- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05479838
Evaluering av den prediktive effekten av inflammatoriske markører hos MI-pasienter
Evaluering av den prediktive effekten av inflammatoriske markører for å forutsi forekomsten av post-PCI nefrotoksisitet hos MI-pasienter innlagt på legevakten.
Akutt hjerteinfarkt (AMI), utløst av myokardiskemi og reperfusjonsskade, er en sykdom med høy sykelighet og dødelighet, og det er en tendens til at forekomsten øker i yngre alder.
En av de mest bekymringsfulle komplikasjonene ved primær perkutan kirurgi er kontrastindusert nefropati, som er assosiert med økt dødelighet og sykelighet ved hjerteinfarkt etter koronare intervensjoner. I mange studier er inflammatoriske markører, som antas å gi en idé om utviklingen av kontrastrelatert nefropati, blitt undersøkt.
Transkripsjonsfaktoren nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 (Nrf2) er en mesterregulator for cytobeskyttende proteinuttrykk drevet av antioksidantresponsmidler (ARE) og spiller en avgjørende rolle i reguleringen av oksidativt forsvar og redokshomeostase i celler.
Det er studier som viser rollen til Nrf2 i patogenesen av nyreskade i noen studier.
Studier på effekten av Nrf2-nivå på kontrastmiddelnefropati hos pasienter med kontrastmiddelnefropati (CIN) er begrenset i litteraturen.
Denne studien hadde også som mål å danne grunnlag for litteraturen, som er et lite antall studier, i senere studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt hjerteinfarkt (AMI), utløst av myokardiskemi og reperfusjonsskade, er en sykdom med høy sykelighet og dødelighet, og det er en tendens til at forekomsten øker i yngre alder.
En av de mest bekymringsfulle komplikasjonene ved primær perkutan kirurgi er kontrastindusert nefropati og akutt nyresvikt, som er assosiert med økt dødelighet og sykelighet ved hjerteinfarkt etter koronarintervensjoner. I mange studier har man undersøkt markører som antas å gi en idé om utviklingen av kontrastassosiert nefropati. Akutt nyresvikt (ARF) refererer til en plutselig reduksjon i glomerulært vev. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) forårsaker opphopning av kreatinin i kroppen og redusert urinproduksjon av ulike årsaker, noe som forårsaker alvorlige komplikasjoner. Bortsett fra dysfunksjon i den akutte fasen, er det en betydelig risiko for permanent vevsskade. Derfor kan ikke nyrefunksjonen gjenopprettes, noe som fører til utvikling av kronisk nyresvikt (CKD), en vedvarende reduksjon i GFR og økt langtidsdødelighet. Ufullstendig utvinning kan også føre til utbruddet eller ytterligere forverring av kronisk nyresvikt. Klinisk, bortsett fra hemodialysebehandling, er det få effektive metoder som kan behandle dannelse og utvikling av ARF. Derfor er det fortsatt et presserende behov for nye mål eller bedre behandlingsalternativer for å forebygge ARF og fremme adaptiv reparasjon etter at ARF oppstår. Til dags dato er den molekylære mekanismen til ARF uklar, men det er økende bevis på at ARF er direkte relatert til oksidativt stress. I noen studier er det studier som viser rollen til transkripsjonsfaktor nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 (Nrf2) i patogenesen av nyreskade.
Det er en økning i dødelighet og sykelighet på grunn av nefrotoksisitet etter perkutan intervensjon etter MI. Studier som viser at Nrf2-nivå kan ha en beskyttende effekt ved kontrastmiddelnefropati hos pasienter med kontrastmiddelnefropati (CIN) er begrenset i litteraturen.
Transkripsjonsfaktoren nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 (Nrf2) er en mesterregulator for cytobeskyttende proteinuttrykk drevet av antioksidantresponsmidler (ARE) og spiller en avgjørende rolle i reguleringen av oksidativt forsvar og redokshomeostase i celler. Selv om det finnes studier som undersøker de epidemiologiske, demografiske og kliniske egenskapene til pasienter i vårt land, er studier om betydningen av inflammatoriske parametere og dødelighet og sykelighet av Nrf2-nivåer ikke tilgjengelige i vårt land.
Denne studien hadde som mål å danne grunnlaget for litteraturen, som er et lite antall studier, i senere studier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
-
Ta kontakt med:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- Telefonnummer: +905072329466
- E-post: drmogun@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er diagnostisert med STEMI
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Med andre kliniske diagnoser i ED
- Svangerskap
- Akutt eller kronisk nyresvikt
- Malignitet
- Aktiv infeksjon
- Revmatoide sykdommer
- Hvis pasienten ønsker å forlate studiet
- Dødelighet på 28 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ST Høyde MI
ST-segment i tilstøtende ≥2 ledninger Forhøyelse (≥2 mm i prekordiale ledninger, ≥1 mm i ekstremitetsledninger) eller venstre grenblokk, brystsmerter av iskemisk type som varer lenger enn 30 minutter, og to eller flere forhøyelser av serumkreatinkinase myokard. bånd- og troponinnivåer vil bli brukt som diagnostiske kriterier for STEMI.
Pasienter med ST-elevasjon på EKG vil bli referert til som STEMI, ikke-STEMI med to ganger troponinnivået til tross for fravær av ST-elevasjon.
Pasienter som ikke har ST-forhøyelse på EKG og hvis troponinverdier ikke overstiger referanseområdet, men som er diagnostisert som USAP med typiske brystsmerter og som gjennomgår koronar angiografi vil bli inkludert i studien.
|
Koronar angiografi vil bli utført via femoral eller radial arterie, og primær PCI vil bli utført ved bruk av standard guidekatetre, guidetråder, ballongkatetre og stenter i henhold til gjeldende retningslinjer.
Alle PCI-intervensjoner utført av invasive kardiologer.
Den primære PCI-typen og kontrastmengden avgjøres av det medisinske teamet.
Alle pasienter vil bli behandlet ved å administrere ikke-ionisk, monomert, lav-osmolar jodert iohexol som et intravaskulært kontrastmiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 nivåer
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodet som tas fra pasientene til biokjemirør ved påføringstidspunktet vil sentrifugeres ved 1500 g i 10 minutter etter at koagulasjonsprosessen er fullført, og serumet deres vil bli separert og lagret ved -80 C frem til arbeidsdagen. På arbeidsdagen vil prøver tines og Nrf2-nivåer måles ved hjelp av kommersielt tilgjengelige sett. Nuclear Factor Erythroid 2-Relatert Faktor 2 (BtLab) Produktsammendrag Størrelse: 96T Sensitivitet: 0,11ng/ml Deteksjonsområde: 0,2-60ng/ml Prøvetype: Serum, plasma, cellekultursupernater Reaktiv med: Menneske https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troponin
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodet som tas fra pasientene til biokjemirør ved påføringstidspunktet vil sentrifugeres ved 1500 g i 10 minutter etter at koagulasjonsprosessen er fullført, og serumet deres vil bli separert og lagret ved -80 C frem til arbeidsdagen.
På arbeidsdagen vil prøver tines og Troponin-nivåer måles ved hjelp av kommersielt tilgjengelige sett.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-EM-MED-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtBelgia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutteringSkjoldbruskknute (godartet)Italia
-
ViacorFullførtHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
Mitralign, Inc.UkjentHjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbeidspartnereUkjentSikkerhet og ytelse for Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonItalia, Nederland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtSpinal stenoseTyskland, Belgia, Storbritannia
-
Abbott Medical DevicesFullførtMitralventilprolapsStorbritannia
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Conor MedsystemsAvsluttet