- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479838
Avaliação do efeito preditivo de marcadores inflamatórios em pacientes com infarto do miocárdio
Avaliação do Efeito Preditivo de Marcadores Inflamatórios na Predição da Ocorrência de Nefrotoxicidade Pós-ICP em Pacientes com IAM Admitidos no Departamento de Emergência.
O infarto agudo do miocárdio (IAM), desencadeado por isquemia miocárdica e lesão de reperfusão, é uma doença com alta morbidade e mortalidade, com tendência de aumento de sua incidência em idades mais jovens.
Uma das complicações mais preocupantes da cirurgia percutânea primária é a nefropatia induzida por contraste, que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade no infarto do miocárdio após intervenções coronarianas. Em muitos estudos, foram examinados marcadores inflamatórios, que se acredita dar uma ideia sobre o desenvolvimento de nefropatia relacionada ao contraste.
O fator de transcrição nuclear fator eritroide 2 relacionado ao fator 2 (Nrf2) é um regulador mestre da expressão de proteínas citoprotetoras impulsionado por agentes de resposta antioxidante (AREs) e desempenha um papel decisivo na regulação da defesa oxidativa e da homeostase redox nas células.
Existem estudos mostrando o papel do Nrf2 na patogênese do dano renal em alguns estudos.
Estudos sobre o efeito do nível de Nrf2 na nefropatia por meio de contraste em pacientes com nefropatia por meio de contraste (NIC) são limitados na literatura.
Este estudo também teve como objetivo formar uma base para a literatura, que é um número pequeno de estudos, em estudos posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto agudo do miocárdio (IAM), desencadeado por isquemia miocárdica e lesão de reperfusão, é uma doença com alta morbidade e mortalidade, com tendência de aumento de sua incidência em idades mais jovens.
Uma das complicações mais preocupantes da cirurgia percutânea primária é a nefropatia induzida por contraste e a insuficiência renal aguda, que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade no infarto do miocárdio após intervenções coronárias. Em muitos estudos, foram examinados marcadores que supostamente dão uma ideia sobre o desenvolvimento de nefropatia associada ao contraste. Insuficiência renal aguda (IRA) refere-se a uma diminuição repentina no tecido glomerular. A taxa de filtração glomerular (GFR) causa acúmulo de creatinina no corpo e diminuição da produção de urina por vários motivos, causando complicações graves. Além da disfunção durante a fase aguda, existe um risco significativo de danos teciduais permanentes. Portanto, a função renal não pode ser restaurada, levando ao desenvolvimento de insuficiência renal crônica (DRC), diminuição sustentada da TFG e aumento da mortalidade em longo prazo. A recuperação incompleta também pode levar ao aparecimento ou piora da insuficiência renal crônica. Clinicamente, além do tratamento de hemodiálise, poucos métodos eficazes podem tratar a formação e o desenvolvimento da IRA. Portanto, ainda há uma necessidade urgente de novos alvos ou melhores opções de tratamento para prevenir a IRA e promover o reparo adaptativo após a ocorrência da IRA. Até o momento, o mecanismo molecular da IRA não é claro, mas há evidências crescentes de que a IRA está diretamente relacionada ao estresse oxidativo. Em alguns estudos, existem estudos que mostram o papel do fator de transcrição nuclear fator 2 relacionado ao eritróide 2 (Nrf2) na patogênese do dano renal.
Há um aumento nas taxas de mortalidade e morbidade devido à nefrotoxicidade após a intervenção percutânea após o IM. Estudos mostrando que o nível de Nrf2 pode ter um efeito protetor na nefropatia por meio de contraste em pacientes com nefropatia por meio de contraste (NIC) são limitados na literatura.
O fator de transcrição nuclear fator eritroide 2 relacionado ao fator 2 (Nrf2) é um regulador mestre da expressão de proteínas citoprotetoras impulsionado por agentes de resposta antioxidante (AREs) e desempenha um papel decisivo na regulação da defesa oxidativa e da homeostase redox nas células. Embora existam estudos examinando as características epidemiológicas, demográficas e clínicas dos pacientes em nosso meio, estudos sobre a importância dos parâmetros inflamatórios e a mortalidade e morbidade dos níveis de Nrf2 não estão disponíveis em nosso país.
Este estudo teve como objetivo formar a base da literatura, que é um número pequeno de estudos, em estudos posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Bolu, Merkez, Peru, 14010
- Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
-
Contato:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
- Número de telefone: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa Enes DEMİREL, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles diagnosticados com STEMI
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Com outros diagnósticos clínicos em DE
- Gravidez
- Insuficiência renal aguda ou crônica
- Malignidade
- infecção ativa
- Doenças Reumatóides
- Se o paciente quiser sair do estudo
- Mortalidade em 28 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Elevação ST MI
Segmento ST em ≥2 derivações adjacentes Elevação (≥2 mm nas derivações precordiais, ≥1 mm nas derivações das extremidades) ou bloqueio de ramo esquerdo, dor torácica do tipo isquêmica com duração superior a 30 minutos e duas ou mais elevações da creatina quinase sérica miocárdica os níveis de banda e troponina serão usados como critérios diagnósticos para STEMI.
Pacientes com elevação do segmento ST no ECG serão referidos como STEMI, não-STEMI com o dobro do nível de troponina, apesar da ausência de elevação do segmento ST.
Serão incluídos no estudo pacientes que não apresentem supradesnivelamento do segmento ST no ECG e cujos valores de troponina não ultrapassem a faixa de referência, mas que sejam diagnosticados como USAP apresentando dor torácica típica e submetidos à coronariografia.
|
A angiografia coronária será realizada através da artéria femoral ou radial, e a ICP primária será realizada usando cateteres-guia padrão, fios-guia, cateteres de balão e stents de acordo com as diretrizes atuais.
Todas as intervenções ICP realizadas por cardiologistas invasivos.
O tipo de PCI primária e a quantidade de contraste serão decididos pela equipe médica.
Todos os pacientes serão tratados com a administração de iohexol iodado não iônico, monomérico e de baixa osmolaridade como agente de contraste intravascular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de fator 2 relacionado ao fator nuclear eritroide 2
Prazo: 30 minutos
|
O sangue retirado dos pacientes em tubos de bioquímica no momento da aplicação será centrifugado a 1500 g por 10 minutos após a conclusão do processo de coagulação, e seu soro será separado e armazenado a -80 C até o dia útil. No dia útil, as amostras serão descongeladas e os níveis de Nrf2 serão medidos usando kits disponíveis comercialmente. Fator nuclear Fator 2 relacionado ao eritróide 2 (BtLab) Resumo do produto Tamanho: 96T Sensibilidade: 0,11 ng/ml Faixa de detecção: 0,2-60 ng/ml Tipo de amostra: Soro, plasma, sobrenadantes de cultura celular Reativo com: Humano https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html |
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Troponina
Prazo: 30 minutos
|
O sangue retirado dos pacientes em tubos de bioquímica no momento da aplicação será centrifugado a 1500 g por 10 minutos após a conclusão do processo de coagulação, e seu soro será separado e armazenado a -80 C até o dia útil.
No dia útil, as amostras serão descongeladas e os níveis de troponina serão medidos usando kits disponíveis comercialmente.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-EM-MED-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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