derfor er det fortsatt et presserende behov for nye mål eller bedre behandlingsalternativer for å forebygge ARF og fremme adaptiv reparasjon etter at ARF oppstår. Til dags dato er den molekylære mekanismen til ARF uklar, men det er økende bevis på at ARF er direkte relatert til oksidativt stress. I noen studier er det studier som viser rollen til transkripsjonsfaktor nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 (Nrf2) i patogenesen av nyreskade.

Det er en økning i dødelighet og sykelighet på grunn av nefrotoksisitet etter perkutan intervensjon etter MI. Studier som viser at Nrf2-nivå kan ha en beskyttende effekt ved kontrastmiddelnefropati hos pasienter med kontrastmiddelnefropati (CIN) er begrenset i litteraturen.

Transkripsjonsfaktoren nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 (Nrf2) er en mesterregulator for cytobeskyttende proteinuttrykk drevet av antioksidantresponsmidler (ARE) og spiller en avgjørende rolle i reguleringen av oksidativt forsvar og redokshomeostase i celler. Selv om det finnes studier som undersøker de epidemiologiske, demografiske og kliniske egenskapene til pasienter i vårt land, er studier om betydningen av inflammatoriske parametere og dødelighet og sykelighet av Nrf2-nivåer ikke tilgjengelige i vårt land.

Denne studien hadde som mål å danne grunnlaget for litteraturen, som er et lite antall studier, i senere studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14010
        • Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mustafa Enes DEMİREL, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som inngår i studien vil bli fulgt opp etter den perkutane intervensjonen med rutinekontroller. CIN-identifikasjon; Nyredysfunksjon (en 0,3 mg/dl økning i absolutt serumkreatinin eller minst 1,5 ganger økning i basal kreatinin) innen 7 dager etter intravenøs kontrastadministrasjon og kontrastnefropati som anbefalt av Journal of the American College of Cardiology vil bli definert. Diagnostisering, behandling, oppfølging og utskrivning av pasienter vil foregå i henhold til rutinemessige medisinske prosedyrer. I denne studien vil en annen prosedyre knyttet til diagnose, behandling, oppfølging og utskrivning ikke bli brukt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er diagnostisert med STEMI

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Med andre kliniske diagnoser i ED
  • Svangerskap
  • Akutt eller kronisk nyresvikt
  • Malignitet
  • Aktiv infeksjon
  • Revmatoide sykdommer
  • Hvis pasienten ønsker å forlate studiet
  • Dødelighet på 28 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ST Høyde MI
ST-segment i tilstøtende ≥2 ledninger Forhøyelse (≥2 mm i prekordiale ledninger, ≥1 mm i ekstremitetsledninger) eller venstre grenblokk, brystsmerter av iskemisk type som varer lenger enn 30 minutter, og to eller flere forhøyelser av serumkreatinkinase myokard. bånd- og troponinnivåer vil bli brukt som diagnostiske kriterier for STEMI. Pasienter med ST-elevasjon på EKG vil bli referert til som STEMI, ikke-STEMI med to ganger troponinnivået til tross for fravær av ST-elevasjon. Pasienter som ikke har ST-forhøyelse på EKG og hvis troponinverdier ikke overstiger referanseområdet, men som er diagnostisert som USAP med typiske brystsmerter og som gjennomgår koronar angiografi vil bli inkludert i studien.
Koronar angiografi vil bli utført via femoral eller radial arterie, og primær PCI vil bli utført ved bruk av standard guidekatetre, guidetråder, ballongkatetre og stenter i henhold til gjeldende retningslinjer. Alle PCI-intervensjoner utført av invasive kardiologer. Den primære PCI-typen og kontrastmengden avgjøres av det medisinske teamet. Alle pasienter vil bli behandlet ved å administrere ikke-ionisk, monomert, lav-osmolar jodert iohexol som et intravaskulært kontrastmiddel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 nivåer
Tidsramme: 30 minutter

Blodet som tas fra pasientene til biokjemirør ved påføringstidspunktet vil sentrifugeres ved 1500 g i 10 minutter etter at koagulasjonsprosessen er fullført, og serumet deres vil bli separert og lagret ved -80 C frem til arbeidsdagen. På arbeidsdagen vil prøver tines og Nrf2-nivåer måles ved hjelp av kommersielt tilgjengelige sett.

Nuclear Factor Erythroid 2-Relatert Faktor 2 (BtLab) Produktsammendrag Størrelse: 96T Sensitivitet: 0,11ng/ml Deteksjonsområde: 0,2-60ng/ml Prøvetype: Serum, plasma, cellekultursupernater Reaktiv med: Menneske https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html

30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troponin
Tidsramme: 30 minutter
Blodet som tas fra pasientene til biokjemirør ved påføringstidspunktet vil sentrifugeres ved 1500 g i 10 minutter etter at koagulasjonsprosessen er fullført, og serumet deres vil bli separert og lagret ved -80 C frem til arbeidsdagen. På arbeidsdagen vil prøver tines og Troponin-nivåer måles ved hjelp av kommersielt tilgjengelige sett.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

3
Abonnere