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通过 tDCS 诱导的神经可塑性减少慢性压力下的高危行为

2022年8月15日 更新者:LI Cheng

持续的政治冲突和 COVID-19 大流行导致香港的慢性压力水平升高,对市民的心理健康产生深远而深远的负面影响。 慢性压力对健康产生负面影响的一个重要途径是促进高风险行为,例如成瘾、自杀和反社会行为。 因此,打破慢性压力与高危行为之间关联的测试手段对于减少压力的不良后果和促进压力恢复至关重要。 经颅直流电刺激 (tDCS) 可能是一种通过调节大脑功能和可塑性来降低高压力个体风险倾向的可行方法。 尽管单次 tDCS 已被证明可以可靠地减少风险决策和行为,但其在长时间内的有效性尚未得到证实,尤其是在非临床样本中。 能够证明 tDCS 可以导致风险倾向的持久降低对于促进这种方法在治疗环境中的广泛应用是必要的。 在这个项目中,我们旨在进行一项随机对照试验,以系统和全面地测试在背外侧前额叶皮层或眶额叶皮层进行 10 次 tDCS 是否会导致风险倾向的降低,不仅在治疗后立即,而且在 1 个月时治疗后3个月。

参与者将是处于相对高水平慢性压力下的健康男性和女性成年人(21-40 岁),这些参与者是从研究前的在线调查中选出的。

参与者将被随机分配到 3 个治疗组之一:DLPFC tDCS、OFC tDCS 和假控制组。 在基线时,参与者将完成几项冒险评估,包括一项既定的计算机化任务,用于衡量冒险行为和被证明会增加非理性风险倾向(控制错觉)的认知偏差,一项既定的问卷,用于衡量真实的风险决策-生活场景,以及衡量过去参与常见风险活动的量表。

参与者还将完成各种性格和情绪问卷,以及对重要认知能力的评估。 我们假设 DLPFC 和 OFC tDCS 都会降低跨越 3 个时间点的风险,但 DLPFC tDCS 的效果将通过减少认知偏差来调节,而 OFC tDCS 的效果将通过抑制功能的增加来调节。 这些假设将通过线性混合模型和中介分析进行检验。 额外的探索性分析还测试了 tDCS 效应是否会受到相关人格因素(如冲动性)的调节。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

255

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在21-40岁之间;
  • 中文(粤语或普通话)读写流利;
  • 用爱丁堡惯用手量表评估的右撇子;
  • 正常或矫正视力和听力正常;
  • 非语言智力测验第 4 版 (TONI-IV) 评估的 IQ>90

排除标准:

  • 过去或现在的身体疾病、器质性脑部疾病、创伤性脑损伤、成瘾、冲动控制障碍、精神病、情感障碍或任何其他重大神经或心理状况;
  • 一级亲属过去或现在有重大心理障碍或自杀行为;
  • 在研究日之前的 6 个月内服用精神药物或任何其他可能影响认知的药物;
  • (对于女性)怀孕;
  • tDCS 的任何禁忌症,例如脑植入物或癫痫病史(个人或家族)。 心理状况将使用 DSM-5 疾病临床版结构化临床访谈 (SCID-5-CV) 进行评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右 DLPFC tDCS
该组的参与者将接受 10 节正确的 DLPFC tDCS
近年来兴起的经颅直流电刺激(tDCS)方法作为一种无创、安全、廉价、方便、有效的调节大脑功能和行为的手段
实验性的:右侧 OFC tDCS
该组的参与者将接受 10 节正确的 OFC tDCS
近年来兴起的经颅直流电刺激(tDCS)方法作为一种无创、安全、廉价、方便、有效的调节大脑功能和行为的手段
假比较器:控制组
该组的参与者将接受 10 次假刺激
对于假手术组,电极定位将随机分配为与 DLPFC 或 OFC 组相同,并且仅在前 30 秒内提供主动刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冒险行为的改变
大体时间:基线; 1个月的随访; 3个月的跟进
风险承担的变化将使用 IoC 卡赌博任务进行评估
基线; 1个月的随访; 3个月的跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月15日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月15日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • tDCSHKU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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