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Avaliação do efeito preditivo de marcadores inflamatórios em pacientes com infarto do miocárdio

30 de setembro de 2022 atualizado por: Mustafa Enes DEMİREL, Abant Izzet Baysal University

Avaliação do Efeito Preditivo de Marcadores Inflamatórios na Predição da Ocorrência de Nefrotoxicidade Pós-ICP em Pacientes com IAM Admitidos no Departamento de Emergência.

O infarto agudo do miocárdio (IAM), desencadeado por isquemia miocárdica e lesão de reperfusão, é uma doença com alta morbidade e mortalidade, com tendência de aumento de sua incidência em idades mais jovens.

Uma das complicações mais preocupantes da cirurgia percutânea primária é a nefropatia induzida por contraste, que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade no infarto do miocárdio após intervenções coronarianas. Em muitos estudos, foram examinados marcadores inflamatórios, que se acredita dar uma ideia sobre o desenvolvimento de nefropatia relacionada ao contraste.

O fator de transcrição nuclear fator eritroide 2 relacionado ao fator 2 (Nrf2) é um regulador mestre da expressão de proteínas citoprotetoras impulsionado por agentes de resposta antioxidante (AREs) e desempenha um papel decisivo na regulação da defesa oxidativa e da homeostase redox nas células.

Existem estudos mostrando o papel do Nrf2 na patogênese do dano renal em alguns estudos.

Estudos sobre o efeito do nível de Nrf2 na nefropatia por meio de contraste em pacientes com nefropatia por meio de contraste (NIC) são limitados na literatura.

Este estudo também teve como objetivo formar uma base para a literatura, que é um número pequeno de estudos, em estudos posteriores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O infarto agudo do miocárdio (IAM), desencadeado por isquemia miocárdica e lesão de reperfusão, é uma doença com alta morbidade e mortalidade, com tendência de aumento de sua incidência em idades mais jovens.

Uma das complicações mais preocupantes da cirurgia percutânea primária é a nefropatia induzida por contraste e a insuficiência renal aguda, que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade no infarto do miocárdio após intervenções coronárias. Em muitos estudos, foram examinados marcadores que supostamente dão uma ideia sobre o desenvolvimento de nefropatia associada ao contraste. Insuficiência renal aguda (IRA) refere-se a uma diminuição repentina no tecido glomerular. A taxa de filtração glomerular (GFR) causa acúmulo de creatinina no corpo e diminuição da produção de urina por vários motivos, causando complicações graves. Além da disfunção durante a fase aguda, existe um risco significativo de danos teciduais permanentes. Portanto, a função renal não pode ser restaurada, levando ao desenvolvimento de insuficiência renal crônica (DRC), diminuição sustentada da TFG e aumento da mortalidade em longo prazo. A recuperação incompleta também pode levar ao aparecimento ou piora da insuficiência renal crônica. Clinicamente, além do tratamento de hemodiálise, poucos métodos eficazes podem tratar a formação e o desenvolvimento da IRA. Portanto, ainda há uma necessidade urgente de novos alvos ou melhores opções de tratamento para prevenir a IRA e promover o reparo adaptativo após a ocorrência da IRA. Até o momento, o mecanismo molecular da IRA não é claro, mas há evidências crescentes de que a IRA está diretamente relacionada ao estresse oxidativo. Em alguns estudos, existem estudos que mostram o papel do fator de transcrição nuclear fator 2 relacionado ao eritróide 2 (Nrf2) na patogênese do dano renal.

Há um aumento nas taxas de mortalidade e morbidade devido à nefrotoxicidade após a intervenção percutânea após o IM. Estudos mostrando que o nível de Nrf2 pode ter um efeito protetor na nefropatia por meio de contraste em pacientes com nefropatia por meio de contraste (NIC) são limitados na literatura.

O fator de transcrição nuclear fator eritroide 2 relacionado ao fator 2 (Nrf2) é um regulador mestre da expressão de proteínas citoprotetoras impulsionado por agentes de resposta antioxidante (AREs) e desempenha um papel decisivo na regulação da defesa oxidativa e da homeostase redox nas células. Embora existam estudos examinando as características epidemiológicas, demográficas e clínicas dos pacientes em nosso meio, estudos sobre a importância dos parâmetros inflamatórios e a mortalidade e morbidade dos níveis de Nrf2 não estão disponíveis em nosso país.

