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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479838
Évaluation de l'effet prédictif des marqueurs inflammatoires chez les patients IDM
Évaluation de l'effet prédictif des marqueurs inflammatoires dans la prédiction de la survenue d'une néphrotoxicité post-ICP chez les patients IDM admis au service des urgences.
L'infarctus aigu du myocarde (IAM), déclenché par une ischémie myocardique et une lésion de reperfusion, est une maladie à morbidité et mortalité élevées, et son incidence a tendance à augmenter à un âge plus jeune.
L'une des complications les plus inquiétantes de la chirurgie percutanée primaire est la néphropathie induite par le contraste, qui est associée à une mortalité et une morbidité accrues dans l'infarctus du myocarde après des interventions coronariennes. Dans de nombreuses études, les marqueurs inflammatoires, censés donner une idée du développement de la néphropathie liée au contraste, ont été examinés.
Le facteur de transcription facteur nucléaire érythroïde 2 lié au facteur 2 (Nrf2) est un régulateur principal de l'expression des protéines cytoprotectrices piloté par les agents de réponse antioxydante (ARE) et joue un rôle décisif dans la régulation de la défense oxydative et de l'homéostasie redox dans les cellules.
Il existe des études montrant le rôle de Nrf2 dans la pathogenèse des lésions rénales dans certaines études.
Les études sur l'effet du niveau de Nrf2 sur la néphropathie à produit de contraste chez les patients atteints de néphropathie à produit de contraste (CIN) sont limitées dans la littérature.
Cette étude visait également à constituer une base pour la littérature, qui est un petit nombre d'études, dans des études ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus aigu du myocarde (IAM), déclenché par une ischémie myocardique et une lésion de reperfusion, est une maladie à morbidité et mortalité élevées, et son incidence a tendance à augmenter à un âge plus jeune.
L'une des complications les plus inquiétantes de la chirurgie percutanée primaire est la néphropathie induite par le contraste et l'insuffisance rénale aiguë, qui sont associées à une mortalité et une morbidité accrues dans l'infarctus du myocarde après des interventions coronariennes. Dans de nombreuses études, des marqueurs censés donner une idée du développement de la néphropathie associée au contraste ont été examinés. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) fait référence à une diminution soudaine du tissu glomérulaire. Le débit de filtration glomérulaire (DFG) provoque une accumulation de créatinine dans le corps et une diminution du débit urinaire pour diverses raisons, entraînant de graves complications. Outre le dysfonctionnement pendant la phase aiguë, il existe un risque important de lésions tissulaires permanentes. Par conséquent, la fonction rénale ne peut pas être restaurée, ce qui entraîne le développement d'une insuffisance rénale chronique (IRC), une diminution soutenue du DFG et une augmentation de la mortalité à long terme. Une récupération incomplète peut également entraîner l'apparition ou la détérioration d'une insuffisance rénale chronique. Cliniquement, en dehors du traitement par hémodialyse, peu de méthodes efficaces permettent de traiter la formation et le développement de l'IRA. Par conséquent, il existe toujours un besoin urgent de nouvelles cibles ou de meilleures options de traitement pour prévenir l'ARF et promouvoir la réparation adaptative après l'apparition de l'ARF. À ce jour, le mécanisme moléculaire de l'ARF n'est pas clair, mais il existe de plus en plus de preuves que l'ARF est directement lié au stress oxydatif. Dans certaines études, il existe des études montrant le rôle du facteur 2 lié au facteur nucléaire érythroïde 2 (Nrf2) dans la pathogenèse des lésions rénales.
Il y a une augmentation des taux de mortalité et de morbidité due à la néphrotoxicité après une intervention percutanée après un IM. Les études montrant que le niveau de Nrf2 peut avoir un effet protecteur dans la néphropathie à produit de contraste chez les patients atteints de néphropathie à produit de contraste (CIN) sont limitées dans la littérature.
Le facteur de transcription facteur nucléaire érythroïde 2 lié au facteur 2 (Nrf2) est un régulateur principal de l'expression des protéines cytoprotectrices piloté par les agents de réponse antioxydante (ARE) et joue un rôle décisif dans la régulation de la défense oxydative et de l'homéostasie redox dans les cellules. Bien qu'il existe des études examinant les caractéristiques épidémiologiques, démographiques et cliniques des patients dans notre pays, les études sur l'importance des paramètres inflammatoires et la mortalité et la morbidité des niveaux de Nrf2 ne sont pas disponibles dans notre pays.
Cette étude visait à former la base de la littérature, qui est un petit nombre d'études, dans des études ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turquie, 14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
-
Contact:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- Numéro de téléphone: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de STEMI
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Avec d'autres diagnostics cliniques à l'urgence
- Grossesse
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique
- Malignité
- Infection active
- Maladies rhumatoïdes
- Si le patient veut quitter l'étude
- Mortalité en 28 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Elévation ST MI
Segment ST dans ≥ 2 dérivations adjacentes Élévation (≥ 2 mm dans les dérivations précordiales, ≥ 1 mm dans les dérivations des extrémités) ou bloc de branche gauche, douleur thoracique de type ischémique durant plus de 30 minutes et au moins deux élévations de la créatine kinase sérique myocardique les niveaux de bande et de troponine seront utilisés comme critères de diagnostic pour le STEMI.
Les patients présentant un sus-décalage du segment ST à l'ECG seront appelés STEMI, non STEMI avec deux fois le taux de troponine malgré l'absence de sus-décalage du segment ST.
Les patients qui n'ont pas d'élévation du segment ST à l'ECG et dont les valeurs de troponine ne dépassent pas la plage de référence, mais qui sont diagnostiqués comme USAP présentant des douleurs thoraciques typiques et subissant une angiographie coronarienne seront inclus dans l'étude.
|
L'angiographie coronarienne sera réalisée via l'artère fémorale ou radiale, et l'ICP primaire sera réalisée à l'aide de cathéters guides standard, de fils guides, de cathéters à ballonnet et de stents conformément aux directives en vigueur.
Toutes les interventions ICP réalisées par des cardiologues invasifs.
Le type de PCI principal et la quantité de contraste seront décidés par l'équipe médicale.
Tous les patients seront traités par l'administration d'iohexol iodé non ionique, monomère et à faible osmolarité comme agent de contraste intravasculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de facteur 2 liés au facteur nucléaire érythroïde 2
Délai: 30 minutes
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Le sang prélevé des patients dans des tubes de biochimie au moment de l'application sera centrifugé à 1500 g pendant 10 minutes après la fin du processus de coagulation, et leur sérum sera séparé et stocké à -80 C jusqu'au jour ouvrable. Le jour ouvrable, les échantillons seront décongelés et les niveaux de Nrf2 seront mesurés à l'aide de kits disponibles dans le commerce. Nuclear Factor Erythroid 2-Related Factor 2 (BtLab) Résumé du produit Taille : 96T Sensibilité : 0,11 ng/ml Plage de détection : 0,2-60 ng/ml Type d'échantillon : Sérum, plasma, surnageants de culture cellulaire Réactif avec : Humain https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Troponine
Délai: 30 minutes
|
Le sang prélevé des patients dans des tubes de biochimie au moment de l'application sera centrifugé à 1500 g pendant 10 minutes après la fin du processus de coagulation, et leur sérum sera séparé et stocké à -80 C jusqu'au jour ouvrable.
Le jour ouvrable, les échantillons seront décongelés et les niveaux de troponine seront mesurés à l'aide de kits disponibles dans le commerce.
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBU-EM-MED-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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