Este estudo teve como objetivo formar a base da literatura, que é um número pequeno de estudos, em estudos posteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14010
        • Bolu Abant Izzet University faculty of Medicine Department of Emercengy Medicine
        • Contato:
          • Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D.
          • Número de telefone: +905072329466
          • E-mail: drmogun@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Mustafa Enes DEMİREL, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos no estudo serão acompanhados após a intervenção percutânea com controles de rotina. identificação NIC; Disfunção renal (um aumento de 0,3 mg/dl na creatinina sérica absoluta ou aumento de pelo menos 1,5 vezes na creatinina basal) dentro de 7 dias após a administração de contraste intravenoso e nefropatia por contraste, conforme recomendado pelo Journal of the American College of Cardiology, será definida. O diagnóstico, tratamento, acompanhamento e alta dos pacientes serão realizados de acordo com os procedimentos médicos de rotina. Neste estudo, não será utilizado um procedimento diferente relacionado ao diagnóstico, tratamento, acompanhamento e alta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles diagnosticados com STEMI

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Com outros diagnósticos clínicos em DE
  • Gravidez
  • Insuficiência renal aguda ou crônica
  • Malignidade
  • infecção ativa
  • Doenças Reumatóides
  • Se o paciente quiser sair do estudo
  • Mortalidade em 28 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Elevação ST MI
Segmento ST em ≥2 derivações adjacentes Elevação (≥2 mm nas derivações precordiais, ≥1 mm nas derivações das extremidades) ou bloqueio de ramo esquerdo, dor torácica do tipo isquêmica com duração superior a 30 minutos e duas ou mais elevações da creatina quinase sérica miocárdica os níveis de banda e troponina serão usados ​​como critérios diagnósticos para STEMI. Pacientes com elevação do segmento ST no ECG serão referidos como STEMI, não-STEMI com o dobro do nível de troponina, apesar da ausência de elevação do segmento ST. Serão incluídos no estudo pacientes que não apresentem supradesnivelamento do segmento ST no ECG e cujos valores de troponina não ultrapassem a faixa de referência, mas que sejam diagnosticados como USAP apresentando dor torácica típica e submetidos à coronariografia.
A angiografia coronária será realizada através da artéria femoral ou radial, e a ICP primária será realizada usando cateteres-guia padrão, fios-guia, cateteres de balão e stents de acordo com as diretrizes atuais. Todas as intervenções ICP realizadas por cardiologistas invasivos. O tipo de PCI primária e a quantidade de contraste serão decididos pela equipe médica. Todos os pacientes serão tratados com a administração de iohexol iodado não iônico, monomérico e de baixa osmolaridade como agente de contraste intravascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de fator 2 relacionado ao fator nuclear eritroide 2
Prazo: 30 minutos

O sangue retirado dos pacientes em tubos de bioquímica no momento da aplicação será centrifugado a 1500 g por 10 minutos após a conclusão do processo de coagulação, e seu soro será separado e armazenado a -80 C até o dia útil. No dia útil, as amostras serão descongeladas e os níveis de Nrf2 serão medidos usando kits disponíveis comercialmente.

Fator nuclear Fator 2 relacionado ao eritróide 2 (BtLab) Resumo do produto Tamanho: 96T Sensibilidade: 0,11 ng/ml Faixa de detecção: 0,2-60 ng/ml Tipo de amostra: Soro, plasma, sobrenadantes de cultura celular Reativo com: Humano https://www. bt-laboratory.com/index.php/Shop/Index/productShijiheDetail/p_id/987/cate/kit.html

30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troponina
Prazo: 30 minutos
O sangue retirado dos pacientes em tubos de bioquímica no momento da aplicação será centrifugado a 1500 g por 10 minutos após a conclusão do processo de coagulação, e seu soro será separado e armazenado a -80 C até o dia útil. No dia útil, as amostras serão descongeladas e os níveis de troponina serão medidos usando kits disponíveis comercialmente.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Enes DEMİREL, M.D., Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

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